【企業(yè)常見熱點問題系列】“食品、藥品、保健品及醫(yī)療器械相關(guān)問題”一問一答(四)
時間: 2025-02-12 14:59 來源:北京市投資促進(jìn)服務(wù)中心
1.延續(xù)食品經(jīng)營許可應(yīng)提交哪些材料?
申請延續(xù)食品經(jīng)營許可您可通過北京市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站或到所在區(qū)市場監(jiān)督管理局及市市場監(jiān)督管理局直屬分局辦事大廳提出申請。
食品經(jīng)營許可延續(xù)申請程序:
第一步:大廳咨詢或網(wǎng)上申請后填寫《食品經(jīng)營許可延續(xù)申請表》及提交相關(guān)材料;
第二步:遞交的相關(guān)文書及材料齊全,領(lǐng)取《材料接收憑證》或《受理通知書》后等待許可核準(zhǔn)結(jié)果,需要現(xiàn)場核查的配合市場監(jiān)管部門現(xiàn)場核查;
第三步:領(lǐng)取《食品經(jīng)營許可證》。
特別提請注意:
(1)《食品經(jīng)營許可延續(xù)申請表》可在北京市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站下載,由于軟件版本不同,下載打印的文書應(yīng)當(dāng)與PDF格式的文書一致。
(2)申請人應(yīng)當(dāng)向具有許可管轄權(quán)的許可機(jī)關(guān)申請延續(xù)食品經(jīng)營許可。
申請延續(xù)食品經(jīng)營許可應(yīng)提交的材料:
(1)食品經(jīng)營許可延續(xù)申請表;
(2)食品經(jīng)營許可證正本、副本原件;
(3)經(jīng)營條件是否發(fā)生變化的聲明(如發(fā)生變化,需要提供與食品經(jīng)營相適應(yīng)的經(jīng)營平面布局流程圖(包括主要設(shè)備設(shè)施布局)、操作流程等文件)。
說明:申請人委托代理人提出食品經(jīng)營許可申請時應(yīng)提交《授權(quán)委托書》及被委托人身份證件復(fù)印件。
2.食品經(jīng)營許可可以變更地址嗎?
(1)食品經(jīng)營許可經(jīng)營場所發(fā)生變化,應(yīng)當(dāng)重新申請食品經(jīng)營許可。
(2)申請人應(yīng)當(dāng)先向原發(fā)證部門申請辦理注銷手續(xù)。
(3)原食品經(jīng)營許可證注銷后,申請人向變更后經(jīng)營場所所在地市場監(jiān)管部門申請新辦食品經(jīng)營許可。
3.銷售酒類申請食品經(jīng)營許可證,應(yīng)選擇哪個食品經(jīng)營項目?
銷售的酒類如符合《中華人民共和國食品安全法》中預(yù)包裝食品的定義及第67條的相關(guān)規(guī)定,則屬于預(yù)包裝食品銷售。
4.食品經(jīng)營者將水果清洗、切塊、裹上保鮮膜裝盒進(jìn)行售賣,應(yīng)申請什么食品經(jīng)營項目?
食品經(jīng)營者應(yīng)申請冷食類食品制售,限蔬果拼盤。
5.食鹽生產(chǎn)和食鹽批發(fā)許可應(yīng)向哪個部門申請?
《食鹽定點生產(chǎn)企業(yè)證書》和《食鹽批發(fā)許可證》應(yīng)向北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局申請。
6.取得小食雜店備案卡可以現(xiàn)場制作食品如主食嗎?
按照《北京市小規(guī)模食品生產(chǎn)經(jīng)營管理規(guī)定》第19條的要求,小食雜店不得從事食品現(xiàn)場制售活動。
7.小食雜店未辦理備案如何處罰?
