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失眠藥行業(yè)分析報(bào)告失眠藥行業(yè)發(fā)展前景及規(guī)模分析

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月16日 13:42

目前，用于治療失眠的藥物主要包括安眠藥（主要包括非苯二氮卓類和苯二氮卓類藥物）、抗抑郁藥、抗精神病藥物和褪黑素受體激動(dòng)劑等，具體藥物包含唑吡坦、阿普唑侖、曲唑酮、喹硫平等。

相關(guān)報(bào)告：《中國(guó)失眠藥行業(yè)市場(chǎng)全景監(jiān)測(cè)及投資戰(zhàn)略咨詢報(bào)告》

失眠藥行業(yè)概述

失眠癥的治療手段包括藥物治療與非藥物治療兩大類。其中，非藥物治療包含心理治療與物理治療。為了盡量減少藥物可能帶來的副作用以及依賴性，往往選擇以非藥物療法為首選。

心理治療主要有睡眠衛(wèi)生教育、失眠認(rèn)知行為療法（CBT-I）以及失眠簡(jiǎn)明行為療法（BBT-I）等多種方式。失眠認(rèn)知行為療法（CBT-I）是將刺激控制療法與睡眠限制療法相結(jié)合，同時(shí)也可搭配松弛療法使用。由于CBT-I在療效上具有可靠性和持久性，同時(shí)還能有效降低鎮(zhèn)靜助眠藥物的使用。因此，它被視為成人慢性失眠的一線和初始治療方法。CBT-I旨在幫助患者樹立積極、理性的睡眠觀念，培養(yǎng)良好的睡眠衛(wèi)生習(xí)慣，重新構(gòu)建正常的睡眠模式和睡眠結(jié)構(gòu)。失眠簡(jiǎn)明行為療法（BBT-|）是來源于CBT-I的一種簡(jiǎn)化形式，操作簡(jiǎn)便。BBTI包含啟動(dòng)課程以及面對(duì)面或電話隨訪，強(qiáng)調(diào)睡眠的規(guī)律性，通過增強(qiáng)睡眠動(dòng)機(jī)，降低喚醒程度，以及加強(qiáng)床與睡眠之間的聯(lián)系來改善失眠狀況。

物理療法可分別歸納為光照療法、高壓氧療法以及生物反饋療法等。物理治療具備無創(chuàng)性、較少副作用且易于操作等優(yōu)點(diǎn)，因此大大減輕了慢性失眠癥患者對(duì)治療可能產(chǎn)生副作用的憂慮。光照療法運(yùn)用光信號(hào)的刺激去影響位于下丘腦調(diào)控晝夜節(jié)律的視交叉上核，從而抑制松果體褪黑素的分泌，其操作簡(jiǎn)便且成本低廉，然而其不良反應(yīng)可能較為顯著。高壓氧療法則是在高于常壓的環(huán)境下，通過呼吸純凈氧或高濃度氧來達(dá)到治療效果。而生物反饋療法，則是通過人體內(nèi)的生理或病理信息進(jìn)行自我反饋，這是一種新穎的物理治療方法。

失眠的常見病癥包括入睡困難、睡眠質(zhì)量降低及睡眠時(shí)間縮減，同時(shí)還會(huì)出現(xiàn)記憶力和專注力下降等問題。盡管目前對(duì)于失眠，臨床醫(yī)學(xué)科學(xué)仍存在一定的認(rèn)識(shí)局限性，然而臨床醫(yī)學(xué)專家已開始依據(jù)臨床研究對(duì)失眠進(jìn)行精準(zhǔn)定義，2012年中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)睡眠障礙學(xué)組，依據(jù)現(xiàn)有穩(wěn)固的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，制定了《中國(guó)成人失眠診斷與防治指南》，將失眠診斷標(biāo)準(zhǔn)明確為一種由患者自身所感知的狀態(tài)，其表現(xiàn)形式是對(duì)于自己睡眠時(shí)長(zhǎng)以及（或者）睡眠質(zhì)量感到不滿意，并進(jìn)而對(duì)日常生活中的社會(huì)功能產(chǎn)生負(fù)面影響。目前，用于治療失眠的藥物主要包括安眠藥（主要包括非苯二氮卓類和苯二氮卓類藥物）、抗抑郁藥、抗精神病藥物和褪黑素受體激動(dòng)劑等，具體藥物包含唑吡坦、阿普唑侖、曲唑酮、喹硫平等。

圖表：失眠藥分類和作用靶點(diǎn)

