首頁資訊《一次性使用無菌針灸針》ISO國際標(biāo)準(zhǔn)新聞發(fā)布會

《一次性使用無菌針灸針》ISO國際標(biāo)準(zhǔn)新聞發(fā)布會

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月13日 07:41

主持人:

女士們、先生們，歡迎大家蒞臨國際標(biāo)準(zhǔn)化中醫(yī)藥技術(shù)委員會《ISO17218：2014一次性使用無菌針灸針》國際標(biāo)準(zhǔn)國際標(biāo)準(zhǔn)新聞發(fā)布會。

2014-02-25 09:19:25

主持人:

ISO/TC249秘書長、上海中醫(yī)藥大教授沈遠(yuǎn)東先生；第三工作組召集人、中國中醫(yī)科學(xué)院針灸研究所副所長黃龍祥先生，《ISO 17218：2014一次性使用無菌針灸針》項(xiàng)目負(fù)責(zé)人曹煬先生。

大家知道針灸療法目前已經(jīng)在世界范圍內(nèi)182個國家得到了廣泛應(yīng)用，為了加強(qiáng)針灸針的安全性，提高臨床療效。請?jiān)试S我再次對各位嘉賓和媒體記者朋友們的到來表示熱烈地的歡迎和衷心地感謝。

下面有請ISOTC249秘書長沈遠(yuǎn)東先生介紹有關(guān)情況。

2014-02-25 09:54:29

沈遠(yuǎn)東:

各位新聞媒體朋友、各位來賓上午好。今天非常高興，我們ISO/TC249國際標(biāo)準(zhǔn)化、中醫(yī)藥技術(shù)委員會在這里舉行ISO/TC249第一個中醫(yī)藥領(lǐng)域國際標(biāo)準(zhǔn)的新聞發(fā)布會。

下面我向各位簡要介紹TC249技術(shù)委員會和《ISO 17218：2014一次性使用無菌針灸針》標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織于2014年2月3日正式出版《ISO 17218：2014一次性使用無菌針灸針》國際標(biāo)準(zhǔn)，這是首個在傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)發(fā)布的ISO國際標(biāo)準(zhǔn)。

2014-02-25 09:57:40

沈遠(yuǎn)東:

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織英文簡稱“ISO”，ISO是一個由全球各成員國國家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)組成的世界范圍的聯(lián)合會，現(xiàn)有161個成員（國家/地區(qū)）。ISO是世界上最大、最具權(quán)威的非政府性國際標(biāo)準(zhǔn)化組織，有“技術(shù)領(lǐng)域聯(lián)合國”之稱。ISO根據(jù)不同的領(lǐng)域、不同的專業(yè)、技術(shù)、產(chǎn)品等分別設(shè)立技術(shù)委員會，負(fù)責(zé)有關(guān)領(lǐng)域的國際標(biāo)準(zhǔn)的制定、推廣和維護(hù)，其目的為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)產(chǎn)品的質(zhì)量和安全控制，促進(jìn)國際貿(mào)易，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展。在中醫(yī)藥國際化發(fā)展形勢的推動下，中國于2009年向ISO提出了成立中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會的申請，并于同年9月第46屆技術(shù)管理局（TMB）大會上獲得通過。中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會代號為ISO/TC249，英文為“Traditional Chinese Medicine”，由中國承擔(dān)秘書處。主席由澳大利亞David Graham擔(dān)任，秘書長由上海中醫(yī)藥大學(xué)沈遠(yuǎn)東教授擔(dān)任。ISO各技術(shù)委員會的成員國設(shè)立相應(yīng)的技術(shù)對口單位，負(fù)責(zé)與技術(shù)委員會（TC）對接工作。中國的技術(shù)對口單位設(shè)于中國中醫(yī)科學(xué)院。

2014-02-25 09:58:40

沈遠(yuǎn)東:

ISO/TC249發(fā)展至今已有33個成員國，設(shè)有6個工作組，主要從事中藥原藥材與傳統(tǒng)炮制規(guī)范、中藥制成品、中醫(yī)醫(yī)療設(shè)備、中醫(yī)藥術(shù)語和信息等中醫(yī)藥領(lǐng)域的產(chǎn)品質(zhì)量與安全控制方面的國際標(biāo)準(zhǔn)化工作。

