測(cè)血糖不用扎手指!中科院、上海瑞金多項(xiàng)重磅研究,無(wú)創(chuàng)測(cè)血糖來(lái)了
本文作者:ZJUN
測(cè)血糖,居然不用扎手指了?
6 月 15 日,中國(guó)科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)了一種新的檢測(cè)裝置,只需要吹氣,1 秒鐘就能監(jiān)測(cè)血糖。[1]
圖源:參考資料 1
吹口氣,伸伸手,就能測(cè)血糖
其實(shí),這個(gè)設(shè)備并不能直接監(jiān)測(cè)血糖,而是通過(guò)監(jiān)測(cè)人體呼出氣體中的丙酮濃度,再與人體代謝狀態(tài)相關(guān)聯(lián),來(lái)間接推斷血糖控制情況。
設(shè)備的原理是運(yùn)用了腔衰蕩光譜技術(shù)(CRDS),這個(gè)技術(shù)通俗來(lái)講,就是通過(guò)測(cè)量出密閉空間中氣體分子反射光線(xiàn)的衰變速率,從而確定氣體量。
圖源:參考資料 1
當(dāng)人體血糖不足時(shí),身體會(huì)啟動(dòng)備用能量方案——分解脂肪。脂肪分解后產(chǎn)生三類(lèi)酮體物質(zhì),即:丙酮、β-羥丁酸、乙酰乙酸。其中丙酮具有揮發(fā)性,能通過(guò)呼吸排出。設(shè)備可以測(cè)得呼出丙酮的量,進(jìn)而推測(cè)血糖狀態(tài)。
除了吹氣,還有另一種「輕松」的方式也可以監(jiān)測(cè)血糖。
今年 2 月,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院王衛(wèi)慶、陳昌教授團(tuán)隊(duì),也研發(fā)出一種全新的無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)技術(shù),這項(xiàng)技術(shù)只需要「伸伸手」就可以測(cè)出血糖。[2]
圖源:瑞金醫(yī)院
這種無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)技術(shù)全名為:多重微空間偏移拉曼散射(mμSORS)光譜技術(shù)。只需將手掌輕輕貼在檢測(cè)設(shè)備上,通過(guò)捕獲不同皮膚深度的拉曼信號(hào),就能準(zhǔn)確測(cè)量血糖水平。
在研究的第一階段,研究團(tuán)隊(duì)在 35 名患有或不患有 2 型糖尿病的患者中,通過(guò)系統(tǒng)性探索,首先確定了葡萄糖檢測(cè)的最佳深度——真皮-表皮交界處(DEJ)或其下方。
隨后,團(tuán)隊(duì)又?jǐn)U大了研究范圍,結(jié)果顯示,其中 99.4% 的計(jì)算血糖值落在共識(shí)誤差網(wǎng)格的臨床可接受區(qū)域(A 區(qū)和 B 區(qū)),并且其準(zhǔn)確率符合臨床要求的標(biāo)準(zhǔn)。
a:mμSORS 系統(tǒng)原理圖;b:魚(yú)際上 mμSORS 檢測(cè)原理圖。圖源:參考資料 2
除了上述的兩種無(wú)創(chuàng)監(jiān)測(cè)血糖的方法外,還有一個(gè)更早被提出的方法——偏振光技術(shù)。
這項(xiàng)技術(shù)利用了葡萄糖是手性分子的特點(diǎn),當(dāng)線(xiàn)性偏振光穿過(guò)含葡萄糖的溶液或生物組織時(shí),其偏振面會(huì)發(fā)生旋轉(zhuǎn),偏振計(jì)檢測(cè)出光線(xiàn)的角度變化,再由傳感器捕獲光強(qiáng)變化,反推葡萄糖濃度。
上世紀(jì) 50 年代,就有國(guó)外研究團(tuán)隊(duì)首次嘗試?yán)闷窆舛扔?jì)進(jìn)行無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)。直到 1991 年,美國(guó)得克薩斯農(nóng)業(yè)與工程大學(xué)團(tuán)隊(duì)首次系統(tǒng)研究偏振光測(cè)血糖,通過(guò)測(cè)量眼房水葡萄糖濃度間接推算血糖,但又因角膜雙折射干擾和滯后性問(wèn)題未商業(yè)化。
時(shí)間來(lái)到 2025 年,哥倫比亞大學(xué)提升了監(jiān)測(cè)的準(zhǔn)確性,在其臨床驗(yàn)證中,30 名糖尿病患者 363 天家庭監(jiān)測(cè),95% 數(shù)據(jù)達(dá)到臨床可接受區(qū)域。[3]
圖源:丁香園整理
無(wú)創(chuàng)測(cè)血糖,到底準(zhǔn)不準(zhǔn),能量產(chǎn)嗎?
這些技術(shù),離臨床還遠(yuǎn)嗎?
