本文來自微信公眾號：財經(jīng)大健康 （ID：CaijingHealth），作者：趙天宇，編輯：孫愛民，題圖來自：視覺中國

近期減肥藥概念股市值飆升，但相關藥物的有效性和安全性仍存在爭議。一些公司因誤導性言論收到警示函，而其他公司則在炒作減肥藥概念。目前國內(nèi)僅有兩款GLP-1類藥物獲批減肥用途，其他藥物仍屬于超適應癥用藥。減肥藥狂潮或只是泡沫，投資機會需謹慎考慮。

? 減肥藥概念股市值飆升，但有效性和安全性存在爭議

? 僅有兩款GLP-1類藥物獲批減肥用途，其他藥物屬于超適應癥用藥

? 減肥藥狂潮或只是泡沫，投資機會需謹慎考慮

幾張警示函，讓狂歡多日的減肥藥概念黯淡下來。

2023年10月17日晚間，博瑞醫(yī)藥（688166.SH）發(fā)布公告：公司董事長袁建棟在電話會議上關于公司在研產(chǎn)品BGM0504注射液藥效的相關言論具有誤導性，中國證券監(jiān)督管理委員會江蘇監(jiān)管局決定對其采取出具警示函的行政監(jiān)管措施。

10月12日，該公司董事長、總經(jīng)理袁建棟在下午召開的 “大咖解讀GLP-1全產(chǎn)業(yè)鏈系列交流會”電話會議上，發(fā)布了個人試用公司在研產(chǎn)品BGM0504注射液的相關情況。

警示函顯示，BGM0504注射液用于減重，目前尚處于臨床試驗階段，有效性不明確，關于藥效的相關言論具有誤導性，違反了相關信批規(guī)定。證監(jiān)會江蘇監(jiān)管局決定對袁建棟采取出具警示函的行政監(jiān)管措施，并記入證券期貨市場誠信檔案。

董事長“以身試藥”故事的后勁，在股價上顯現(xiàn)了。10月20日，博瑞醫(yī)藥的股價延續(xù)前兩日的走低態(tài)勢，當日跌幅為1.53%。

無獨有偶，此前，康惠制藥、百花醫(yī)藥因蹭減肥藥的熱點，相繼收到警示函，證監(jiān)會決定對公司部分高管采取出具警示函的監(jiān)管措施。10月20日，前者股價收跌1.76%，后者跌停。

不過，即便受到一些影響，“減肥藥”概念股的市值，仍處于高位。博瑞醫(yī)藥的市值，已從9月初的70多億元，飆升到如今超過160億元。

另一家“減肥概念股”常山藥業(yè)，10月20日收盤時股價為每股13.4元，而在一個多月前的9月11日，其開盤價為4.47元。那是常山藥業(yè)股價暴漲的第一天，當天漲幅為20.05%。該公司市值，從彼時的40億元漲到了如今的125億元，漲了兩倍多。

常山藥業(yè)正在研發(fā)的艾本那肽，目前正在進行適應癥為2型糖尿病的臨床試驗。該公司發(fā)布的公告顯示：公司尚未開展艾本那肽針對肥胖或減重的臨床試驗。

減肥概念股瘋漲，然而， 截至目前，中國僅有兩個GLP-1類藥物獲批減肥相關用途，分別是華東醫(yī)藥、仁會生物。其中，華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液，于今年7月初獲批用于治療肥胖或超重適應癥；7月底，仁會生物的貝那魯肽注射液超重/肥胖適應癥上市許可申請獲得批準。

其他的藥物，無論是進口藥還是國產(chǎn)藥，都屬于超適應癥用藥——這類藥物原本的大適應癥是糖尿病。這意味著，在國內(nèi)自行使用這些藥物用于減肥，仍存在一定的健康風險。

