首頁資訊 500億！降血脂市場持續(xù)增長，三大功效評(píng)價(jià)模型激發(fā)市場新活力！

500億！降血脂市場持續(xù)增長，三大功效評(píng)價(jià)模型激發(fā)市場新活力！

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月17日 02:53

高血脂癥是指由于脂肪代謝或運(yùn)轉(zhuǎn)異常，使血漿中一種或多種脂質(zhì)高于正常水平的代謝性疾病。高血脂癥易導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化等并發(fā)癥，引起相關(guān)心腦血管疾病，嚴(yán)重威脅了人們的健康。根據(jù)《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告2020》顯示我國血脂異常人口達(dá)到2億人，而高血脂人群則約為1億人。

與此同時(shí)，我國血脂異常趨向年輕化，根據(jù)國家心血管病中心的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，我國18歲及以上人群的血脂異?？傮w患病率從18.6%提升至40.4%。在存量與增量的雙重驅(qū)動(dòng)下，降血脂市場有著廣闊的發(fā)展前景，同時(shí)也為降脂藥行業(yè)與其他相關(guān)領(lǐng)域的市場帶來了新的機(jī)遇。據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年，我國降脂藥市場規(guī)模約470億元，年復(fù)合增長率10%。

《2024藍(lán)帽子國內(nèi)保健品消費(fèi)趨勢(shì)報(bào)告》顯示，2023上半年人均醫(yī)療保健消費(fèi)增長17.1%，占人均消費(fèi)支出的比重為9.6%。其中，心腦血管作為其中的高增長明星賽道，近一年來表現(xiàn)出極高的增長動(dòng)能，未來具備高滲透潛力。CBNData調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，降血脂是僅次于降血壓的第二大消費(fèi)者購買心腦血管保健食品。

圖1：截取自《2024藍(lán)帽子國內(nèi)保健品消費(fèi)趨勢(shì)報(bào)告》

?高需求下競爭壓力升級(jí)創(chuàng)新研發(fā)是出路

在如此龐大的降血脂市場需求下，市場競爭將進(jìn)一步升級(jí)。為了遏制社會(huì)的高血脂人群數(shù)量持續(xù)增長，國家也鼓勵(lì)各類具有針對(duì)性的藥物、保健食品或原料的開發(fā)，將來會(huì)有越來越多的創(chuàng)新降血脂產(chǎn)品進(jìn)入市場，或?qū)⒂瓉硇碌母訌?fù)雜多變的市場格局。

2023年8月，國家市場監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《保健食品功能檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法（2023年版）》，規(guī)定聲稱有助于維持血脂健康水平保健功能前需要進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)和人體試食實(shí)驗(yàn)。

環(huán)特生物基于20余年的研發(fā)及科研服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，在斑馬魚技術(shù)平臺(tái)之外，還擁有以SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)哺乳模型為基礎(chǔ)的環(huán)特哺乳動(dòng)物科學(xué)平臺(tái)，同時(shí)還與多家具備注冊(cè)或備案驗(yàn)證評(píng)價(jià)工作法定資質(zhì)機(jī)構(gòu)開展深度合作，可開展保健功能食品申報(bào)需進(jìn)行的人體試食實(shí)驗(yàn)，為客戶提供一站式全方位、綜合性技術(shù)服務(wù)。面向藥物、營養(yǎng)保健食品、化妝品等行業(yè)的企業(yè)及科研單位，提供高效快速的降血脂類產(chǎn)品功效及安全性驗(yàn)證方案，助力產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)，激發(fā)市場新活力。

01、斑馬魚高血脂模型

斑馬魚作為全球第三大模式生物，在脂代謝上與人類具有相似性。斑馬魚通過脂蛋白運(yùn)輸脂肪和膽固醇，并在內(nèi)臟、皮下、肌肉細(xì)胞和脂肪細(xì)胞中以甘油三酯（triglyceride，TG）的形式儲(chǔ)存。斑馬魚的脂質(zhì)代謝網(wǎng)絡(luò)與哺乳動(dòng)物相似，同樣具備包括載脂蛋白、脂肪酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白、膽固醇轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白、長鏈?；o酶等在內(nèi)的功能性蛋白，因此是一種適合模擬人類脂質(zhì)代謝的模型。常見的14種降脂藥物包括他汀類藥物、貝特類藥物和依折麥布等均能在斑馬魚上體現(xiàn)出降血脂功效。

圖2：斑馬魚高血脂模型預(yù)測性（doi:10.3390/ijms22115654）

通過過度喂養(yǎng)構(gòu)建斑馬魚高血脂模型，其病理表現(xiàn)為血管壁上甘油三酯和膽固醇沉積，細(xì)胞增殖和管腔狹窄。同時(shí)可見巨噬細(xì)胞聚集在血管壁處，并喪失清除脂質(zhì)功能，進(jìn)而導(dǎo)致血液粘滯度升高，血流速度減慢。

斑馬魚高血脂模型構(gòu)建評(píng)價(jià)速度極快，僅需1-2周即可完成對(duì)產(chǎn)品維持血脂健康水平的功效性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)。降血脂藥物、保健產(chǎn)品及原料均會(huì)選擇斑馬魚實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ瓦M(jìn)行功效評(píng)價(jià)，例如，廣東壹健康健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)股份有限公司的綠瘦?黃鱔肽通過斑馬魚模型評(píng)價(jià)降甘油三酯功效、降膽固醇功效。

