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禁越界診療，養(yǎng)生保健監(jiān)管有規(guī)可依

來(lái)源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月23日 11:12

隨著生活水平的提高，人們?cè)絹?lái)越注重養(yǎng)生保健，各類養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)在大街小巷遍地開花。在此過(guò)程中，部分養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)以“養(yǎng)生保健”為名違規(guī)開展診療活動(dòng)。

近日，國(guó)家中醫(yī)藥管理局印發(fā)《中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)規(guī)范(試行)》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》），促進(jìn)和規(guī)范中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)發(fā)展。部分專家表示，治理養(yǎng)生保健亂象，《規(guī)范》出臺(tái)很有必要，加強(qiáng)跨部門綜合監(jiān)管同樣不可或缺。

養(yǎng)生保健傍醫(yī)亂象仍存

部分商家稱可扎針放血

近日，中國(guó)城市報(bào)記者以消費(fèi)者的身份走訪北京市多家養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)，各種養(yǎng)生保健項(xiàng)目繁多，其中以推拿按摩、刮痧、艾灸、拔罐等中醫(yī)傳統(tǒng)理療手段較為普遍。有部分養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)稱，可提供針刺放血服務(wù)。

據(jù)悉，針刺放血療法屬中醫(yī)診療，是用三棱針、粗毫針或小尖刀刺破或劃破人體特定的穴位淺表脈絡(luò)，放出少量血液，以外泄內(nèi)蘊(yùn)之熱毒，達(dá)到治療疾病效果的一種方法。

海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東告訴中國(guó)城市報(bào)記者：“開展中醫(yī)診療的機(jī)構(gòu)需具備相應(yīng)的醫(yī)療資質(zhì)，如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證等；同時(shí)，從業(yè)人員需具備相應(yīng)的醫(yī)學(xué)或中醫(yī)學(xué)專業(yè)資質(zhì)和手段技能，如中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書等?！?/p>

5月11日，中國(guó)城市報(bào)記者以消費(fèi)者的身份前往北京市朝陽(yáng)區(qū)某養(yǎng)生館。當(dāng)記者詢問(wèn)工作人員能否提供針刺放血項(xiàng)目時(shí)，該工作人員稱有相關(guān)項(xiàng)目，價(jià)格為每次每個(gè)穴位39元。不過(guò)，該店價(jià)目表上并沒有相關(guān)服務(wù)項(xiàng)目。

記者對(duì)安全問(wèn)題表示擔(dān)心，詢問(wèn)該店針刺放血是否具備相關(guān)執(zhí)業(yè)資質(zhì)。上述工作人員表示，不會(huì)出現(xiàn)任何安全問(wèn)題。“就跟平時(shí)用采血針測(cè)血糖一樣安全?！?/p>

在朝陽(yáng)區(qū)另外一家養(yǎng)生館，店內(nèi)工作人員表示有刺血拔罐項(xiàng)目，價(jià)格為每次50元?！斑@個(gè)安全嗎？需要相關(guān)醫(yī)療資質(zhì)吧？”記者問(wèn)?！捌鋵?shí)就是用針放一下淤血，用的工具都是一次性的，完全不用擔(dān)心?！痹摴ぷ魅藛T說(shuō)。

此外，在第三方消費(fèi)點(diǎn)評(píng)平臺(tái),部分養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)顯示可提供拔罐放血、針灸等項(xiàng)目。另外，一些顧客對(duì)相關(guān)養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)點(diǎn)評(píng)時(shí)，也有提到自己在店內(nèi)體驗(yàn)了針灸或針刺放血項(xiàng)目。

不過(guò)，在中國(guó)城市報(bào)記者實(shí)地走訪、電話采訪過(guò)程中，也有多家門店工作人員明確表示不提供針刺放血項(xiàng)目?！胺叛婕暗皆\療，養(yǎng)生館不能做。診療是存在風(fēng)險(xiǎn)的，如果有相關(guān)需求建議去醫(yī)院?！蹦仇B(yǎng)生館工作人員說(shuō)。

治理相關(guān)亂象有規(guī)可依

養(yǎng)生保健不能越界診療

隨著《規(guī)范》的發(fā)布，養(yǎng)生館、按摩店等養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)里的上述亂象有望得到遏制。

