本發(fā)明涉及營養(yǎng)補充劑，尤其涉及一種用于減重術后的復合制劑及其制備方法。

背景技術：

1、肥胖已成為全球性健康問題。為了治療嚴重肥胖，越來越多的患者選擇接受減重手術，如胃旁路術、袖狀胃切除術等。這些手術通過縮小胃容量或改變消化系統(tǒng)結構，幫助患者控制食量，改變進食習慣，從而達到減重目的。

2、減重手術雖然有效，但大部分術后患者都會面臨營養(yǎng)素缺乏的風險，尤其是術前已經有維生素缺乏的患者，術后面臨營養(yǎng)素缺乏的風險更高。術后患者長期營養(yǎng)素缺乏可引發(fā)貧血、骨質疏松等并發(fā)癥，嚴重威脅患者健康。

3、術后患者面臨營養(yǎng)素缺乏風險，第一方面是因為患者進食量減少，營養(yǎng)素攝入不足；第二方面是手術改變了消化系統(tǒng)解剖結構和生理功能，影響營養(yǎng)素的消化吸收，尤其是胃旁路術，食物不經過十二指腸和空腸上段，導致脂溶性維生素、維生素b12、鐵等營養(yǎng)素吸收不足。因此，減重手術后患者主要通過口服普通維生素和礦物質補充劑來預防營養(yǎng)缺乏。

4、目前，針對減重手術后患者的特殊生理情況，普通維生素和礦物質補充劑往往不能滿足其營養(yǎng)需求。由于手術導致消化系統(tǒng)發(fā)生劇烈變化，尤其是部分腸胃被切除，嚴重影響了患者對維生素等營養(yǎng)物質的吸收利用。但由于普通維生素和礦物質補充劑在成分，含量，劑型設計上未考慮減重手術患者特殊生理情況，減重手術患者在使用時存在以下問題：

5、(1)普通片劑或膠囊在胃內停留時間短，釋放不完全，影響維生素吸收；

6、(2)維生素和礦物質補充劑各成分劑量不足，補充效果有限；尤其未考慮減重手術后患者的特殊生理情況，患者急需的營養(yǎng)素，如鐵、鈣、維生素a，b1，b12等未添加或是劑量不足。

7、因此，亟需研發(fā)一種專門針對減重手術后患者的特殊維生素礦物質補充劑，以更好地滿足其對微量營養(yǎng)素的補充需求，改善營養(yǎng)狀況，促進術后恢復和長期維持人體需要的維生素和礦物質。

技術實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明公開了一種用于減重術后的復合制劑及其制備方法，以解決相關技術中普通維生素和礦物質補充劑不能滿足減重術后患者營養(yǎng)需求的技術問題。

2、為了解決上述問題，本發(fā)明采用下述技術方案：

3、本發(fā)明的第一個方面提供了一種用于減重術后的復合制劑。

4、本發(fā)明用于減重術后的復合制劑，包括活性成分和草本成分，所述活性成分包括維生素a或其來源、維生素b1或其來源、維生素b6或其來源、維生素b12或其來源中的至少兩種，所述活性成分還包括鈣或其來源、鐵或其來源、鋅或其來源和硒或其來源；所述草本成分包括枸杞子、大棗、黃芪、金銀花、藏紅花、芝麻、當歸、白術、綠茶提取物中的一種或多種。

5、根據(jù)一個可選的實施方式，所述活性成分包括維生素a或其來源、維生素b1或其來源、維生素b6或其來源、維生素b12或其來源、鈣或其來源、鐵或其來源、鋅或其來源和硒或其來源；所述草本成分包括枸杞子、大棗、黃芪、金銀花、藏紅花、芝麻、當歸、白術和綠茶提取物。

6、根據(jù)一個可選的實施方式，所述活性成分包括β-胡蘿卜素、醋酸視黃酯、l-抗壞血酸、膽鈣化醇、dl-α-醋酸生育酚、硝酸硫胺素、核黃素5’-磷酸鈉、煙酰胺、d-泛酸鈣、鹽酸吡哆醇、葉酸、氰鈷胺、d-生物素、檸檬酸鈣、碳酸鈣、富馬酸亞鐵、氧化鎂、葡萄糖酸銅、葡萄糖酸鋅、硒蛋白、葡萄糖酸鎂、酒石酸膽堿；所述草本成分包括枸杞子、大棗、黃芪、金銀花、藏紅花、芝麻、當歸、白術、綠茶提取物。