目前,CRDS 設(shè)備已經(jīng)通過(guò)中國(guó) Ⅱ 類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械審批,進(jìn)入試點(diǎn)醫(yī)院使用。而 mμSORS 技術(shù)設(shè)備目前已經(jīng)被初步判斷為 III 類(lèi)醫(yī)療器械,預(yù)計(jì) 12 個(gè)月左右即可獲批。
另一方面,哥倫比亞大學(xué)的偏振光測(cè)血糖技術(shù),目前已經(jīng)通過(guò) FDA 臨床前試驗(yàn),實(shí)現(xiàn)了便攜式設(shè)備(傳感盒+手機(jī) APP),適用于居家場(chǎng)景。
但隨著無(wú)創(chuàng)測(cè)血糖技術(shù)的發(fā)展,也有越來(lái)越多的商家「鉆了空子」。
中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師、北京健康科普專(zhuān)家王昕在接受公開(kāi)采訪(fǎng)中表示,她曾會(huì)診過(guò)一名因依賴(lài)無(wú)創(chuàng)設(shè)備導(dǎo)致酮癥酸中毒的患者:設(shè)備顯示「血糖穩(wěn)定」,實(shí)際血糖長(zhǎng)期超標(biāo)未被發(fā)現(xiàn),最終病情惡化需緊急救治。[4]
直到今天,打開(kāi)購(gòu)物軟件搜索「無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)」關(guān)鍵字,還能搜索到琳瑯滿(mǎn)目的血糖監(jiān)測(cè)手表,價(jià)格在二三百元到一兩千元不等,在商品評(píng)論區(qū)也能看到不少的差評(píng),其中最多的內(nèi)容就是「測(cè)得不準(zhǔn)」。
圖源:購(gòu)物軟件截圖
隨即也有不少人提出質(zhì)疑,無(wú)創(chuàng)監(jiān)測(cè)血糖,真的靠譜嗎?
實(shí)際上,目前能購(gòu)買(mǎi)到的血糖監(jiān)測(cè)手表并不屬于醫(yī)療器械范疇,大部分商家會(huì)在商品介紹最末處加上一排小字:「本產(chǎn)品非醫(yī)療器械,不作為診療依據(jù)?!?/p>
圖源:商品介紹截圖
對(duì)于正在研究的這幾項(xiàng)技術(shù),無(wú)論是 CRDS 技術(shù)還是 mμSORS 技術(shù),測(cè)血糖的準(zhǔn)確性還是相對(duì)樂(lè)觀(guān)的。
在 CRDS 技術(shù)中主要評(píng)估準(zhǔn)確性指標(biāo)是檢測(cè)限(LOD),研究結(jié)果顯示最新設(shè)備的 LOD 值為 144ppb,明顯低于臨床接受上限的 300ppb。而 mμSORS 技術(shù)則看的是平均絕對(duì)相對(duì)差值(MARD),傳統(tǒng)有創(chuàng)血糖儀的 MARD 值通常 <10%,瑞金醫(yī)院的檢測(cè)設(shè)備 MARD 值為 14.6%,在臨床可接受的 15% 范圍內(nèi)。
在今年 2 月份瑞金醫(yī)院的研究成果發(fā)布后,受到了許多網(wǎng)友的關(guān)注,其中關(guān)注最多的問(wèn)題就是「能量產(chǎn)嗎?成本如何?能應(yīng)用于智能手表嗎?」
圖源:丁香園評(píng)論區(qū)
實(shí)際上,盡管 CRDS 設(shè)備重量已降至 5kg 左右,但對(duì)比半導(dǎo)體傳感器等便攜設(shè)備,還是不夠輕便。CRDS 設(shè)備成本也很高昂,目前其核心部件國(guó)產(chǎn)超高反射鏡的價(jià)格在 5000~20000 元人民幣不等,而實(shí)驗(yàn)級(jí)小型紫外激光器也需要 10000~50000 元人民幣。
對(duì)于 mμSORS 設(shè)備,則存在設(shè)備體積過(guò)大,單次檢測(cè)時(shí)間長(zhǎng)等問(wèn)題。至于偏振光設(shè)備,國(guó)內(nèi)的研究還停留在實(shí)驗(yàn)室階段。
目前,CRDS 技術(shù)和 mμSORS 技術(shù)均已經(jīng)進(jìn)入到了臨床驗(yàn)證的階段,但仍存在一些局限。中科院研究團(tuán)隊(duì)表示,「呼氣丙酮檢測(cè)不能直接替代血糖監(jiān)測(cè),而是作為代謝狀態(tài)補(bǔ)充指標(biāo)。還需通過(guò)進(jìn)一步擴(kuò)大樣本量建立丙酮-血糖相關(guān)性?!?/p>
瑞金醫(yī)院團(tuán)隊(duì)也在文章討論部分也提出,對(duì)于小部分參與者的預(yù)測(cè)效果有限,在快速血糖波動(dòng)的情況下,準(zhǔn)確性也會(huì)受到干擾。
策劃:ZJUN|監(jiān)制:islay
參考資料:
[1]https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0925400525001972?via%3Dihub
[2]https://doi.org/10.1038/s42255-025-01217-w
[3]https://doi.org/10.1038/s41598-025-92515-6
[4]http://hk.cns.hk/sh/2024/11-23/10324301.shtml
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