2011年中國向ISO/TC249遞交了《一次性使用無菌針灸針》的提案，同年7月該提案以全票通過立項(xiàng)，該提案屬于TC249第三工作組的業(yè)務(wù)范疇，共有13個成員國派遣專家參與項(xiàng)目制作。根據(jù)ISO國際標(biāo)準(zhǔn)制定程序，一項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)的推出一般需要7個階段，常規(guī)工作時間為36個月。《一次性使用無菌針灸針》在各方的努力下提前五個月完成全部制定程序并成功發(fā)布，體現(xiàn)出各成員國專家對項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可度的高度一致性。中國作為該項(xiàng)目的提案國為本項(xiàng)目的制定做出了重大的貢獻(xiàn)，13個本項(xiàng)目的注冊專家成員國和全體TC249的成員國都為《ISO 17218:2014 一次性使用無菌針灸針》項(xiàng)目做出了重要的貢獻(xiàn)。

2014-02-25 10:00:01

沈遠(yuǎn)東:

該國際標(biāo)準(zhǔn)是基于廣闊的市場需求及國際共識的產(chǎn)物。隨著社會發(fā)展和疾病譜的變化，傳統(tǒng)醫(yī)藥在人類健康生活中扮演著越來越重要的角色。針灸作為傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的重要分支，以其良好的臨床療效，始終走在中醫(yī)國際化發(fā)展的前列。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前針灸已在183個國家和地區(qū)得到應(yīng)用，其中幾十個國家對此進(jìn)行了立法。針灸針的制造商除中國外，還包括日本、韓國、德國、越南等國家，全球針灸針使用量已突破40億支，并以每年5%-10%的速度遞增。另一方面，相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)的缺失使針灸領(lǐng)域的安全性和有效性成為各國政府有關(guān)部門高度關(guān)注的焦點(diǎn)。此次發(fā)布的《ISO 17218:2014一次性使用無菌針灸針》，主要對一次性使用無菌針灸針的材質(zhì)、直徑及長度、硬度與彈性、針尖穿刺力、產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及儲存運(yùn)輸?shù)确矫嫣岢隽藰?biāo)準(zhǔn)化要求，是國際市場需求的體現(xiàn)，為針灸領(lǐng)域的國際標(biāo)準(zhǔn)化工作邁出重要一步。該標(biāo)準(zhǔn)將有助于提高針灸針的質(zhì)量控制與安全性，促進(jìn)針灸療法在全球范圍內(nèi)更加科學(xué)、安全、有效地使用，并促進(jìn)中醫(yī)藥國際貿(mào)易和中醫(yī)藥國際化。該國際標(biāo)準(zhǔn)的問世，凝結(jié)了各國專家智慧，是各成員國廣泛共識、協(xié)調(diào)統(tǒng)一、辛勤努力的成果，具有十分重大的意義。

根據(jù)ISO導(dǎo)則的規(guī)定，TC249每年召開全體成員會議，至今已召開四次全會，分別在中國北京、荷蘭海牙、韓國大田和南非德班舉行，第五次年會將在日本京都召開。ISO總部對TC249中醫(yī)藥技術(shù)委員會的工作十分關(guān)心和支持，ISO副主席Elisabeth Stampfl-Blaha 女士和中央秘書處秘書長Rob Steele先生先后訪問TC249秘書處，并對技術(shù)委員會的工作進(jìn)行了指導(dǎo)。ISO/TC249秘書處成立以來，得到了中國國家標(biāo)準(zhǔn)化委員會和國家中醫(yī)藥管理局以及中國政府各有關(guān)部門的全力支持。秘書處辦事機(jī)構(gòu)設(shè)于上海，秘書處的工作也得到了上海市政府各有關(guān)部門及上海中醫(yī)藥大學(xué)的全力支持，在此，我謹(jǐn)代表ISO/TC249中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會及主席向有關(guān)部門表示衷心感謝。世界針灸學(xué)會聯(lián)合會、世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會作為ISO/TC249的A級聯(lián)絡(luò)組織，在該標(biāo)準(zhǔn)制定過程中給予了全力的協(xié)助與支持，在此一并感謝。同時也向全體成員國家和中國技術(shù)對口單位所作出的貢獻(xiàn)表示感謝。

