國(guó)產(chǎn)測(cè)糖黑科技“iCan三諾愛(ài)看”CGM獲批上市 動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)終于等來(lái)重磅選手
3月31日,三諾生物傳感股份有限公司(簡(jiǎn)稱“三諾生物”)發(fā)布公告稱,公司自主研發(fā)的持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)產(chǎn)品(CGM)——“三諾愛(ài)看” 獲批上市。公告稱,依賴于第三代葡萄糖傳感器技術(shù),其自主研發(fā)的CGM產(chǎn)品監(jiān)測(cè)時(shí)長(zhǎng)可達(dá)15天,每3分鐘一個(gè)血糖值, MARD值低至8.71%。任意一數(shù)值拿出來(lái),都可以與全球領(lǐng)先的產(chǎn)品一較高下,社交媒體上讓有血糖管理需求的人群對(duì)這款國(guó)產(chǎn)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品拉滿期待。群雄逐鹿下,平靜已久的CGM市場(chǎng)或?qū)⑾破鹄嘶ā?/p>
重磅入局 全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)技術(shù)實(shí)現(xiàn)性能超車
無(wú)論是Ⅰ型還是Ⅱ型糖尿病,監(jiān)測(cè)都是糖尿病數(shù)字化管理的重要組成部分。目前主流的血糖監(jiān)測(cè)方式仍是BGM(指尖采血監(jiān)測(cè)),但BGM方式采樣點(diǎn)有點(diǎn),也難以做到實(shí)時(shí)監(jiān)控。因此,無(wú)需指尖采血的CGM(連續(xù)血糖監(jiān)測(cè))備受市場(chǎng)關(guān)注,它通過(guò)葡萄糖感應(yīng)器監(jiān)測(cè)皮下組織間液的葡萄糖濃度而間接反映血糖水平,可提供連續(xù)、全面的血糖信息,有助于反映血糖波動(dòng)情況,極大程度上彌補(bǔ)了BGM的局限性。
隨著糖尿病患者自我健康管理意識(shí)的不斷強(qiáng)化和相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)更新及商業(yè)化進(jìn)度的加快,國(guó)內(nèi)CGM市場(chǎng)有望得到快速發(fā)展。根據(jù)華泰證券預(yù)測(cè),國(guó)內(nèi)CGM市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)到2030年有望超過(guò)143億,其中2020-2025年復(fù)合年均增長(zhǎng)率為33.0%, 2026-2030年復(fù)合年均增長(zhǎng)率為39.7%。
源自對(duì)自身賽道的深耕,早就瞄準(zhǔn)了CGM賽道的三諾生物厚積薄發(fā),用了十四年的時(shí)間進(jìn)行第三代傳感器技術(shù)研發(fā)。CGM行業(yè)技術(shù)壁壘高,傳感器是CGM系統(tǒng)最核心的部件也是技術(shù)難度最大的部分,發(fā)展過(guò)程中歷經(jīng)了三次技術(shù)變革。
珠玉在前,三諾生物選擇變革底層技術(shù)——即傳感器技術(shù)。其自主研發(fā)的第三代傳感器技術(shù)相較于前兩代傳感器技術(shù),更具有低電位、不依賴氧氣、干擾物少等優(yōu)點(diǎn)。
作為“2018年國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目主動(dòng)健康和老齡化科技應(yīng)對(duì)專項(xiàng)”持續(xù)實(shí)時(shí)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(CGM)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,中國(guó)科學(xué)院大學(xué)周凱欣教授在項(xiàng)目結(jié)題匯報(bào)時(shí)說(shuō)道,“第三代生物傳感技術(shù)”與“生物相容性和葡萄糖濃度調(diào)控能力雙性膜技術(shù)”使得三諾第三代CGM產(chǎn)品具備抗干擾能力強(qiáng)、更穩(wěn)定、更準(zhǔn)確、供應(yīng)能力更強(qiáng)等技術(shù)優(yōu)勢(shì)。