小食雜店未取得備案從事食品經(jīng)營活動的,應(yīng)當(dāng)按照《北京市小規(guī)模食品生產(chǎn)經(jīng)營管理規(guī)定》第二十二條第二款的規(guī)定處罰,即:市場監(jiān)管部門責(zé)令其停止違法經(jīng)營活動、限期改正;逾期(建議責(zé)改時間不超過10個工作日)拒不改正的,市場監(jiān)管部門將沒收違法所得和違法經(jīng)營的食品,并處2000元以上5000元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并處5000元以上5萬元以下罰款。
8.我市企業(yè)如果想生產(chǎn)銷售保健食品,需要做哪些工作?
使用保健食品原料目錄以外原料和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局注冊或備案。其他國產(chǎn)保健食品應(yīng)當(dāng)依法在北京市市場監(jiān)督管理局進(jìn)行備案,備案具體辦理要求詳見北京市市場監(jiān)督管理局官方網(wǎng)址。
申請人取得保健食品注冊憑證或備案憑證后,需依據(jù)《北京市市場監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步依法規(guī)范保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作的公告》(公告〔2023〕56號)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案,具體辦理要求詳見北京市市場監(jiān)督管理局官方網(wǎng)址。
國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度。保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照注冊或者備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn),并依法取得食品生產(chǎn)許可;從事保健食品銷售的也應(yīng)當(dāng)依法取得許可,具體辦理要求詳見北京市市場監(jiān)督管理局官方網(wǎng)址。
9.食品標(biāo)簽應(yīng)該如何標(biāo)注?
預(yù)包裝食品標(biāo)簽應(yīng)符合GB 7718《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》的規(guī)定,關(guān)于GB 7718條文的解釋,建議向負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)主管的衛(wèi)生健康部門咨詢。
10.如何申請《北京市小規(guī)模食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證》?
如果是小餐飲店申請《北京市小規(guī)模食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證》。一是先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。二是登錄北京市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站(http://scjgj.beijing.gov.cn)填報《小餐飲店申請表》;三是攜帶申請材料到各區(qū)政務(wù)服務(wù)窗口提交申請或選擇網(wǎng)上辦理。
11.開辦小餐飲店應(yīng)具備哪些基本條件?
(1)經(jīng)營場所衛(wèi)生環(huán)境保持整潔,通風(fēng)良好,并與有毒、有害場所及其他污染源保持規(guī)定的距離;
(2)具有有效的冷藏、洗滌、消毒、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲設(shè)備,以及密閉的廢棄物收集設(shè)備,加工、制作冷食類食品、生食類食品、裱花蛋糕以及分餐操作的,應(yīng)當(dāng)設(shè)有專間并配備專用工具、專用消毒設(shè)備、專用冷藏冷凍設(shè)備等;
(3)加工場所布局合理,與就餐場所、衛(wèi)生間有效隔離,粗加工、烹飪、餐具、飲具清洗消毒、食品原料貯存等功能區(qū)分區(qū)明確,防止食品存放、制作產(chǎn)生交叉污染;
(4)還應(yīng)符合《北京市小規(guī)模食品生產(chǎn)經(jīng)營許可備案管理辦法(試行)》要求。
12.申請食品、食品添加劑生產(chǎn)許可需要哪些申請材料?
請查詢食品、食品添加劑生產(chǎn)許可辦事指南,路徑為:首都之窗首頁-企業(yè)辦事-部門分類-選擇本企業(yè)所在區(qū)域(如:豐臺區(qū)、順義區(qū))-選擇該區(qū)市場監(jiān)督管理局,市經(jīng)開區(qū)企業(yè)選擇開發(fā)區(qū)行政審批局-查找食品生產(chǎn)許可或食品添加劑生產(chǎn)許可-根據(jù)企業(yè)須辦理的事項類型(如:新辦、變更、延續(xù)、注銷)-點擊“辦事指南”,即可查看該類事項的辦理流程、申請材料和受理標(biāo)準(zhǔn)等具體內(nèi)容。
13.申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)具備哪些條件?同時應(yīng)當(dāng)符合哪些標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范?
