牛黃解毒片加了禁忌項(xiàng)

近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局再次發(fā)布公告，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，對(duì)三種藥物（牛黃解毒制劑、傷科接骨片和穩(wěn)心制劑系列）的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂，這是進(jìn)入3月份以來(lái)的第四次。本次公告的三種藥品中，涉及了人們常用的牛黃解毒制劑系列。

按照此次修訂要求，牛黃解毒制劑（片劑、丸劑、膠囊劑、軟膠囊劑）說(shuō)明書(shū)中應(yīng)增加“本品含雄黃，不可超劑量或長(zhǎng)期服用”的警示語(yǔ)，禁忌項(xiàng)寫(xiě)明“孕婦、哺乳期婦女禁用；嬰幼兒禁用；對(duì)本品及所含成分過(guò)敏者禁用”。不良反應(yīng)項(xiàng)應(yīng)加入“有長(zhǎng)期使用導(dǎo)致砷中毒的個(gè)案報(bào)告”等。據(jù)了解，此前，牛黃解毒制劑的藥品說(shuō)明書(shū)中，不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)均為“尚不明確”，禁忌項(xiàng)也不統(tǒng)一，有的列明孕婦禁用，有的則是孕婦、兒童禁用。

針對(duì)傷科接骨片，警示語(yǔ)應(yīng)包括“運(yùn)動(dòng)員慎用；本品含馬錢(qián)子粉、朱砂，不可超劑量和長(zhǎng)期服用”，禁忌項(xiàng)應(yīng)包括：1.孕婦、哺乳期婦女禁用；2.十歲以下兒童禁用；3.肝腎功能不全者禁用；4.對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。

穩(wěn)心制劑（顆粒劑、膠囊劑、片劑）注意事項(xiàng)里，增加了“1.忌煙酒、濃茶；2.危重病人應(yīng)采取綜合治療方法；3.含黨參，不宜與藜蘆同用。”

由于上述三種藥品均為處方藥，藥監(jiān)局因此提醒，臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)新修訂說(shuō)明書(shū)，進(jìn)行充分效益/風(fēng)險(xiǎn)分析后為患者開(kāi)出處方；患者應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥，用藥前仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)。▲ （董長(zhǎng)喜）

(責(zé)編：許心怡、楊迪)

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