目前,三諾生物是全球首個(gè)將第三代葡萄糖傳感制備技術(shù)應(yīng)用于CGM產(chǎn)品中的企業(yè),并形成了全球可用的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),在不久的將來(lái),三諾愛(ài)看將在全球各大市場(chǎng)發(fā)售。新品發(fā)布會(huì)上,三諾生物CGM產(chǎn)品在準(zhǔn)確性、出值頻率、抗干擾性等方面的突出表現(xiàn)就吸引了眾多行業(yè)專家學(xué)者及糖尿病患者前來(lái)一探究竟。
據(jù)工作人員介紹,“三諾愛(ài)看”無(wú)需校準(zhǔn),通過(guò)僅一枚硬幣大小的傳感器,可直接向智能手機(jī)實(shí)時(shí)提供連續(xù)15天的血糖數(shù)據(jù)。
目前市面上在售CGM產(chǎn)品監(jiān)測(cè)時(shí)長(zhǎng)最長(zhǎng)為14天,而三諾最新上市的CGM產(chǎn)品可達(dá)15天,隨著研發(fā)技術(shù)深入,監(jiān)測(cè)時(shí)長(zhǎng)有望持續(xù)拉長(zhǎng),其監(jiān)測(cè)頻次也達(dá)到了3分鐘一次,監(jiān)測(cè)期內(nèi)可出值數(shù)7200個(gè),遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)其他廠商出值數(shù)。三諾生物副董事長(zhǎng)李心一表示,血糖數(shù)據(jù)越多,慢病管理的分析就更準(zhǔn)確,就能提供更高價(jià)值的醫(yī)學(xué)建議和更精準(zhǔn)的干預(yù)方式。
不少首批體驗(yàn)者在試戴“三諾愛(ài)看”后分享道,“三諾愛(ài)看”敷貼于腹部,隱蔽且牢固,提供實(shí)時(shí)高低提醒功能——血糖出現(xiàn)異常時(shí),系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)發(fā)出報(bào)警提示,“更為貼心的是,監(jiān)測(cè)過(guò)程中有一站式健康管理團(tuán)隊(duì),有問(wèn)題可以隨時(shí)提供主動(dòng)的生活方式干預(yù)建議?!?/p>
李心一在采訪中介紹,用戶在產(chǎn)品配套使用的愛(ài)看健康A(chǔ)PP上獲得一站式健康管理師在線服務(wù),可以幫助他們更科學(xué)地管理糖尿病,降低并發(fā)癥發(fā)生、發(fā)展的風(fēng)險(xiǎn)?!拔覀兿M脩敉ㄟ^(guò)‘愛(ài)看’,實(shí)現(xiàn)生活上的‘I Can’,自由掌控血糖,自由掌控生活?!?/p>
而在評(píng)價(jià)產(chǎn)品準(zhǔn)確度的核心指標(biāo)MARD值上,李心一直言,正是有了新一代傳感器做支撐 MARD值才低至7.45%。
梳理發(fā)現(xiàn),目前只有少數(shù)廠家能做到低于10%的水平,國(guó)際CGM市場(chǎng)的頭部企業(yè)雅培在2022年獲FDA批準(zhǔn)的freestyle libre3,其MARD值為7.9%,另一巨頭德康的G6為9.0%。而給業(yè)界帶來(lái)震撼的是,三諾生物此次上市的CGM產(chǎn)品能與國(guó)際領(lǐng)先的同類品牌一較高下。不少業(yè)內(nèi)人士更是認(rèn)為,三諾此次獲批的CGM產(chǎn)品,無(wú)論是在監(jiān)測(cè)時(shí)長(zhǎng)、用戶體驗(yàn)、準(zhǔn)確性上都達(dá)到了國(guó)際一流水平,產(chǎn)品上市后,有望在市場(chǎng)中獲得良好表現(xiàn)。
“buff”疊滿 角逐市場(chǎng)備受期待
毫無(wú)疑問(wèn),三諾生物瞄向CGM賽道的第一發(fā)子彈十分強(qiáng)勁。從產(chǎn)品技術(shù)層面看,三諾CGM產(chǎn)品充分發(fā)揮了后發(fā)優(yōu)勢(shì),在性能上看齊甚至超越市面上的產(chǎn)品。然而被視為入局的重磅選手,三諾生物不僅在技術(shù)研發(fā)上具備硬核實(shí)力,更是在品牌影響、市場(chǎng)推廣、產(chǎn)能規(guī)模、渠道建設(shè)及服務(wù)保障等方面都擁有過(guò)硬的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)與完整布局。
不難理解,CGM的目標(biāo)客戶群與BGM大體相似,因此擁有BGM產(chǎn)品銷售渠道與穩(wěn)定客戶群的企業(yè)更容易在未來(lái)的CGM市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中獲得先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
