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注射用吲哚菁綠

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2025年01月01日 09:26

注射用吲哚菁綠

注射用吲哚菁綠使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用吲哚菁綠
英文名稱：Indocyanine Green for Injection【成份】吲哚菁綠【性狀】本品為暗綠青色疏松狀固體，遇光和熱易變質(zhì)。【適應(yīng)癥】
本品主要用于診斷各種肝臟疾病，了解肝臟的損害程度及其儲(chǔ)備功能。用于診斷肝硬化、肝纖維化、韌性肝炎、職業(yè)和藥物中毒性肝病?！疽?guī)格】（1）10mg（2）25mg【用法用量】試驗(yàn)前用“ICG試敏針”于患者前臂掌側(cè)皮內(nèi)注射0.1ml，10～15分鐘，觀察有無紅暈，確無無過敏反應(yīng)后，再按下法進(jìn)行肝臟功能檢查。1.測(cè)定血中滯留率或血漿消失率時(shí)：以滅菌注射用水將ICG稀釋成5mg/ml，按每公斤體重相當(dāng)于0.5mg的ICG溶液，由肘靜脈注入，邊觀察病人反應(yīng)，邊徐徐地注入，一般在10秒鐘內(nèi)注完。2.測(cè)定肝血流量時(shí)：25mgICG溶解在盡可能少量的滅菌注射水中，再用生理鹽水稀釋成2.5～5.0mg/ml濃度，靜脈注入相當(dāng)于3mgICG的上述溶液。接著，以每分鐘0.27～0.49mg比例持【不良反應(yīng)】本制劑不完全溶解時(shí)，可能發(fā)生惡心、發(fā)燒、休克等反應(yīng)?！窘伞?．對(duì)本制劑有過敏既往史的病人。2．有碘過敏既往史的患者（本制劑含碘，故可引起碘過敏的可能）?！咀⒁馐马?xiàng)】1．為防止過敏性休克，要充分問診，對(duì)過敏性體質(zhì)者慎重使用。用藥前應(yīng)預(yù)先備置抗休克急救藥及器具，注射ICG后要注意觀察有無口麻、氣短、胸悶、眼結(jié)膜充血、浮腫等癥狀，一旦發(fā)生休克反應(yīng)立即中止ICG試驗(yàn)，迅速采取急救措施，如輸液、給升壓藥、強(qiáng)心劑、副腎皮質(zhì)激素、吸氧、人工呼吸等。2．一定要用附帶的滅菌注射用水溶解ICG，并使其完全溶解。不得使用其它溶液如生理鹽水等?？捎米⑸淦鞣锤渤槲?、推注，使其完全溶解后，水平觀察玻璃壁確證無殘存不溶藥劑，方可使用。3．臨用前調(diào)配注射液，已溶解的溶液不能保存再使用。4．請(qǐng)病人早晨空腹、仰臥位、安靜狀態(tài)下進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)檢查。脂血癥、乳糜血對(duì)本試驗(yàn)有影響。浮腫、消瘦、肥胖及失血過多的病人可產(chǎn)生測(cè)定值的誤差。5．膽囊造影劑、利膽劑、利福平、抗痛風(fēng)劑可造成本試驗(yàn)誤差。6．本試驗(yàn)對(duì)甲狀腺放射性碘攝取率檢查有影響，應(yīng)間隔1周以上再檢查?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】尚不明確?！舅幬锵嗷プ饔谩空?qǐng)參見注意事項(xiàng)。【藥理毒理】本品為診斷用藥。由于吲哚菁綠（ICG）靜脈注入體內(nèi)后，迅速和蛋白質(zhì)結(jié)合，色素不沉著于皮膚，也不被其它組織吸收，其最大吸收峰由水溶液的780nm轉(zhuǎn)變成805nm，所以測(cè)血中ICG濃度不受黃疸及溶血標(biāo)本影響。是用來檢查肝臟功能和肝有效血流量的染料藥?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】靜脈注入體內(nèi)后，立刻和血漿蛋白結(jié)合，隨血循環(huán)迅速分布于全身血管內(nèi)，高效率、選擇地被肝細(xì)胞攝取，又從肝細(xì)胞以游離形式排泄到膽汁中，經(jīng)膽道入腸，隨糞便排出體外。由于排泄快，一般正常人靜注20分鐘后約有97%從血中排除、不參與體內(nèi)化學(xué)反應(yīng)、無腸肝循環(huán)（進(jìn)入腸管的ICG不再吸收入血）、無淋巴逆流、不從腎等其它肝外臟器排泄。靜注后2~3分鐘瞬即形成均一單元達(dá)到動(dòng)態(tài)平衡，約20分鐘血中濃度被肝細(xì)胞以一級(jí)速率消失，即成指數(shù)函數(shù)下降。當(dāng)肝臟病變，肝有效血流量和肝細(xì)胞總數(shù)降低時(shí)，血漿ICG消除率K值明顯降低；血中ICG滯留率R值明顯升高。【貯藏】遮光，密閉，在冷處保存。

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