《規(guī)范》明確，中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)內(nèi)容主要包括中醫(yī)健康咨詢指導(dǎo)、健康干預(yù)調(diào)理、健康教育等，如為服務(wù)對(duì)象提供中醫(yī)健康咨詢服務(wù)，制定個(gè)性化中醫(yī)健康干預(yù)調(diào)理方案，提供規(guī)范的中醫(yī)特色健康干預(yù)調(diào)理服務(wù)，向服務(wù)對(duì)象介紹中醫(yī)養(yǎng)生保健的基本理念和常用方法，以及常見疾病的中醫(yī)養(yǎng)生保健知識(shí)等。

《規(guī)范》要求，提供中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)的機(jī)構(gòu)及其人員不得從事診療活動(dòng)，包括使用針刺、瘢痕灸、發(fā)泡灸、牽引、扳法、中醫(yī)微創(chuàng)類技術(shù)、中藥灌洗腸以及其他具有創(chuàng)傷性、侵入性或者危險(xiǎn)性的技術(shù)方法；開具藥品處方；給服務(wù)對(duì)象口服不符合《既是食品又是藥品的物品名單》《可用于保健食品的物品清單》規(guī)定的中藥飲片；開展醫(yī)療氣功活動(dòng)；國(guó)家中醫(yī)藥主管部門規(guī)定的其他診療活動(dòng)。

“非醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)早就存在，但一直缺乏相關(guān)規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督管理，致使中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)魚龍混雜、良莠不齊?！彼拇ㄌ旄】诞a(chǎn)業(yè)研究院首席專家孟立聯(lián)認(rèn)為，《規(guī)范》有利于促進(jìn)非醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)，增強(qiáng)中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)自信。非醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)將在規(guī)范中迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng)。

首都醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)人文學(xué)院衛(wèi)生法學(xué)系主任、教授李筱永認(rèn)為，《規(guī)范》最大的亮點(diǎn)是明確了中醫(yī)診療和中醫(yī)養(yǎng)生保健間的界限。為區(qū)別中醫(yī)診斷治療與養(yǎng)生保健活動(dòng)，杜絕延誤診治或出現(xiàn)不必要的身體傷害問(wèn)題，《規(guī)范》提出了五種禁止性情形，明確了中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)的機(jī)構(gòu)及其人員不得從事診療活動(dòng)。

鄧之東進(jìn)一步分析，將中醫(yī)診療和中醫(yī)養(yǎng)生保健進(jìn)行區(qū)分，主要是為了保護(hù)消費(fèi)者的權(quán)益和安全。中醫(yī)養(yǎng)生保健是一種非醫(yī)療性活動(dòng)，通過(guò)中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下的養(yǎng)生保健方法來(lái)促進(jìn)身體健康，預(yù)防疾病。而中醫(yī)診療則是一種醫(yī)療活動(dòng)，需要經(jīng)過(guò)醫(yī)師的專業(yè)診斷和治療，存在一定的風(fēng)險(xiǎn)和不良反應(yīng)。

事實(shí)上，治理養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)傍醫(yī)亂象，國(guó)家宏觀政策層面一直在加強(qiáng)監(jiān)管力度。

2014年3月，由國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室、原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳印發(fā)的《關(guān)于打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)中有關(guān)中醫(yī)監(jiān)督問(wèn)題的批復(fù)》規(guī)定，非醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中不得使用針刺、瘢痕灸、發(fā)泡灸、牽引、扳法、中醫(yī)微創(chuàng)類技術(shù)、中藥灌洗腸以及其他具有創(chuàng)傷性、侵入性或者高危險(xiǎn)性的技術(shù)方法。

2016年1月，由國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)發(fā)展的指導(dǎo)意見》要求，中醫(yī)養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)不得從事醫(yī)療和藥品、醫(yī)療器械銷售等活動(dòng)。

2022年5月1日起施行的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十三條規(guī)定，任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者未經(jīng)備案，不得開展診療活動(dòng)。

……

鄧之東告訴中國(guó)城市報(bào)記者，相比此前政策，《規(guī)范》增加了對(duì)中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)者的服務(wù)水平和專業(yè)技能的要求，要求服務(wù)者必須具備相應(yīng)的醫(yī)學(xué)或中醫(yī)學(xué)知識(shí)和技能，并且不能宣傳或承諾治療能力。

