本發(fā)明屬于降血糖保健品領(lǐng)域，尤其涉及一種番石榴葉降血糖保健品及其制備方法。

背景技術(shù)

所謂降血糖功能因子(biologicallyactivecornpounds)，是指能降低糖尿病患者的血糖濃度，改善其癥狀的生物活性成分。目前發(fā)現(xiàn)的降血糖活性成分有黃酮類、糖醇類、皂苷類、膳食纖維類(水溶性)、多糖類、硫醚類、糖醇類、氨基酸類、微量元素和維生素、不飽和脂肪酸等；此外，還有生物堿、香豆精、甾體、多酚等。

以上介紹了很多具有降糖功能的食品及功能因子，其作用機(jī)理和功效各有不同。可以肯定地說，對(duì)于ⅱ型糖尿病特別是輕、中度患者有很好的效果，長期食用能夠起到完全控制病情的作用，既可免去長期服藥之苦，也可減少治療費(fèi)用。對(duì)于ⅰ型糖尿病，不能取代藥物治療控制病情，但能夠降低并發(fā)癥的發(fā)病幾率。而且ⅱ型糖尿病在我國逐年上升，用于預(yù)防和改善并降低其危害性的輔助降糖食品將受到消費(fèi)者的歡迎，因而存在巨大的發(fā)展空間。

保健食品相關(guān)法規(guī)的完善將為我國降糖保健食品開發(fā)提供有力的法律保障，更為關(guān)鍵的是：①當(dāng)今糖尿病的治療方案，世界各國都十分推崇飲食療法，大力強(qiáng)調(diào)飲食療法的重要性，強(qiáng)調(diào)在飲食療法基礎(chǔ)上配合運(yùn)動(dòng)治療、藥物治療等的整體治療方案；②由于糖尿病的終身不可愈性以及耐藥性、抗藥性及藥品的副作用等原因，這類人群對(duì)降糖保健品的需求量非常大。然而，我國降糖保健食品的開發(fā)現(xiàn)狀卻不容樂觀。雖然患病人群龐大，但保健意識(shí)相對(duì)國外來說較薄弱；可利用的資源多，但真正開發(fā)成降糖保健品的不多。至2004年9月，已獲批的保健食品中，調(diào)節(jié)血糖的有241種，僅占保健食品的4.2％。

此外，我國保健品行業(yè)中降糖產(chǎn)品多未經(jīng)過臨床驗(yàn)證，開發(fā)商任意夸大效果，產(chǎn)品價(jià)格虛高，實(shí)際降糖效果卻并不理想，隨著我國糖尿病患者數(shù)量的增加，相應(yīng)的降糖保健品種類卻非常稀少。

因此，研發(fā)一種降血糖效果好且成本低的降血糖保健品，是引導(dǎo)我國降血糖保健品行業(yè)正常發(fā)展的重要一步。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是，克服以上背景技術(shù)中提到的不足和缺陷，提供一種番石榴葉降血糖保健品及其制備方法。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提出的技術(shù)方案為提供一種番石榴葉降血糖保健品，原料包括以下質(zhì)量份數(shù)的各組分：番石榴葉20-40份，苦瓜30-50份，桑葉片30-50份，枸杞10-30份和靈芝孢子粉10-30份。

上述的番石榴葉降血糖保健品，優(yōu)選的，所述苦瓜與桑葉片的質(zhì)量比為1:1，所述枸杞與靈芝孢子粉的質(zhì)量比為2:1。

優(yōu)選的，原料包括以下質(zhì)量份數(shù)的各組分：番石榴葉30份，苦瓜40份，桑葉片40份，枸杞20份和靈芝孢子粉10份。

優(yōu)選的，所述降血糖保健品由番石榴葉的提取物、苦瓜的提取物、枸杞的提取物和靈芝孢子粉的提取物混合后制成，所述降血糖保健品為腸溶片劑。

靈芝孢子粉提取物對(duì)四氧嘧啶引起的糖尿病小鼠有防治作用，靈芝降血糖的機(jī)制較為復(fù)雜，可能由于靈芝使血糖胰島素的濃度增加，或由于增加了參與葡萄糖代謝過程某些酶的活性，從而加速了葡萄糖的代謝。

