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減重無創(chuàng)器械篇丨非侵入身體塑形技術介紹行業(yè)分析

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年11月24日 23:27

一、非侵入性身體塑形技術

成年后人體脂肪細胞數(shù)量穩(wěn)定，通過飲食及運動僅能暫時改變脂肪細胞體積，非侵入性身體塑形設備可通過減少脂肪細胞的數(shù)量和/或體積及收緊相應區(qū)域皮膚來改善形體，對于飲食調整及運動無法改善的局部脂肪堆積有很好的療效。目前常用的非侵入性身體塑形技術有冷凍溶脂、激光、射頻、聚焦超聲、高強度聚焦電磁場等。這些技術因其安全、有效、恢復時間較短、成本相對較低等優(yōu)點逐漸成為整形外科吸脂手術的替代方案1。

1 冷凍溶脂

脂肪細胞相較于其他細胞對寒冷低溫更加敏感，冷凍溶脂(cryolipolysis)基于此原理通過低溫(-15~7℃，25~60 min) 選擇性誘導脂肪細胞凋亡或壞死(D Manstein, 2008年)。

2009 年KB Klein等研究表明，在治療后72h受損的脂肪細胞可呈現(xiàn)小葉脂膜炎樣反應，逐漸經(jīng)巨噬細胞吞噬后隨新陳代謝排出體外;在2~3 個月內炎癥逐步消退后皮下脂肪體積減少，從而達到局部溶脂塑形的效果。

常用的冷凍溶脂設備有酷塑(coolsculpting;美國 Zeltiq 公司)，于2010 年首次被美國 FDA 批準用于用于人體側腰部局部脂肪堆積治療，后逐步被批準用于更多部位，如腹部（2012年）、大腿（2014 年）、頦下（2015 年）、手臂、后背、乳房下區(qū)域和臀部下區(qū)域（2016年）。并于2016年獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準在國內上市。

2013年 CC Dierickx 等采用自身對照方法回顧性分析了 518 例受試者于腹部、背部、臀部等局部脂肪堆積區(qū)行冷凍溶脂的療效，在治療3個月后隨訪結果顯示，脂肪層厚度減少23%，腹部、背部和腰部對治療反應最佳，患者滿意度達 89%。

酷塑冷凍減脂儀在我國廣泛使用的設備配置由主機、一個手柄、三款真空施用器（俗稱為治療頭/探頭）和其他配件組成。

真空施用器與接受冷凍減脂治療的部位接觸，將組織抽吸到吸杯中，能量輸出設備將高壓液氮轉換為氣液混合物，利用探頭兩側內置冷卻板將低溫傳輸至治療組織內。

同時，冷卻板內設專利溫度傳感器，通過其專利安全保護系統(tǒng)實時監(jiān)察治療部位溫度，調節(jié)冷凍程度，使靶向部位保持在特定恒溫之下。

另外在整個療程中還加上了導熱凝膠片放置在探頭之前，用于隔離皮膚，作額外的安全性保障2。

酷塑溶脂操作步驟：

脂肪團評估：脂肪團的范圍、大小、長度、角度、覆蓋范圍等。再根據(jù)區(qū)域的不同選擇不同的手具，并給出詳細的治療計劃；

酷塑操作：醫(yī)師評估好治療部位，將冷凍探頭放在需要減脂的部位，酷塑專業(yè)化探頭將脂肪最大面積吸附在治療探頭上。

酷塑目前有CooFit，CoolCore，CoolCurve，CoolMax，CoolMini，CoolSmooth，CoolAdvantage七個頭，每個手具針對的身體部位不同：

2 激光治療

低強度激光療法(low-level laser therapy, LLLT)也稱為冷激光療法，于 2010年獲美國FDA 批準用于身體塑形。

目前關于 LLLT 作用于脂肪細胞的機制仍存在爭議，LLLT 通過與細胞色素氧化酶相互作用，在脂肪細胞的細胞膜上產(chǎn)生瞬時微孔，使脂質流出并被淋巴系統(tǒng)清除，以達到減脂目的。

另有研究表明，LLLT 能夠通過增加 ATP 合成來刺激脂肪細胞中的線粒體使 cAMP 水平增加，進一步激活細胞質脂肪酶，該酶可將甘油三酯轉化為脂肪酸和甘油，透過細胞膜上形成的微孔流出3。

但目前研究顯示，經(jīng)LLLT治療無法達到長期或永久性身體塑形效果4。

Sculpsure(商品名又稱塑可秀;美國Cynosure 公司)是第一臺獲美國 FDA 批準的熱療激光，于2022 年 8 月獲得 NMPA 批準在國內上市。

該設備可安全有效地利用激光的熱效應非侵入性地破壞脂肪組織，可用于腹部、腰部、背部、大腿內外側以及頦下區(qū)域的減脂治療。

原理是：1060 nm半導體激光可在15 min的高溫暴露下選擇性地將脂肪組織的溫度提高至42~47°C，死亡的脂肪細胞隨著人體炎癥反應逐步代謝掉，減少脂肪細胞數(shù)量。