2014-02-25 10:00:48

沈遠(yuǎn)東:

在TC249的名稱上，部分成員國中還存在一些不同的意見，所以“TC249中醫(yī)藥技術(shù)委員會”目前還是一個暫定名，有待在今后達(dá)成進(jìn)一步共識，但這并不影響TC249的發(fā)展。除本項(xiàng)目之外，ISO/TC249目前還有十四項(xiàng)中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)正在制定中，如人參種子種苗、中藥煎煮設(shè)備、電針儀、中藥材名詞術(shù)語等，此外我們還有27項(xiàng)項(xiàng)目處于預(yù)備階段，有待進(jìn)一步研發(fā)，現(xiàn)有各類項(xiàng)目全面涉及中醫(yī)藥各個領(lǐng)域的內(nèi)容。TC249中醫(yī)藥技術(shù)委員會將在各方支持下，積極拓展新的工作領(lǐng)域，以市場需求為導(dǎo)向、以標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)為目標(biāo)，努力推進(jìn)中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化工作，為人類健康做出更大的貢獻(xiàn)。

2014-02-25 10:02:03

主持人:

接下來請第三工作組召集人黃龍祥教授介紹有關(guān)情況。

2014-02-25 10:02:30

黃龍祥:

各位新聞媒體朋友們，各位針灸同道，大家上午好。關(guān)于ISO標(biāo)準(zhǔn)一次性使用無菌針灸針項(xiàng)目的技術(shù)細(xì)節(jié)，一會兒項(xiàng)目組長曹煬先生將做詳細(xì)的介紹。

這里我想談兩點(diǎn)感想。

首先作為一名專家我參加了第一個針灸經(jīng)穴定位的中國國家標(biāo)準(zhǔn)和第一個世界衛(wèi)生組織針灸經(jīng)穴定位的國際標(biāo)準(zhǔn)訂立，這個經(jīng)歷讓我深深懂得無論是國家標(biāo)準(zhǔn)還是國際標(biāo)準(zhǔn)，第一個標(biāo)準(zhǔn)都是最困難的，俗話說萬事開頭難，因?yàn)榈谝粋€幾乎所有的專家都是第一次來做ISO的標(biāo)準(zhǔn)，還需要對相關(guān)的規(guī)則和程序進(jìn)行學(xué)習(xí)、研究和掌握。第二，絕大多數(shù)專家都是第一次合作，還需要有一個形成默契和建立起相互間信任的過程。第三，來自不同國家的專家共同制定標(biāo)準(zhǔn)還需要克服文化上的差異。針灸針項(xiàng)目不僅作為第三工作組的第一個標(biāo)準(zhǔn)，而且是ISO/TC249的第一個標(biāo)準(zhǔn)就顯得難上加難，基于這樣的認(rèn)識，作為召集人，項(xiàng)目開始階段我思考最多的問題是如何走好第一步，如何制定出一個合理的解決分歧、形成共識的原則和模式。而且這個模式能夠?yàn)槠渌捻?xiàng)目所遵循，如何建立起高效、融洽的合作平臺，調(diào)動起每個成員國的積極性和智慧，并為第一個項(xiàng)目的高質(zhì)量作出每一個國家的貢獻(xiàn)。

2014-02-25 10:02:52

黃龍祥:

