7月27日，在第11個(gè)“世界肝炎日”即將來(lái)臨之際，由北京肝膽相照公益基金會(huì)主辦，和瑞基因、阿里健康公益支持的“健康肝·中國(guó)行”全國(guó)性公益活動(dòng)在北京啟動(dòng)。北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部莊輝院士、北京大學(xué)第一醫(yī)院徐小元教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院段鐘平教授、河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院南月敏教授、福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院朱月永教授、北京肝膽相照公益基金會(huì)秘書長(zhǎng)周海洋、和瑞基因CEO周珺等多位權(quán)威專家和嘉賓匯聚一堂，圍繞中國(guó)肝癌防治和肝癌早篩策略等話題展開深入探討，并宣布為期五年的“健康肝·中國(guó)行”公益活動(dòng)正式啟動(dòng)。
據(jù)了解，“健康肝·中國(guó)行”公益活動(dòng)將從2021年7月持續(xù)至2026年7月，為肝癌高風(fēng)險(xiǎn)人群提供價(jià)值千萬(wàn)元的早篩檢測(cè)和保險(xiǎn)保障服務(wù)，覆蓋全國(guó)范圍內(nèi)100家醫(yī)院，通過(guò)設(shè)置健康知識(shí)庫(kù)、組織專家在線義診、開展微信公眾服務(wù)，并進(jìn)行線上線下的健康講座等，協(xié)助臨床醫(yī)生普及肝病及肝癌防控知識(shí)。活動(dòng)所需的肝癌早篩檢測(cè)產(chǎn)品萊思寧，由和瑞基因提供。
開展肝癌早篩助推提升5年生存率
自《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》發(fā)布以來(lái)，癌癥預(yù)防與篩查、癌癥早診早治相關(guān)政策連續(xù)出臺(tái)。2019年7月，《國(guó)務(wù)院關(guān)于實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng)的意見》明確提出，到2030年我國(guó)總體癌癥5年生存率不低于46.6%，而強(qiáng)化深入腫瘤早篩、早診、早治將是提高5年生存率的有力抓手。
原發(fā)性肝細(xì)胞癌是全世界常見的惡性腫瘤之一，也是慢性肝病患者最常見的死亡原因。我國(guó)當(dāng)前的肝癌防治面臨挑戰(zhàn)，據(jù)Globocan2020數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)2020年原發(fā)性肝癌發(fā)病率居惡性腫瘤第5位，新增41萬(wàn)例，我國(guó)的發(fā)病人數(shù)幾乎占全球的一半。目前為止，我國(guó)肝癌的五年總生存率僅為14.1%，且每年的發(fā)病率和病死率非常接近。其主要原因首先在于肝癌高危人群篩查沒有普及，早期診斷率低，導(dǎo)致70%—80%的患者在診斷時(shí)已經(jīng)是中晚期;其次，肝癌切除術(shù)后5年復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率高達(dá)40%—70%。
北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部莊輝院士表示，“肝癌患者如果能在早期或極早期發(fā)現(xiàn)并進(jìn)行干預(yù)，施行根治性治療，可明顯提高肝癌患者5年生存率，顯著改善患者的生活質(zhì)量，減少國(guó)家整體醫(yī)療衛(wèi)生支出，具有巨大的經(jīng)濟(jì)價(jià)值和社會(huì)效益。”
