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【藥品名稱】

通用名稱：阿維A膠囊
商品名稱：方希
英文名稱：Acitretin Capsules
漢語拼音：Awei A Jiaonang

【成份】

阿維A

【性狀】

本品內(nèi)容物為黃色顆?；蚍勰?。

【適應(yīng)癥】

本品用于治療以下疾病: 1.嚴(yán)重的銀屑病，其中包括紅皮病型銀屑病、膿皰型銀屑病等。 2.其它角化性皮膚病。

【用法用量】

本品個(gè)體差異較大，劑量需要個(gè)體化，才能取得最大的臨床治療效果，同時(shí)不良反應(yīng)最小?！鲩_始治療：開始阿維A治療應(yīng)為每天25mg，作為一個(gè)單獨(dú)劑量與主餐一起服用。如果經(jīng)過4周治療效果不滿意，又沒有毒性反應(yīng)，每天最大劑量可以逐漸增加至每天75mg。如果需要把副作用減至最小，此劑量還可減少?！鼍S持治療：治療開始有效后，可給予每天25mg至50mg的維持劑量。維持劑量應(yīng)以臨床效果和耐受性作為根據(jù)。一些病例，增加劑量至最大每天75mg，可能是必要的。一般來說，當(dāng)皮損已充分消退，治療應(yīng)該停止。復(fù)發(fā)可按開始治療的方法再治療

【不良反應(yīng)】

本品主要和常見的不良反應(yīng)為維生素A過多綜合癥樣反應(yīng)，主要表現(xiàn)為：1.皮膚：瘙癢、感覺過敏、光過敏、紅斑、干燥、鱗屑、甲溝炎等。2.粘膜：唇炎、鼻炎、口干等。3.眼：眼干燥、結(jié)膜炎等；4.肌肉骨胳：肌痛、背痛、關(guān)節(jié)痛、骨增生等。5.神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、步態(tài)異常、顱內(nèi)壓升高、耳鳴、耳痛等。6.其他：疲勞、厭食、食欲改變、惡心、腹痛等。7.實(shí)驗(yàn)室異常：可見谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶、甘油三酯、膽紅素、尿酸、網(wǎng)織紅細(xì)胞等短暫性輕度升高；也可見高密度脂蛋白、白血球及磷、鉀等電解質(zhì)減少

【禁忌】

1．孕婦、哺乳期婦女及兩年內(nèi)有生育愿望的婦女禁用。 　　2．對(duì)阿維A或其他維甲酸類藥物過敏者禁用。 　　3．嚴(yán)重肝腎功能不全者、高脂血癥者，維生素A過多癥或維生素A及其代謝物過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1、育齡婦女在開始阿維A治療前2周內(nèi)，必須進(jìn)行血液或尿液妊娠試驗(yàn)，確認(rèn)妊 娠試驗(yàn)為陰性后，在下次正常月經(jīng)周期的第2天或第3天開始用阿維A治療。在開始治 療前，治療期間和停止治療后至少2年內(nèi)，必須使用有效的避孕方法。治療期間，應(yīng)定 期進(jìn)行妊娠試驗(yàn)，如妊娠試驗(yàn)為陽性，應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系，共同討論對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性及 是否繼續(xù)妊娠等。2、在阿維A治療期間或治療后2個(gè)月內(nèi)，應(yīng)避免飲用含酒精的飲料，并忌酒。3、在服用阿維A前和治療期間，應(yīng)定期檢查肝功能。若出現(xiàn)肝功能異常，應(yīng)每周 檢查。若肝功能未恢復(fù)正?；蜻M(jìn)一步惡化，必須停止治療，并繼續(xù)監(jiān)測肝功能至少3個(gè) 月。4、對(duì)有脂代謝障礙、糖尿病、肥胖癥、酒精中毒的高?；颊吆烷L期服用阿維A的 患者，必須定期檢查血清膽固醇和甘油三酯。5、對(duì)長期服用阿維A的患者，應(yīng)定期檢查有無骨異常。6、正在服用維甲酸類藥物治療及停藥后2年內(nèi)，患者不得獻(xiàn)血。7、治療期間，不要使用含維生素A的制劑或保健食品，要避免在陽光下過多暴露。

【特殊人群用藥】

兒童注意事項(xiàng)：
阿維A在兒童中應(yīng)用的療效和安全性尚未確認(rèn)，因而阿維A只用于患有嚴(yán)重角化 異常性疾病，且無有效替代療法的那些兒童。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
本品有生殖毒性，孕婦和哺乳期婦女禁用。

老人注意事項(xiàng)：
對(duì)老年患者用藥，未見報(bào)道需作特殊對(duì)待。

【藥物相互作用】

本品不能與四環(huán)素、氨甲喋呤、維生素A及其它維甲酸類藥物并用，以避免副作用。

【藥理作用】

本品具有促進(jìn)表皮細(xì)胞分化和增殖等作用，但其對(duì)銀屑病及其他角化性皮膚病的作用機(jī)理尚不清楚。

【貯藏】

密封、陰涼（不超過20℃）處保存。

【規(guī)格】

10毫克

【包裝規(guī)格】

鋁塑泡罩包裝，3×10粒/板/盒。

【有效期】

24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

《中國藥典》2010年板二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】

國藥準(zhǔn)字H20010126

【說明書修訂日期】

2011年04月28日

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：重慶華邦制藥有限公司

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