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注射用亞胺西瑞在中國獲批，助力破解CRE感染治療困局

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2025年04月03日 21:37

12月3日，默沙東宣布其新型碳青霉烯/酶抑制劑復合制劑——注射用亞胺西瑞已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，適用于治療18歲及以上患者由敏感革蘭陰性菌引起的下列感染：醫(yī)院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關性細菌性肺炎（HABP/VABP）；治療藥物選擇有限或無替代治療的復雜性尿路感染（cUTI）（包括腎盂腎炎）；治療藥物選擇有限或無替代治療的復雜性腹腔內感染（cIAI）。

細菌耐藥是全球公共衛(wèi)生領域的重大挑戰(zhàn)，其中，碳青霉烯耐藥腸桿菌科細菌（CRE）帶來的威脅尤為嚴峻。CRE是指對亞胺培南、美羅培南、厄他培南或多利培南任何一種碳青霉烯類抗生素耐藥，或者證實產碳青霉烯酶的腸桿菌科細菌。中國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)（CHINET）數(shù)據(jù)顯示，2014年我國CRE感染的發(fā)生率為12.5%，2016年為 22.9%，2019 年則升至26.8%。與2015年相比，2023年我國CRE發(fā)生率增加了58%以上。

CRE感染多發(fā)生于有嚴重基礎疾病、免疫缺陷和（或）長期反復使用廣譜抗菌藥物的患者，感染后病情相對較重，治療藥物有限，對臨床診療和患者預后造成極大威脅——CRE感染患者的總體住院死亡率為46.2%。由于現(xiàn)有抗菌藥物單藥治療的療效各自存在一定局限性，如何更有效應對CRE感染是當前抗感染領域最為棘手的問題之一。

中國醫(yī)師協(xié)會感染醫(yī)師分會會長、國家衛(wèi)健委合理用藥專家委員會委員、浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院肖永紅教授表示：“人類與耐藥菌的對抗注定是一場持久戰(zhàn)，新型碳青霉烯/酶抑制劑復合制劑——亞胺培南/西司他丁/瑞來巴坦（注射用亞胺西瑞）的獲批，將有效助力臨床應對CRE治療困局，有望成為CRE治療的重要藥物，為多重耐藥菌感染患者筑牢生命防線?！?/p>

默沙東全球高級副總裁兼中國研發(fā)中心總裁李正卿博士表示：“在當前抗生素耐藥問題日益嚴峻的時刻，作為抗感染領域領導者，默沙東始終站在抗擊感染的最前線，致力于推動安全、有效的新型抗菌藥物研發(fā)。注射用亞胺西瑞的獲批凝聚了默沙東在抗生素領域的深厚積淀，以及在創(chuàng)新藥物研發(fā)管線的持續(xù)投入，將為耐藥感染的臨床治療提供新選擇。默沙東將堅持助力中國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，加速為中國患者帶來更多前沿創(chuàng)新藥物，拯救生命、守護健康?！?/p>

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