沒產(chǎn)品、愛炒作，三公司收到警示函

因埃隆·馬斯克等名人用于減肥，GLP-1藥物司美格魯肽成為風靡的“減肥針”，不少藥企也開始了減肥相關藥物的研發(fā)和仿制。

這是一類名為胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）激素的藥物，可以模仿腸道中產(chǎn)生的一種GLP-1激素，當人吃飽時，它會向大腦發(fā)出信號。

在中國市場，除了2款GLP-1類減肥藥已獲批上市，排隊等待產(chǎn)品上市的公司還有不少。值得注意的是，聲量高、有炒作嫌疑的公司，研發(fā)進度反而更慢，或者根本就是“無中生有”。

收到警示函的博瑞醫(yī)藥，其BGM0504注射液尚處于研發(fā)階段，減重和2型糖尿病兩項適應癥，均僅獲得Ⅱ期臨床試驗的倫理批件。

另有兩家公司，因涉及“減肥神藥”的不當表述而公開致歉。

10月17日，康惠制藥披露，旗下公司陜西友幫目前不具備司美格魯肽及替泊爾肽中間體的生產(chǎn)能力，公司目前也沒有其他減肥類藥物的生產(chǎn)及銷售?！扒捌诨貜鸵鹆瞬糠滞顿Y者誤會和誤解，對此，公司及公司證券部門誠懇向投資者表示歉意。”

10月16日，百花醫(yī)藥披露，公司僅開展了利拉魯肽、司美格魯肽項目的合成路線篩選、小試試驗啟動前期研究工作，后續(xù)研發(fā)存在重大不確定性。目前沒有任何客戶向我公司委托研發(fā)，公司無相關藥品生產(chǎn)和銷售?！皩τ诖饲跋嚓P回復可能對投資者產(chǎn)生誤導，百花醫(yī)藥表示道歉?！?/p>

百花醫(yī)藥此前曾公開回復投資者，稱旗下公司可以為客戶提供利拉魯肽注射液及司美魯肽注射液的相關藥品研發(fā)服務。10月11日至16日，百花醫(yī)藥的股價在四個交易日連續(xù)漲停。

盡管兩家公司道歉，但是，因信息披露不準確、不完整，康惠制藥公司以及董事長兼總經(jīng)理王延嶺、董事會秘書董娟，百花醫(yī)藥公司以及董事會秘書蔡子云，仍沒有逃過監(jiān)管機構出具的警示函。

目前，國內(nèi)有藥以減肥相關功效獲批的，僅有華東醫(yī)藥、仁會生物。

華東醫(yī)藥7月4日披露，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（下稱“中美華東”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，利拉魯肽注射液的上市許可申請獲得批準，適用于需要長期體重管理的成人患者，將作為低熱量飲食和增加運動的輔助治療。

在利拉魯肽注射液的減肥適應癥獲批前，5月，該產(chǎn)品已經(jīng)在電商平臺阿里健康大藥房銷售。華東醫(yī)藥表示，減肥適應癥獲批后，對該產(chǎn)品采取院內(nèi)院外相結合的銷售策略，院外也包括線上渠道。

三季度已過，作為減肥藥的利拉魯肽注射液銷售情況如何？10月20日，華東醫(yī)藥回應《財經(jīng)·大健康》，截至目前，利拉魯肽注射液“利魯平”已在幾百家醫(yī)院實現(xiàn)入院銷售。此外，院外市場也是減肥適應癥的主要銷售渠道，包括線上平臺及線下藥店、醫(yī)美機構，公司也在進行布局。

此款屬于處方藥和OTC“雙跨”產(chǎn)品，華東醫(yī)藥回應稱，銷量逐月增長。

另一家是仁會生物。

7月底，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，仁會生物申報的貝那魯肽注射液肥胖或超重適應證的上市許可申請獲得批準，用于成年人的體重管理，給藥方式是一天三次。

還有多家公司的減肥藥處于Ⅲ期臨床試驗階段。信達生物的瑪仕度肽，用于治療肥胖及糖尿病的Ⅲ期臨床研究在中國正在進行，后續(xù)計劃提交上市申請。杭州先為達的Ecnoglutide，正在中國進行Ⅲ期臨床試驗，用于治療2型糖尿病和肥胖癥。