“此外，《規(guī)范》還要求中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)機(jī)構(gòu)必須建立健全服務(wù)質(zhì)量保障制度，保障服務(wù)的安全性和有效性。這些都是對(duì)中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)的規(guī)范和提升。”鄧之東說(shuō)。

跨部門綜合監(jiān)管不可或缺

治理養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)傍醫(yī)亂象難在何處？孟立聯(lián)認(rèn)為，非醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)是非醫(yī)療行為，如何界定服務(wù)中的醫(yī)療行為與非醫(yī)療行為，考驗(yàn)監(jiān)管智慧。

“治理養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)違規(guī)診療，難在違規(guī)行為的隱蔽性和部分經(jīng)營(yíng)者的不自律?！编囍畺|認(rèn)為，監(jiān)管部門需要加強(qiáng)對(duì)養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，建立健全監(jiān)督機(jī)制，并且加強(qiáng)對(duì)養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)從業(yè)人員的資格認(rèn)證和行業(yè)規(guī)范培訓(xùn)。同時(shí)，對(duì)違規(guī)行為要加大規(guī)范力度，并加強(qiáng)輿論宣傳引導(dǎo)。

在立法層面，李筱永認(rèn)為，目前與中醫(yī)養(yǎng)生保健相關(guān)的立法數(shù)量少、位階低，尚未形成監(jiān)管法律體系。這導(dǎo)致行政機(jī)關(guān)受制于職權(quán)法定原則的限制，僅能發(fā)揮有限的監(jiān)管作用。

李筱永建議，提高中醫(yī)養(yǎng)生保健相關(guān)法律的位階，系統(tǒng)對(duì)中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)的概念、范圍、機(jī)構(gòu)要求、從業(yè)人員、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等作出明確規(guī)定。

在孟立聯(lián)看來(lái)，《規(guī)范》總體上看原則性較強(qiáng)。全面正確實(shí)施《規(guī)范》，還需要進(jìn)一步細(xì)化措施。例如，經(jīng)營(yíng)者違反禁止性條款該如何處罰？經(jīng)營(yíng)者對(duì)消費(fèi)者濫用醫(yī)療措施又該如何處罰？

在執(zhí)法層面，孟立聯(lián)表示，《規(guī)范》明確了非醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)養(yǎng)生保健的資格、條件以及一些禁止性條款。后續(xù)監(jiān)管過(guò)程中，應(yīng)持續(xù)探索關(guān)注中醫(yī)藥主管部門與市場(chǎng)監(jiān)管部門如何協(xié)同。

李筱永提到，《國(guó)務(wù)院關(guān)于“先照后證”改革后加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的意見》規(guī)定，按照誰(shuí)審批、誰(shuí)監(jiān)管,誰(shuí)主管、誰(shuí)監(jiān)管的原則切實(shí)履行市場(chǎng)監(jiān)管職責(zé)。中醫(yī)養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)由市場(chǎng)監(jiān)管部門審批，也理應(yīng)由市場(chǎng)監(jiān)管部門監(jiān)管。但具體實(shí)踐中，由于中醫(yī)診療行為的邊界并不清晰，如果中醫(yī)養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)或人員涉嫌非法行醫(yī)，這時(shí)往往需要跨部門執(zhí)法，部門間如何有效銜接未來(lái)需要進(jìn)一步明確。

從消費(fèi)者角度看，鄧之東認(rèn)為，醫(yī)療和養(yǎng)生不能混淆。判斷是否是中醫(yī)機(jī)構(gòu)，可查看該機(jī)構(gòu)是否取得了相關(guān)醫(yī)療執(zhí)照？是否有專業(yè)的執(zhí)業(yè)中醫(yī)師？是否有必要的醫(yī)療設(shè)備和藥房藥品？消費(fèi)者還可以咨詢當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門或消費(fèi)者協(xié)會(huì)，了解該機(jī)構(gòu)是否存在不良記錄或投訴。判斷是不是中醫(yī)養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)，消費(fèi)者應(yīng)認(rèn)真了解該機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和服務(wù)內(nèi)容，避免接受不規(guī)范的健康服務(wù)。

中國(guó)城市報(bào)記者：邢燦

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