這些想法得到了項(xiàng)目組長的理解和認(rèn)同，并最終得到了所有專家的稱贊。事實(shí)證明在開始階段走的慢一些，在這些關(guān)鍵問題上多花一些時間是非常值得的。針灸針項(xiàng)目，在2012年5月1日順利完成了工作組草案，為了慎重和穩(wěn)妥起見，接下來10天后的第二次WG3在韓國大田的會議上再次征詢了所有成員國的意見，在那次會議上對這個草案達(dá)到了共識，這為后來這個項(xiàng)目進(jìn)入整個委員會草案，以及為以后我們在11月20日順利完成委員會草案的制定，奠定了非常好的基礎(chǔ)。2013年6月完成了國際標(biāo)準(zhǔn)的草案，2013年12月最終的國際標(biāo)準(zhǔn)草案形成，今年2月3日這個標(biāo)準(zhǔn)正式頒布，比原定計(jì)劃提前了5個月。作為委員會的第一個標(biāo)準(zhǔn)，能夠以這樣順利的過程完成并頒布，和我們在開始階段的籌劃和認(rèn)真地準(zhǔn)備是分不開的。

2014-02-25 10:07:39

黃龍祥:

值此ISO/TC249第一個標(biāo)準(zhǔn)成功頒布之際，作為召集人我衷心地感謝所有專家的積極參與與貢獻(xiàn)，是針灸把來自13個國家、大專院校、科研院所、企業(yè)的專家聯(lián)系在一起，針灸針這個項(xiàng)目讓我們一步步走向理解、信任和合作，建立起了深厚友誼，留下了許多美好的記憶。針灸作為普及度最高、共識度最高，國際標(biāo)準(zhǔn)化需求最大的領(lǐng)域，未來還有許多工作需要我們?nèi)ラ_拓，讓我們?yōu)獒樉脑谑澜绶秶挠行虬l(fā)展作出新的和更大的貢獻(xiàn)。謝謝。

2014-02-25 10:12:06

主持人:

請項(xiàng)目負(fù)責(zé)人曹煬先生介紹有關(guān)情況。

2014-02-25 10:12:55

曹煬:

女士們、先生們，新聞界的朋友們大家早上好。很高興來北京參加一次性無菌針灸針I(yè)SO國際標(biāo)準(zhǔn)的新聞發(fā)布會。

20世紀(jì)70年代美國紐約時報(bào)的著名作家在紐約時報(bào)頭版刊登了中國針灸治療的報(bào)道，緊接著美國著名的《生活周刊》也專題報(bào)道了中國的針灸麻醉，針灸療法已經(jīng)在國際上被推廣和接受，一些發(fā)達(dá)國家已經(jīng)將其列入醫(yī)療保健體系。針灸在世界各國的迅速發(fā)展，沒有針灸針具的國際標(biāo)準(zhǔn)化很難保證其安全性，針灸針具的相關(guān)貿(mào)易在全世界廣泛展開，沒有相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)難以保證貿(mào)易的增長和效益，同時已經(jīng)制約了針灸醫(yī)學(xué)的發(fā)展和傳播?；趪H緊迫的需求，按照ISO工作程序要求，在國家有關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)下，我們于2008年啟動了針灸針國際標(biāo)準(zhǔn)提案的預(yù)備工作，2011年5月荷蘭海牙召開了ISOTC249第二次全體成員會議上，針灸針國際標(biāo)準(zhǔn)提案經(jīng)過專家反復(fù)熱烈討論，最終于當(dāng)年7月由成員國投票表決一致同意后，該項(xiàng)目正式獲得立項(xiàng)，澳大利亞、加拿大、中國、德國、加納、日本、韓國、荷蘭、挪威、南非、泰國、突尼斯、美國，這些國家提名的專家參與項(xiàng)目的制作，項(xiàng)目的正式代號確定為ISO/NP17218。

2014-02-25 10:13:07

曹煬:

在工作草案準(zhǔn)備期間，我在澳大利亞專家提議下及時召開了中日韓三國小型專家會議，就標(biāo)準(zhǔn)框架和重要的條款進(jìn)行了友好地交流，加拿大專家則對標(biāo)準(zhǔn)的名詞術(shù)語提出了幫助，最終確立了針灸針國際標(biāo)準(zhǔn)工作草案。在委員會階段，項(xiàng)目組與韓國專家多次協(xié)商包括對針尖的穿刺力等技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行了上百次實(shí)驗(yàn)，技術(shù)委員會階段、咨詢階段、批準(zhǔn)階段，美國專家多次對標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范文本提出了建設(shè)性意見，確保了針灸針標(biāo)準(zhǔn)的順利進(jìn)展。