盡管藥企爭相布局、股票市場火熱，但仍有不少減肥人士冷靜看待減肥藥。即便是2型糖尿病患者，如果劑量不耐受，也會出現(xiàn)惡心想吐、吃不下飯的不適。一名正在通過節(jié)食等傳統(tǒng)方法減肥的一線城市職場人告訴《財經(jīng)·大健康》，目前還不考慮使用減肥藥物，“擔心停藥后反彈”。

減肥狂潮只是泡沫？

司美格魯肽，是跨國藥企諾和諾德原研開發(fā)的一款藥物。這類藥物屬于GLP-1受體激動劑，藥物本身并不新，用于治療II型糖尿病已超過15年，用于治療肥胖癥也已超過8年了。2009年，該藥在歐盟上市，2011年在中國獲批。

由于馬斯克等名人使用，近年此類藥物突然風靡。比如7月剛獲批減肥用途的華東醫(yī)藥利拉魯肽，實際上是諾和諾德上一代GLP-1類藥物利拉魯肽的“仿制藥”。至今，仍有不少公司在進行GLP-1類藥物的仿制。10月18日，上市公司奧瑞特在投資者互動平臺表示，該公司目前正在進行司美格魯肽仿制藥的研發(fā)工作。

在國內(nèi)，司美格魯肽有關減肥的適應癥，尚未獲批。6月初，諾和諾德提交了司美格魯肽注射液減重適應癥的上市申請，獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心受理。對于目前的進度，截至發(fā)稿，諾和諾德未回應《財經(jīng)·大健康》。

全球市場上，GLP-1減肥藥領域主要有兩家公司，除了諾和諾德，還有禮來。諾和諾德在紐交所上市的股票在一年內(nèi)已經(jīng)累計上漲約50%，而禮來的股價年內(nèi)上漲了66.37%。

歐洲金融服務公司Kepler Cheuvreux的分析師David Evans指出，減肥藥物公司的估值現(xiàn)在已經(jīng)過高，其團隊也認為減肥狂潮只是泡沫，近期看不到任何驅(qū)動其繼續(xù)上漲的因素。

盡管如此，諾和諾德對今年的業(yè)績持樂觀態(tài)度。10月13日，諾和諾德發(fā)布消息，上調(diào)全年銷售額和營業(yè)利潤預期，預期全年銷售額增長 32%-38%（此前預期是27%-33%），營業(yè)利潤增長40%-46%（此前預期 31%-37%）。 

今年上半年，諾和諾德用于減重的司美格魯肽注射液（商品名Wegovy）銷售額達到120.81億丹麥克朗，約合人民幣125億元。

根據(jù)輝瑞公司的預計，2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖領域的全球市場規(guī)?？蛇_900億美元；其中，2型糖尿病藥物市場約占350-400億美元，減肥藥物市場約占500-550億美元。 

一名一級市場投資機構人士告訴《財經(jīng)·大健康》，近期會看看減肥藥相關的投資機會。也有機構非常審慎，對短期熱度仍持觀望態(tài)度。

“遵循醫(yī)囑，減肥是一輩子的事，不急一時?！?/strong>一位從事醫(yī)藥市場推廣工作的人士在看完10月5日《美國醫(yī)學會雜志》（JAMA）上發(fā)表的研究后，發(fā)出這樣的感慨。

當日，來自哥倫比亞大學醫(yī)學院的研究人員發(fā)表了一項研究，指出包括司美格魯肽在內(nèi)的GLP-1激動劑恐存在一定的不良反應，與胰腺炎、胃輕癱以及腸梗阻等胃腸道疾病的風險增加有關。

本文來自微信公眾號：財經(jīng)大健康 （ID：CaijingHealth），作者：趙天宇，編輯：孫愛民