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輝瑞口服減肥藥研發(fā)失利 短期內(nèi)無望翻身

來源:泰然健康網(wǎng) 時(shí)間:2024年12月21日 01:00

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  來源:財(cái)聯(lián)社

  今年醫(yī)療健康板塊表現(xiàn)最好的幾家公司都是從減肥藥熱潮中獲利的寵兒,輝瑞(26.365, 0.59, 2.31%)也希望憑借一款口服減肥藥翻身,但最新進(jìn)展卻讓華爾街感到擔(dān)憂。

  當(dāng)?shù)貢r(shí)間周五,輝瑞公司宣布,計(jì)劃放棄其實(shí)驗(yàn)性減肥藥danuglipron(每日口服兩次)的研發(fā),該公司股價(jià)盤前一度跌近5%,年內(nèi)股價(jià)跌幅逼近40%。

  據(jù)輝瑞聲稱,觀察到患者的不良反應(yīng)發(fā)生率很高,雖然這些副作用大多是輕微的和胃腸道方面的。在臨床試驗(yàn)中,相當(dāng)一部分患者因無法忍受副作用(例如惡心和嘔吐)停止了服用danuglipron。

  因此,每日服用兩次的danuglipron將不會(huì)進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)。但輝瑞公司表示,它仍計(jì)劃在2024年上半年公布danuglipron每日一次的二期試驗(yàn)數(shù)據(jù),這將為未來的方向提供信息。

  這家制藥巨頭將等待這些數(shù)據(jù),然后再?zèng)Q定是否開始對(duì)每日服用一次的danuglipron進(jìn)行三期試驗(yàn)。

  盡管如此,研發(fā)失利對(duì)于輝瑞而言仍然是一個(gè)重大打擊。輝瑞首席執(zhí)行官Albert Bourla此前表示,GLP-1類減肥藥市場的規(guī)模最終可能增長到900億美元,該公司希望通過口服治療占領(lǐng)該領(lǐng)域100億美元的份額。

  但投資者一直對(duì)輝瑞在減肥藥領(lǐng)域的潛力持悲觀態(tài)度,因?yàn)樵摴驹?月份放棄了另一種每日服用一次的藥物,轉(zhuǎn)而推出了吸引力較低的danuglipron。

  最新數(shù)據(jù)表明,輝瑞將進(jìn)一步落后于減肥藥市場的主導(dǎo)者禮來(794.54, 37.00, 4.88%)公司和諾和諾德(84.78, -18.66, -18.04%),兩家公司正在競相開發(fā)自己的治療肥胖和糖尿病的藥物。

  副作用太高

  在輝瑞二期試驗(yàn)數(shù)據(jù)中,600多名肥胖成人接受了不同劑量的danuglipron治療。數(shù)據(jù)顯示,在32周后,患者減重6.9%到11.7%不等,在26周后,減重4.8%到9.4%不等。而服用安慰劑的患者在32周后體重增加了1.4%,在26周時(shí)體重增加了0.17%。

  該公司表示,研究中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率很高,高達(dá)73%的患者出現(xiàn)了惡心,高達(dá)47%的患者出現(xiàn)嘔吐,25%的患者出現(xiàn)腹瀉。根據(jù)輝瑞公司的數(shù)據(jù),在所有服藥的患者中,有超過50%的人選擇停止服用該藥,而在服用安慰劑的患者中,這一比例約為40%。

  Leerink Partners分析師David Risinger在周一的一份報(bào)告中寫道,在二期試驗(yàn)中,停止服用輝瑞danuglipron的患者比例可能高于禮來同類藥物的比例。

  Risinger指出,這可能是因?yàn)閐anuglipron的每日總劑量要高得多,這可能會(huì)導(dǎo)致更多的副作用。輝瑞的二期試驗(yàn)也不允許降低劑量,也就是在達(dá)到特定反應(yīng)后隨著時(shí)間的推移減少藥物的劑量。

  與每日兩次的danuglipron相比,患者有希望更好地接受每日一次的治療。一些分析人士說,輝瑞公司似乎認(rèn)為,每天服用一次這種藥物可以減輕胃腸道副作用。

  輝瑞首席科學(xué)官M(fèi)ikael Dolsten在一份聲明中說:“我們相信,改進(jìn)后的每日一次的danuglipron可以在肥胖治療中發(fā)揮重要作用?!?/p>

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