首頁(yè) 資訊《一次性使用無(wú)菌針灸針》ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)新聞發(fā)布會(huì)

《一次性使用無(wú)菌針灸針》ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)新聞發(fā)布會(huì)

來(lái)源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月13日 07:41

主持人:

女士們、先生們，歡迎大家蒞臨國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)《ISO17218：2014一次性使用無(wú)菌針灸針》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)新聞發(fā)布會(huì)。

2014-02-25 09:19:25

主持人:

ISO/TC249秘書長(zhǎng)、上海中醫(yī)藥大教授沈遠(yuǎn)東先生；第三工作組召集人、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院針灸研究所副所長(zhǎng)黃龍祥先生，《ISO 17218：2014一次性使用無(wú)菌針灸針》項(xiàng)目負(fù)責(zé)人曹煬先生。

大家知道針灸療法目前已經(jīng)在世界范圍內(nèi)182個(gè)國(guó)家得到了廣泛應(yīng)用，為了加強(qiáng)針灸針的安全性，提高臨床療效。請(qǐng)?jiān)试S我再次對(duì)各位嘉賓和媒體記者朋友們的到來(lái)表示熱烈地的歡迎和衷心地感謝。

下面有請(qǐng)ISOTC249秘書長(zhǎng)沈遠(yuǎn)東先生介紹有關(guān)情況。

2014-02-25 09:54:29

沈遠(yuǎn)東:

各位新聞媒體朋友、各位來(lái)賓上午好。今天非常高興，我們ISO/TC249國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化、中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)在這里舉行ISO/TC249第一個(gè)中醫(yī)藥領(lǐng)域國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的新聞發(fā)布會(huì)。

下面我向各位簡(jiǎn)要介紹TC249技術(shù)委員會(huì)和《ISO 17218：2014一次性使用無(wú)菌針灸針》標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織于2014年2月3日正式出版《ISO 17218：2014一次性使用無(wú)菌針灸針》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，這是首個(gè)在傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)發(fā)布的ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

2014-02-25 09:57:40

沈遠(yuǎn)東:

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織英文簡(jiǎn)稱“ISO”，ISO是一個(gè)由全球各成員國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)組成的世界范圍的聯(lián)合會(huì)，現(xiàn)有161個(gè)成員（國(guó)家/地區(qū)）。ISO是世界上最大、最具權(quán)威的非政府性國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織，有“技術(shù)領(lǐng)域聯(lián)合國(guó)”之稱。ISO根據(jù)不同的領(lǐng)域、不同的專業(yè)、技術(shù)、產(chǎn)品等分別設(shè)立技術(shù)委員會(huì)，負(fù)責(zé)有關(guān)領(lǐng)域的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定、推廣和維護(hù)，其目的為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)產(chǎn)品的質(zhì)量和安全控制，促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展。在中醫(yī)藥國(guó)際化發(fā)展形勢(shì)的推動(dòng)下，中國(guó)于2009年向ISO提出了成立中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)的申請(qǐng)，并于同年9月第46屆技術(shù)管理局（TMB）大會(huì)上獲得通過(guò)。中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)代號(hào)為ISO/TC249，英文為“Traditional Chinese Medicine”，由中國(guó)承擔(dān)秘書處。主席由澳大利亞David Graham擔(dān)任，秘書長(zhǎng)由上海中醫(yī)藥大學(xué)沈遠(yuǎn)東教授擔(dān)任。ISO各技術(shù)委員會(huì)的成員國(guó)設(shè)立相應(yīng)的技術(shù)對(duì)口單位，負(fù)責(zé)與技術(shù)委員會(huì)（TC）對(duì)接工作。中國(guó)的技術(shù)對(duì)口單位設(shè)于中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院。

2014-02-25 09:58:40

沈遠(yuǎn)東:

