價(jià)格適中，用法簡(jiǎn)單，效果突出，降糖藥司美格魯肽注射液盡管還未在國(guó)內(nèi)獲批減肥適應(yīng)癥，但各路減肥人馬已經(jīng)沖到前線，搶空只在一瞬間。

時(shí)代財(cái)經(jīng)發(fā)現(xiàn)，繼今年7月在部分地區(qū)的線下藥房斷貨之后，“減肥神藥”司美格魯肽在部分互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)藥房又掀起一波斷貨潮。

司美格魯肽是由諾和諾德（NVO.NYSE）開(kāi)發(fā)的新型長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，最早在2017年12月獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，用于輔助飲食控制和運(yùn)動(dòng)以改善2型糖尿病患者的血糖控制。2021年6月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)該藥物用于肥胖或超重成人的慢性體重管理。在中國(guó)，司美格魯肽于2021年4月上市，目前獲批的適應(yīng)癥僅為2型糖尿病。

借著減肥風(fēng)潮走紅之后，缺貨、漲價(jià)影響著司美格魯肽對(duì)2型糖尿病患者的可及性，導(dǎo)致病患有醫(yī)保卻不能報(bào)銷，醫(yī)保之外只能買到市場(chǎng)溢價(jià)的藥物。斷貨背后，則與司美格魯肽的產(chǎn)能、減肥“奇效”有著千絲萬(wàn)縷的關(guān)聯(lián)。

01

平臺(tái)斷貨，代購(gòu)加價(jià)要翻倍

在剛剛過(guò)去的一周，韓儷（化名）遭遇了司美格魯肽的“斷貨危機(jī)”。

韓儷的家人患有2型糖尿病，今年開(kāi)始使用司美格魯肽，按照醫(yī)囑，一周給藥一次。作為一種處方藥，司美格魯肽必須經(jīng)具有處方權(quán)的臨床醫(yī)生開(kāi)具才能購(gòu)買和使用。而由于大醫(yī)院離得遠(yuǎn)，小醫(yī)院沒(méi)有藥，家住東北某省會(huì)城市的韓儷家人只能通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)購(gòu)買藥品。

韓儷告訴時(shí)代財(cái)經(jīng)，在大醫(yī)院，一支1.5ml劑量的司美格魯肽（1.34mg/ml）價(jià)格為478.8元，本地報(bào)銷醫(yī)保后價(jià)格更便宜。同樣的劑量，平時(shí)在互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)上購(gòu)買則需約640元（包含針頭及冷鏈運(yùn)輸）。雖然這一價(jià)格比大醫(yī)院的貴不少，但是在可以接受的范圍內(nèi)。

不過(guò)，韓儷發(fā)現(xiàn)，最近購(gòu)買藥品變得不太容易，常買的店家藥品缺貨，檢索商城其他店家的藥品，每支至少比平常貴了20元。

時(shí)代財(cái)經(jīng)在某互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)上查詢發(fā)現(xiàn)，截至發(fā)稿日，1.5ml劑量的司美格魯肽售價(jià)最低已經(jīng)漲至680元（不包含針頭和運(yùn)費(fèi)），并且部分藥房顯示30天后可發(fā)貨，若加急價(jià)格還需增加100元左右；3ml劑量的司美格魯肽的價(jià)格則為1300元~1500元不等，而同樣劑量在醫(yī)院的售價(jià)則為814元。

灰色交易價(jià)格更甚。有消費(fèi)者在社交平臺(tái)上反映，除了藥店、醫(yī)院、互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)，還可以通過(guò)代理商渠道購(gòu)買到司美格魯肽，但價(jià)格幾乎翻倍，1.5ml劑量的價(jià)格超過(guò)千元。另有消費(fèi)者提到，有美容院利用司美格魯肽賺錢(qián)，550元/次，一個(gè)月2200元。

02

供小于求，司美格魯肽“出圈”

司美格魯肽作為諾和諾德旗下的主打產(chǎn)品風(fēng)靡全球。

今年以來(lái)，司美格魯肽更上一層樓，銷售額刷新紀(jì)錄。一季度，司美格魯肽全球銷售額達(dá)18.29億美元（約合人民幣128.18億元），首次超過(guò)有“糖王”之稱的度拉糖肽，后者的銷售額為17.41億美元（約合人民幣122億元）。在減肥適應(yīng)癥上，利拉魯肽和司美格魯肽的全球銷售額亦達(dá)5.17億美元（約合人民幣36.23億元）。

在國(guó)內(nèi)，2021年4月，司美格魯肽獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療成人2型糖尿病及降低T2DM合并心血管疾病患者的心血管不良事件風(fēng)險(xiǎn)；12月，該藥物納入國(guó)家醫(yī)保，為糖尿病患者減輕負(fù)擔(dān)。

一經(jīng)上市，司美格魯肽橫掃中國(guó)市場(chǎng)。半年左右，銷售額便高達(dá)4600萬(wàn)美元（約合人民幣3.22億元）。

數(shù)字固然漂亮，但當(dāng)銷售額遠(yuǎn)超預(yù)期，產(chǎn)能與銷量開(kāi)始難以匹配。

國(guó)內(nèi)部分醫(yī)院僅有1.5ml劑量的司美格魯肽，而3ml劑量的司美格魯肽只在部分藥店及互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)有所售賣。