苦瓜降糖作用是通過胰外作用來達(dá)到的。從新鮮苦瓜中提純得到的白色植物胰島素精品，經(jīng)正常小鼠及化學(xué)性糖尿病大鼠藥效觀察具有非常明顯的降血糖作用。苦瓜作為中藥使用已經(jīng)有數(shù)百年歷史，最早記載于明代蘭茂所撰《滇南本草》，稱苦瓜“清暑、益氣、止渴”?？喙现械囊幌盗行碌奶烊换瘜W(xué)成分能激活體內(nèi)與能量代謝相關(guān)的一個(gè)重要蛋白——單磷酸腺苷活化蛋白激酶(ampk)，該蛋白具有調(diào)控人體能量代謝和促進(jìn)葡萄糖攝取的作用。采取有效措施激活單磷酸腺苷活化蛋白激酶(ampk)是2型糖尿病治療的一個(gè)重要途徑，并可以此開發(fā)出治療糖尿病新藥。苦瓜提取物對(duì)糖尿病的治療效果并非是單一因素在起作用，而是多種功能因子協(xié)同作用的綜合結(jié)果。因而在單獨(dú)分離鑒定了各類降血糖功能因子之后，應(yīng)當(dāng)對(duì)它們進(jìn)行優(yōu)化組合，構(gòu)成中醫(yī)學(xué)上所謂的“復(fù)方”糖尿病治劑，這將具有更大的臨床意義和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。

現(xiàn)代研究，枸杞子有降低血糖、抗脂肪肝作用，并可以抗動(dòng)脈粥樣硬化。枸杞子亦為扶正固本，生精補(bǔ)髓、滋陰補(bǔ)腎、益氣安神、強(qiáng)身健體、延緩衰老之良藥，對(duì)慢性肝炎、中心性視網(wǎng)膜炎、視神經(jīng)萎縮等療效顯著；對(duì)糖尿病、肺結(jié)核等也有較好療效；對(duì)抗腫瘤、保肝、降壓、降血糖和老年人器官衰退的老化疾病都有非常強(qiáng)的改善作用。中醫(yī)治療糖尿病，不會(huì)直接降低血糖，而是經(jīng)過調(diào)養(yǎng)來控制血糖。糖尿病患者一般都會(huì)出現(xiàn)并發(fā)癥，而腎虛就是糖尿病患者最常見的一種并發(fā)癥。糖尿病吃枸杞子，就是對(duì)抗腎虛最好的方法。中醫(yī)認(rèn)為糖尿病是陰虛為本，燥熱為標(biāo)，而枸杞具滋補(bǔ)肝腎之陰，因此具有一定的降糖作用。枸杞治療糖尿病由來已久?，F(xiàn)代分析表明，枸杞子所含營養(yǎng)成分十分豐富，雖然其含糖量較高，可是大量科學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，枸杞提取物對(duì)糖尿病大鼠有顯著而持久的降糖作用，能夠升高血清胰島素水平，修復(fù)受損傷的胰島細(xì)胞，使糖耐量增強(qiáng)。

番石榴葉、苦瓜、靈芝孢子粉、枸杞一起服用能夠起到一定的協(xié)同作用，配伍后能夠清熱瀉火，滋陰生津，既治熱病，又治肺胃火熱傷津證，既補(bǔ)氣健脾，又行氣消極祛濕。

苦瓜、桑葉片有輔助降血糖的作用，在二者質(zhì)量比幾乎相同的情況下，苦瓜類黃酮物質(zhì)與桑葉脫氧野尻霉素結(jié)合形成一種新物質(zhì)——洗胰清糖素，降糖效果更佳，洗胰清糖素通過提高組織細(xì)胞的胰島素利用率和促進(jìn)糖運(yùn)轉(zhuǎn)，抑制胰腺格爾罕氏島的病變進(jìn)展，同時(shí)可以維持胰島素的分泌，不僅可以降低空腹血糖，還可以減低餐后血糖，并能保護(hù)胰腺功能。