7、根據(jù)一個可選的實施方式，每單位復合制劑中，包括如下重量的組分：2.0～2.5mg的β-胡蘿卜素、300～400μg的醋酸視黃酯、50～70mg的l-抗壞血酸、10～15μg的膽鈣化醇、10～14mg的dl-α-醋酸生育酚、10～30mg的硝酸硫胺素、3～8mg的核黃素5’-磷酸鈉、20～30mg的煙酰胺、3～7mg的d-泛酸鈣、8～15mg的鹽酸吡哆醇、200～300μg的葉酸、8～12μg的氰鈷胺、80～120μg的d-生物素、40～60mg的檸檬酸鈣、200～300mg的碳酸鈣、10～20mg的富馬酸亞鐵、50～80mg的氧化鎂、0.3～0.4mg的葡萄糖酸銅、5～10mg的葡萄糖酸鋅、20～40μg的硒蛋白、0.5～2mg的葡萄糖酸鎂、80～120mg的酒石酸膽堿；15～30mg枸杞子、20～40mg大棗、20～30mg的黃芪、20～25mg金銀花、18～40mg藏紅花、0.2～0.3mg芝麻、5～15mg當歸、2～4mg白術、20～30mg綠茶提取物。

8、根據(jù)一個可選的實施方式，每單位復合制劑中，包括如下重量的組分：2.0mg的β-胡蘿卜素、300μg的醋酸視黃酯、50mg的l-抗壞血酸、10μg的膽鈣化醇、10mg的dl-α-醋酸生育酚、10mg的硝酸硫胺素、3mg的核黃素5’-磷酸鈉、20mg的煙酰胺、3mg的d-泛酸鈣、8mg的鹽酸吡哆醇、200μg的葉酸、8μg的氰鈷胺、80μg的d-生物素、40mg的檸檬酸鈣、200mg的碳酸鈣、10mg的富馬酸亞鐵、50mg的氧化鎂、0.3mg的葡萄糖酸銅、5mg的葡萄糖酸鋅、20μg的硒蛋白、0.5mg的葡萄糖酸鎂、80mg的酒石酸膽堿；15mg枸杞子、20mg大棗、20mg的黃芪、20mg金銀花、18mg藏紅花、.2mg芝麻、5mg當歸、2mg白術、20mg綠茶提取物。

9、根據(jù)一個可選的實施方式，每單位復合制劑中，包括如下重量的組分：2.3mg的β-胡蘿卜素、375μg的醋酸視黃酯、60mg的l-抗壞血酸、12.5μg的膽鈣化醇、12.4mg的dl-α-醋酸生育酚、20mg的硝酸硫胺素、5mg的核黃素5’-磷酸鈉、25mg的煙酰胺、5mg的d-泛酸鈣、10mg的鹽酸吡哆醇、250μg的葉酸、10μg的氰鈷胺、100μg的d-生物素、50mg的檸檬酸鈣、250mg的碳酸鈣、16mg的富馬酸亞鐵、65mg的氧化鎂、0.375mg的葡萄糖酸銅、7.5mg的葡萄糖酸鋅、30μg的硒蛋白、1mg的葡萄糖酸鎂、100mg的酒石酸膽堿；20mg枸杞子、30mg大棗、25mg的黃芪、22mg金銀花、32mg藏紅花、0.25mg芝麻、10mg當歸、3.5mg白術、25mg綠茶提取物。

10、根據(jù)一個可選的實施方式，每單位復合制劑中，包括如下重量的組分：2.5mg的β-胡蘿卜素、400μg的醋酸視黃酯、70mg的l-抗壞血酸、15μg的膽鈣化醇、14mg的dl-α-醋酸生育酚、30mg的硝酸硫胺素、8mg的核黃素5’-磷酸鈉、30mg的煙酰胺、7mg的d-泛酸鈣、15mg的鹽酸吡哆醇、300μg的葉酸、12μg的氰鈷胺、120μg的d-生物素、60mg的檸檬酸鈣、300mg的碳酸鈣、20mg的富馬酸亞鐵、80mg的氧化鎂、0.4mg的葡萄糖酸銅、10mg的葡萄糖酸鋅、40μg的硒蛋白、2mg的葡萄糖酸鎂、120mg的酒石酸膽堿；30mg枸杞子、40mg大棗、30mg的黃芪、25mg金銀花、40mg藏紅花、0.3mg芝麻、15mg當歸、4mg白術、30mg綠茶提取物。