圖3：造模組尾部甘油三酯含量升高，給予陽性藥或樣品后甘油三酯含量下降

圖4：造模組尾部膽固醇含量升高，給予陽性藥或樣品后膽固醇含量下降

圖5：造模組血管內(nèi)巨噬細(xì)胞大量募集，吞噬脂質(zhì)形成泡沫細(xì)胞。給予陽性藥或樣品后血管內(nèi)巨噬細(xì)胞募集減少，說明脂質(zhì)堆積減少。

圖6：造模組血脂升高導(dǎo)致血流速度減慢。給予陽性藥或樣品后血流速度恢復(fù)。

圖7：造模組眼部血管壁異常增厚。給予陽性藥或樣品后眼部血管恢復(fù)正常。

02、哺乳動(dòng)物-大鼠高血脂模型

大鼠與人類在生理上有較高的相似性，特別是在心血管系統(tǒng)的功能和脂質(zhì)代謝方面。在實(shí)驗(yàn)室條件下，可以嚴(yán)格控制大鼠的飲食和環(huán)境，通過高脂高膽固醇飲食精確地誘導(dǎo)出高血脂的狀態(tài)，并研究不同干預(yù)措施的效果。除誘導(dǎo)模型外，基因編輯技術(shù)目前已穩(wěn)定構(gòu)建出了大鼠瘦素受體（Leptin Receptor, LEPR）敲除模型，已模擬人類高血脂遺傳傾向或病理生理過程。通過科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)分析，大鼠高血脂模型能夠?yàn)槔斫飧哐牟±頇C(jī)制提供重要信息，并有助于預(yù)測和評(píng)估藥物以及其他干預(yù)措施改善人體高血脂的效果。

環(huán)特生物哺乳動(dòng)物平臺(tái)以高脂高膽固醇混合飼料誘發(fā)動(dòng)物脂代謝紊亂后給予樣品干預(yù)，檢測并評(píng)價(jià)樣品對(duì)高脂血癥的改善作用，并可判定受試樣品對(duì)脂質(zhì)的吸收、脂蛋白的形成、脂質(zhì)的降解或排泄產(chǎn)生的影響。喂養(yǎng)一段時(shí)間后，檢測大鼠血清內(nèi)的TC、TG、LDL-C、HDL-C，評(píng)價(jià)高血脂模型的穩(wěn)定性。給藥干預(yù)期間，模型對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組繼續(xù)保持高脂飼料喂養(yǎng)，空白對(duì)照組給予普通飼料，一段時(shí)間后記錄體重及其他血脂相關(guān)指標(biāo)。整體實(shí)驗(yàn)周期約6-8周。

03、人體試食實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)模型

根據(jù)《保健食品功能檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法（2023年版）》選擇符合要求的受試者進(jìn)行試食實(shí)驗(yàn)，測定受試者血清總膽固醇（TC）水平及降低百分率、甘油三酯（TG）水平及降低百分率、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平及上升幅度、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平判定產(chǎn)品的功能結(jié)果。

有助于維持血脂健康水平功能結(jié)果判定

若試食組自身比較及試食組與對(duì)照組組間比較，受試者血清總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白膽固醇降低，差異均有顯著性，同時(shí)血清高密度脂蛋白膽固醇不顯著低于對(duì)照組，試驗(yàn)組血脂總有效率顯著高于對(duì)照組，可判定該受試樣品有助于維持血脂健康水平功能人體試食試驗(yàn)結(jié)果陽性。

有助于維持血膽固醇健康水平功能結(jié)果判定

若試食組自身比較及試食組與對(duì)照組組間比較，受試者血清總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇降低，差異均有顯著性，同時(shí)血清甘油三酯不顯著高于對(duì)照組，血清高密度脂蛋白膽固醇不顯著低于對(duì)照組，試驗(yàn)組血清總膽固醇有效率顯著高于對(duì)照組，可判定該受試樣品有助于維持血膽固醇健康水平功能人體試食試驗(yàn)結(jié)果陽性。

有助于維持血甘油三酯健康水平功能結(jié)果判定

若試食組自身比較及試食組與對(duì)照組組間比較，受試者血清甘油三酯降低，差異有顯著性，同時(shí)血清總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇不顯著高于對(duì)照組，血清高密度脂蛋白膽固醇不顯著低于對(duì)照組，試驗(yàn)組血清甘油三酯有效率顯著高于對(duì)照組，可判定該受試樣品有助于維持血甘油三酯健康水平功能人體試食試驗(yàn)結(jié)果陽性。

近年來，隨著經(jīng)濟(jì)快速增長及老齡化社會(huì)的到來，居民的生活方式發(fā)生改變，飲食攝入越來越豐富，高血脂癥發(fā)病情況越來越令人擔(dān)憂。然而目前對(duì)降血脂相關(guān)藥物、營養(yǎng)保健類產(chǎn)品及原料的研究力度不夠，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足高血脂癥患者的需求。中醫(yī)藥作為我國傳統(tǒng)文化瑰寶，或?qū)殚_發(fā)新降血脂產(chǎn)品提供更多研發(fā)思路。

作為健康美麗產(chǎn)業(yè)CRO服務(wù)開拓者與引領(lǐng)者、斑馬魚生物技術(shù)應(yīng)用的全球領(lǐng)導(dǎo)者，環(huán)特生物將繼續(xù)以多維生物技術(shù)平臺(tái)，探索多元化CRO與科研服務(wù)新路徑，助力保健食品創(chuàng)新研發(fā)與應(yīng)用！

【技術(shù)咨詢】17364531293（微信同號(hào)）