同時(shí)，枸杞中含有豐富的枸杞多糖、類胡蘿卜素、葉黃素和枸杞籽素，具有顯著的提高人體免疫力、潤肺、清熱明目的顯著療效。靈芝孢子粉對(duì)于增強(qiáng)人體免疫力，調(diào)節(jié)血糖，控制血壓，保肝護(hù)肝，促進(jìn)睡眠等方面均具有顯著療效。枸杞與靈芝孢子粉在質(zhì)量配伍比例2:1的情況下，作用相輔相成，不僅能降血糖，更能增強(qiáng)人體免疫力。

桑葉、苦瓜和枸杞在調(diào)節(jié)機(jī)體的脾胃方面具有相輔相成的功效。番石榴葉具有有效的降低血糖的療效，輔料枸杞、桑葉和苦瓜合理配伍，既可以降低血糖，同時(shí)增強(qiáng)機(jī)體的免疫能力和調(diào)理脾胃的能力。

基于一個(gè)總的技術(shù)構(gòu)思，本發(fā)明還提供一種上述番石榴葉降血糖保健品的制備方法，包括如下步驟：

(1)取番石榴葉、苦瓜、桑葉片、枸杞和靈芝孢子粉，用水煎煮收集煎煮液、濃縮，加入乙醇進(jìn)行沉淀，分離出上清液并濃縮成膏狀物料；

(2)將所述步驟(1)后得到的膏狀物料和淀粉進(jìn)行預(yù)混，噴入粘合劑，對(duì)物料進(jìn)行干燥，加入微晶纖維素和淀粉進(jìn)行整粒、壓片得片芯；

(3)將得到的片芯磨邊后進(jìn)行包衣，得到所述降血糖保健品的腸溶片劑。

上述的制備方法，優(yōu)選的，所述步驟(1)中，煎煮的次數(shù)為兩次，第一次煎煮時(shí)間為2-3h，第二次煎煮時(shí)間為1-2h；沉淀時(shí)間為48-50h；乙醇的體積濃度為50％-60％。

優(yōu)選的，所述步驟(2)中，預(yù)混和整粒加入的淀粉總質(zhì)量與膏狀物料的質(zhì)量比為1:1；預(yù)混時(shí)間為3-8min；干燥后的物料水分質(zhì)量控制在1.5％-3.5％，干燥溫度為100-120℃，時(shí)間為24-30h；整粒用φ1.5mm的尼龍篩網(wǎng)進(jìn)行整粒。

優(yōu)選的，所述步驟(2)中，粘合劑由淀粉加入純化水制成質(zhì)量濃度為7-9％的淀粉漿后加入地酸二鈉和醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯后制得；所述醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯由羥丙甲基纖維素、無水乙酸鈉和冰醋酸按照1-3:1:1的質(zhì)量比混勻后，加入丁二酸酐和乙酸酐并進(jìn)行微波輻射5min-8min，經(jīng)冷卻、洗滌、抽濾、烘干后制得。

優(yōu)選的，所述步驟(3)中，所述包衣所用的包衣液由聚丙烯酸樹脂ⅱ、聚丙烯酸樹脂ⅲ、丙二醇和單硬脂酸甘油酯加入體積濃度為95％的乙醇中溶解后制得；磨邊的時(shí)間為30-60min。

優(yōu)選的，所述步驟(3)中，所述包衣在包衣鍋中進(jìn)行，包衣鍋轉(zhuǎn)速為10-15rmp，包衣時(shí)吹55-65℃的熱風(fēng)，當(dāng)片芯增重8％-12％時(shí)停止包衣，在60-70℃下進(jìn)行干燥。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果為：

