國內(nèi)已獲批PD
上一次做匯總是在4月底,半年后再引文一篇,看看中國PD-1形勢,自2018年6月,國內(nèi)獲批第一個(gè)PD-1以來,短短5年間,國內(nèi)PD-1/PD-L1免疫藥物的商業(yè)化已經(jīng)非常內(nèi)卷。
截至2022年10月,中國NMPA(國家藥品監(jiān)督管理局) 已批準(zhǔn)15個(gè)免疫檢查點(diǎn)抑制劑藥物在國內(nèi)上市,包括10個(gè)PD-1單抗和4個(gè)PD-L1單抗,和1個(gè)雙抗(PD-1/CTLA4)。對(duì)比美國FDA只批準(zhǔn)了3個(gè)PD-1單抗,3個(gè)PD-L1單抗。
截至2022.10,帕博利珠單抗(也稱作K藥)和替雷利珠單抗在國內(nèi)獲批適應(yīng)癥最多,均為9個(gè)。
國內(nèi)PD-1/PD-L1肺癌獲批適應(yīng)癥匯總(截至2022.10)
不同PD-1/PD-L1單抗單藥治療二三線晚期非小細(xì)胞肺癌療效匯總
不同PD-1/PD-L1單抗免疫相關(guān)性不良反應(yīng)比較(中國說明書數(shù)據(jù))
不同PD-1/PD-L1 作用機(jī)制和類型
目前,NMPA 已批準(zhǔn)15個(gè)免疫檢查點(diǎn)抑制劑藥物在國內(nèi)上市,包括10個(gè)PD-1單抗和4個(gè)PD-L1單抗,和1個(gè)雙抗(PD-1/CTLA4)。 不同免疫藥物的療效和irAE發(fā) 生率存在一定差異, 通過對(duì)抗體來源、Fab 段及Fc結(jié)構(gòu)域以及適應(yīng)癥等的深入了解,將有助于合理使用免疫治療藥物,減少不良反應(yīng)發(fā)生,實(shí)現(xiàn)個(gè)體化治療。 藥物的作用機(jī)制是良好臨床療效的基礎(chǔ)。 Fc 段特征、藥動(dòng)學(xué)等方面均可能會(huì)對(duì)抗PD-1/PD-L1 單抗藥物的藥效學(xué)或藥動(dòng)學(xué)產(chǎn)生影響,從而可能影響該類藥物的適應(yīng)證、療效和安全性。 替雷利珠單抗憑借Fc段改造、Fa段徹底持久阻斷、半衰期長等特點(diǎn),多維度匹配了理想PD-1抑制劑模型,在肺癌多個(gè)研究中產(chǎn)生了持久且安全的療效。目前已經(jīng)針對(duì)肺癌、霍奇金淋巴瘤、肝癌、食管癌、鼻咽癌等多個(gè)瘤種在國內(nèi)已獲批適應(yīng)癥。
來源:VIP說
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