藥品采購歷經(jīng)千年，藥品集中采購制度成立僅30多年，大致經(jīng)歷了醫(yī)院分散采購、城市招標(biāo)采購、省級招標(biāo)采購、聯(lián)盟批量采購四個階段。

1、探索試點階段(1990年-1999年)，醫(yī)院以分散采購為主，

在此期間，醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，醫(yī)院分散采購，議價能力弱，存在醫(yī)院和企業(yè)利益轉(zhuǎn)移等問題。為了規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)的采購行為，降低藥品價格過高，一些省市探索了1993年河南省22家省級醫(yī)療機構(gòu)的集中采購，廈門市57家職工醫(yī)療保險指定醫(yī)療機構(gòu)的集中采購，積累了一些經(jīng)驗。

2、制度建立階段(2000年-2009年)

20002月，國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)了《關(guān)于城市醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》（國務(wù)院辦公廳）〔2000〕16號碼)，明確規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品采購行為，由原衛(wèi)生部、國家經(jīng)濟貿(mào)易委員會、藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)，根據(jù)中華人民共和國藥品集中招標(biāo)采購試點法，招標(biāo)、招標(biāo)開標(biāo)、評標(biāo)、中標(biāo)及相關(guān)法律責(zé)任，提出具體措施規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購。從那時起，中國藥品集中采購制度的國家試點開始，逐步探索建立國家統(tǒng)一規(guī)則的序幕。

20002004年4月，原衛(wèi)生部發(fā)布了《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點管理的通知》衛(wèi)生規(guī)劃財務(wù)發(fā)展〔2000〕148在早期地方探索的基礎(chǔ)上，對藥品集中招標(biāo)采購試點工作提出了原則要求。2001年7月，前衛(wèi)生部等六部委發(fā)布了《關(guān)于進一步做好醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作的通知》（衛(wèi)生規(guī)劃財務(wù)發(fā)展）〔2001〕208號)，明確到2001年底，爭取在地級以上城市開展藥品集中招標(biāo)采購。

20012011年11月，原衛(wèi)生部發(fā)布了《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購規(guī)范(試行)》〔2001〕308編號)，這是中國第一部關(guān)于藥品集中招標(biāo)采購經(jīng)營模式和法律責(zé)任的部門規(guī)定；同年，國務(wù)院改革辦公室等七個部門聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理暫行辦法》(國家改革辦公室〔2001〕17號碼)。這些文件從藥品集中采購的招標(biāo)主體、方式、組織、程序、合同、價格、監(jiān)督等方面規(guī)范了藥品招標(biāo)采購工作，標(biāo)志著我國以政府為主導(dǎo)、全國統(tǒng)一實施的集中招標(biāo)采購制度的初步建立。

20012002年11月，全國藥品集中招標(biāo)采購會議在海南召開，要求2002年70%以上縣級公立醫(yī)院開展藥品招標(biāo)。隨后，全國以地市為單位的藥品集中招標(biāo)工作陸續(xù)開展。海虹等第一批電子商務(wù)公司率先介入，建立了第三方招標(biāo)平臺，拉開了中國藥品集中招標(biāo)采購的序幕。僅2002年上半年，近80%的縣、縣以上公立醫(yī)療機構(gòu)就以不同的方式參與了藥品集中招標(biāo)采購，總金額達到107億元，有利于患者10億元。

現(xiàn)階段，通過試點，逐步建立健全藥品集中采購制度，特別是市級藥品集中采購制度，但也存在第三方招標(biāo)中介費用巨大、行政機構(gòu)參與過多、招標(biāo)程序復(fù)雜、不規(guī)范行為層出不窮等問題。企業(yè)需要公共關(guān)系的對象不僅包括原醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員，還包括實施制度后主管部門的行政人員和第三方招標(biāo)中介。許多城市同時開展集中采購項目，企業(yè)厭倦了應(yīng)對。

3、制度完善階段(2010年-2017年)，以省級招標(biāo)采購為主，

20102007年7月，原衛(wèi)生部等七部委聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購規(guī)范》（衛(wèi)生規(guī)劃財務(wù)發(fā)展）〔2010〕64編號)對藥品集中采購機構(gòu)建設(shè)、制度建設(shè)、醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、藥品集中采購目錄和采購方式、藥品集中采購程序、藥品集中采購評價方法、專家數(shù)據(jù)庫建設(shè)和管理、監(jiān)督管理和投訴、不良記錄管理等進行了明確說明。到2014年，各省開展了以省為單位的藥品集中采購。

