保健食品知識(shí)培訓(xùn)（一）

保健食品知識(shí)培訓(xùn) 前言 根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》（國辦發(fā)〔2003〕31號(hào)）的規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局從2003年8月1日起正式履行對(duì)保健食品的審批職能。?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）級(jí)、地市級(jí)、縣（市、區(qū)）級(jí)對(duì)保健食品全面接管并履行監(jiān)管職能在2010年12月全面完成。也就是說從2011年1月1日起全國食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)全面履行對(duì)保健食品的監(jiān)管職能。 前言 健康是人類永恒的追求。我國是一個(gè)具有五千年養(yǎng)身保健傳統(tǒng)的國家，伴隨著人們生活水平的提高和工作壓力的加大，“亞健康”人口的比例越來越大，日常保健觀念深入人心，越來越多的人開始使用保健食品維護(hù)身體健康。保健食品是處于普通食品和藥品之間的一類特殊食品。藥品是用于疾病的治療、診斷和預(yù)防，其作用是用于治病救人。而保健食品是用于保健和輔助治療疾病，兩者有著本質(zhì)的區(qū)別。由于目前某些保健食品存在虛假宣傳和夸大宣傳的現(xiàn)象，還有相當(dāng)比例的保健食品為假冒偽劣產(chǎn)品，為普及保健食品基本知識(shí)引導(dǎo)消費(fèi)者合理安全消費(fèi)，提高保健食品經(jīng)營人員業(yè)務(wù)素質(zhì)和安全意識(shí)，按照《關(guān)于對(duì)全區(qū)保健食品經(jīng)營主體實(shí)行備案管理的通知》（桂食藥監(jiān)?；?012〕29號(hào)）精神，我們根據(jù)目前仍然有效的、與保健食品經(jīng)營管理相關(guān)的法律、法規(guī)及規(guī)章，編寫了保健食品基本知識(shí)培訓(xùn)資料，供大家學(xué)習(xí)使用。 第一部分、保健食品的基本知識(shí) （一）保健食品資料的查詢。 保健食品近期相關(guān)監(jiān)管資料可以在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（）中點(diǎn)擊“保健食品化妝品監(jiān)管司”查看。如果需要查詢保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)和名稱可以在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（）中點(diǎn)擊“數(shù)據(jù)查詢--國產(chǎn)保健食品（或進(jìn)口保健食品”和衛(wèi)生部網(wǎng)站（）中點(diǎn)擊“數(shù)據(jù)查詢----健康相關(guān)產(chǎn)品查詢---保健食品批準(zhǔn)公告目錄---批準(zhǔn)產(chǎn)品公告目錄--保健食品”中查詢。相關(guān)法律法規(guī)也可以在網(wǎng)絡(luò)上查詢。 第一部分、保健食品的基本知識(shí) （二）保健食品的定義。 關(guān)于保健食品的定義。1996年3月15日以衛(wèi)生部令第46號(hào)發(fā)布的《保健食品管理辦法》第二條“保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群使用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品”。保健食品是特殊的食品，與藥品具有嚴(yán)格的區(qū)分，它對(duì)特定人群具有一定的調(diào)節(jié)機(jī)體功能，但不能取代藥物對(duì)病人的治療作用。 第一部分、保健食品的基本知識(shí) 《中華人民共和國食品安全法》要求，聲稱具有特定保健功能的食品不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害，其標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容必須真實(shí)，應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等；產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說明書相一致。 第一部分、保健食品的基本知識(shí) 《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》規(guī)定食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。 保健食品不等同于普通食品。保健食品是具有特定保健功能的食品，是食品的一個(gè)種類，它具有一般食品的共性，但保健食品的標(biāo)簽、說明書可以標(biāo)示保健功能，普通食品的標(biāo)簽不得標(biāo)示保健功能，同時(shí)保健食品注冊(cè)前需要經(jīng)過衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、功效成分等的檢測(cè)，以及國家管理部門聘請(qǐng)的相關(guān)專家的評(píng)審，最后獲得保健食品批準(zhǔn)證書。普通食品的注冊(cè)只需在地方（省、自治區(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和食品標(biāo)簽備案（目前是省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生監(jiān)督部門）。 保健食品與藥品的區(qū)別。保健食品不能以治療為目的，可以聲稱保健功能，不能有任何毒性，主要是調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，并且不能對(duì)人體有任何急性、亞急性或慢性危害；藥品是有明確的治療目的和治療疾病相適應(yīng)的適應(yīng)癥和功能主治，可以有不良反應(yīng)，不僅有口服還有注射、外用等多種用途和劑型。保健食品與藥品最直觀的區(qū)別是：保健食品具有標(biāo)志（小籃帽）,同時(shí)標(biāo)志和批準(zhǔn)文號(hào)以及批準(zhǔn)部門同時(shí)標(biāo)示在主要版面的左上方；藥品只有批準(zhǔn)文號(hào)沒有標(biāo)志，也不標(biāo)示批準(zhǔn)部門。 （三）保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)。 保健食品必須經(jīng)過國家指定的權(quán)威檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn)，經(jīng)保健食品管理部門（2003年7月31日前是衛(wèi)生部，2003年8月1日起是國家食品藥品監(jiān)督管理局）核準(zhǔn)頒發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書，獲得相應(yīng)的保健食品批準(zhǔn)文號(hào)，一個(gè)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)只對(duì)應(yīng)一個(gè)保健食品批準(zhǔn)名稱，每個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)有具體的批準(zhǔn)功能、產(chǎn)品名稱和申報(bào)企業(yè)。目前在市場(chǎng)上有兩種正式的保健食品批準(zhǔn)文號(hào)，一是由衛(wèi)生部2003年7月31日以前核發(fā)，批準(zhǔn)文號(hào)為“衛(wèi)食健字（年份）第 號(hào)”（國產(chǎn)）和“衛(wèi)食健進(jìn)字（年份）第 號(hào)”（進(jìn)口，進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)還有一種形式為“衛(wèi)食進(jìn)健字”）， （三）保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)。 在衛(wèi)生部批準(zhǔn)的文號(hào)中，①1996年的年份數(shù)為2位，順序號(hào)“第 號(hào)”是3位，②從1997年起，年份數(shù)為4位數(shù)，順序號(hào)“第 號(hào)”直到1999年第169號(hào)止仍是3位，之后順序號(hào)改為4位；

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