標(biāo)準(zhǔn)制定過程中通過專業(yè)技術(shù)會議、電話會議、網(wǎng)絡(luò)會議、電子郵件溝通等方式聽取各個成員國、相關(guān)國際組織以及針灸器具的制造商、專家和使用者的意見，使制定的標(biāo)準(zhǔn)更適應(yīng)針灸臨床標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)的政策，應(yīng)相關(guān)醫(yī)療器械國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的要求，盡最大可能滿足針灸在臨床、教育、科研發(fā)展的需要。對于對各個階段、各個國家專家提出的295條意見進(jìn)行了研究，15次議稿，達(dá)到了各成員國專家的一致同意，最終得到了ISO的批準(zhǔn)發(fā)布和出版。本標(biāo)準(zhǔn)的出版發(fā)布也是各成員國專家共同智慧的結(jié)晶。匯總專家意見后，本次出版的《ISO 17218：2014 一次性使用無菌針灸針》國際標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容包括了針灸針的結(jié)構(gòu)、材質(zhì)要求、針灸針針尖形狀要求、針體實(shí)際常用規(guī)格、合理的針體的彈性硬度、針尖穿刺力的要求、針體針柄的牢固度、檢驗(yàn)針尖的強(qiáng)度、銳度，耐腐蝕實(shí)驗(yàn)、消毒滅菌、針灸針產(chǎn)品的包裝標(biāo)簽運(yùn)輸以及針灸針生物相容性要求和相關(guān)的醫(yī)療器械國際標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)等12項(xiàng)指標(biāo)。

2014-02-25 10:17:58

曹煬:

兩年多來，在各國專家的共同努力下，我們忠于職守，從不同立場出發(fā)，堅(jiān)持以安全性為核心，及時協(xié)調(diào)各方面的意見和建議，充分調(diào)度了各個專家的積極性，做到堅(jiān)持科學(xué)，有力有據(jù)，充分協(xié)商，推進(jìn)國際標(biāo)準(zhǔn)制定的進(jìn)展。我們勵精圖治，不辱使命，起草和推進(jìn)針灸針國際標(biāo)準(zhǔn)，這也是我們不斷學(xué)習(xí)、熟悉、掌握國際標(biāo)準(zhǔn)化的制定條件、要求和法規(guī)的過程，也是弘揚(yáng)中華醫(yī)藥文化和各國專家增進(jìn)友誼的過程，這個過程我們付出了，也享受了，并感到終身難忘。

同志們，我們相信中國針灸企業(yè)、世界針灸企業(yè)會很好地貫徹和采納這一新的國際標(biāo)準(zhǔn)，讓我們攜手共創(chuàng)人類健康。謝謝大家。

2014-02-25 10:21:34

主持人:

下面我們把時間交給在場的記者朋友們，歡迎大家提問。

2014-02-25 10:22:59

北京電視臺記者:

請問黃所長，兩個問題，第一個問題，目前國內(nèi)多次使用的針灸針和一次性使用的針灸針的比例是多少？在使用價格上，使用一次性和多次性使用治療價格上，對于患者來說價格上有多大區(qū)分？一次性比多次性使用價格高多少？第二個問題，我們推廣了一次性使用無菌針灸針的標(biāo)準(zhǔn)是不是強(qiáng)制實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)，我們一次性注射器的推廣用了十年，這個標(biāo)準(zhǔn)如果全面實(shí)施預(yù)計(jì)要多少年？大概有一個什么樣的時間表？

2014-02-25 10:23:09

黃龍祥:

我先回答第一個問題，關(guān)于一次性和多次性使用的針灸針。精確的比例這里確實(shí)沒有數(shù)據(jù)，從我了解的情況來看，目前在各大醫(yī)院里幾乎全面使用了一次性針灸針，詳細(xì)的比例確實(shí)沒有辦法給出準(zhǔn)確數(shù)字。

