來(lái)源：生物世界 2024-04-06 10:16

國(guó)際頂尖醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）發(fā)表了一篇題為：Trial of Lixisenatide in Early Parkinson’s Disease 的研究論文。

這項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)表明，一種治療糖尿病的GLP-1受體激動(dòng)劑——Lixisenatide（利司那肽，由賽諾菲開(kāi)發(fā)），在治療12個(gè)月時(shí)，能夠減緩帕金森病相關(guān)運(yùn)動(dòng)障礙的進(jìn)展。

NEJM 在同期發(fā)表的社論指出：這一發(fā)現(xiàn)重要性不在于變化幅度，而在于它預(yù)示著什么。

在這篇新論文中，研究團(tuán)隊(duì)在法國(guó)招募了156名早期帕金森病患者，然后按1:1隨機(jī)分配接受Lixisenatide（由賽諾菲開(kāi)發(fā)）或安慰劑治療。兩組患者基線時(shí)的MDS-UPDRS第Ⅲ部分評(píng)分均為約15分。

經(jīng)過(guò)一年的治療，接受Lixisenatide治療的患者沒(méi)有出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)癥狀?lèi)夯那闆r，而那些接受安慰劑的患者則運(yùn)動(dòng)癥狀繼續(xù)惡化。

具體來(lái)說(shuō)，在12個(gè)月時(shí)，治療組患者的MDS-UPDRS第Ⅲ部分評(píng)分變化為-0.04分，而安慰劑組的評(píng)分變化為+3.04分。在14個(gè)月時(shí)，經(jīng)過(guò)2個(gè)月洗脫期后，停藥狀態(tài)的平均MDS-UPDRS運(yùn)動(dòng)評(píng)分，治療組為17.7分，安慰劑組為20.6分。與次要終點(diǎn)相關(guān)的其他結(jié)果在兩組之間無(wú)明顯差異。在安全性方面，治療組組46%的人出現(xiàn)惡心，13%的人出現(xiàn)嘔吐。

總的來(lái)說(shuō)，這項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)表明，在早期帕金森病患者中，相比安慰劑，Lixisenatide在治療12個(gè)月時(shí)減緩了患者運(yùn)動(dòng)障礙的進(jìn)展，但與胃腸道副作用有關(guān)，還需要更長(zhǎng)時(shí)間和更大規(guī)模的臨床試驗(yàn)來(lái)確定Lixisenatide對(duì)帕金森病患者的效果和安全性。

研究團(tuán)隊(duì)表示，這是第一次明確表明GLP-1受體激動(dòng)劑對(duì)帕金森病的疾病進(jìn)展產(chǎn)生了影響，并通過(guò)神經(jīng)保護(hù)作用來(lái)解釋這一影響。從臨床結(jié)果來(lái)看，Lixisenatide對(duì)帕金森病有適度的治療效果，但這可能只是因?yàn)榕两鹕〉膼夯俣染徛绻俳?jīng)過(guò)一年的隨訪，差異可能會(huì)變得更加明顯。

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