最近一段時間，被稱作“減肥神藥”的司美格魯肽銷售火爆，引發(fā)了業(yè)界高度關(guān)注。面對如此誘人的市場潛力，醫(yī)療器械企業(yè)自然也不會置身事外。

01

千億減肥市場，美敦力正式入局

6月22日，減肥醫(yī)械公司Allurion宣布與美敦力達(dá)成合作協(xié)議，通過中東歐、中東和非洲(CEMA)地區(qū)的銷售代理，利用美敦力的銷售渠道擴大Allurion減肥器械和人工智能減肥計劃的可及性。

據(jù)了解，Allurion旗下的Allurion Balloon是世界上首個通過吞咽、無需手術(shù)放置和取出的胃水球減肥產(chǎn)品，結(jié)合Allurion Iris AI平臺能夠為患者提供定制化、遠(yuǎn)程監(jiān)測的減肥管理方案。

具體使用步驟為：患者進(jìn)入診所，在醫(yī)生的指導(dǎo)下將小膠囊吞下，內(nèi)含氣球和管子。隨后醫(yī)生通過輕微的加壓將氣球充滿體積，長度約為16個星期。

這項技術(shù)主要適用于BMI指數(shù)高于27，且長期無法減重的人。由于氣球中的鹽水會占據(jù)一部分胃的空間，可以迫使人類進(jìn)食時感到飽腹，進(jìn)而讓患者更好地在醫(yī)生指導(dǎo)下控制自己的飲食。

今年5月，在愛爾蘭都柏林舉行的歐洲肥胖大會上，意大利羅馬 Nuova Villa Claudia 診所的 Roberta Ienca 博士及其同事，發(fā)表了一項有關(guān)Allurion Balloon與常用處方減肥藥利拉魯肽聯(lián)合使用的療效和安全性的研究報告。

研究共納入患者181例，其中女性145例，男性36例，他們的平均年齡為44歲，治療前的平均體重為94.8kg，初始的平均身體質(zhì)量指數(shù)（BMI）為33.7kg/m2。

經(jīng)過為期16 周的胃內(nèi)球囊治療后，參與者的體重平均減輕了13公斤，約等于他們初始體重的14%，遠(yuǎn)高于臨床上認(rèn)為有減重意義的5~10%。此外，他們平均減掉了 74% 的多余體重，BMI 也降低了 4.5kg/m2。

Allurion表示，該技術(shù)于于2015年獲得了歐洲CE批準(zhǔn)，已有超過10萬名患者接受了相關(guān)治療，目前已進(jìn)入加拿大、墨西哥、印度、澳大利亞和巴西市場。

02

醫(yī)械減重藍(lán)海，巨頭紛紛入場

美敦力與Allurion的合作早就有跡可循。

今年年初，Allurion宣布計劃與Compute Health合并上市，而Compute Health正是一家由美敦力公司前首席執(zhí)行官設(shè)立的收購公司。

美敦力公司前首席執(zhí)行官，現(xiàn)任計算健康委員會主席Omar Ishrak表示，Allurion是一個突破性的平臺，解決了世界上最大的未被滿足的醫(yī)療需求之一。

基于上述背景，剛剛官宣的合作就顯得更加水到渠成。

除了美敦力，波士頓科學(xué)也早早盯上了減重這個藍(lán)海市場。2022年11月29日，波士頓科學(xué)宣布已達(dá)成最終協(xié)議，將以每股10美元，合計約6.15億美元（約合人民幣44億元）的價格，收購Apollo Endosurgery公司。這一收購于2023年4月4日正式完成，Apollo旗下胃內(nèi)球囊產(chǎn)品Orbera被波士頓科學(xué)成功拿下。

與Allurion Balloon不同，Orbera胃內(nèi)球囊系統(tǒng)B-4800適用于體重指數(shù)（BMI）≥30并≤40kg/m2的肥胖成年人群。使用時須在內(nèi)鏡介入下，將硅膠制成的球囊放入胃內(nèi)，然后用無菌生理鹽水填充，球囊一次置入時間為6個月，之后再通過微創(chuàng)內(nèi)鏡手術(shù)取出。

03

市場潛力巨大，國內(nèi)企業(yè)緊密布局

2022年4月26日，中國營養(yǎng)學(xué)會發(fā)布《中國居民膳食指南(2022)》，其中指出我國成年居民超重和肥胖已超過50%。中國的肥胖人數(shù)以男性肥胖人數(shù)4320萬人，女性肥胖人數(shù)4640萬人，高居全球首位。

面對如此龐大的市場，醫(yī)療器械行業(yè)自然也想從中“分一杯羹”，除了跨國巨頭，國內(nèi)企業(yè)也在緊密布局。

2017年，微創(chuàng)醫(yī)療前資深副總裁劉道志博士發(fā)起創(chuàng)辦了至善醫(yī)療，其自主研發(fā)的SpheriaTM胃內(nèi)球囊，是國內(nèi)首個完全無創(chuàng)的減肥醫(yī)療器械，目前SpheriaTM胃內(nèi)球囊已在北京大學(xué)人民醫(yī)院、上海第十人民醫(yī)院、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院等多個三甲醫(yī)院開展臨床研究。

相比波士頓科學(xué)收購的Orbera需要進(jìn)行全身麻醉后通過微創(chuàng)內(nèi)鏡手術(shù)置入、取出，至善醫(yī)療的Spheria?胃內(nèi)減容球囊全過程完全無需手術(shù)、內(nèi)鏡和麻醉參與，實現(xiàn)完全無創(chuàng)。