阻斷炎癌轉(zhuǎn)化，為肝癌早篩提供中國(guó)方案
我國(guó)肝癌的發(fā)病特點(diǎn)大多遵循肝炎—肝硬化—肝癌的漸進(jìn)性階段，肝硬化是肝癌發(fā)生過(guò)程中最重要的環(huán)節(jié)，85%—95%的肝癌具有肝硬化背景。若能對(duì)這些高危人群進(jìn)行及時(shí)篩查，防止更多病人從慢性炎癥轉(zhuǎn)化為惡性疾病，阻斷炎癌轉(zhuǎn)化的進(jìn)程，則是應(yīng)對(duì)我國(guó)肝癌目前挑戰(zhàn)的有效方案。
在“科學(xué)研究+臨床實(shí)踐”的雙輪驅(qū)動(dòng)下，我國(guó)的肝癌早篩技術(shù)體系近年取得了突破進(jìn)展，對(duì)于肝癌的篩查手段，除傳統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、甲胎蛋白等血液生化指標(biāo)、影像學(xué)檢測(cè)等外，液體活檢技術(shù)也為發(fā)現(xiàn)早期肝癌提供了新方法與新思路，助力腫瘤防治水平提升。
而將肝癌的關(guān)口前移，需要對(duì)高危人群進(jìn)行早期的監(jiān)測(cè)、診斷和治療，只有早期診斷的病人才能獲得遠(yuǎn)期的生存期。2018年，由國(guó)家肝癌科學(xué)中心王紅陽(yáng)院士和南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院侯金林教授牽頭，和瑞基因共同發(fā)起的全國(guó)多中心、前瞻性萬(wàn)人隊(duì)列肝癌極早期預(yù)警標(biāo)志物篩查項(xiàng)目(PreCar項(xiàng)目)啟動(dòng)。該項(xiàng)目模擬真實(shí)世界的臨床應(yīng)用場(chǎng)景，研究耗時(shí)長(zhǎng)、受試群體規(guī)模大、隨訪期限長(zhǎng)，是國(guó)內(nèi)首次、且唯一一個(gè)基于NGS技術(shù)開展的超大規(guī)模肝癌早篩前瞻性隊(duì)列研究項(xiàng)目，也是目前全球最大、進(jìn)展最快的肝癌前瞻性隊(duì)列研究。和瑞基因?qū)Υ丝偼顿Y已超兩億元。今年7月，PreCar項(xiàng)目啟動(dòng)II期，擬在前期臨床研究的基礎(chǔ)上，基于cfDNA的液體活檢技術(shù)，聯(lián)合影像學(xué)、血清學(xué)及其他臨床指標(biāo)，深入驗(yàn)證cfDNA全基因組測(cè)序(WGS)技術(shù)在肝臟結(jié)節(jié)良惡性鑒別方面的實(shí)際臨床應(yīng)用價(jià)值，開啟從肝癌早篩到全病程的延展。
PreCar臨床項(xiàng)目的首個(gè)落地產(chǎn)品萊思寧，也于2020年8月以LDT的形式商業(yè)化，檢測(cè)性能優(yōu)異，對(duì)肝癌檢測(cè)的靈敏度和特異性分別為95.42%和97.91%，可提前6—12個(gè)月甚至更早發(fā)現(xiàn)極早期微小肝癌。
值得一提的是，今年6月，由PreCar項(xiàng)目專家組牽頭制定的《中國(guó)肝癌早篩策略專家共識(shí)》發(fā)布，作為全球首個(gè)聚焦肝癌早篩的專家共識(shí)，首次提出了“金字塔式分層篩查模式”，并突破性地將和瑞基因的cfDNA全基因組測(cè)序納入了肝癌早篩全流程中，通過(guò)初篩、精篩、早診對(duì)中國(guó)目標(biāo)人群進(jìn)行精準(zhǔn)分層，有效提高早期肝癌檢出效率，為構(gòu)建“腫瘤早篩中國(guó)方案”奠定基礎(chǔ)，是對(duì)適合中國(guó)國(guó)情的肝癌篩查策略的積極探索。
肝癌防治是全社會(huì)共同參與的工程
