上周三，諾和諾德公布 2025 年第一季度財(cái)報(bào)，司美格魯肽銷售額達(dá) 557.76 億丹麥克朗（約合 84.1 億美元，約合人民幣 608 億元），同比增長(zhǎng) 32%，占諾和諾德總營(yíng)收的 71%。[1]

而根據(jù)默沙東此前公布的第一季度財(cái)報(bào)，去年銷售額全球 TOP 1 的 K 藥，營(yíng)收達(dá) 72.05 億美元。[2]

圖源：參考資料 2

2025 年第一局，司美正式反超 K 藥，登上全球「藥王」的寶座。

K 藥的「藥王體驗(yàn)卡」，可能要到期了

在 2024 年的這場(chǎng)「藥王」大戰(zhàn)中，最終的勝負(fù)定奪極具戲劇性：2000 億元人民幣級(jí)別的龐大體量，最終決勝差距竟只有區(qū)區(qū) 0.6%。

圖源：網(wǎng)絡(luò)表情包

面對(duì) 2023 年上位的藥王 K 藥，司美格魯肽帶著「最火減肥針」頭銜，在 2024 年下半年狂追了 10 億美元的銷售額差距，但最終仍以 1.86 億美元之差屈居第二。

這場(chǎng)沒有硝煙的戰(zhàn)爭(zhēng)，從一開始就十分驚險(xiǎn)。

K 藥，Keytruda，默沙東旗下的帕博利珠單抗注射液，是癌癥 PD-1 抑制劑領(lǐng)域廝殺出來(lái)的大明星。

10 年前，2014 年 9 月，K 藥首次獲得美國(guó) FDA 批準(zhǔn)上市，用于晚期惡性黑色素瘤患者，成為全球第二款獲批上市的 PD-1 藥物。在時(shí)間上，默沙東或許只能說并未失了先機(jī)，但在上市后的適應(yīng)癥拓寬上，K 藥可謂非常成功。

默沙東對(duì)于自己在 PD-1 領(lǐng)域的這一突破顯然非常重視，有意憑借砸出全球規(guī)模最大的免疫腫瘤學(xué)臨床研究項(xiàng)目，讓 K 藥從「沖鋒舟」變身「航空母艦」。

十年之內(nèi)，K 藥在全球獲批上市的適應(yīng)證達(dá)到近 40 項(xiàng)，我國(guó)獲批的適應(yīng)證數(shù)量也達(dá)到了 13 個(gè)，是獲批治療瘤種最多的 PD-1 抑制劑。

圖源：K 藥用藥指南

適應(yīng)癥的每一次拓展，帶來(lái)的是適用患者人數(shù)的大幅增加，市場(chǎng)也就隨之加速拓寬。上市僅第四年，K 藥的銷售額就達(dá)到 72 億美元，躋身全球最暢銷藥物第 5。

到 2023 年，K 藥 9 年累計(jì)為默沙東創(chuàng)收 1015 億美元，不僅是默沙東的頂梁柱，是抗腫瘤藥的天花板，也把 K 藥推到了「藥王」之爭(zhēng)的最前臺(tái)——踢走了十年老藥王修美樂。

2024 年 1～2 月，各大跨國(guó)藥企（MNC）陸續(xù)發(fā)布上一年度財(cái)報(bào)，K 藥以 250.11 億美元（約合人民幣 1796 億元）上位成功。

但很快，K 藥就迎來(lái)了另一個(gè)強(qiáng)勁對(duì)手：司美格魯肽。

后起之秀司美，去年就差一點(diǎn)點(diǎn)

實(shí)際上，K 藥榮登藥王寶座后，許多人都認(rèn)為， 它拿到的不過是張「1 年期體驗(yàn)卡」。

原因無(wú)他，只因司美格魯肽太過強(qiáng)勢(shì)。

司美格魯肽是 GLP-1 受體激動(dòng)劑類降糖、減重藥物，目前有三款產(chǎn)品。

一款是諾和泰（Ozempic），每周 1 次，每次 0.25mg，0.5mg 或 1mg，最初作為糖尿病治療藥物，2017 年底在美國(guó)上市，2021 年 4 月中國(guó)上市，半年后即進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保談判目錄。

2021 年 4 月，另一款司美格魯肽注射液諾和盈（Wegovy）（每周 1 次，2.4mg）以「超重或肥胖」為適應(yīng)癥獲美國(guó) FDA 批準(zhǔn)上市，又在 2024 年 6 月，萬(wàn)眾期待之下獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

圖源：參考資料 1

另外還有一款口服制劑諾和忻（Rybelsus），適應(yīng)癥為糖尿病。2019 年 9 月獲得 FDA 批準(zhǔn)上市，2024 年 1 月獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，是全球首個(gè)且唯一的口服 GLP-1 受體激動(dòng)劑類藥物。

優(yōu)秀的減重效果，司美格魯肽甫一上市便迅速火爆，漸成現(xiàn)象級(jí)藥物，2022 年甚至一度發(fā)生全球性短缺，持續(xù)時(shí)間超過 1 年。

甚至 2023 年時(shí)，不少人認(rèn)為如果不是產(chǎn)能問題，司美格魯肽沒準(zhǔn)能給 K 藥來(lái)個(gè)半道截胡。

當(dāng)年，諾和諾德財(cái)報(bào)寫道，糖尿病和肥胖癥治療領(lǐng)域銷售增長(zhǎng) 29%，至 1564 億丹麥克朗（約人民幣 1648 億元）；肥胖癥治療領(lǐng)域增長(zhǎng)更高達(dá) 101% [3]。

