上一次做匯總是在4月底，半年后再引文一篇，看看中國(guó)PD-1形勢(shì)，自2018年6月，國(guó)內(nèi)獲批第一個(gè)PD-1以來(lái)，短短5年間，國(guó)內(nèi)PD-1/PD-L1免疫藥物的商業(yè)化已經(jīng)非常內(nèi)卷。

截至2022年10月，中國(guó)NMPA（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局） 已批準(zhǔn)15個(gè)免疫檢查點(diǎn)抑制劑藥物在國(guó)內(nèi)上市，包括10個(gè)PD-1單抗和4個(gè)PD-L1單抗，和1個(gè)雙抗(PD-1/CTLA4)。對(duì)比美國(guó)FDA只批準(zhǔn)了3個(gè)PD-1單抗，3個(gè)PD-L1單抗。

截至2022.10，帕博利珠單抗（也稱(chēng)作K藥）和替雷利珠單抗在國(guó)內(nèi)獲批適應(yīng)癥最多，均為9個(gè)。

國(guó)內(nèi)PD-1/PD-L1肺癌獲批適應(yīng)癥匯總（截至2022.10）

不同PD-1/PD-L1單抗單藥治療二三線(xiàn)晚期非小細(xì)胞肺癌療效匯總 

不同PD-1/PD-L1單抗免疫相關(guān)性不良反應(yīng)比較（中國(guó)說(shuō)明書(shū)數(shù)據(jù)） 

不同PD-1/PD-L1 作用機(jī)制和類(lèi)型 

目前，NMPA 已批準(zhǔn)15個(gè)免疫檢查點(diǎn)抑制劑藥物在國(guó)內(nèi)上市，包括10個(gè)PD-1單抗和4個(gè)PD-L1單抗，和1個(gè)雙抗(PD-1/CTLA4)。 不同免疫藥物的療效和irAE發(fā) 生率存在一定差異， 通過(guò)對(duì)抗體來(lái)源、Fab 段及Fc結(jié)構(gòu)域以及適應(yīng)癥等的深入了解，將有助于合理使用免疫治療藥物，減少不良反應(yīng)發(fā)生，實(shí)現(xiàn)個(gè)體化治療。 藥物的作用機(jī)制是良好臨床療效的基礎(chǔ)。 Fc 段特征、藥動(dòng)學(xué)等方面均可能會(huì)對(duì)抗PD-1/PD-L1 單抗藥物的藥效學(xué)或藥動(dòng)學(xué)產(chǎn)生影響，從而可能影響該類(lèi)藥物的適應(yīng)證、療效和安全性。 替雷利珠單抗憑借Fc段改造、Fa段徹底持久阻斷、半衰期長(zhǎng)等特點(diǎn)，多維度匹配了理想PD-1抑制劑模型，在肺癌多個(gè)研究中產(chǎn)生了持久且安全的療效。目前已經(jīng)針對(duì)肺癌、霍奇金淋巴瘤、肝癌、食管癌、鼻咽癌等多個(gè)瘤種在國(guó)內(nèi)已獲批適應(yīng)癥。

來(lái)源：VIP說(shuō)

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