1、本發(fā)明的番石榴葉降血糖保健品，其原料均為藥食同源且有降糖功效的物質(zhì)，安全有效，價(jià)格低廉，適合長期使用；經(jīng)動(dòng)物功能學(xué)試驗(yàn)證明，本發(fā)明的功能性降血糖保健品具有輔助降糖的保健功能，適合糖尿病患者長期服用。

2、本發(fā)明的制備方法，以水與乙醇為溶劑制成浸膏，噴霧干燥制成浸膏粉，將浸膏粉加工成片劑或膠囊再進(jìn)行包衣即得到所述功能性降血糖保健品，操作簡便，成本較低，易于進(jìn)行大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)，且產(chǎn)品外觀光滑平整，能夠長期儲(chǔ)存。

具體實(shí)施方式

為了便于理解本發(fā)明，下文將結(jié)合較佳的實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做更全面、細(xì)致地描述，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不限于以下具體實(shí)施例。

除非另有定義，下文中所使用的所有專業(yè)術(shù)語與本領(lǐng)域技術(shù)人員通常理解含義相同。本文中所使用的專業(yè)術(shù)語只是為了描述具體實(shí)施例的目的，并不是旨在限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。

除非另有特別說明，本發(fā)明中用到的各種原材料、試劑、儀器和設(shè)備等均可通過市場購買得到或者可通過現(xiàn)有方法制備得到。

實(shí)施例1：

一種本發(fā)明的番石榴葉降血糖保健品片劑，原料包括以下質(zhì)量份數(shù)的各組分：番石榴葉20g，苦瓜30g，桑葉片30g，枸杞10g和靈芝孢子粉10g。

上述番石榴葉降血糖保健品的制備方法，包括如下步驟：

(1)取番石榴葉、苦瓜、桑葉片、枸杞和靈芝孢子粉，經(jīng)挑、篩、沖洗3次后淋干，準(zhǔn)確稱量，用水煎煮兩次，第一次3h，第二次2h，將煎液合并，過濾后將濾液濃縮，加入乙醇進(jìn)行沉淀48h，取上清液，殘?jiān)皿w積濃度為60％的乙醇洗滌，得到的洗液過濾后合并入上清液中，回收乙醇，減壓濃縮成膏狀物料；

(2)取淀粉和純化水制成質(zhì)量濃度為8％的淀粉漿，加入地酸二鈉和保護(hù)劑(所述保護(hù)劑為羥丙甲基纖維素、無水乙酸鈉和冰醋酸按照2:1:1的質(zhì)量比混勻后，加入少量丁二酸酐和乙酸酐并且進(jìn)行微波輻射5min-8min，經(jīng)冷卻、洗滌、抽濾、烘干后所得的醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯)，作為粘合劑；

(3)將所述步驟(1)后得到的膏狀物料和淀粉進(jìn)行預(yù)混3min，淀粉質(zhì)量為膏狀物料質(zhì)量的二分之一，噴入所述步驟(2)后得到的粘合劑，對(duì)物料進(jìn)行干燥，經(jīng)100℃干燥24h后的物料水分質(zhì)量控制在1.5％，加入微晶纖維素和干燥處理過的淀粉，干燥處理過的淀粉質(zhì)量為膏狀物料質(zhì)量的二分之一，用φ1.5mm尼龍篩網(wǎng)進(jìn)行整粒；

(4)將所述步驟(3)整粒后得到的物料混合均勻，壓片得片芯；

(5)取聚丙烯酸樹脂ⅱ、聚丙烯酸樹脂ⅲ、丙二醇和單硬脂酸甘油酯抗粘劑加入到體積濃度為95％乙醇中，攪拌至溶解，得包衣液；

(6)將所述步驟(4)后得到的片芯置于包衣鍋內(nèi)，進(jìn)行磨邊30min后，向包衣鍋內(nèi)噴入所述步驟(5)后得到的包衣液，同時(shí)吹熱風(fēng)，包衣鍋轉(zhuǎn)速為10rmp，進(jìn)風(fēng)溫度為55℃，當(dāng)片芯增重8％時(shí)，停止包衣，經(jīng)60℃進(jìn)行干燥后，得到所述功能性降血糖保健品的腸溶片劑。