關(guān)于價格的問題，一會兒曹煬先生給你準(zhǔn)確答復(fù)。強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，ISO這個問題可能沈局會有更精確性的答復(fù)，是強(qiáng)制性的還是推薦性的，未來多少年內(nèi)能夠在中國推廣實(shí)施以后會做介紹。

2014-02-25 10:23:56

沈遠(yuǎn)東:

ISO是自愿采標(biāo)，是非強(qiáng)制性的標(biāo)準(zhǔn)。

2014-02-25 10:24:38

曹煬:

關(guān)于價格問題。一次性針灸針的價格，因?yàn)樗黾恿藴缇驮趦艋瘲l件下的包裝，一般來說要比多次使用的針灸針價格高?，F(xiàn)在全世界除了中國、印度這兩個國家大概還有5%-10%是使用傳統(tǒng)的多次針灸針外，其他的已經(jīng)都在使用一次性。我們也是經(jīng)過這幾年的快速發(fā)展，衛(wèi)生部長張文康那個時候也問過我，他說注射器一次性的推廣經(jīng)過了十年，我估計(jì)針灸針也要經(jīng)過這個階段。但是現(xiàn)在隨著標(biāo)準(zhǔn)的制定，為防止交叉感染，估計(jì)發(fā)展會很快，估計(jì)兩年以后會達(dá)到99%左右。一次性的針灸針增加了滅菌和凈化包裝，價格應(yīng)該高一些，但隨著市場競爭的激烈，相對來說出現(xiàn)了價格倒掛。傳統(tǒng)針灸針相對來說使用量少。

2014-02-25 10:24:49

黃龍祥:

還有另外一種情況，反復(fù)使用的針灸針比一次性使用價格還貴，有一些大夫認(rèn)為特殊材質(zhì)的針臨床療效更好，比如金針，這些材料比一次性針灸針價格貴得多，類似這樣的情況也是有的。

2014-02-25 10:26:43

北京青年報(bào)記者:

中醫(yī)藥技術(shù)委員會未來的發(fā)展會面臨哪些困難？將來發(fā)展規(guī)劃是什么？一次性針灸針有沒有納入醫(yī)保？

2014-02-25 10:27:04

沈遠(yuǎn)東:

TC249是中醫(yī)藥技術(shù)委員會，從ISO組織來講TC249是比較年輕的技術(shù)委員會，我們還在不斷發(fā)展壯大過程中，TC249又是比較特殊的領(lǐng)域。ISO領(lǐng)域當(dāng)中一般是某一個產(chǎn)品成立一個技術(shù)委員會，比如冰箱、洗衣機(jī)。我們中醫(yī)藥技術(shù)委員會存在一些挑戰(zhàn)和困難，就是它的領(lǐng)域非常廣。在中醫(yī)藥領(lǐng)域，我們有六個工作組，有醫(yī)、藥、醫(yī)療設(shè)備、名詞術(shù)語、信息化，范圍非常廣。

TC249是在傳統(tǒng)領(lǐng)域中，傳統(tǒng)領(lǐng)域中的標(biāo)準(zhǔn)化工作的起步相對比較滯后。還有一個面臨的挑戰(zhàn)，現(xiàn)在我們成員國有33個，我們的工作需要的專家人才要具備幾方面的特質(zhì)，一是有傳統(tǒng)的中醫(yī)藥背景，二是有良好的英語水平，三是要有標(biāo)準(zhǔn)化的知識結(jié)構(gòu)，這樣的標(biāo)準(zhǔn)化人才也是我們面臨的挑戰(zhàn)，不僅是中國，包括其他成員國，共同都存在專家隊(duì)伍相對還不是很強(qiáng)大的現(xiàn)狀。通過四年多的建設(shè)，我們的專家隊(duì)伍越來越強(qiáng)大，互相間的理解，形成共識的合作共贏的精神已經(jīng)成為TC249的主流。今后的發(fā)展規(guī)劃，今年5月在日本京都召開第五次全體，我們將推出新一輪發(fā)展規(guī)劃。除了現(xiàn)在做的6個工作組外，還有更多的領(lǐng)域需要研究、需要探討，比如現(xiàn)在中醫(yī)藥的服務(wù)貿(mào)易領(lǐng)域，這個領(lǐng)域中我們會開拓一些新的項(xiàng)目。

