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　　中國“減肥藥”市場傳來一則大消息。

　　6月25日，諾和諾德宣布，司美格魯肽用于長期體重管理在中國獲批上市。諾和諾德表示，作為全球首個(gè)且目前唯一用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）周制劑，諾和盈（司美格魯肽注射液）能夠?qū)崿F(xiàn)平均17%（16.8kg）的體重降幅。

　　值得注意的是，中國減肥藥市場的潛力巨大。據(jù)機(jī)構(gòu)預(yù)測，未來6年中，中國的糖尿?。ê蜏p肥）藥物市場規(guī)模將增長1倍以上，超過230億美元（約合人民幣1700億元）。野村預(yù)測，中國的GLP-1類藥物市場或?qū)⒁悦磕?3%的速度增長，增速超過全球平均水平。

　　與此同時(shí)，諾和諾德日前公布了持續(xù)使用司美格魯肽四年的減重效果數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，在諾和盈組，體重減輕持續(xù)到第65周，并在此基礎(chǔ)上維持了四年。這項(xiàng)最新研究的公布為臨床長期治療提供了重要參考。

　　重磅官宣

　　6月25日，諾和諾德宣布，司美格魯肽用于長期體重管理在中國獲批上市。

　　諾和諾德表示，作為全球首個(gè)且目前唯一用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）周制劑，諾和盈（用于長期體重管理的司美格魯肽注射液）能夠?qū)崿F(xiàn)平均17%（16.8kg）的體重降幅，并為患者帶來超越減重的多重健康獲益，包括但不限于減少腰圍、降低內(nèi)臟脂肪、改善血脂、延緩糖尿病前期進(jìn)展等。其安全性得到了廣泛驗(yàn)證。

　　此次獲批適用人群為：超重和肥胖癥患者（初始BMI大于等于30kg/m2；或在27kg/m2至30kg/m2之間，且存在至少一種體重相關(guān)合并癥，例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫?；蛐难芗膊〉龋?。

　　司美格魯肽屬于GLP-1受體激動劑（GLP-1RA）類藥物。GLP-1是一種腸促胰素，以葡萄糖濃度依賴的方式促進(jìn)胰島素分泌，抑制胰高糖素分泌、降低血糖，同時(shí)能延緩胃排空從而抑制食欲。

　　司美格魯肽注射液目前有兩款產(chǎn)品，治療2型糖尿病的商品名叫“諾和泰”(英文：Ozempic)、減肥適應(yīng)癥的商品名叫“諾和盈”(英文：Wegovy)。本次獲批的諾和盈在 2021年4月繼利拉魯肽之后，以“超重或肥胖”為適應(yīng)癥已獲美國FDA批準(zhǔn)上市，并在同年再獲歐盟批準(zhǔn)。

　　今年1月26日，國家藥品監(jiān)督管理局宣布，諾和諾德司美格魯肽片獲得批準(zhǔn)上市，用于治療2型糖尿病。

　　其減重適應(yīng)癥何時(shí)能在國內(nèi)獲批，備受關(guān)注。2023年6月3日，司美格魯肽在國內(nèi)邁出了重要一步，減重適應(yīng)癥的申請正式獲藥監(jiān)局受理?，F(xiàn)如今，諾和盈終于獲批上市。

　　中國減肥藥市場巨大

　　盡管在此之前僅獲批用于降糖，但司美格魯肽在國內(nèi)市場已經(jīng)賣爆了。2023年，中國司美格魯肽市場規(guī)模為52億元，同比增長108%。分析師預(yù)測，今年中國司美格魯肽市場規(guī)模將達(dá)到80億元。

　　當(dāng)前，中國對減肥解決方案的需求居高不下，在不到20年的時(shí)間里，中國成年人的肥胖率就增加1倍多。2022年中國成年居民超重或肥胖比例達(dá)到50.7%。

　　據(jù)機(jī)構(gòu)預(yù)測，未來6年中，中國的糖尿病（和減肥）藥物市場規(guī)模將增長1倍以上，超過230億美元（約合人民幣1700億元）。中國的糖尿病患者約占全球的1/4。高盛估計(jì)，到2030年，全球減肥藥市場的規(guī)模將飆升至1000億美元（約合人民幣7200億元）。