為評(píng)價(jià)上述得到的番石榴葉降血糖保健品的腸溶片劑對(duì)2型糖尿病的降血糖作用，使用db/db糖尿病小鼠作為實(shí)驗(yàn)對(duì)象，用功能性降血糖腸溶片劑對(duì)小鼠每日給予灌胃，共4周，每周測量各組空腹血糖的變化情況。結(jié)果顯示，與灌胃2周時(shí)的血糖(16.0mol/l)相比，灌胃4周后小鼠血糖明顯下降(14.0mol/l)。

實(shí)施例2：

一種本發(fā)明的番石榴葉降血糖保健品片劑，原料包括以下質(zhì)量份數(shù)的各組分：番石榴葉30g，苦瓜40g，桑葉片40g，枸杞20g和靈芝孢子粉10g。

上述番石榴葉降血糖保健品的制備方法，包括如下步驟：

(1)取番石榴葉、苦瓜、桑葉片、枸杞和靈芝孢子粉，經(jīng)挑、篩、沖洗3次后淋干，準(zhǔn)確稱量，用水煎煮兩次，第一次3h，第二次2h，將煎液合并，過濾后將濾液濃縮，加入乙醇進(jìn)行沉淀48h，取上清液，殘?jiān)皿w積濃度為60％的乙醇洗滌，得到的洗液過濾后合并入上清液中，回收乙醇，減壓濃縮成膏狀物料；

(2)取淀粉和純化水制成質(zhì)量濃度為8％的淀粉漿，加入地酸二鈉和保護(hù)劑(所述保護(hù)劑為羥丙甲基纖維素、無水乙酸鈉和冰醋酸按照2:1:1的質(zhì)量比混勻后，加入少量丁二酸酐和乙酸酐并且進(jìn)行微波輻射5min-8min，經(jīng)冷卻、洗滌、抽濾、烘干后所得的醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯)，作為粘合劑；

(3)將所述步驟(1)后得到的膏狀物料和淀粉進(jìn)行預(yù)混8min，淀粉質(zhì)量為膏狀物料質(zhì)量的二分之一，噴入所述步驟(2)后得到的粘合劑，對(duì)物料進(jìn)行干燥，經(jīng)100℃干燥24h后的物料水分質(zhì)量控制在3.5％，加入微晶纖維素和干燥處理過的淀粉，干燥處理過的淀粉質(zhì)量為膏狀物料質(zhì)量的二分之一，用φ1.5mm尼龍篩網(wǎng)進(jìn)行整粒；

(4)將所述步驟(3)整粒后得到的物料混合均勻，壓片得片芯；

(5)取聚丙烯酸樹脂ⅱ、聚丙烯酸樹脂ⅲ、丙二醇和單硬脂酸甘油酯抗粘劑加入到體積濃度為95％乙醇中，攪拌至溶解，得包衣液；

(6)將所述步驟(4)后得到的片芯置于包衣鍋內(nèi)，進(jìn)行磨邊60min后，向包衣鍋內(nèi)噴入所述步驟(5)后得到的包衣液，同時(shí)吹熱風(fēng)，包衣鍋轉(zhuǎn)速為15rmp，進(jìn)風(fēng)溫度為65℃，當(dāng)片芯增重12％時(shí)，停止包衣，經(jīng)70℃進(jìn)行干燥后，得到所述功能性降血糖保健品的腸溶片劑。

為評(píng)價(jià)上述得到的番石榴葉降血糖保健品的腸溶片劑對(duì)2型糖尿病的降血糖作用，使用db/db糖尿病小鼠作為實(shí)驗(yàn)對(duì)象，用功能性降血糖腸溶片劑對(duì)小鼠每日給予灌胃，共4周，每周測量各組空腹血糖的變化情況。結(jié)果顯示，與灌胃2周時(shí)的血糖(23.0mol/l)相比，灌胃4周后小鼠血糖明顯下降(19.0mol/l)。

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