首頁 資訊 銀屑病生物制劑臨床招募患者,入組后使用拓咨同靶點藥物治療,無安慰劑!

銀屑病生物制劑臨床招募患者,入組后使用拓咨同靶點藥物治療,無安慰劑!

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月16日 09:56

伊頓健康導(dǎo)讀

目前國內(nèi)正在開展一項“評價 HB0017 注射液不同給藥方案在中重度斑塊狀銀屑病患者中的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲 II 期臨床研究”,正面向全社會招募合適的患者。本研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局及本院倫理委員會批準,由山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬皮膚病醫(yī)院張福仁教授牽頭。

臨床介紹

本次臨床周期52周。符合要求的銀屑病患者可接受HB0017(可善挺、拓咨同原理)的治療,全程真藥無安慰劑。隨訪第0、1、2、4周,后面一個月去一次醫(yī)院。僅限200個名額,先到先得!

HB0017:重組人源化抗人白介素-17單克隆抗體(lgG1),是一款改良型IL-17A單抗,人源化成分達95%以上。與已上市的同類產(chǎn)品司庫奇尤單抗(可善挺)和依奇珠單抗(拓咨)相比,三者與IL-17A的結(jié)合位點不同,HB0017親和力同依奇珠單抗,高于司庫奇尤單抗。

入排標準

如果您符合以下基本條件,將有可能入選本研究:

1.年齡18-75周歲(含上下限)患者(男女不限)。

2.伴或不伴有銀屑病關(guān)節(jié)炎的中重度斑塊狀銀屑病患者,隨機前病史≥6個月。

3.BSA≥10%(全身皮損加起來要有10個巴掌多的面積)、PASI評分≥12且sPGA評分≥3;

4.經(jīng)研究者判斷適合接受銀屑病系統(tǒng)治療或光療;

5.既往無重大疾病史和傳染史(包括乙肝、丙肝、艾滋等)。

注:以上為主要納入條件,最終是否入組由研究醫(yī)生判斷。

患者獲益:

1.臨床周期內(nèi)用藥、體檢均由申辦方承擔,不收費;

2.獲得一定的交通補貼和營養(yǎng)補貼;

3.同時會有三甲醫(yī)院的專業(yè)醫(yī)生給予治療指導(dǎo);

臨床地區(qū):

本次項目涉及濟南、蚌埠、邢臺、無錫、鎮(zhèn)江、杭州、寧波、嘉興、溫州、十堰、南昌、廣州、長春、成都、重慶、濟寧、長沙、太原等地

有意向可微信掃碼報名,工作人員會在5個工作日內(nèi)與您取得聯(lián)系,并進一步為您介紹臨床信息【注意常州、上海來電】

本文僅做參考,不提供任何診療意見,如有任何問題,請前往醫(yī)院向?qū)I(yè)醫(yī)師咨詢。材料圖片等源自網(wǎng)絡(luò),侵刪。

相關(guān)知識

銀屑病治療新突破!生物制劑與小分子靶向藥最新梳理
銀屑病
剖宮產(chǎn)術(shù)后5%利多卡因貼劑的鎮(zhèn)痛效果:一項隨機安慰劑對照雙盲臨床試驗
銀屑病的首選治療方法
斑禿的免疫發(fā)病機制與靶向治療進展
全球 III 期臨床試驗顯示 Pimicotinib 可顯著改善腱鞘巨細胞瘤患者臨床結(jié)局
輝瑞、禮來、強生多家藥企公布炎癥性腸病臨床試驗結(jié)果
靶向治療=靶向診斷+靶向入組
9大銀屑病熱點問題:銀屑病怎么治?要不要忌口 一文全解答
個體化精準靶點診療 加速卒中后失語癥患者康復(fù)

網(wǎng)址: 銀屑病生物制劑臨床招募患者,入組后使用拓咨同靶點藥物治療,無安慰劑! http://m.u1s5d6.cn/newsview565645.html

推薦資訊