　　據(jù)野村預(yù)測，中國的GLP-1類藥物市場可能將以每年23%的速度增長，增速超過全球平均水平。

　　業(yè)內(nèi)分析師預(yù)計(jì)，2030年諾和諾德在中國的減肥和糖尿病治療藥物銷售額將達(dá)到48億美元，占到全球銷售總額的7%。

　　這對中國本土制藥集團(tuán)來說也或許是一個(gè)機(jī)會。據(jù)野村估計(jì)，到2033年有關(guān)的中資藥企可能將占據(jù)1/5市場份額。目前進(jìn)入臨床階段的中國國內(nèi)GLP-1類新藥達(dá)到100多種。這些本土制造的藥物已距離上市不遠(yuǎn)。

　　最新研究出爐

　　今年5月，諾和諾德公司在歐洲肥胖大會上公布了持續(xù)使用司美格魯肽四年的減重效果數(shù)據(jù)，研究結(jié)果同時(shí)也在 Nature Medicine 在線發(fā)表。

　　這項(xiàng)試驗(yàn)為SELECT多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究的一部分。除BMI外，研究人員還檢測了體脂組成和分布的指標(biāo)，包括腰圍、腰圍-身高比（WHtR），因?yàn)橹行母共恐九c一般肥胖相比，會導(dǎo)致更大的心血管風(fēng)險(xiǎn)。

　　結(jié)果顯示，在諾和盈組，體重減輕持續(xù)到第65周，并在此基礎(chǔ)上維持了四年。患者體重平均減輕了10.2%，腰圍平均減小了7.7cm。而安慰劑組這兩個(gè)數(shù)值分別為1.5%和1.3cm。

　　研究證明，無論地區(qū)、種族、體型、性別，沒有糖尿病的超重或肥胖成年人都可以通過每周1針?biāo)久栏耵旊?，安全、有效地持續(xù)減輕體重、減少腰圍至少四年。

　　由于一直缺乏證據(jù)，司美格魯肽減重長效性到底如何，因此該藥物是否會耐受、反彈，一直備受關(guān)注。這項(xiàng)最新研究的公布為臨床長期治療提供了重要參考。

　　同時(shí)，諾和諾德在歐洲肥胖大會上還報(bào)告了 SELECT 關(guān)于使用司美格魯肽治療時(shí)的基線體重、研究期間體重變化，與心血管結(jié)局，包括首次發(fā)生主要不良心血管事件（MACE）的時(shí)間和心力衰竭之間的關(guān)系。

　　研究結(jié)果表明，無論起始體重和體重減輕多少，司美格魯肽治療都能帶來心血管益處。即使是肥胖程度相對輕微的患者，或者體重減輕并不顯著，也可能改善心血管結(jié)局。

　　研究者英國倫敦大學(xué)學(xué)院John Deanfield表示，這一研究結(jié)果表明，該藥物降低心血管風(fēng)險(xiǎn)的作用，不完全依賴于減肥，可能是影響血糖、血壓、炎癥，或?qū)π募『脱苡兄苯佑绊憽?/p>

　　全球爆賣

　　號稱“減肥藥”的司美格魯肽，正在全球持續(xù)火爆。特斯拉首席執(zhí)行官埃隆·馬斯克曾發(fā)文稱，他一個(gè)月內(nèi)減重9公斤，秘訣是定期禁食和使用Wegovy(司美格魯肽注射液)。

　　在減肥效果以及名人效應(yīng)的加持下，Wegovy銷售異?；鸨欢热蛉必?。

　　2023年，諾和諾德的司美格魯肽貢獻(xiàn)營收達(dá)1458.11億丹麥克朗（約合人民幣1540億元），僅次于“藥王”K藥。其中，諾和盈的銷售收入同比暴漲407%，達(dá)到46億美元。

　　摩根大通曾預(yù)期，在司美格魯肽和替爾泊肽“雙巨頭”的推動下，2030年這類藥的年銷售額將超1000億美元。僅僅半年后，BMO Capital Markets就又將預(yù)期上調(diào)至1500億美元。

　　銷售的暴增刺激諾和諾德的股價(jià)飆漲，截至最新收盤，其股價(jià)報(bào)142.28美元，年內(nèi)累計(jì)漲幅達(dá)38.5%，最新總市值高達(dá)6336.8億美元（約合人民幣46000億元）。

　　為了應(yīng)對旺盛的市場需求，諾和諾德正大舉建廠、擴(kuò)大產(chǎn)能。6月24日，諾和諾德宣布，投資41億美元（約合人民幣300億元）以擴(kuò)大公司在美國的制造產(chǎn)能。其中，諾和諾德計(jì)劃在美國北卡羅來納州克萊頓建造第二座灌裝和精加工制造工廠，增強(qiáng)其生產(chǎn)司美格魯肽相關(guān)藥物Wegovy、諾和泰（Ozempic）的能力。

（文章來源：證券時(shí)報(bào)網(wǎng)）

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