隨著“顏值經(jīng)濟(jì)”的不斷升溫，中國(guó)醫(yī)療美容市場(chǎng)快速膨脹，在過(guò)去一段時(shí)間內(nèi)經(jīng)歷了野蠻生長(zhǎng)，甚至成為繼房地產(chǎn)、汽車(chē)、通訊、旅游之后的第五大消費(fèi)熱點(diǎn)。

而當(dāng)一個(gè)行業(yè)正處在前所未有的繁榮階段，它的背面往往是亂象叢生。如假貨、水貨問(wèn)題、或夸大宣傳醫(yī)療器械功效，甚至超范圍使用，導(dǎo)致醫(yī)美事故頻發(fā)，嚴(yán)重?fù)p害了消費(fèi)者的健康權(quán)益。近年來(lái)，不僅接受醫(yī)美的人越來(lái)越多，醫(yī)美行業(yè)法律訴訟數(shù)量同樣暴漲，且多數(shù)涉訴案例都存在資格、資質(zhì)、合規(guī)等問(wèn)題，醫(yī)美行業(yè)整頓勢(shì)在必行。

國(guó)家亮劍 高壓監(jiān)管

聲光電設(shè)備洗牌加速

近幾年，國(guó)家對(duì)于醫(yī)美行業(yè)的管控持續(xù)趨嚴(yán)，2024開(kāi)年，3月27日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品分類(lèi)界定解讀》，隨后于4月9日發(fā)布了《2024年第一次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定結(jié)果匯總》，在一系列調(diào)整后，《2024年第二次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定結(jié)果匯總》已于10月31日重新發(fā)布。

不僅如此，2024下半年，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局也對(duì)超聲類(lèi)項(xiàng)重新進(jìn)行了規(guī)范——針對(duì)湖南省藥監(jiān)局行政許可的7家超聲治療儀適應(yīng)證進(jìn)行修改，取消了諸如“醫(yī)療機(jī)構(gòu)康復(fù)科、皮膚科、整形美容科、婦產(chǎn)科相關(guān)疾病的輔助治療”等涉及醫(yī)美治療的相關(guān)應(yīng)用表述。這意味著，曾經(jīng)風(fēng)靡一時(shí)的超聲炮設(shè)備，在醫(yī)美領(lǐng)域的合規(guī)性受到了嚴(yán)重質(zhì)疑，其使用范圍將受到更嚴(yán)格的限制。

其實(shí)在2008 年之前，中國(guó)超聲技術(shù)仍專(zhuān)注于醫(yī)學(xué)治療，隨著“抗衰”需求的增加，才逐漸被引入到醫(yī)美行業(yè)，用于非侵入式面部除皺和緊致。據(jù)MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至2024年7月31日，超聲治療設(shè)備產(chǎn)品有效產(chǎn)品注冊(cè)證數(shù)量已達(dá)133個(gè)，設(shè)備數(shù)量多、同質(zhì)化情況嚴(yán)重，且品質(zhì)良莠不齊，整個(gè)市場(chǎng)已朝著供大于求發(fā)展。

此番超聲儀器政策的調(diào)整，早在國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《美容用途超聲器械分類(lèi)界定指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》中就已埋下伏筆。此次政策調(diào)整涉及7家廠(chǎng)商，相關(guān)產(chǎn)品歷經(jīng)多次調(diào)整才最終塵埃落定，充分反映出我國(guó)醫(yī)美行業(yè)政策正逐步邁向不斷完善和精細(xì)化的軌道。

理性變美 合規(guī)為先

多頻射頻憑實(shí)力出圈

行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)，消費(fèi)者的認(rèn)知也已從懵懂盲目轉(zhuǎn)為理性成熟，棄絕包裝噱頭，更鐘情與先進(jìn)的技術(shù)和理念。在監(jiān)管整飭與消費(fèi)理性覺(jué)醒的雙輪驅(qū)動(dòng)下，安全高效、自然舒適、個(gè)性化定制成為變美的核心訴求。

在這樣的背景下，同屬能量源設(shè)備的射頻便成了眾多消費(fèi)者的新選擇。至于抗衰作用如何，在2024年5月的專(zhuān)家共識(shí)研討會(huì)上，多位專(zhuān)家就多通道射頻治療的臨床應(yīng)用達(dá)成共識(shí)，主要總結(jié)了以下三類(lèi)治療效果——

01·緊膚除皺

可用于治療求美者因衰老、體重減輕、懷孕后或其他因素引起的皮膚松弛和脂肪贅余現(xiàn)象，亦可作為外科手術(shù)的輔助手段，用于治療求美者因體重和（或）脂肪減少而導(dǎo)致的皮膚松弛；

02·射頻溶脂

利用非侵入性系統(tǒng)進(jìn)行熱刺激，促進(jìn)脂肪細(xì)胞內(nèi)甘油三酯的生理分解，使皮下脂肪層收縮；

03·強(qiáng)韌屏障

臨床發(fā)現(xiàn)，經(jīng)多次多通道射頻治療后，求美者皮膚炎癥減輕，紅區(qū)減少，外觀(guān)看起來(lái)更飽滿(mǎn)透亮。

REACTION芮艾瑅，國(guó)內(nèi)取得“III類(lèi)醫(yī)療器械認(rèn)證”的進(jìn)口設(shè)備之一，致力于精準(zhǔn)切中求美者的多元訴求，以科學(xué)合規(guī)為根基，全方位助力中國(guó)光電市場(chǎng)高質(zhì)發(fā)展，推動(dòng)行業(yè)朝著更加規(guī)范化、專(zhuān)業(yè)化的方向穩(wěn)步前行。

面對(duì)行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)的大潮，身在其中的每一位從業(yè)者都要從多個(gè)角度進(jìn)行綜合考慮，并采取相應(yīng)措施，嚴(yán)格遵循法律法規(guī)政策，充分保障消費(fèi)者權(quán)益，同時(shí)積極創(chuàng)新，開(kāi)拓新發(fā)展路徑，以更好地應(yīng)對(duì)行業(yè)的動(dòng)態(tài)變化和挑戰(zhàn)，為行業(yè)育新機(jī)。

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