20152月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購的指導(dǎo)意見》（國務(wù)院發(fā)布）〔2015〕7同年6月，原國家衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布了《關(guān)于實施和完善公立醫(yī)院藥品集中采購指導(dǎo)意見的通知》（國家衛(wèi)生和藥品政治發(fā)展）〔2015〕70號碼)，提出堅持省（區(qū)、市）網(wǎng)上藥品集中采購方向，實施平臺、聯(lián)動、開放透明、分類采購、招聘生產(chǎn)企業(yè)、招聘、價格聯(lián)動、雙信封、全監(jiān)控措施，加強藥品采購全過程綜合監(jiān)督，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)集中采購新思路。

現(xiàn)階段，藥品集中采購工作進一步規(guī)范，最明顯的是從城市招標(biāo)采購上升到省級招標(biāo)采購。與此同時，隨著信息技術(shù)的發(fā)展，各省普遍開展陽光網(wǎng)絡(luò)交易。然而，藥品價格虛高、低價中標(biāo)死亡、空間高等混亂仍然廣泛存在。數(shù)量和價格脫鉤，招標(biāo)采購一般只招標(biāo)價格沒有數(shù)量，企業(yè)缺乏銷售預(yù)期，難以實現(xiàn)藥品價格的顯著下降。只招標(biāo)、不采購的集中采購模式并沒有有效地降低企業(yè)的銷售成本和財務(wù)成本。

4、醫(yī)療保險治理階段(2018年至今)，聯(lián)盟以批量采購為主。

20182003年3月，國務(wù)院機構(gòu)改革成立了國家醫(yī)療安全局，負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療耗材招標(biāo)采購政策，監(jiān)督實施，指導(dǎo)藥品、醫(yī)療耗材招標(biāo)采購平臺建設(shè)。

20182011年11月14日，中央全面深化改革委員會第五次深化改革會議審議通過了《國家組織藥品集中采購試點計劃》。明確探索和完善以市場為主導(dǎo)的藥品集中采購機制和藥品價格形成機制，減輕藥品成本負(fù)擔(dān)，規(guī)范藥品流通秩序，提高藥品安全。

20192001年1月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點計劃的通知》（國務(wù)院辦公廳）〔2019〕2號碼)提出了國家組織、聯(lián)盟采購、平臺運營的總體思路和數(shù)量采購、數(shù)量價格交換、數(shù)量價格聯(lián)系、招聘采購一體化、確保數(shù)量、確保收款的主要原則。成立試點工作組和辦公室（試點辦公室）和聯(lián)合采購辦公室（聯(lián)合采購辦公室）。聯(lián)合采購辦公室代表聯(lián)盟地區(qū)進行集中采購，并設(shè)立監(jiān)督小組、專家小組和集中采購小組。

20192011年11月，國務(wù)院深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布了《關(guān)于進一步深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的通知》（國家醫(yī)療改革）〔2019〕3號），要求全面深化國家組織藥品集中采購和使用改革。結(jié)合患者臨床用藥需求、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價以及化學(xué)藥品新注冊分類審批等工作進展，有序擴大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍，優(yōu)先將原研藥價格高于世界主要國家和周邊地區(qū)、原研藥與仿制藥價差大的品種以及通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的基本藥物等納入集中采購范圍，研究出臺改革完善藥品采購機制的政策文件。在做好藥品集中采購工作的基礎(chǔ)上，探索逐步將高值醫(yī)用耗材納入國家組織或地方集中采購范圍。

20202月，中共中央、國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于深化醫(yī)療安全制度改革的意見》，要求深化藥品、醫(yī)療耗材集中采購制度改革。堅持招標(biāo)與采購一體化、數(shù)量與價格掛鉤，全面實施藥品、醫(yī)療耗材集中采購。在醫(yī)療保險支付的基礎(chǔ)上，建立招標(biāo)、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級招標(biāo)采購平臺，促進區(qū)域、國家聯(lián)盟采購機制的建設(shè)，形成競爭充分、價格合理、標(biāo)準(zhǔn)化、有序的供應(yīng)保障體系。促進醫(yī)療保險基金與制藥企業(yè)的直接結(jié)算，完善醫(yī)療保險支付標(biāo)準(zhǔn)與集中采購價格的協(xié)調(diào)機制。

20212001年1月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于促進藥品集中帶量采購規(guī)范化、制度化的意見》（國家發(fā)展）〔2021〕2編號)，標(biāo)志著藥品集中帶量采購工作進入規(guī)范化、制度化、規(guī)范化的新階段。部署明確覆蓋范圍，完善采購規(guī)則，加強保障措施，優(yōu)化配套政策，完善運行機制，加強組織保障，成為集中帶量采購的綱領(lǐng)。