司美格魯肽的缺貨是全球性的。

諾和諾德在公告中多次提到，司美格魯肽的市場(chǎng)需求大大超出預(yù)料，部分劑量也出現(xiàn)供貨短缺的現(xiàn)象。其表示，“將盡力在2022年下半年恢復(fù)所有劑量供應(yīng)，2023年增加產(chǎn)能，但目前無(wú)法確定具體日期。”

司美格魯肽減肥適應(yīng)癥在國(guó)內(nèi)尚處于III期臨床階段，未批先火，更進(jìn)一步加大了藥品的產(chǎn)能消耗。

這一點(diǎn)也在部分醫(yī)院得到了印證。時(shí)代財(cái)經(jīng)從北京某三甲醫(yī)院非內(nèi)分泌科了解到，目前司美格魯肽處方權(quán)受到限制，非內(nèi)分泌科暫無(wú)處方權(quán)限?！耙?yàn)槟軠p肥，最近這個(gè)藥很火，以前各個(gè)科室都能開(kāi)，現(xiàn)在不讓了。醫(yī)院很缺貨?！贬t(yī)生黃迪表示。

03

減肥神藥，人人可用？

自去年開(kāi)始，司美格魯肽、利拉魯肽等GLP-1降糖藥物能減肥的聲音傳遍互聯(lián)網(wǎng)，一浪更比一浪高。但實(shí)際上，這款網(wǎng)紅“減肥神藥”未必適合每一個(gè)人。

在社交平臺(tái)上，“減肥針使用進(jìn)度帖”“減肥針購(gòu)買帖”“減肥成功貼”等詞條高居檢索關(guān)鍵詞“司美格魯肽”的頁(yè)面榜首。

東北某三甲醫(yī)院內(nèi)分泌科醫(yī)生李微對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)表示，使用司美格魯肽之后，能不能瘦因人而異，它的作用主要是抑制胃排空，有的人瘦了幾十斤，有的人一斤沒(méi)瘦。

“減肥針”科普向的視頻、文字逐漸增多，不少醫(yī)生在平臺(tái)上表示，“減肥針”未必真正減肥，效果因人而異，且不少人群禁忌使用，如1型糖尿病患者（胰島素依賴型糖尿?。┙盟久栏耵旊?，GLP-1從來(lái)不是胰島素的替代品。此外，在使用司美格魯肽時(shí)應(yīng)遵循醫(yī)囑（減肥與糖尿病同樣適用），藥物本身具有腹瀉、嘔吐、腹痛等不良反應(yīng)，切不可盲目亂用。

醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，8月26日，司美格魯肽在國(guó)內(nèi)已完成減肥適應(yīng)癥III期臨床。登記資料顯示，該藥物將作為低卡路里飲食和增加體力活動(dòng)的輔助治療，用于初始體重指數(shù)（BMI）≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2且<30kg/m2（超重）并且伴有至少一種與超重相關(guān)的合并癥的成人患者。

換句話說(shuō)，即便是肥胖，也未必可以使用司美格魯肽減重。

減肥這筆“生意經(jīng)”，起起伏伏許多年，從來(lái)不缺市場(chǎng)。9月6日，國(guó)家藥監(jiān)局又批準(zhǔn)司美格魯肽片劑的減肥適應(yīng)癥臨床申請(qǐng)，減肥市場(chǎng)又添了一塊“蛋糕”。

但比起能不能減肥，韓儷的家人更想知道，司美格魯肽的供給能否下沉到縣域醫(yī)療市場(chǎng)，解決眼下的用藥難問(wèn)題。

04

國(guó)內(nèi)企業(yè)搶灘

除了等待諾和諾德擴(kuò)產(chǎn)，國(guó)內(nèi)藥企很早就盯上了這塊誘人的市場(chǎng)。

截至目前，國(guó)內(nèi)至少有8款處于臨床試驗(yàn)或NDA階段的含GLP-1受體激動(dòng)劑超重/肥胖適應(yīng)癥的在研創(chuàng)新藥或仿制藥產(chǎn)品，涵蓋恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、華東醫(yī)藥/九源基因、愛(ài)美客等。

隨著利拉魯肽化合物專利即將到期，國(guó)內(nèi)藥企紛紛進(jìn)軍利拉魯肽仿制藥市場(chǎng)，其中以華東醫(yī)藥進(jìn)度最快，目前已提交上市申請(qǐng)，其次江蘇萬(wàn)邦、愛(ài)美客的在研產(chǎn)品分別處于Ⅲ期、Ⅰ期臨床。

7月13日，華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液用于肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，預(yù)計(jì)2023年底前獲批上市，有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批減肥適應(yīng)癥的GLP-1激動(dòng)劑，填補(bǔ)市場(chǎng)空白。（應(yīng)采訪對(duì)象要求，韓儷、黃迪、李微均為化名）

來(lái)源：時(shí)代財(cái)經(jīng)

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