而且，銷售額從百億美元跨上兩百億美元門檻，K 藥用了 3 年，而司美僅用了 1 年。

在著力解決產(chǎn)能問題的情況下，2023 年，用于減重的諾和盈暴漲 407%，達(dá)到 46 億美元；司美格魯肽總收入 1458.11 億丹麥克朗，合計(jì) 212 億美元，以 38 億之差惜敗于 K 藥[3]。

一直到 2024 年年末，司美格魯肽和 K 藥的銷售額差距從上半年的 12 億美元，直接拉近到了 1.86 億美元——下半年的司美，其實(shí)已經(jīng)贏了，只是剛好還沒填上上半年的差距。

2025 開年翻盤，司美能堅(jiān)持住嗎？

膠著的戰(zhàn)況，直接延續(xù)到了 2025 年第一季度。

根據(jù)諾和諾德 2025 年第一季度財(cái)務(wù)報(bào)告，司美格魯肽相關(guān)產(chǎn)品的總銷售額如下：

糖尿病適應(yīng)癥的 Ozempic，Q1 銷售額為 327.21 億丹麥克朗，同比增長(zhǎng) 15%；

糖尿病適應(yīng)癥的口服制劑 Rybelsus，Q1 銷售額為 56.95 億丹麥克朗，同比增長(zhǎng) 13%；

肥胖適應(yīng)癥的 Wegovy 表現(xiàn)更是亮眼，Q1 斬獲 173.6 億丹麥克朗銷售額，同比增長(zhǎng)高達(dá) 83%。

整體總和，司美格魯肽 Q1 共賣出 557.76 億丹麥克朗（約合 84.1 億美元），

即便如此，Ozempic 和 Wegovy 兩款藥物同比去年第四季度，銷售額仍然有所下降。

諾和諾德表示，這是由于復(fù)合 GLP-1 藥物在美國(guó)市場(chǎng)廣泛供應(yīng)，擠占了這兩種藥物的市場(chǎng)。因此，公司將 2025 年的銷售增長(zhǎng)預(yù)期下調(diào)了 3 個(gè)百分點(diǎn)，并將營(yíng)業(yè)利潤(rùn)預(yù)期下調(diào)了 5 個(gè)百分點(diǎn)。

不過，復(fù)合 GLP-1 藥物的美國(guó)的好日子也算是到頭了。美國(guó) FDA 于今年 2 月正式將司美格魯肽從藥物短缺清單中刪除，復(fù)合藥物的生產(chǎn)被徹底叫停，這部分市場(chǎng)將再次回到諾和諾德手中。

但是，藥王寶座也不是輕松就能坐穩(wěn)的。

回顧歷任藥王，最大殺手，莫過于失去了專利保護(hù)。

2028 年，K 藥核心專利化合物氨基酸序列將在美國(guó)和中國(guó)市場(chǎng)到期而失去保護(hù)，已有近 10 家藥企的生物類似藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

在這方面司美格魯肽可能更急。2026 年，中國(guó)和印度的司美格魯肽原研專利都將到期，但凡有點(diǎn)多肽藥物研發(fā)能力的企業(yè)，都早在綢繆。印度四大仿制藥巨頭都已宣布下場(chǎng)。

國(guó)內(nèi)根據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)，目前已有 20 多家國(guó)產(chǎn)「司美格魯肽」進(jìn)入到了獲批臨床及以上階段。

圖源：Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)

除了這些仿制藥，還有一大堆 GLP-1 在分割司美格魯肽的市場(chǎng)。例如被業(yè)內(nèi)稱作司美格魯肽最強(qiáng)對(duì)手的替爾泊肽。

替爾泊肽是全球首款且唯一的 GIPR/GLP-1 雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑，在中國(guó)的上市進(jìn)程更是非常迅速，去年 5 月 2 型糖尿病適應(yīng)癥獲批，7 月 21 日減重適應(yīng)癥獲批——可以說幾乎追回了進(jìn)度差。

諾和諾德在一份 PPT 中分享的數(shù)據(jù)顯示，在美國(guó)，禮來(lái)的 Tirzepatide 銷售勢(shì)頭在近年來(lái)也持續(xù)猛增，對(duì)諾和諾德的威脅正在加劇。

圖源：參考資料 4

與此同時(shí)，GLP-1 兩大寡頭也開始開辟新的戰(zhàn)場(chǎng)。

上個(gè)月，禮來(lái)表示預(yù)計(jì)于今年底向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交口服 Orforglipron 的體重管理適應(yīng)癥申請(qǐng)，并于 2026 年提交其治療 2 型糖尿病的申請(qǐng)。

隨后，不甘落后的諾和諾德立刻表示，已向 FDA 遞交了 25mg 口服版司美格魯肽用于治療超重或肥胖的申請(qǐng)——如果能夠順利獲批，這或?qū)⑹侨虻谝粋€(gè)口服減重版 GLP-1 藥物。

在這前有堵截后有追兵的處境下，司美能否徹底改寫時(shí)代、穩(wěn)坐 2025 頭把交椅，還未可知。（策劃：z_popeye｜監(jiān)制：islay）

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