11、根據(jù)一個可選的實施方式，所述的用于減重術后的復合制劑還包括填充劑、賦形劑、潤滑劑、崩解劑、甜味劑、矯味劑中的一種或多種。

12、根據(jù)一個可選的實施方式，所述復合制劑為咀嚼劑或粉劑。

13、本發(fā)明的第二個方面提供了一種用于減重術后的復合制劑的制備方法。

14、本發(fā)明中任一項技術方案所述的用于減重術后的復合制劑的制備方法，包括如下步驟：

15、步驟s100：將β-胡蘿卜素、醋酸視黃酯、膽鈣化醇、dl-α-醋酸生育酚、硝酸硫胺素、核黃素5’-磷酸鈉、硒蛋白、鹽酸吡哆醇、氰鈷胺、葉酸、d-泛酸鈣、d-生物素混合，加入微晶纖維素和交聯(lián)聚維酮中，混合得到第一混合物；

16、步驟s200：將檸檬酸鈣、碳酸鈣、富馬酸亞鐵、氧化鎂、葡萄糖酸銅、葡萄糖酸鋅、煙酰胺、葡萄糖酸鎂、酒石酸膽堿、硒蛋白混合，加入微晶纖維素和交聯(lián)聚維酮中，混合得到第二混合物；

17、步驟s300：將l-抗壞血酸加入微晶纖維素和交聯(lián)聚維酮中，混合得到第三混合物；

18、步驟s400：將枸杞子，黃芪，大棗，金銀花，藏紅花，芝麻，當歸，白術和綠茶提取物，混合得到第四混合物；

19、步驟s500：將第一混合物、第二混合物、第三混合物和第四混合物與輔料混合攪拌，再壓制成型得到用于減重術后的復合制劑。

20、根據(jù)一個可選的實施方式，步驟s100～步驟s500中，原料與微晶纖維素和交聯(lián)聚維酮的混合在室溫下進行。

21、根據(jù)一個可選的實施方式，步驟s100～步驟s400中，各原料的粉碎粒度小于100目。

22、本發(fā)明采用的技術方案能夠達到以下有益效果：

23、第一方面，本發(fā)明用于減重術后的復合制劑，考慮到減重手術后患者的特殊生理情況，添加了足量的患者急需的營養(yǎng)素，包括維生素a、維生素b1、維生素b6、維生素b12中的至少兩種，還包括鈣、鐵、鋅和硒，可滿足患者多元營養(yǎng)需求，有助于改善減重術后患者患貧血、骨質疏松癥的風險。

24、第二方面，本發(fā)明用于減重術后的復合制劑，還添加了草本成分枸杞子、大棗、黃芪、金銀花、藏紅花、芝麻、當歸、白術、綠茶提取物中的一種或多種，通過草本成分的添加，有助于增強患者的免疫力、縮短術后恢復時間，同時提升腸道功能，減少術后副作用。

25、第三方面，本發(fā)明添加的枸杞子和綠茶提取物還可增強復合制劑的抗氧化能力，使得復合制劑中的維生素a、維生素b1、維生素b6、維生素b12等物質不易被氧化，從而使得復合制劑中維生素a、維生素b1、維生素b6、維生素b12易被術后減重患者吸收和利用，無需添加過量的維生素a、維生素b1、維生素b6、維生素b12等物質，也可達到較好的補充效果；另外，本發(fā)明添加的枸杞子還可提供維生素a、維生素c和鋅等營養(yǎng)素，大棗還可提供維生素c和鐵等營養(yǎng)素，有助于降低活性成分中相關物質的添加量。

26、即本發(fā)明用于減重術后的復合制劑，解決了相關技術中普通維生素和礦物質補充劑不能滿足減重術后患者營養(yǎng)需求的技術問題。

27、本發(fā)明用于減重術后的復合制劑的制備方法，采用分步混合的工藝，將油溶性維生素、水溶性維生素、礦物質和草本成分分別與賦形劑混合，然后再總混，可確?；钚猿煞址植季鶆?，提高產品穩(wěn)定性和均一性。

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