首頁 資訊 國內(nèi)已獲批PD

國內(nèi)已獲批PD

來源:泰然健康網(wǎng) 時(shí)間:2024年12月21日 10:11

上一次做匯總是在4月底,半年后再引文一篇,看看中國PD-1形勢,自2018年6月,國內(nèi)獲批第一個(gè)PD-1以來,短短5年間,國內(nèi)PD-1/PD-L1免疫藥物的商業(yè)化已經(jīng)非常內(nèi)卷。

截至2022年10月,中國NMPA(國家藥品監(jiān)督管理局) 已批準(zhǔn)15個(gè)免疫檢查點(diǎn)抑制劑藥物在國內(nèi)上市,包括10個(gè)PD-1單抗和4個(gè)PD-L1單抗,和1個(gè)雙抗(PD-1/CTLA4)。對(duì)比美國FDA只批準(zhǔn)了3個(gè)PD-1單抗,3個(gè)PD-L1單抗。 48551669679640712

截至2022.10,帕博利珠單抗(也稱作K藥)和替雷利珠單抗在國內(nèi)獲批適應(yīng)癥最多,均為9個(gè)。

95621669679640971

國內(nèi)PD-1/PD-L1肺癌獲批適應(yīng)癥匯總(截至2022.10)

73081669679641127

不同PD-1/PD-L1單抗單藥治療二三線晚期非小細(xì)胞肺癌療效匯總 

70721669679641331

不同PD-1/PD-L1單抗免疫相關(guān)性不良反應(yīng)比較(中國說明書數(shù)據(jù)) 

6201669679641560

不同PD-1/PD-L1 作用機(jī)制和類型 

49271669679641679

30341669679641775

5121669679641870

27701669679642042

目前,NMPA 已批準(zhǔn)15個(gè)免疫檢查點(diǎn)抑制劑藥物在國內(nèi)上市,包括10個(gè)PD-1單抗和4個(gè)PD-L1單抗,和1個(gè)雙抗(PD-1/CTLA4)。 不同免疫藥物的療效和irAE發(fā) 生率存在一定差異, 通過對(duì)抗體來源、Fab 段及Fc結(jié)構(gòu)域以及適應(yīng)癥等的深入了解,將有助于合理使用免疫治療藥物,減少不良反應(yīng)發(fā)生,實(shí)現(xiàn)個(gè)體化治療。 藥物的作用機(jī)制是良好臨床療效的基礎(chǔ)。 Fc 段特征、藥動(dòng)學(xué)等方面均可能會(huì)對(duì)抗PD-1/PD-L1 單抗藥物的藥效學(xué)或藥動(dòng)學(xué)產(chǎn)生影響,從而可能影響該類藥物的適應(yīng)證、療效和安全性。 替雷利珠單抗憑借Fc段改造、Fa段徹底持久阻斷、半衰期長等特點(diǎn),多維度匹配了理想PD-1抑制劑模型,在肺癌多個(gè)研究中產(chǎn)生了持久且安全的療效。目前已經(jīng)針對(duì)肺癌、霍奇金淋巴瘤、肝癌、食管癌、鼻咽癌等多個(gè)瘤種在國內(nèi)已獲批適應(yīng)癥。

來源:VIP說

版權(quán)聲明:公眾號(hào)轉(zhuǎn)載文章系出于傳遞更多信息之目的,本文僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參考,該信息不能以任何方式取代專業(yè)的醫(yī)療指導(dǎo),也不能被視為診療建議。如該等信息被用于了解資訊以外的目的,本公眾號(hào)不承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。

本文由“健康號(hào)”用戶上傳、授權(quán)發(fā)布,以上內(nèi)容(含文字、圖片、視頻)不代表健康界立場。“健康號(hào)”系信息發(fā)布平臺(tái),僅提供信息存儲(chǔ)服務(wù),如有轉(zhuǎn)載、侵權(quán)等任何問題,請(qǐng)聯(lián)系健康界(jkh@hmkx.cn)處理。

相關(guān)知識(shí)

上海市生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展再創(chuàng)佳績,又一款PD-L1新藥獲批
國內(nèi)新藥研發(fā)審批不斷加速!國內(nèi)多個(gè)首款新藥臨床試驗(yàn)獲批
國家藥監(jiān)局:首款國產(chǎn)抗腫瘤藥物PD-1上市申請(qǐng)被拒絕
剛剛!這個(gè)藥獲批胃癌一線治療
蘇州創(chuàng)新藥獲批上市!可用于治療小細(xì)胞肺癌患者
115個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市!中國I類新藥研發(fā)與批準(zhǔn)上市全景掃描
百濟(jì)神州去年P(guān)D
肺鱗癌治療新藥或?qū)柺溃刽斃麊慰棺⑸湟韩@批使用
復(fù)宏漢霖創(chuàng)新生物藥:漢斯?fàn)瞰@批治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌
“明星減肥藥”國內(nèi)獲批!業(yè)內(nèi)期待“價(jià)格降下來”

網(wǎng)址: 國內(nèi)已獲批PD http://m.u1s5d6.cn/newsview695419.html

推薦資訊