SculpSure塑可秀配置了4組獨立探頭，可同時覆蓋約140c㎡的脂肪堆積部位，深入皮下2~3cm脂肪層加熱破壞脂肪細胞。探頭前4分鐘預熱提升脂肪溫度，后21分鐘維持42~47℃，全程只需25分鐘。治療過程中無需醫(yī)生手持；

探頭基于Contact Cooling?接觸冷卻技術，讓表皮在治療全程保持15°C恒溫，不損傷真皮組織，無創(chuàng)無麻、非侵入式、無傷口修復期、無吸啜操作、無腫脹不適感。

3 超聲溶脂

目前用于非侵入性身體塑形的聚焦超聲可分為非熱聚焦超聲(non-thermal focused ultrasound, NTFU)及高強度聚焦超聲(high intensity focused ultrasound, HIFU)。

NTFU 以脈沖超聲波形式將能量傳遞到靶組織，產(chǎn)生空化效應，細胞受機械破壞而導致壞死及凋亡5。

而HIFU 將超聲能量轉化為熱能，在短時間內保持高溫，使組織迅速升溫超過 70°C，導致脂肪細胞發(fā)生凝固性壞死而被破壞；還可以通過產(chǎn)生空化效應來施加非熱效應，導致脂肪細胞溶解，而不會對周圍組織造成損害。此外，HIFU可使膠原纖維發(fā)生變性、收縮，有一定緊膚作用6。

用于減脂塑形的聚焦超聲設備主要有UltraShape（Syneron Candela）和 LipoSonix（Medicis Technologies Corporation）。

UltraShape設備通過FDA,CE及CFDA認證。運用脈沖式聚焦超聲技術，通過高頻率、高能量的聚焦超音波標靶聚焦在皮下1.5cm-1.0cm-0.7cm的脂肪層，同時配合脂肪GPS導航3D定位系統(tǒng)，精確而完整的擊碎脂肪數(shù)量，并具瘦身、塑形、緊實，三重功效。同時能保持結締組織及血管的完整性（對其他組織無損傷），體感溫度不變化。依據(jù)國外臨床統(tǒng)計，平均可以減少3.5~9.3CM之間，尤其針對腰腹、大腿頑固等部位的贅肉。

Liposonix 為 HIFU設備，在單一次治療當中，能夠永久性的溶解脂肪細胞，一次療程一小時，即可呈現(xiàn)預期一致的功效。

探頭部分的設計——自定義的輪廓功能。采用圓形輸出系統(tǒng)，擁有自動掃描不同部位不同類型的脂肪性能，治療前會先行在欲治療部位畫上記號，銜接受治療部位的連續(xù)順暢線條，探頭順著記號，重復來回滾動達到一致性的治療區(qū)矩陣；

獨特非侵入式聚焦超音波(HIFU)技術，創(chuàng)造塑身緊實雙重反應。去脂瘦身：提供統(tǒng)一集中的超聲能量，深入皮下32.5px處進行治療，破壞及去除皮下脂肪組織。緊實潤滑肌膚：熱能機制同時幾次皮下組織層的膠原蛋白收縮及增生。迅速填補消融脂肪后出現(xiàn)的空隙，使肌膚平整光滑依舊。

一項研究納入180 例受試者(BMI≤30 kg/m2，腹部皮下脂肪厚度≥ 2.5 cm)，受試者被分為 3 組，在177 J/cm2(3 次 59 J/cm2)，141 J/cm2( 3 次 47 J/cm2)，0 J/cm2(3 次 0 J/cm2;空白對照組)治療劑量下，實驗組腰圍平均減少>2 cm，且 47 J/cm2 比 59 J/cm2 更少的不適感，患者疼痛緩解較快，術后24周,血脂及炎癥標志物均未見異常。

總體而言，聚焦超聲在臨床實踐中需多次治療，在治療后2~6 個月才能觀察到明顯療效，且HIFU因其高強度能量及聚焦治療的特點，患者治療過程中痛感較明顯，不適用于皮下脂肪過少的部位7。

參考文獻：

[1] 陳奕蓁,葛一平.非侵入性身體塑形技術的應用進展[J].中國美容整形外科雜志,2023,34(12):722-725. [2] 資料來源：Zeltiq 官方信息，蛋殼研究院 [3] 陳奕蓁,葛一平.非侵入性身體塑形技術的應用進展[J].中國美容整形外科雜志,2023,34(12):722-725. [4] WATH,WUDC, Noninvasive body contouring: A male perspective[J]. Dermatol Clin, 2018,36(1):49-55. [5] RZEPECKI A K, et al. Update on noninvasive body contouring techniques[J]. Cutis, 2018,101(4): 285-288. [6] JEWELL M L, SOLISH N J, DESILETS C S. Noninvasive body sculpting technologies with an emphasis on high-intensity focused ultrasound[J]. Aesthetic Plast Surg, 2011,35(5):901-912. [7] JEWELL M L, et al. Randomized sham-controlled trial to evaluate the safety and effectiveness of a high-intensity focused ultrasound device for noninvasive body sculpting[J]. Plast Reconstr Surg, 2011,128(1):253-262.

封面圖來源：圖片來自視覺中國官網(wǎng)，侵刪

作者聲明：感謝本文參考資料作者，文中觀點僅供參考，不恰當之處還望包涵指正，資料內容侵刪。

作者：DU

排版：大大怪

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