20212009年9月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)十四五全民醫(yī)療保障規(guī)劃的通知》(國務(wù)院辦公廳)〔2021〕36數(shù)字)，提出深化藥品和醫(yī)療耗材集中采購制度改革。定期、制度化，實施國家組織的藥品集中采購，繼續(xù)擴大國家組織的高價值醫(yī)療耗材集中采購范圍。加強對集中采購機構(gòu)的統(tǒng)一指導(dǎo)，規(guī)范當(dāng)?shù)丶胁少?，形成國家、省、跨地區(qū)聯(lián)盟采購相互合作、協(xié)調(diào)推廣的工作模式。到2025年，?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）國家、省級藥品集中采購品種500多個，高價值醫(yī)療耗材集中采購品種5個以上。

由于藥品監(jiān)督管理部門審批制度改革，一批通過一致性評價的國內(nèi)優(yōu)質(zhì)藥品相繼上市臨床使用，為醫(yī)療保險部門的批量采購提供了良好的產(chǎn)品質(zhì)量基礎(chǔ)。國務(wù)院體制改革后，醫(yī)療保險部門有條件通過招標(biāo)、采購、使用、醫(yī)療保險支付、付款結(jié)算等政策障礙。所選藥品不能進入醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)生不開處方，醫(yī)院不及時收款，需要黃金銷售等問題已初步解決。

主要工作進展

星星之火集中采購可燎原，如火如荼，形成了全國、省、跨省聯(lián)盟采購協(xié)調(diào)推進的工作格局。

1、國家組織藥品集中采購

201811月，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《4+7城市藥品集中采購文件開啟了國家組織藥品集中采購的序幕。截至目前，已開展6批西藥集中采購，共234種藥品，涉及2370億元，占公立醫(yī)療機構(gòu)化學(xué)藥品總采購金額的30%。大量常見藥品、慢性病藥品和抗癌藥品的價格大幅下降，平均下降53%。根據(jù)約定的采購量，每年節(jié)省1016億元的藥品成本。選定藥品和原研究藥品的使用比例從采購前的50%上升到90%左右，提高了用藥水平。實際實施進度是約定采購量的兩倍以上。

2、國家組織高值醫(yī)用耗材集中采購

國家組織了冠狀動脈支架和人工關(guān)節(jié)兩批高值醫(yī)用耗材集中采購，堅持一品一策的原則87.5按約定采購量計算，每年節(jié)省耗材269億元。

冠狀動脈支架。2020年11月，國家組織的首次高價值醫(yī)用耗材冠狀動脈支架集中采購在天津進行。本次集中采購產(chǎn)品為鉻合金載藥冠狀動脈支架，第一年意向采購總量為107萬。微創(chuàng)、樂普、美敦力、波科等企業(yè)選擇10個品種，均價1.3萬元下降到700元左右，平均價格下降93%。截至2021年底，已購買使用169萬套中選支架，達到年度協(xié)議采購量1.6倍。

人工關(guān)節(jié)。2021年9月，國家組織人工關(guān)節(jié)集中采購，在天津產(chǎn)生中選結(jié)果。人工關(guān)節(jié)集中采購主要針對人工髖關(guān)節(jié)和人工膝關(guān)節(jié)。全國共有5804家醫(yī)療機構(gòu)參與，第一年意向采購54萬套，占全國醫(yī)療機構(gòu)總需求的90%。共有48家企業(yè)參與了這次集中采購，其中44家被選中。擬選擇髖關(guān)節(jié)的平均價格從3.5膝關(guān)節(jié)平均價格從1萬元降至7000元左右，從3.2萬元降至5000元左右，平均降價82%。2022年4月，全國將實施人工關(guān)節(jié)帶量采購。

3、省級組織藥品集中采購

截至2022年2月底，省級藥品集中采購44批，省級藥品集中采購28批，省級聯(lián)盟采購16批，各省藥品集中采購5批，各省藥品集中采購50種。湖北牽頭19省聯(lián)盟開展中成藥集中采購，重慶牽頭9省藥品短缺集中采購品集采范圍。

4、省級組織醫(yī)用耗材集中采購

截至2022年2月底，各地開展了58批省級醫(yī)療耗材集中采購項目，34批省級獨立采購，24批省級聯(lián)盟采購。每個省平均采購8批耗材，每個省平均采購8種醫(yī)療耗材。天津牽頭9省人工晶體，廣東牽頭11省新冠肺炎檢測試劑，河南牽頭12省創(chuàng)傷骨科耗材，江蘇牽頭12省藥物球囊，深圳牽頭13省超聲刀帶采購。

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