醫(yī)藥行業(yè)，從來不缺新需求。

自2020年以來，在相關(guān)刺激下疫苗需求爆發(fā)，醫(yī)藥企業(yè)加大疫苗研發(fā)投入，從而帶動了像藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥、凱萊英等醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)的高速成長。

2023年下半年以來，禮來、諾和諾德減肥藥的推出，直接造成了需求端旺盛的局面，翰宇藥業(yè)、雙鷺?biāo)帢I(yè)、常山藥業(yè)以及華東醫(yī)藥等因為切入減肥藥產(chǎn)業(yè)鏈，迎來了新的行業(yè)紅利。

而通化金馬市值短短三個多月就翻了4倍，得益于公司的1類新藥琥珀八氫氨吖啶片III期臨床數(shù)據(jù)揭盲不錯，這一產(chǎn)品對應(yīng)癥就是阿爾茨海默。

數(shù)據(jù)顯示，2021年《中國阿爾茨海默病報告》顯示，我國60歲以上人群中大約有1500萬癡呆患者，其中阿爾茨海默患者接近1000萬，到2050年僅我國阿爾茨海默患者的藥物規(guī)模就將超過萬億。

和阿爾茨海默類似，同樣面臨技術(shù)攻克難題以及巨大市場需求的，還有失眠障礙。在職場壓力以及人口老齡化下，失眠障礙面臨更大、更迫切的需求。

京新藥業(yè)，剛剛實現(xiàn)了抗失眠藥市場首個國產(chǎn)1類化藥。

首先，我們來看一下京新藥業(yè)到底是做什么的。

公司目前主要有三塊業(yè)務(wù)，成品藥、原料藥和醫(yī)療器械。從2023年上半年公司營收數(shù)據(jù)看，成品藥業(yè)務(wù)營收占比超過了60%，并且毛利率高達67%，是公司合理利潤來源；原料藥市第二大營收來源，但是毛利率只有10%，行業(yè)非常成熟，至于醫(yī)療器械業(yè)務(wù)基本上就沒有看點了。

所以，公司的核心業(yè)務(wù)就在原料藥和成品藥上了，尤其是成品藥。

業(yè)績方面，京新藥業(yè)近幾年利潤還算相對穩(wěn)定，尤其是2020年以來公司明顯受到了醫(yī)藥集采的影響，但是利潤并沒有出現(xiàn)明顯下滑，2023年三季度公司實現(xiàn)凈利潤4.73億元，同比增長 0.18%，已經(jīng)抗住了集采的影響。

并且公司2022年凈資產(chǎn)收益率ROE高達13.46%，遠(yuǎn)超恒瑞醫(yī)藥，可見其盈利能力并不弱。

其次，我們重點看一下公司的核心產(chǎn)品。

京新藥業(yè)的成品藥主要聚焦精神神經(jīng)、心腦血管、消化三大領(lǐng)域，而原料藥主要是抗菌類。產(chǎn)品主要為鹽酸環(huán)丙沙星、鹽酸左氧氟沙星等喹諾酮類原料藥，辛伐他汀片、瑞舒伐他汀鈣片、康復(fù)新液、鹽酸舍曲林片等制劑產(chǎn)品。

其中公司的原料藥鹽酸環(huán)丙沙星、鹽酸左氧氟沙星是最常見、應(yīng)用最為廣泛的抗菌類藥物，相信輸液的時候都見到過，用于抑制感染。

但是京新藥業(yè)具備強大的龍頭優(yōu)勢，公司的環(huán)丙沙星、左氟沙星全國產(chǎn)銷量第一，公司有國內(nèi)最大氟喹諾酮類藥物生產(chǎn)基地,原料藥產(chǎn)能1200噸、制劑12億粒/片、輸液500萬瓶。