肝癌早篩是一個(gè)系統(tǒng)工程，涉及到基礎(chǔ)研究、臨床轉(zhuǎn)化、公眾認(rèn)知、政策扶持等多個(gè)領(lǐng)域，需要全社會(huì)的共同參與，合力打造肝癌防治生態(tài)圈。
“我們現(xiàn)在早診早篩面臨的關(guān)鍵問(wèn)題，一方面是民眾的科普意識(shí)、自我保健的意識(shí)、參與篩查的意識(shí)需要進(jìn)一步提高。另一方面，我們?cè)谠绾Y、早診的重視程度上還要更多的關(guān)注。此外，方便可行又能讓老百姓非常愿意參與的篩查手段也很重要。”北京大學(xué)第一醫(yī)院徐小元教授分析。
所以，針對(duì)這些痛點(diǎn)，此次”健康肝·中國(guó)行”公益活動(dòng)，將通過(guò)覆蓋全國(guó)范圍內(nèi)100 家醫(yī)院的渠道，在醫(yī)院、專家、企業(yè)的共同努力下，進(jìn)行一次廣泛動(dòng)員，讓更多人參與，提高疾病防治意識(shí)，也借此提高肝癌早篩的可及性。本次活動(dòng)還將早篩檢測(cè)和保險(xiǎn)保障服務(wù)相結(jié)合，也是對(duì)“早篩技術(shù)+醫(yī)療保障”的普惠醫(yī)療創(chuàng)新服務(wù)模式的探索。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院段鐘平教授也高度肯定了這次活動(dòng)：“'健康肝·中國(guó)行'這個(gè)全國(guó)性的公益活動(dòng)非常及時(shí)、非常重要，一方面聚焦肝癌篩查的教育，提高基層醫(yī)務(wù)人員對(duì)肝癌篩查的重視，另一方面把相關(guān)的診治手段通過(guò)公益活動(dòng)的形式，盡早應(yīng)用到病人的身上，最終使疾病能夠早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療。這符合國(guó)家的大政方針，能解決人民群眾的迫切需要，提高臨床肝癌篩查覆蓋率，讓我們一起守護(hù)肝臟健康，為健康中國(guó)做出努力?！?/p>
此外，在現(xiàn)階段，加強(qiáng)基礎(chǔ)研究，加強(qiáng)轉(zhuǎn)化應(yīng)用，加強(qiáng)臨床和基礎(chǔ)的結(jié)合仍然是技術(shù)突破的關(guān)鍵要點(diǎn)。在肝癌防治的大工程中，需要基礎(chǔ)研究隊(duì)伍、臨床研究隊(duì)伍以及相關(guān)的企業(yè)進(jìn)行跨學(xué)科的結(jié)合，一起在技術(shù)上進(jìn)行突破。
和瑞基因CEO周珺表示：“健康中國(guó)是非常重要的戰(zhàn)略任務(wù)，只有全民參與、全社會(huì)動(dòng)員，將技術(shù)、臨床、企業(yè)、政策等投入到戰(zhàn)略中，才能盡快地應(yīng)對(duì)惡性腫瘤對(duì)中國(guó)民眾健康的挑戰(zhàn)，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)。社會(huì)責(zé)任感是企業(yè)的立身之本與核心使命，作為一家科技企業(yè)，和瑞基因在推動(dòng)我國(guó)的肝癌早期篩查方面，有責(zé)任做得更多更好。我們致力于在這個(gè)過(guò)程中成為轉(zhuǎn)化的橋梁：一方面連接著臨床科研工作，另一方面連接著患者和老百姓，把研究成果轉(zhuǎn)化為真正造福百姓的服務(wù)和產(chǎn)品。希望通過(guò)這次有意義的公益活動(dòng)，在臨床的各位專家、醫(yī)生的帶領(lǐng)下，我們能把早期篩查防治的概念和方法傳遞給更多老百姓。作為一家中國(guó)本土的創(chuàng)新公司，和瑞基因也將攜手生態(tài)伙伴們提供腫瘤早篩的中國(guó)方案，讓一切腫瘤實(shí)現(xiàn)早篩早診成為現(xiàn)實(shí)，用民族創(chuàng)新力量為中國(guó)肝病患者造福?！薄?/p>