(一)《中華人民共和國食品安全法》第三十三條規(guī)定:食品生產(chǎn)經(jīng)營應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn),并符合下列要求:
(1)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;
(2)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;
(3)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的合理的設(shè)備布局、工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;
(4)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員;
(5)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的保證食品安全的培訓(xùn)、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進(jìn)貨查驗記錄、出廠檢驗記錄、原料驗收、生產(chǎn)過程等食品安全管理制度。
法律法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策對生產(chǎn)食品有其他要求的,應(yīng)當(dāng)符合該要求。
(二)取得食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881),及各類別食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則的要求,如國家為相應(yīng)產(chǎn)品類別制定了專項生產(chǎn)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),還應(yīng)符合對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。
取得食品添加劑生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 31647),及審查細(xì)則的要求。
各區(qū)市場監(jiān)督管理局、市經(jīng)開區(qū)行政審批局將依據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(總局令第24號)和《食品生產(chǎn)許可審查通則》(2022版)(總局公告2022年第33號)規(guī)定的程序,對企業(yè)生產(chǎn)條件進(jìn)行審查。企業(yè)可向所在地許可機(jī)關(guān)索取相關(guān)法規(guī)、文件、標(biāo)準(zhǔn)、細(xì)則,及許可現(xiàn)場核查評分記錄表等材料。咨詢電話見第212項。
14.開辦餐飲業(yè)需要符合禁限目錄的什么要求?
(1)禁止在居民住宅樓、未配套設(shè)立專用煙道的商住綜合樓、商住綜合樓內(nèi)與居住層相鄰的商業(yè)樓層內(nèi),新建、改建、擴(kuò)建產(chǎn)生油煙、異味、廢氣、噪聲污染的飲食服務(wù)。
(2)其他要求
①禁止新增使用地下空間從事商業(yè)性經(jīng)營(房屋規(guī)劃用途為“餐飲服務(wù)”除外,房屋規(guī)劃用途為“商業(yè)”并符合餐飲用房相關(guān)規(guī)定的除外)(此條款中地下空間規(guī)劃用途為“商業(yè)”“商業(yè)服務(wù)”“商業(yè)配套”等擬進(jìn)行餐飲服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)有相應(yīng)資質(zhì)的設(shè)計的單位按相關(guān)規(guī)范進(jìn)行設(shè)計,并經(jīng)規(guī)劃自然資源、住房城鄉(xiāng)建設(shè)、人防等部門審核。);
②禁止以瓶裝液化石油氣為燃料從事商業(yè)性經(jīng)營;
③禁止使用民用電力從事經(jīng)營;
④禁止使用居民用水從事經(jīng)營;
⑤禁止新建對居住、醫(yī)療衛(wèi)生、文化教育、科研、行政辦公等場所產(chǎn)生油煙、異味、廢氣、噪聲污染等影響的項目。
15.辦理網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺提供者和通過自建網(wǎng)站交易的食品生產(chǎn)經(jīng)營備案需要哪些材料?
辦理網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺提供者和通過自建網(wǎng)站交易的食品生產(chǎn)經(jīng)營備案(新辦)需要提供的材料如下:
(1)《北京市網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營備案信息登記表》原件1份;
(2)《電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證》復(fù)印件1份(獲得通信主管部門核發(fā)的電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證,且載明的電信業(yè)務(wù)種類覆蓋網(wǎng)絡(luò)交易處理);
(3)《授權(quán)委托書》(僅限委托辦理)原件1份。
辦理網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺提供者和通過自建網(wǎng)站交易的食品生產(chǎn)經(jīng)營備案(變更)需要提供的材料如下:
(1)《北京市網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營備案信息變更表》 原件1份;
(2)《電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證》(該證信息發(fā)生變化的)復(fù)印件1份(獲得通信主管部門核發(fā)的電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證,且載明的電信業(yè)務(wù)種類覆蓋網(wǎng)絡(luò)交易處理);
(3)《授權(quán)委托書》(僅限委托辦理)原件1份。
注:以上政策口徑由北京市市場監(jiān)督管理局于2024年12月審定,若后續(xù)政策調(diào)整,以相關(guān)部門最新規(guī)定為準(zhǔn)。
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