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NEJM重磅：GLP

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2025年06月23日 15:04

來源：生物世界 2024-04-06 10:16

這項2期臨床試驗表明，在早期帕金森病患者中，相比安慰劑，Lixisenatide在治療12個月時減緩了患者運動障礙的進展，但與胃腸道副作用有關(guān)，還需要更長時間和更大規(guī)模的臨床試驗來確定安全性。

國際頂尖醫(yī)學期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》（NEJM）發(fā)表了一篇題為：Trial of Lixisenatide in Early Parkinson’s Disease 的研究論文。

這項2期臨床試驗表明，一種治療糖尿病的GLP-1受體激動劑——Lixisenatide（利司那肽，由賽諾菲開發(fā)），在治療12個月時，能夠減緩帕金森病相關(guān)運動障礙的進展。

NEJM 在同期發(fā)表的社論指出：這一發(fā)現(xiàn)重要性不在于變化幅度，而在于它預示著什么。

在這篇新論文中，研究團隊在法國招募了156名早期帕金森病患者，然后按1:1隨機分配接受Lixisenatide（由賽諾菲開發(fā)）或安慰劑治療。兩組患者基線時的MDS-UPDRS第Ⅲ部分評分均為約15分。

經(jīng)過一年的治療，接受Lixisenatide治療的患者沒有出現(xiàn)運動癥狀惡化的情況，而那些接受安慰劑的患者則運動癥狀繼續(xù)惡化。

具體來說，在12個月時，治療組患者的MDS-UPDRS第Ⅲ部分評分變化為-0.04分，而安慰劑組的評分變化為+3.04分。在14個月時，經(jīng)過2個月洗脫期后，停藥狀態(tài)的平均MDS-UPDRS運動評分，治療組為17.7分，安慰劑組為20.6分。與次要終點相關(guān)的其他結(jié)果在兩組之間無明顯差異。在安全性方面，治療組組46%的人出現(xiàn)惡心，13%的人出現(xiàn)嘔吐。

總的來說，這項2期臨床試驗表明，在早期帕金森病患者中，相比安慰劑，Lixisenatide在治療12個月時減緩了患者運動障礙的進展，但與胃腸道副作用有關(guān)，還需要更長時間和更大規(guī)模的臨床試驗來確定Lixisenatide對帕金森病患者的效果和安全性。

研究團隊表示，這是第一次明確表明GLP-1受體激動劑對帕金森病的疾病進展產(chǎn)生了影響，并通過神經(jīng)保護作用來解釋這一影響。從臨床結(jié)果來看，Lixisenatide對帕金森病有適度的治療效果，但這可能只是因為帕金森病的惡化速度緩慢，如果再經(jīng)過一年的隨訪，差異可能會變得更加明顯。

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