2014-02-25 10:27:24

科技日報(bào)記者:

剛才從沈教授介紹中已經(jīng)了解到關(guān)于《一次性使用無菌針灸針》的標(biāo)準(zhǔn)頒布是首個在全球醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)布的ISO唯一標(biāo)準(zhǔn)，我們也知道2010年11月16日，教科文組織把中醫(yī)針灸列入人類非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄，此次關(guān)于無菌針灸針標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，將會對推動針灸在世界范圍內(nèi)規(guī)范使用起到什么樣的作用？

2014-02-25 10:30:25

沈遠(yuǎn)東:

這也是ISO主張的理念，ISO有幾個重要理念，加強(qiáng)產(chǎn)品使用的安全性和提高它的質(zhì)量。目前全球已經(jīng)有180多個國家和地區(qū)在運(yùn)用針灸，每年的銷售量突破40億支，每年以5%-10%在增長。這個標(biāo)準(zhǔn)頒布前各個國家是有標(biāo)準(zhǔn)，但是國與國的標(biāo)準(zhǔn)是不同的，這對針灸治療在全球的發(fā)展，對它的安全性都沒有全球統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，ISO 17218的頒布正是有了這樣一個統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，無疑會促進(jìn)針灸事業(yè)在全球的發(fā)展，乃至促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的國際化。

ISO的目標(biāo)還有促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、促進(jìn)國際貿(mào)易增長。這個標(biāo)準(zhǔn)制定后，因?yàn)镮SO和WTO間有個協(xié)定，如果在貿(mào)易的產(chǎn)品中，ISO對這個產(chǎn)品已經(jīng)有了標(biāo)準(zhǔn)，WTO在國際貿(mào)易中就自動認(rèn)可和采標(biāo)，無疑這個標(biāo)準(zhǔn)的制定會促進(jìn)國際貿(mào)易中這個領(lǐng)域的發(fā)展。

2014-02-25 10:30:55

中央人民廣播電臺中國之聲記者:

有兩個問題。剛才提到了國際貿(mào)易，有數(shù)字說針灸針的制造商除了中國制造商外還有其他很多國家，標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后對我國的針灸針的制造數(shù)量是否會有提升？在很多小診所推廣針灸針的治療，打出的口號是針灸包治百病，到底針灸對哪些疾病的效果更明顯一些？請您介紹一下。謝謝。

2014-02-25 10:33:06

沈遠(yuǎn)東:

后面的問題一會兒請黃教授回答，我回答前面的問題。ISO標(biāo)準(zhǔn)制定后有助于打破貿(mào)易壁壘，因?yàn)樗蚖TO間有協(xié)定，一定程度上會促進(jìn)打破原來的貿(mào)易壁壘，加強(qiáng)安全性，這是ISO的原則，也是ISO的目標(biāo)。我相信這個標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，和其他的標(biāo)準(zhǔn)一樣，已經(jīng)有很多案例已經(jīng)證實(shí)，ISO標(biāo)準(zhǔn)制定后促進(jìn)了某個領(lǐng)域的貿(mào)易增長，相信今后會顯示出來。

2014-02-25 10:33:37

黃龍祥:

關(guān)于針灸治療的有效病種或者是優(yōu)勢病種。針灸治病的原理是這樣的，不是給人體輸入能量，主要是促進(jìn)和調(diào)動人體自身的免疫能力或者康復(fù)能力，總的來講治療范圍是很廣的。目前得到的數(shù)據(jù)，首先是WHO最早制定了40多個針灸治療的有效病種，但在90年代美國的聽證會病種縮小了。我們國家有一個專門項(xiàng)目在研究針灸治療病種，分成了幾個等級，從目前對針灸治療機(jī)理來看，針灸治療最廣泛的領(lǐng)域是疼痛治療，還有軟組織損傷治療以及免疫系統(tǒng)方面的治療，除此之外針灸還有保健預(yù)防作用，在亞健康、治未病方面針灸也有很大的優(yōu)勢。

