國外發(fā)生的重大藥害事件 百余年來，世界上屢屢發(fā)生致死、致殘的藥害事件。回顧這些歷史，可時時 提醒我們密切關(guān)注藥品的安全問題，最大限度地減少藥品給人類健康帶來的危 害，使這些悲劇不再重演。 含汞藥物與肢端疼痛病 國外用汞和汞化合物作為藥物已有 1000多年的歷史， 在阿拉伯國家應(yīng)用含汞 的軟膏治療慢性皮膚病、麻風(fēng)等。哥倫布遠(yuǎn)航歸來后，歐洲流行梅毒，汞劑成為 治療梅毒的唯一有效藥物。 在英聯(lián)邦，嬰兒用的牙粉、 尿布漂洗粉中含有汞和汞 化合物，并曾經(jīng)廣泛用甘汞（氯化亞汞）作為幼兒的輕瀉藥和驅(qū)蟲藥。 1890年以后，首先在英國，然后在其它國家不斷發(fā)現(xiàn)一些兒童發(fā)生肢端疼痛 病，同時還有口腔發(fā)炎、牙齦腫脹、流涎、脫發(fā)、牙齒脫落等臨床癥狀和體征。 經(jīng)過長期的流行病學(xué)調(diào)查， 證明許多病人是由于使用含汞藥物所致。 僅在英格蘭 和威爾士地區(qū)，在1939?1948年間死于含汞藥物中毒的兒童就有 585人，其中多 數(shù)是3歲以下的兒童。 磺胺酏劑與腎功能衰竭 磺胺類藥于 20世紀(jì)30年代問世。 1937年秋天，美國田納西州 Massengill 公司 用工業(yè)溶劑二甘醇代替乙醇和糖來生產(chǎn)一種磺胺酏劑，供應(yīng)該國南方的幾個州， 用于治療感染性疾病。到這一年 9? 10月間，這些地方忽然發(fā)現(xiàn)腎功能衰竭的病 人大量增加。經(jīng)調(diào)查，由于服用這種磺胺酏劑而發(fā)生腎功能衰竭的有358人，死 亡1 07人。尸檢表明腎臟嚴(yán)重?fù)p害，死于尿毒癥，究其原因，主要是二甘醇在體 內(nèi)經(jīng)氧化代謝成草酸致腎損害所致。 氨基比林與白細(xì)胞減少癥 氨基比林是 1893年合成的一種解熱鎮(zhèn)痛藥， 1897年開始在歐洲上市，約 1909 年進入美國市場。 1922年以后，德國、英國、丹麥、瑞士、比利時和美國等國家 逐漸發(fā)現(xiàn)， 許多服用過此藥的病人出現(xiàn)口腔炎， 發(fā)熱咽喉痛等癥狀。 臨床檢驗結(jié) 果為白細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞減少癥，調(diào)查證明二者有因果關(guān)系。最終證實，氨基 比林可導(dǎo)致粒細(xì)胞缺乏。 從1 93 1年到1 934年，僅美國一個國家死于氨基比林引起 白細(xì)胞減少癥的就有 1981人，歐洲死亡 200余人。 1938年，美國決定把氨基比林從合法藥品目錄中取消， 1940年以后，該國這 種病人迅速減少。 在丹麥， 從30年代起就完全禁用該藥， 在1951?1957年間調(diào)查 時，沒有再發(fā)生由氨基比林引起的粒細(xì)胞減少癥、 白細(xì)胞減少癥。 1982年衛(wèi)生部 以（ 82）衛(wèi)藥字第 21號文公布淘汰氨基比林針劑、 氨基比林片劑及復(fù)方氨基比林 （含烏拉坦）針劑和復(fù)方氨基比林片劑（凡拉蒙）。 二碘二乙基錫與中毒性腦炎綜合癥 1954年，巴黎附近一個小鎮(zhèn)的藥房，自己研制生產(chǎn)一種含二碘二乙基錫的抗 感染藥物，治療化膿性感染，結(jié)果發(fā)現(xiàn)有 270多人出現(xiàn)頭痛、嘔吐、痙攣、虛脫、 視力喪失等中毒性腦炎的癥狀，死亡 110多人。這是一起未經(jīng)毒理試驗評價所帶 來的嚴(yán)重教訓(xùn)，錫本身無毒，但當(dāng)與有機碘結(jié)合后，就會變成劇毒物質(zhì)。 三苯乙醇與白內(nèi)障 三苯乙醇是 20世紀(jì) 50年代后期，美國默利爾公司生產(chǎn)的一種降膽固醇藥物。 1961年，著名的May（醫(yī)院報告，在服用此藥的16例病人中，有6人出現(xiàn)皮膚干燥、 頭發(fā)脫落、白內(nèi)障等癥狀，以后其他醫(yī)院也有類似報告。在強大的輿論壓力下， 該公司于 1962年被迫宣布停止該藥的生產(chǎn)并從市場上撤回產(chǎn)品。 由于該藥品的不 良反應(yīng)潛伏期長， 有些病人在停藥一年后還會發(fā)病， 估計在幾十萬服藥者中， 發(fā) 生白內(nèi)障的約有 l000 多人。 氯碘羥喹（Clioquinol）與SMO病 氯碘羥喹是 1933年上市的抗阿米巴藥物， 后來發(fā)現(xiàn)它能防治旅行者腹瀉， 迅 速風(fēng)行許多國家， 包括日本。 50年代后期， 日本醫(yī)生發(fā)現(xiàn)有許多病人患亞急性脊 髓視神經(jīng)?。ê喎QSMO?。?，患者可有雙足麻木、刺痛、無力、癱瘓、失明等癥狀。 由于各地報告的類似病例越來越多，日本厚生省于 1967年撥出?？?，成立專 門委員會對該病的病因進行流行病學(xué)調(diào)查。 委員會里包括微生物學(xué)、 藥理學(xué)、 神 經(jīng)病學(xué)、神經(jīng)病理學(xué)、流行病學(xué)、統(tǒng)計學(xué)及其它臨床學(xué)科等方面的專家64人。 4 年以后，到1971年，才查清氯碘羥喹與SMO病的因果關(guān)系。據(jù)統(tǒng)計，日本各地因 服用此藥而患SMO病的有11000多人，死亡幾百人。 到1 972年，日本各地都有受害者向法院提起訴訟，據(jù)不完全統(tǒng)計，受理此案 的有32個地方法院， 7個高等法院。到 1979年，各地法院先后作出判決，盡管這 是在質(zhì)量檢驗合格、 正常用法用量情況下的藥品不良反應(yīng)， 有關(guān)制藥企業(yè)仍要適 當(dāng)進行賠償。由于這個事件有關(guān)企業(yè)共賠償患者1195億日元，按當(dāng)時匯率計算約 7億多元人民幣。 孕激素與女嬰外生殖器男性化 許多地方曾廣泛應(yīng)用孕激素來防治流產(chǎn)。1950年，美國霍普金斯大學(xué)醫(yī)院的 醫(yī)生發(fā)現(xiàn)， 一些女性患兒的外生

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