人健藥業(yè) 注射用尿促性素說明書

Menotropins for Injection

本品為絕經(jīng)婦女尿中提取的促性腺激素，主要含卵泡刺激素和黃體生成素，兩者的比值約為1。輔料為：甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。

與絨促性素合用，用于促性腺激素分泌不足所致的原發(fā)性或繼發(fā)性閉經(jīng)、無排卵性稀發(fā)月經(jīng)所致的不孕癥等。

溶于1-2 ml氯化鈉注射液，肌肉注射。起始（或周期第5天起）1次75單位，一日1次。七日后根據(jù)患者雌激素水平和卵泡發(fā)育情況調(diào)節(jié)劑量。若卵巢無反應(yīng)，則自第二周起每隔七日增加75單位，但每次劑量最多不超過225 單位。直至卵泡成熟后改用絨促性素（HCG）10,000 單位，一次肌肉注射誘導(dǎo)排卵。對注射3周后卵巢無反應(yīng)者，則停止用藥。

（1）主要為卵巢過度刺激綜合征，表現(xiàn)為下腹不適或脹感、腹痛、惡心、嘔吐、卵巢增大。嚴(yán)重可致胸悶、氣急、尿量減少、胸水、腹水、甚至卵泡囊腫破裂出血等。 （2）若刺激后卵巢突然增大，多個(gè)卵泡的發(fā)育，可有卵巢扭轉(zhuǎn)或卵巢囊腫破裂，甚至有腹腔內(nèi)積血。一般可能在注射HCG促使排卵后3～10天癥狀加重。 （3）使用本品常可增加發(fā)生動(dòng)脈栓塞的危險(xiǎn)性。 （4）尚有多胎妊娠和早產(chǎn)等。

有原因不明的異常陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫，卵巢增大、腎上腺功能不全、甲狀腺功能不全及原發(fā)性卵巢功能衰竭患者禁用。

1.應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的婦科內(nèi)分泌醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。用藥期間應(yīng)注意監(jiān)測： (1)全面進(jìn)行盆腔檢查，以了解卵巢的大小，特別是雌激素濃度開始上升后，要每天檢查，直到加用絨促性后至少2周； (2)每天測量基礎(chǔ)體溫，有助于了解卵巢排卵； (3)雌激素排泄測定，從用本品一周后，每天留尿或抽血測雌激素。僅在雌激素高峰后24小時(shí)開始用促絨性素。如雌激素值過高，則不宜給大量HCG,以免引起對卵巢的過度刺激； (4)宮頸粘液檢查有助于了解卵泡成熟程度或有否排卵； (5)查β-HCG檢測早孕； (6)對LH值高的患者，如多囊卵巢綜合癥，應(yīng)使用僅含F(xiàn)SH 75U的促性腺激素。 2.運(yùn)動(dòng)員慎用。 3.如出現(xiàn)重度卵巢過度刺激綜合征，應(yīng)立即停藥。 4.哮喘、心臟病、癲癇、腎功能不全、垂體腫瘤或肥大、甲狀腺或腎上腺皮質(zhì)功能減退患者慎用。 5.使用本品與絨促性素合并治療后的妊娠有產(chǎn)生死胎、先天性畸形報(bào)道，但未證明與本品直接有關(guān)系。 6.在本品治療中，以超聲波檢查卵泡成熟時(shí)卵泡直徑達(dá)20mm以上，雌激素含量24小時(shí)達(dá)100-150μg，可注射促性素，如超過以上指標(biāo)者，出現(xiàn)卵巢過度刺激癥狀，應(yīng)當(dāng)停藥。 7.廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。

86904559000033,86904559000149

本品是促性腺激素類藥。主要具有促卵泡生成素（FSH）的作用，促進(jìn)卵巢中卵泡發(fā)育成熟和睪丸生成并分泌甾體性激素。使女性子宮內(nèi)膜增生，男性促進(jìn)曲細(xì)精管發(fā)育、造精細(xì)胞分裂和精子成熟。

本品肌注能吸收，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為4-6小時(shí)，給藥后血清雌二醇在18小時(shí)達(dá)峰，升高88%，靜注150單位后，藥物的Cmax為24單位/L，在15分鐘達(dá)峰，消除為雙相，主要經(jīng)腎臟排泄，未見報(bào)道母乳中有分泌。

（1）75單位：每盒10瓶或每小盒1瓶（附2ml氯化鈉注射液） （2）150單位：每盒10瓶或每小盒1瓶（附2ml氯化鈉注射液）

包裝材料：注射劑瓶+藥用氯化丁基橡膠塞；安瓿： 包裝規(guī)格： （1）75單位：每盒10瓶或每小盒1瓶（附2ml氯化鈉注射液） （2）150單位：每盒10瓶或每小盒1瓶（附2ml氯化鈉注射液）

國藥準(zhǔn)字H20033042,國藥準(zhǔn)字H20033043

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