2014-02-25 10:34:30

記者:

國家中醫(yī)藥管理局在推廣ISO國際標(biāo)準(zhǔn)上今后有哪些標(biāo)準(zhǔn)？如果我們要采用比較高的標(biāo)準(zhǔn)，對于企業(yè)來說一是生產(chǎn)成本會增高，二是作為二類醫(yī)療器械可能需要重新變更注冊，這也是成本。我們局是否有一些措施，和其他部委進(jìn)行協(xié)調(diào)，進(jìn)行價格鼓勵，比如解決剛才黃總說到的價格倒掛問題。

2014-02-25 10:36:03

沈遠(yuǎn)東:

TC249不代表中國政府有關(guān)部門，從秘書處的角度，從TC249的角度，因?yàn)檫@個提案來自于中國，我相信這個標(biāo)準(zhǔn)誕生以后，中國政府的有關(guān)部門一定會在采標(biāo)、貫標(biāo)方面有很多措施，來保證國際標(biāo)準(zhǔn)化的項(xiàng)目在中國企業(yè)中得到很好的實(shí)施，也會采取相關(guān)政策，在相關(guān)醫(yī)療領(lǐng)域中有很好的運(yùn)用。

2014-02-25 10:36:42

健康報(bào)記者:

國際標(biāo)準(zhǔn)可能比國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)格一些嗎，請您確認(rèn)一下，現(xiàn)在的ISO/TC249和國標(biāo)是否有差距？如果有差距的話是會對國內(nèi)企業(yè)造成影響。剛才介紹中日韓、德國、越南都有相應(yīng)制造商，中國的針灸企業(yè)大概在國際貿(mào)易中的份額是多少？

2014-02-25 10:37:08

黃龍祥:

我剛開始做標(biāo)準(zhǔn)，也有大家這樣一些認(rèn)識，認(rèn)為國際標(biāo)準(zhǔn)可能是國際級別最高、要求最高的，其次是國家標(biāo)準(zhǔn)，再是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。真正做標(biāo)準(zhǔn)的時候會發(fā)現(xiàn)實(shí)際情況不是這樣，有時候可能企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求最高，而不是國際標(biāo)準(zhǔn)。道理很簡單，就好像一個水桶一樣，這個水桶的效率取決于最短的那塊木板。作為國際標(biāo)準(zhǔn)覆蓋范圍更寬了，國際標(biāo)準(zhǔn)要照顧平均值，所以把標(biāo)準(zhǔn)適當(dāng)往下拉了。不是說國際標(biāo)準(zhǔn)就比國家標(biāo)準(zhǔn)高，不會的，大家不要有這個擔(dān)心。

2014-02-25 10:37:33

曹煬:

我們企業(yè)從事生產(chǎn)和全球貿(mào)易。針灸作為中國的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，現(xiàn)在跟我們競爭最厲害的國家是日本、韓國。中國在國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊生產(chǎn)針灸針的企業(yè)有40家，大概我們的生產(chǎn)總量超過全世界用量的50%，其中韓國有3家企業(yè)，原來在韓國，現(xiàn)在都落戶在中國，這兩家都是外資，它的生產(chǎn)量大概占全世界用量的35%，日本大概占全世界的10%左右，各國產(chǎn)業(yè)的競爭和世界貿(mào)易的不斷發(fā)展，估計(jì)在一次性使用無菌針灸針標(biāo)準(zhǔn)制定的促進(jìn)下，中國對世界所占的份額會越來越大，這是一種趨勢。相信這個標(biāo)準(zhǔn)的制定會對國際貿(mào)易、對國內(nèi)企業(yè)、對國外的針灸針企業(yè)都會起到非常好的促進(jìn)作用。

2014-02-25 10:38:10

主持人:

新聞發(fā)布會到此結(jié)束，再次感謝大家的關(guān)注，謝謝大家。

2014-02-25 10:42:14

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