資料來源：智研瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

失眠藥行業(yè)政策

圖表：失眠藥產(chǎn)業(yè)政策

資料來源：智研瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

失眠藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

失眠的引發(fā)原因包含有情感因素、環(huán)境因素、心理因素等等。鑒于現(xiàn)代生活節(jié)奏的持續(xù)加速，國(guó)民生活與工作壓力的日益加大，加之老年人口數(shù)量的飛速增長(zhǎng)，近年來我國(guó)失眠癥成人患者的數(shù)量急劇上升，預(yù)計(jì) 2022 年人數(shù)已超過 2.9 億人，這為失眠藥的消費(fèi)市場(chǎng)提供了廣闊的空間。

失眠藥的研發(fā)周期冗長(zhǎng)，且存在較高的風(fēng)險(xiǎn)，受限于技術(shù)水平和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)等方面，我國(guó)的失眠藥主要以仿制藥為主導(dǎo)，創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)程相對(duì)緩慢，自 2007 年右佐匹克隆問世之后，直至 2023 年11月才有京新藥業(yè)的1類創(chuàng)新藥地達(dá)西尼膠囊獲準(zhǔn)上市，至此成為國(guó)內(nèi)自 16 年來首個(gè)被批準(zhǔn)用于治療失眠的1類創(chuàng)新藥。

苯二氮?類藥物與非苯二氮?類藥物均是通過加強(qiáng)γ-氨基丁酸的抑制作用以達(dá)到鎮(zhèn)靜催眠的功效，前者的起效速度較快，然而長(zhǎng)期大量攝入容易導(dǎo)致成癮性，而后者則較少產(chǎn)生成癮性，其安全性相對(duì)更高。隨著行業(yè)的不斷發(fā)展，現(xiàn)有的失眠藥在起效時(shí)間、副作用、治療效果等方面逐漸顯示出不能滿足市場(chǎng)需求，這意味著行業(yè)仍存在較大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

伴隨著我國(guó)老齡化進(jìn)程的加速推進(jìn)，以及醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的進(jìn)一步完善，失眠癥的診療率也在逐步提高，因此失眠藥市場(chǎng)的需求也將持續(xù)上漲。我國(guó)的失眠藥行業(yè)起步較晚，但由于進(jìn)入門檻較高且市場(chǎng)監(jiān)管非常嚴(yán)格，揚(yáng)子江藥業(yè)、京新藥業(yè)、力品藥業(yè)等企業(yè)占據(jù)了大幅的市場(chǎng)份額，行業(yè)的集中度處于較高的水平。

失眠藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)失眠藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模81.56億元，2023年中國(guó)失眠藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模147.57億元。2018-2023年中國(guó)失眠藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模如下：

圖表：2018-2023年中國(guó)失眠藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

數(shù)據(jù)來源：智研瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

失眠藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

上游主要為失眠藥原料、保健品原料及非藥物治療所需設(shè)備供應(yīng)商，向中游企業(yè)提供原料藥及設(shè)備，其中.褪黑素原材料供應(yīng)商國(guó)內(nèi)企業(yè)占比較高，超過八成。中游企業(yè)為失眠癥治療對(duì)應(yīng)制造商.根據(jù)失眠癥治療的不同分為提供失眠藥制造的醫(yī)藥企業(yè)、助眠保健品生產(chǎn)企業(yè)及心理治療等非藥物治療解決方案提供商。下游銷售端主要依靠醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行銷售，失眠藥銷售市場(chǎng)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院以及社區(qū)基層醫(yī)院，市場(chǎng)份額超過80％。

圖表：失眠藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

資料來源：智研瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

失眠藥行業(yè)新藥研發(fā)

自從2007年右佐匹克隆成功上市以來，我國(guó)失眠藥品市場(chǎng)已有長(zhǎng)達(dá)十六年之久未有新品種問世。然而，這并不意味著市場(chǎng)對(duì)新的有效治療方案的需求有所減少或喪失。隨著新藥品的陸續(xù)發(fā)布與上市，我們可以預(yù)期，這些被壓抑的潛在需求將會(huì)很快地得到釋放并轉(zhuǎn)化為實(shí)際購(gòu)買力。