此外，該產(chǎn)品的使用非常簡單，醫(yī)護(hù)人員可以很快掌握，從而降低推廣門檻。并且其在門診就可操作，僅需15分鐘就可完成球囊置入。從便利性而言，有成為現(xiàn)象級消費品的潛力。

5月31日消息，君德醫(yī)藥宣布已完成數(shù)千萬元Pre-A+輪融資，由盈科資本、廈門高新投聯(lián)合投資。此前，君德醫(yī)藥已獲得德屹資本投資的數(shù)千萬元Pre-A輪融資。

根據(jù)君德醫(yī)藥消息，本輪融資所獲得的資金將主要用于胃內(nèi)占容膠囊的臨床、注冊、生產(chǎn)及銷售，同時還將用于加速多個核心技術(shù)平臺產(chǎn)品管線的研發(fā)及臨床進(jìn)程。

君德醫(yī)藥成立于2020年，由資深藥械組合專家駱靜南博士創(chuàng)立。該公司致力于開發(fā)變革性的藥械組合產(chǎn)品和治療新方法，打造慢性病全周期創(chuàng)新療法。

據(jù)悉，君德醫(yī)藥第一款針對肥胖治療的產(chǎn)品胃內(nèi)占容膠囊（JTX102）已于近期完成了注冊臨床試驗隨訪工作，臨床試驗結(jié)果預(yù)計將在今年年中公布。

從跨國巨頭到本土企業(yè)，各家的緊密布局無不顯示出減肥賽道的巨大潛力。目前藥圈的司美格魯肽已經(jīng)成功出圈，而哪款產(chǎn)品將成為器械圈的爆款，還需要進(jìn)一步觀望。by賽柏蘭器械

$醫(yī)療器械ETF(f159883)為目前A股規(guī)模最大的一只醫(yī)療器械行業(yè)ETF。該ETF追蹤中證全指醫(yī)療器械指數(shù)，從概念上看不僅覆蓋眼科、醫(yī)美等消費醫(yī)療，還囊括了院內(nèi)診療有關(guān)的高值耗材、IVD、醫(yī)療設(shè)備股，全面表征A股醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，中長期受益于疫后醫(yī)療復(fù)蘇及醫(yī)療新基建。

截至2023年6月26日，醫(yī)療器械ETF標(biāo)的指數(shù)最新PE估值27.55倍，低于指數(shù)發(fā)布以來近86%的時間區(qū)間，板塊布局性價比凸顯。場內(nèi)用戶可通過醫(yī)療器械ETF（159883）進(jìn)行投資，1手只需70元左右，免繳印花稅。場外用戶可通過聯(lián)接基金（A份額013415，C份額013416）進(jìn)行申購、定投。

風(fēng)險提示：投資有風(fēng)險，投資需謹(jǐn)慎。以上資料僅為服務(wù)信息，不作為個股推薦，不構(gòu)成對投資人的任何實質(zhì)性建議或承諾，也不作為任何法律文件?；鸸芾砣顺兄Z以誠實信用、勤勉盡責(zé)的原則管理和運用基金資產(chǎn)，但不保證本基金一定盈利，也不保證最低收益。本基金的過往業(yè)績及其凈值高低并不預(yù)示其未來業(yè)績表現(xiàn)，基金管理人管理的其他基金的業(yè)績并不構(gòu)成對本基金業(yè)績表現(xiàn)的保證。投資不同類型的基金將獲得不同的收益預(yù)期，并承擔(dān)不同程度的風(fēng)險。通?；鸬氖找骖A(yù)期越高，風(fēng)險越大。永贏醫(yī)療器械ETF屬于中高風(fēng)險（R4）產(chǎn)品，風(fēng)險等級高于貨幣市場基金及債券型證券投資基金，適合經(jīng)客戶風(fēng)險承受能力等級測評后結(jié)果為成長型（C4）及以上的投資者?；痫L(fēng)險等級與投資者風(fēng)險承受能力等級對照表詳見永贏基金官網(wǎng)。投資者通過代銷機構(gòu)提交交易申請時，應(yīng)以代銷機構(gòu)的風(fēng)險評級規(guī)則為準(zhǔn)。本基金特有風(fēng)險包括：標(biāo)的指數(shù)回報與股票市場平均回報偏離的風(fēng)險、標(biāo)的指數(shù)波動的風(fēng)險、基金投資組合回報與標(biāo)的指數(shù)回報偏離的風(fēng)險、跟蹤誤差控制未達(dá)約定目標(biāo)的風(fēng)險、基金份額二級市場交易價格折溢價的風(fēng)險、IOPV計算錯誤的風(fēng)險、退市風(fēng)險、投資者申購失敗的風(fēng)險、投資者贖回失敗的風(fēng)險、基金份額贖回對價的變現(xiàn)風(fēng)險、申購贖回清單標(biāo)識設(shè)置風(fēng)險、股指期貨投資風(fēng)險、資產(chǎn)支持證券投資風(fēng)險、基金收益分配后基金份額凈值低于面值的風(fēng)險、標(biāo)的指數(shù)變更的風(fēng)險、指數(shù)編制機構(gòu)停止服務(wù)的風(fēng)險、成份股停牌的風(fēng)險、第三方機構(gòu)服務(wù)的風(fēng)險、存托憑證投資風(fēng)險、參與轉(zhuǎn)融通證券出借業(yè)務(wù)的風(fēng)險等。敬請投資者在做出投資決策之前，仔細(xì)閱讀產(chǎn)品法律文件，充分認(rèn)識本基金的風(fēng)險收益特征和產(chǎn)品特性，充分考慮自身的風(fēng)險承受能力，理性判斷并謹(jǐn)慎做出投資決策。

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