昨日（3 月 17 日），國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《關(guān)于取消四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司間苯三酚注射液中選資格并將該企業(yè)及該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司列入違規(guī)名單的公告》（以下簡(jiǎn)稱：《公告》）。

《公告》顯示，根據(jù) 2025 年 3 月 17 日四川省藥監(jiān)局發(fā)布的監(jiān)督檢查通告，持有人四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司未能對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行有效監(jiān)控，受托生產(chǎn)企業(yè)太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司部分批次產(chǎn)品關(guān)鍵生產(chǎn)過(guò)程出現(xiàn)偏差，未按規(guī)范要求開展偏差處理，綜合評(píng)定結(jié)論為不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求。

藥監(jiān)部門已暫停太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司間苯三酚注射液生產(chǎn)，暫停四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司間苯三酚注射液上市銷售。

間苯三酚注射液為第十批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品，目前尚未執(zhí)行。根據(jù)此前第十批國(guó)采中選藥品名單，間苯三酚注射液共有 9 家企業(yè)中選，本次被取消資格的產(chǎn)品中選價(jià)格為 0.22 元/支（規(guī)格：4mL:40mg*1 支），為同一品種最低中選價(jià)格，供應(yīng)省份包括河北、黑龍江、四川、云南、陜西。

按照相關(guān)條款，聯(lián)合采購(gòu)辦公室決定：取消四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司間苯三酚注射液中選資格，同時(shí)將 2 家企業(yè)列入「違規(guī)名單」，并暫停自 2025 年 3 月 18 日至 2026 年 9 月 17 日參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的申報(bào)資格。

《公告》還提到，第十批集采中選結(jié)果將于 2025 年 4 月在全國(guó)各省份落地實(shí)施。受影響的省份，將由備供企業(yè)替補(bǔ)成為主供企業(yè)，并按本企業(yè)中選價(jià)格供應(yīng)；當(dāng)新確認(rèn)的主供企業(yè)不能滿足供應(yīng)需求時(shí)，由所在省份啟動(dòng)增補(bǔ)備供企業(yè)供應(yīng)流程。

策劃：肯德羊｜監(jiān)制：z_popeye

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