在針對(duì)失眠病患的新型藥品研發(fā)上，我國(guó)政府和相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)采取了諸多積極行動(dòng)。值得關(guān)注的是，包括北京北新藥業(yè)有限責(zé)任公司研發(fā)的安達(dá)西尼膠囊（商品名“EVT201膠囊”）在內(nèi)的多款藥物已經(jīng)步入研發(fā)成熟階段。此外，揚(yáng)子江藥業(yè)股份有限公司的 YZJ-1139 以及東陽(yáng)光創(chuàng)造醫(yī)藥股份有限公司的 HEC83518 也在持續(xù)推進(jìn)當(dāng)中。特別值得一提的是，安達(dá)西尼膠囊（EVT201膠囊）已經(jīng)獲批上市，成為唯一一個(gè)躋身治療失眠障礙的一類小分子創(chuàng)新藥物。據(jù)相關(guān)研究顯示，相較于傳統(tǒng)的 GABA 受體完全激動(dòng)劑，安達(dá)西尼能夠顯著降低運(yùn)動(dòng)障礙、耐受性、遺留效應(yīng)、身體依賴性、乙醇相互作用、記憶損傷等多種不良反應(yīng)發(fā)生率，顯現(xiàn)出更優(yōu)良的應(yīng)用前景。

2022年11月，江蘇省先聲藥業(yè)集團(tuán)有限公司與瑞士生物制藥公司Idorsia Ltd聯(lián)合正式對(duì)外宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方將共同開發(fā)全球首創(chuàng)抗失眠藥物 Daridorexant。該協(xié)議將賦予先聲藥業(yè)獨(dú)家權(quán)限，負(fù)責(zé)在大中華區(qū)（中國(guó)大陸、中國(guó)香港、中國(guó)澳門）全權(quán)負(fù)責(zé)該藥品在治療失眠癥方面的藥物開發(fā)及商業(yè)推廣工作。據(jù)悉，作為傳統(tǒng)抗失眠藥物的革命性替代品，Daridorexant通過阻斷促進(jìn)清醒的神經(jīng)肽食欲素與其受體的結(jié)合來降低中樞覺醒水平，從而幫助失眠患者順利入睡。Daridorexant的引進(jìn)將有望為中國(guó)改善失眠狀況提供一種創(chuàng)新且有競(jìng)爭(zhēng)力的解決策略。

失眠藥行業(yè)發(fā)展機(jī)遇

失眠治療藥物的療效和應(yīng)用場(chǎng)景日益清晰，使得其在很大程度上有望取代部分的失眠保健品或中藥。相較于如今市面上的睡眠保健品，其所提供的幫助存在明顯的局限性，多數(shù)情況下只是起到輔助作用，無法完全替代正規(guī)的醫(yī)療工程，例如褪黑激素并不適合高血壓、糖尿病以及抑郁癥患者服用，而且對(duì)于老年人及需要夜間工作的人群來說更為推薦。何況，由于與化藥相比，失眠中藥的作用機(jī)制不夠明確，因此對(duì)于中、重度失眠患者的治療效果并不十分理想。此外，從實(shí)際患者就診過程來看，隨著病情惡化，化學(xué)藥物通常是最后的選擇，再加上醫(yī)生和患者對(duì)失眠治療的認(rèn)知逐漸提高，化學(xué)藥物有望接替部分睡眠保健品/中藥的市場(chǎng)份額。

可以預(yù)計(jì)即將到來的失眠新藥將取得豐碩成果，市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)超越人民幣10億元。究其原因在于當(dāng)前國(guó)內(nèi)的失眠治療藥物價(jià)格偏低，產(chǎn)品種類相對(duì)陳舊并且缺乏有效的市場(chǎng)推廣 (自地達(dá)西尼上市之前，中國(guó)的失眠治療藥物已有近16年未出現(xiàn)新的藥物批準(zhǔn)) 。另一方面，由于受到管制的影響，第二類精神藥品可能會(huì)導(dǎo)致處方受到制約，因此目前困擾著失眠治療藥物市場(chǎng)的主要問題是缺少高銷量的主導(dǎo)產(chǎn)品。然而請(qǐng)記住，過去唑吡坦在全球范圍內(nèi)的銷售額曾達(dá)到超過20億歐元之巨，如今全球的食欲素受體拮抗劑正在迅速放量,并且國(guó)內(nèi)的失眠中成藥物和保健品全都具有超過5億元的銷售水平粗略計(jì)算出，這充分展示了失眠治療藥物誕生高銷量主導(dǎo)產(chǎn)品的巨大潛力。近期，國(guó)內(nèi)的最新化學(xué)藥物地達(dá)西尼已經(jīng)獲得批準(zhǔn)并上市出售，我們預(yù)測(cè)其潛在的市場(chǎng)規(guī)模大約在15億元左右，并且還有許多如衛(wèi)材、揚(yáng)子江等公司的食欲素受體拮抗劑正處在臨床試驗(yàn)的第三階段，總的來說，一旦這些新產(chǎn)品得到批準(zhǔn)，失眠治療藥物市場(chǎng)有望進(jìn)入快速增長(zhǎng)的階段，迎來?yè)P(yáng)帆起航的新時(shí)代。

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