日前，信達(dá)生物發(fā)布公告稱(chēng)，公司胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）╱胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動(dòng)劑瑪仕度肽的首個(gè)新藥上市申請(qǐng)已經(jīng)獲國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心受理，用于成人肥胖或超重患者的長(zhǎng)期體重控制。

據(jù)了解，瑪仕度肽是信達(dá)生物與禮來(lái)制藥共同推進(jìn)的一款GLP-1R/GCGR雙重激動(dòng)劑。該產(chǎn)品在中國(guó)超重或肥胖成人受試者中的III期臨床研究GLORY-1(NCT05607680)已于2024年1月達(dá)成主要研究終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)，瑪仕度肽4mg組和6mg組受試者體重和多項(xiàng)心血管代謝指標(biāo)的改善均顯著優(yōu)于安慰劑組。

近年來(lái)，減肥藥市場(chǎng)可謂是風(fēng)生水起。作為減肥藥領(lǐng)域的“領(lǐng)頭羊”，諾和諾德、禮來(lái)兩家企業(yè)分別憑借明星產(chǎn)品司美格魯肽、替爾泊肽，實(shí)現(xiàn)了營(yíng)收與股價(jià)的雙飛，其中諾和諾德更是直指藥王寶座。

諾和諾德披露的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，該公司2023年銷(xiāo)售以丹麥克朗計(jì)算增長(zhǎng)31%，以固定匯率計(jì)算增長(zhǎng)36%，至2323億丹麥克朗；經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)以丹麥克朗計(jì)算增長(zhǎng)37%，以固定匯率（CER）計(jì)算增長(zhǎng)44%，至1026 億丹麥克朗。

明星產(chǎn)品司美格魯肽方面，2023年共取得1458.11億丹麥克朗（約合212.01億美元）的銷(xiāo)售額。而提前鎖定全球藥王寶座的默沙東K藥，2023年銷(xiāo)售額為250億美元，兩者之間的差距已經(jīng)縮小。

具體來(lái)看，諾和諾德的司美格魯肽注射液Ozempic（2型糖尿?。┦杖霝?57.18億丹麥克朗；司美格魯肽片劑Rybelsus（2型糖尿?。┦杖霝?87.50億丹麥克朗；司美格魯肽注射液Wegovy（肥胖）收入為313.43億丹麥克朗。

禮來(lái)方面，受減肥藥銷(xiāo)售收入的影響，其2023年?duì)I收同樣超預(yù)期。2023年全年，禮來(lái)總收入為341.24億美元，同比增長(zhǎng)20%。其中，2023年年底才獲得FDA批準(zhǔn)的替爾泊肽減重版Zepbound，在不到兩個(gè)月時(shí)間里創(chuàng)造了1.758億美元的收入。

值得一提的是，當(dāng)前全球減重市場(chǎng)的需求遠(yuǎn)未被滿(mǎn)足，諾和諾德和禮來(lái)紛紛擴(kuò)充產(chǎn)能以搶占更多的市場(chǎng)空間。

以諾和諾德為例，在2024年2月5日，該公司宣布收購(gòu)全球性合同開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)Catalent旗下的三家灌裝-成品生產(chǎn)廠(chǎng)，通過(guò)此項(xiàng)收購(gòu)，諾和諾德產(chǎn)能將得到快速且大規(guī)模的提升。此外在2023年11月，該公司還分別宣布擴(kuò)建位于丹麥Kalundborg的現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施，以及擴(kuò)建公司位于法國(guó)Chartres的現(xiàn)有生產(chǎn)廠(chǎng)。

減肥藥廣闊的市場(chǎng)空間也吸引了國(guó)內(nèi)企業(yè)布局，而在這場(chǎng)研發(fā)與時(shí)間賽跑的游戲中，信達(dá)生物成為國(guó)內(nèi)企業(yè)中的領(lǐng)跑者之一。

據(jù)德邦證券研報(bào)統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)布局減肥藥的企業(yè)包括信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥等。2023年7月，華東醫(yī)藥生物類(lèi)似藥利拉魯肽國(guó)內(nèi)獲批減重適應(yīng)癥上市，該藥物也成為國(guó)內(nèi)首款上市的GLP-1減重藥物，同月，仁會(huì)生物的原研創(chuàng)新藥貝那魯肽減重適應(yīng)癥也獲批上市。

不過(guò)，與國(guó)內(nèi)企業(yè)相比，信達(dá)生物的瑪仕度肽是全球首個(gè)NDA的GLP-1R/GCGR雙重激動(dòng)劑。作為一種人體內(nèi)天然存在的胃泌酸調(diào)節(jié)素(OXM)類(lèi)似物，瑪仕度肽除了通過(guò)激動(dòng)GLP-1R促進(jìn)胰島素分泌、降低血糖和減輕體重外，還可通過(guò)激動(dòng)GCGR增加能量消耗增強(qiáng)減重療效，同時(shí)改善肝臟脂肪代謝。

未來(lái)隨著信達(dá)生物等企業(yè)減肥藥產(chǎn)品的陸續(xù)上市，國(guó)內(nèi)減肥藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局或?qū)⒂瓉?lái)新變革，不過(guò)目前，諾和諾德、禮來(lái)仍是擺在國(guó)內(nèi)藥企面前的兩座大山。

本文源自：金融界

相關(guān)知識(shí)

諾和諾德減重版司美格魯肽獲批,GLP
減重版司美格魯肽中國(guó)上市，“減肥神藥”應(yīng)該怎么合理使用？
司美格魯肽療效被大幅超越，減重藥競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)入“深水區(qū)”，價(jià)格戰(zhàn)還遠(yuǎn)嗎
智氪｜新減肥神藥搶奪萬(wàn)億蛋糕，司美格魯肽不香了？
國(guó)產(chǎn)唯一減重創(chuàng)新藥貝那魯肽強(qiáng)勢(shì)登陸，瞄準(zhǔn)司美格魯肽空白市場(chǎng)
效果優(yōu)于司美格魯肽，「更強(qiáng)」減肥藥來(lái)了？
減重版司美格魯肽中國(guó)上市：屬處方藥，電商平臺(tái)能預(yù)約，單支超千元
網(wǎng)紅減肥藥物司美格魯肽作用機(jī)制與市場(chǎng)分析
國(guó)產(chǎn)唯一減重創(chuàng)新藥貝那魯肽強(qiáng)勢(shì)登陸，瞄準(zhǔn)司美格魯肽空白市場(chǎng)?7月27日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)顯示，仁會(huì)生物申報(bào)的貝那魯肽注射液（菲塑美?）超重/肥胖適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)...
重磅減肥藥“替爾泊肽”國(guó)內(nèi)申報(bào)上市！

網(wǎng)址: 下一個(gè)“司美格魯肽”？信達(dá)生物瑪仕度肽申報(bào)上市，百億減肥藥江湖風(fēng)聲再起 http://m.u1s5d6.cn/newsview565898.html