最新獲批的這款藥物是一種全新機(jī)制的失眠療法。與傳統(tǒng)藥物不同，這是一種通過(guò)抑制食欲素的促覺(jué)醒作用誘導(dǎo)睡眠的療法。

　　5月27日，衛(wèi)材宣布萊博雷生片（商品名：達(dá)衛(wèi)可）的上市申請(qǐng)已獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)。萊博雷生片是一款雙重食欲素受體拮抗劑。此次在國(guó)內(nèi)獲批用于治療成人失眠，特別是入睡困難和/或睡眠維持困難。

　　最新獲批的這款藥物是一種全新機(jī)制的失眠療法。與傳統(tǒng)藥物不同，這是一種通過(guò)抑制食欲素的促覺(jué)醒作用誘導(dǎo)睡眠的療法。該藥物結(jié)合了兩種食欲素受體亞型（OX1R和OX2R），能精準(zhǔn)調(diào)節(jié)食欲素系統(tǒng)。

　　上海市精神衛(wèi)生中心主任醫(yī)師陳俊教授對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“衛(wèi)材這個(gè)新藥的機(jī)制是通過(guò)抑制食欲素，屬于機(jī)制的創(chuàng)新，有別于傳統(tǒng)的苯二氮?類藥物，安全性進(jìn)一步提高了?！?/p>

　　陳俊表示，傳統(tǒng)的苯二氮?類藥物，容易成癮，形成耐受，越吃越多，并造成心理和軀體依賴，還會(huì)導(dǎo)致肌肉松弛，容易摔倒，產(chǎn)生宿醉感。此外，服用此類藥物的睡眠模式與正常睡眠模式仍有差異，長(zhǎng)期使用還容易導(dǎo)致記憶力損害和其他認(rèn)知功能損害。

　　陳俊告訴第一財(cái)經(jīng)記者，去年一款國(guó)產(chǎn)的1類創(chuàng)新藥地達(dá)西尼在國(guó)內(nèi)投入臨床使用，適用于失眠障礙患者的短期治療。地達(dá)西尼就屬于苯二氮?類藥物，是γ-氨基丁酸A型（GABAA）受體的部分正向別構(gòu)調(diào)節(jié)劑，通過(guò)部分激活GABAA受體，產(chǎn)生促進(jìn)睡眠的作用。

　　針對(duì)衛(wèi)材的這款最新獲批藥物，陳俊認(rèn)為，從臨床數(shù)據(jù)來(lái)看，該藥物的安全性和效果是不錯(cuò)的。但他強(qiáng)調(diào)：“我們臨床醫(yī)生更看重藥物上市后的使用經(jīng)驗(yàn)，是否如藥廠臨床研究描述的那樣好?！?/p>

　　陳俊還稱，治療失眠相關(guān)藥物屬于嚴(yán)格管制的精神類藥物，線上診療不能開(kāi)具，線下開(kāi)具也有限制。

　　此前，萊博雷生已被納入《中國(guó)成人失眠診斷與治療指南（2023版）》，并被列為IA級(jí)推薦藥物。

　　“規(guī)范化治療第一步不是用藥，是健康睡眠習(xí)慣調(diào)整，心理治療，這些方法無(wú)效之后，才考慮藥物治療?！八f(shuō)道。

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