藥品保健食品安全常識
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吉林省中醫(yī)藥科學院
董方言研究員
合理用藥知識
什么是藥品?
藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病或能有目的地調節(jié)人的生理機能,并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質。受食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督和管理。
什么是合法藥品?
合法藥品是指具有國家批準的藥品生產批準文號,由合法藥品生產企業(yè)生產的質量合格,包裝、標簽、說明書符合要求,經合法藥品零售企業(yè)(藥店)銷售或在合法醫(yī)療機構藥房調配、使用的藥品。
什么是藥品批準文號?
國產藥品的批準文號格式為:國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號,進口藥品的批準文號格式為:H(Z、S)+4位年號+4位順序號,其中H代表化學藥品,Z代表中藥,S代表生物藥,J代表進口藥品分包裝等。
合理用藥知識
如何看藥品的標簽和說明書?
批準文號、生產批號、有效期或失效期(如國藥準字H20050203),上產批號表示具體上產日期,有效期或失效期為藥品質量可以保證的期限;有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下,保證質量的最長期限。有效期若標注到日,應當為起算日期對應年月日的前一天,若標注到月,應當為起算月份對應年月的前一月。例如有效期至2006年7月,則表示該藥品可使用到2006年7月31日。有效期至2006/07/08,則該藥品可使用至2006年7月8日。
一般表明的劑量為成年人的常用劑量。
特別提醒:兒童不能隨便用成人藥
兒童縮≠小的成人
老年人≠成年人
合理用藥知識
什么是處方藥和非處方藥?
處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或職業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用的藥品;非處方藥可以不憑醫(yī)生的處方,直接從藥房、藥店購買,而且不用在醫(yī)生指導下就能安全使用的藥品(非處方藥的英文縮寫為“OTC”)。
“可在柜臺上買到的藥物”(OverTheCounter),簡稱OTC,為全球通用的俗稱。處方藥和非處方藥不是藥品本質的屬性,而是管理上的界定。
非處方藥主要用于治療各種消費者容易自我診斷、自我治療的常見輕微疾病。
合理用藥知識
處方藥與非處方藥相比,那個療效更好?
非處方藥均來自于處方藥,經過臨床較長時間考驗、療效肯定、服用方便,安全性比處方藥相對要高的藥品。
一般上市的處方藥需要經過3-5年的考查才能轉為非處方藥。
為什么一些常見病如高血壓、糖尿病、冠心病的常用藥沒有被列為非處方藥?
感冒咳嗽、消化不良、便秘腹脹等,都是非處方藥等適應癥,不良反應較少,易于自己掌握的藥物。高血壓、冠心病等雖是常見病,但常見病不等于是能自我醫(yī)療的疾病。
合理用藥知識
目前,哪些藥品必須憑醫(yī)生處方購買?
除原規(guī)定毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥
品外,目前又增加粉針劑與大輸液兩類藥品。
醫(yī)生可以開非處方藥嗎?
醫(yī)療機構可以使用非處方藥。
什么是中成藥,它有什么特點?
兩種概念:一種是狹義的中成藥,它主要指由中藥材按一定治病原則配方制成、隨時可以取用的現(xiàn)成藥品,包括一切經過炮制加工而成的草藥藥材。
合理用藥知識
什么是抗菌藥?
抗菌藥是指具有殺菌或抑菌作用的藥品,包括抗生素、磺胺類、咪唑類、硝基咪唑類、喹諾酮類藥品等都屬于抗菌藥。
什么是合理用藥?
合理用藥要求患者接受的藥物適合他們的臨床需要、藥物的劑量符合他們個體需要、療程足夠、藥價對患者及其社區(qū)最為低廉。
合理用藥知識
WHO1987年提出合理用藥的標準是:
(1)處方的藥應為適宜的藥。
(2)在適宜的時間,以公眾能支付的價格保證藥物供應。
(3)正確地調劑處方。
(4)以準確的劑量,正確的用法和療程服用藥物。
(5)確保藥物質量安全有效。
合理用藥知識
什么是藥品不良反應?
藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。不良反應是藥品本身的屬性。
合格藥品,它不是假藥、劣藥。正常的用法用量,不是超量、過量中毒引起的,不是給錯藥、用錯藥造成的。
例:20世紀60年代初的“反應停”事件:德國生產的,通用名為沙利度胺,商品名為反應停,主要是用于孕婦的惡心、嘔吐反應的,廣泛使用后造成8000余例短肢畸形的“海豹兒”的出生,是一場震驚世界的悲劇。2006年,我國7歲以下兒童因為不合理使用抗生素造成耳聾高達30萬,占聾啞兒童的比例高達30%~40%
合理用藥知識
正確認識藥品的不良反應
不良反應不是在每個人身上都會發(fā)生,藥品不良反應的發(fā)生率:
十分常見發(fā)生率≥1/10
常見1/100<發(fā)生率<1/10
偶見1/1000<發(fā)生率<1/100
罕見1/10000<發(fā)生率<1/1000
十分罕見發(fā)生率<1/10000
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