再次，我們看一下公司的成長看點！

其實，公司的成長看點還是在成品藥上，而成品藥又包括仿制藥和創(chuàng)新藥。

目前公司面向心腦血管、神經(jīng)系統(tǒng)以及消化系統(tǒng)等藥物均是仿制藥，并且都做到了行業(yè)領(lǐng)先的位置。

仿制藥方面，重點看心腦血管。

京新藥業(yè)的心血管藥物辛伐他汀片、瑞舒伐他汀鈣片等主要是治療高血脂。

而在老齡化下，我國高血脂的發(fā)病率逐年上升，并且技術(shù)非常大，根據(jù)《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告(2020 年)》數(shù)據(jù)顯示，我國18歲以上居民高血脂發(fā)病率達到了35.6%，2022年行業(yè)降血脂藥物市場規(guī)模高達33億元，增速為15%。

而在調(diào)節(jié)血脂的藥物中，他汀類藥物的市場占比最高，尤其是阿托伐他汀鈣片占比30%，瑞舒伐他汀鈣片占比14%。

2019年京新藥業(yè)的瑞舒伐他汀鈣片進入首批醫(yī)藥集采，價格下降了46%，但是量急速釋放，當(dāng)年的銷量就大增318%，實現(xiàn)了以價換量，業(yè)績沒受影響。

另外，公司的匹伐他汀分散片是公司獨家品種，已經(jīng)做到了市占率第一。

所以，在成品藥這塊，單單心血管這塊就有巨大的需求釋放空間，保證了業(yè)績的成長。

創(chuàng)新藥方面，安達西尼膠囊（EVT201）爆發(fā)力極強。

12月5日，京新藥業(yè)公告稱，公司收到了藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的1類創(chuàng)新藥“地達西尼膠囊”的《藥品注冊證書》，也就是說可以上市了。

安達西尼膠囊主要適應(yīng)癥就是失眠患者的短期治療，這是京新藥業(yè)首個小分子創(chuàng)新藥上市，同時也是抗失眠藥市場唯一國產(chǎn)1類化藥，并且打破了我國抗失眠藥物行業(yè)16年沒有新藥上市的狀態(tài)，意義重大。

為什么說安達西尼膠囊如此重要呢？

一個是失眠障礙市場需求太大了。

從《2022中國國民健康睡眠白皮書》數(shù)據(jù)顯示，我國成人失眠發(fā)生率高達 38.2％，老年人失眠率高達 21％。我國人口失眠癥發(fā)病率在10%-20%，也就是說2到3億人患失眠，但是就診率并不高，2020年終端催眠鎮(zhèn)靜劑銷售額超過55億元，新藥的問世有望加速需求釋放。

一個是目前藥物的局限性。

在治療失眠障礙方面，目前主要是安定類藥物。但是這類藥物副作用比較大，導(dǎo)致安定類藥物的銷售近兩年出現(xiàn)了下滑，急需新藥的問世。

這種狀態(tài)下，企業(yè)也紛紛加入新藥的研發(fā)中，比如揚子江藥業(yè)、先聲藥業(yè)、力品藥業(yè)、東陽光藥等均有布局，其中京新藥業(yè)走的最快。

京新藥業(yè)安達西尼膠囊是GABAα受體的部分正向別構(gòu)調(diào)節(jié)劑，能夠有效的改善睡眠質(zhì)量，并且又能避免對 GABAα受體過度激活而帶來的神經(jīng)副作用，大大提升了患者白天的精神狀態(tài)。

所以，在失眠障礙具大的市場需求下，京新藥業(yè)具備了極強的先發(fā)優(yōu)勢，增強了未來成長的確定性。

除此之外，公司研發(fā)費用持續(xù)增長，2022年公司研發(fā)費用3.67億元，同比增長10%，繼續(xù)保證了公司的技術(shù)優(yōu)勢。

最后，公司醫(yī)藥集采影響已經(jīng)過去，新一輪成長開啟。

在過去幾年醫(yī)藥集采下，公司所有產(chǎn)品均進入了集采，毛利率出現(xiàn)了一定程度的下滑，但是并不大，前面提到了，量卻釋放出來了。并且2023年三季度公司毛利率開始回升，開始新一輪修復(fù)。

所以，京新藥業(yè)所處需求端旺盛的多個細(xì)分醫(yī)藥賽道，并且具備極強的份額和技術(shù)優(yōu)勢，具備小而美的特性，也具備極強的成長性。

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來源：老張投研

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