創(chuàng)立于2002年的三諾生物,在國(guó)內(nèi)血糖儀零售市場(chǎng)份額超過(guò)50%,擁有超過(guò)2500萬(wàn)用戶,血糖儀產(chǎn)品覆蓋超過(guò)22萬(wàn)家藥店,并在全球建設(shè)了8個(gè)生產(chǎn)基地和7個(gè)研發(fā)中心,業(yè)務(wù)遍布全球135個(gè)國(guó)家和地區(qū),在糖尿病及相關(guān)慢病檢測(cè)領(lǐng)域已然是頭部企業(yè),在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中擁有品牌優(yōu)勢(shì)。另一方面,自2016年啟動(dòng)全球化業(yè)務(wù)布局以來(lái),三諾生物積極進(jìn)行新產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)布局,推動(dòng)了全球銷售體系的構(gòu)建及協(xié)同發(fā)展。立足于全球原有BGM市場(chǎng)地位,協(xié)同海外子公司的全球營(yíng)銷體系,三諾生物在CGM市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中自然更具有話語(yǔ)權(quán)。
當(dāng)前國(guó)內(nèi)CGM的滲透率還很低,想要打開(kāi)客戶和消費(fèi)者認(rèn)知并非易事。一方面,三諾生物全渠道開(kāi)展“三諾愛(ài)看首席體驗(yàn)官”等項(xiàng)目,充分發(fā)揮龍頭企業(yè)的資源優(yōu)勢(shì),邀請(qǐng)?zhí)怯洋w驗(yàn)三諾CGM產(chǎn)品、分享生活改變,提高影響力與認(rèn)知度。另一方面,硬件+服務(wù)的市場(chǎng)策略——對(duì)CGM用戶提供一站式健康管理團(tuán)隊(duì)服務(wù),正是三諾成為“全球領(lǐng)先的糖尿病數(shù)字管理專家”這一愿景的體現(xiàn)。此外,在國(guó)內(nèi)不少連鎖藥店掌舵人看來(lái),CGM不僅僅是一款可銷售的醫(yī)療器械,通過(guò)CGM數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)反饋,能夠提升連鎖藥店慢病管理服務(wù)的質(zhì)量與效率,為此,不少連鎖藥店在提早布局。三諾生物也表示,基于患者和藥店的實(shí)際需求,將以“CGM+云服務(wù)”為核心,著手搭建與連鎖藥店的合作,為線下藥店提供專業(yè)、合規(guī)、貼心的醫(yī)療服務(wù)。
此外,經(jīng)過(guò)二十多年的耕耘和積淀,三諾生物組建了由化學(xué)、物理學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)等多學(xué)科構(gòu)成的行業(yè)領(lǐng)先的研發(fā)團(tuán)隊(duì),因此對(duì)于CGM產(chǎn)品的服務(wù)保障和快速迭代能力自是不用擔(dān)心。三諾生物在“CGM+胰島素泵”聯(lián)動(dòng)方面也進(jìn)行了布局。2022年1月,三諾生物聯(lián)手韓國(guó)EOFLOW公司成立長(zhǎng)沙福諾醫(yī)療科技有限公司,推動(dòng)貼敷式胰島素泵的研發(fā)。未來(lái)隨著三諾CGM產(chǎn)品的應(yīng)用,將通過(guò)長(zhǎng)沙福諾對(duì)智能可穿戴胰島素泵領(lǐng)域進(jìn)行布局,致力于可穿戴式胰島素泵向可穿戴式人工胰腺解決方案的發(fā)展,為糖尿病患者提供創(chuàng)新性和系統(tǒng)性的智慧醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)。
歷經(jīng)20年發(fā)展,三諾生物已成為全球第四大血糖儀企業(yè),通過(guò)持續(xù)創(chuàng)新的研發(fā)突破,已完成了血糖監(jiān)測(cè)點(diǎn)線面的布局。三諾生物的第二增長(zhǎng)曲線以CGM為基礎(chǔ)的精準(zhǔn)可穿戴系統(tǒng)(Precision Wearable System)發(fā)育成型,通過(guò)全球布局,走在糖尿病數(shù)字管理專家的路上。
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