（人民日報(bào)健康客戶端記者 徐詩瑜 李爽）“藥品說明書上的字變大了！不戴老花鏡也能看清了?！睋?jù)光明網(wǎng)2月29日報(bào)道，浙江首批“大字版”藥品說明書上線，華海藥業(yè)生產(chǎn)的抗高血壓藥安立生坦片藥品說明書從8200多字降為1400多字，字號也從小五號增大為四號。

為改變“一粒米蓋住四個(gè)字”的藥品說明書窘境，國家藥監(jiān)局于2023年12月26日公布了包括華潤雙鶴藥業(yè)的普瑞巴林膠囊等657種藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)名單（第一批）。

3月2日，人民日報(bào)健康客戶端記者從華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司獲悉，華潤雙鶴目前已開發(fā)電子說明書微信小程序，制定了說明書適老化項(xiàng)目實(shí)施方案。首個(gè)試點(diǎn)品種普瑞巴林膠囊已向提交北京市藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行說明書備案，預(yù)計(jì)于2024年二季度上市。

看不清的說明書，給老年人用藥留下了安全隱患。3月2日，陜西省西安市長安區(qū)細(xì)柳衛(wèi)生院副院長郝鵬權(quán)對人民日報(bào)健康客戶端記者表示，“我們在農(nóng)村服務(wù)，遇到的老年人多。藥品說明書有些字太小了，老年人視力不好，看不清楚。他們來拿藥時(shí)通常會讓我們給他看、給他讀?！?/p>

根據(jù)國家藥監(jiān)局公布的《藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)工作方案》，按照省級藥品監(jiān)管部門組織、藥品上市許可持有人自愿申請、分步實(shí)施的原則，確定上海、江蘇、浙江、江西、山東、湖南、廣東、陜西等?。ㄊ校樵圏c(diǎn)省份。其他省市持有人有參與試點(diǎn)工作意向的，可以向所在地省級藥品監(jiān)管部門提出申請，省級藥品監(jiān)管部門審核后報(bào)國家藥監(jiān)局。

“華潤雙鶴的部分產(chǎn)品適用于老年患者或長期用藥的慢病患者，作為北京市醫(yī)藥企業(yè)代表參與到了藥品說明書適老化及無障礙改革的首批試點(diǎn)中?！比A潤雙鶴相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴人民日報(bào)健康客戶端記者，華潤雙鶴此次采取的是適老化改造中的第三種方式，也即采取簡化版紙質(zhì)藥品說明書和完整版電子藥品說明書，同時(shí)增加語音播報(bào)音頻。

上述負(fù)責(zé)人介紹，這意味著每個(gè)銷售單元按要求配備紙質(zhì)簡化版藥品說明書，將二維碼印刷在說明書上。掃描紙質(zhì)說明書上二維碼后，就可以獲得電子完整版藥品說明書及說明書部分內(nèi)容的語音播報(bào)音頻。

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網(wǎng)址: “大字版”藥品說明書將落地 http://m.u1s5d6.cn/newsview625774.html