ISO/TC249發(fā)展至今已有33個(gè)成員國(guó)，設(shè)有6個(gè)工作組，主要從事中藥原藥材與傳統(tǒng)炮制規(guī)范、中藥制成品、中醫(yī)醫(yī)療設(shè)備、中醫(yī)藥術(shù)語(yǔ)和信息等中醫(yī)藥領(lǐng)域的產(chǎn)品質(zhì)量與安全控制方面的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作。

2011年中國(guó)向ISO/TC249遞交了《一次性使用無(wú)菌針灸針》的提案，同年7月該提案以全票通過(guò)立項(xiàng)，該提案屬于TC249第三工作組的業(yè)務(wù)范疇，共有13個(gè)成員國(guó)派遣專家參與項(xiàng)目制作。根據(jù)ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定程序，一項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的推出一般需要7個(gè)階段，常規(guī)工作時(shí)間為36個(gè)月?！兑淮涡允褂脽o(wú)菌針灸針》在各方的努力下提前五個(gè)月完成全部制定程序并成功發(fā)布，體現(xiàn)出各成員國(guó)專家對(duì)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可度的高度一致性。中國(guó)作為該項(xiàng)目的提案國(guó)為本項(xiàng)目的制定做出了重大的貢獻(xiàn)，13個(gè)本項(xiàng)目的注冊(cè)專家成員國(guó)和全體TC249的成員國(guó)都為《ISO 17218:2014 一次性使用無(wú)菌針灸針》項(xiàng)目做出了重要的貢獻(xiàn)。

2014-02-25 10:00:01

沈遠(yuǎn)東:

該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是基于廣闊的市場(chǎng)需求及國(guó)際共識(shí)的產(chǎn)物。隨著社會(huì)發(fā)展和疾病譜的變化，傳統(tǒng)醫(yī)藥在人類健康生活中扮演著越來(lái)越重要的角色。針灸作為傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的重要分支，以其良好的臨床療效，始終走在中醫(yī)國(guó)際化發(fā)展的前列。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前針灸已在183個(gè)國(guó)家和地區(qū)得到應(yīng)用，其中幾十個(gè)國(guó)家對(duì)此進(jìn)行了立法。針灸針的制造商除中國(guó)外，還包括日本、韓國(guó)、德國(guó)、越南等國(guó)家，全球針灸針使用量已突破40億支，并以每年5%-10%的速度遞增。另一方面，相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的缺失使針灸領(lǐng)域的安全性和有效性成為各國(guó)政府有關(guān)部門高度關(guān)注的焦點(diǎn)。此次發(fā)布的《ISO 17218:2014一次性使用無(wú)菌針灸針》，主要對(duì)一次性使用無(wú)菌針灸針的材質(zhì)、直徑及長(zhǎng)度、硬度與彈性、針尖穿刺力、產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)确矫嫣岢隽藰?biāo)準(zhǔn)化要求，是國(guó)際市場(chǎng)需求的體現(xiàn)，為針灸領(lǐng)域的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作邁出重要一步。該標(biāo)準(zhǔn)將有助于提高針灸針的質(zhì)量控制與安全性，促進(jìn)針灸療法在全球范圍內(nèi)更加科學(xué)、安全、有效地使用，并促進(jìn)中醫(yī)藥國(guó)際貿(mào)易和中醫(yī)藥國(guó)際化。該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)世，凝結(jié)了各國(guó)專家智慧，是各成員國(guó)廣泛共識(shí)、協(xié)調(diào)統(tǒng)一、辛勤努力的成果，具有十分重大的意義。

根據(jù)ISO導(dǎo)則的規(guī)定，TC249每年召開(kāi)全體成員會(huì)議，至今已召開(kāi)四次全會(huì)，分別在中國(guó)北京、荷蘭海牙、韓國(guó)大田和南非德班舉行，第五次年會(huì)將在日本京都召開(kāi)。ISO總部對(duì)TC249中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)的工作十分關(guān)心和支持，ISO副主席Elisabeth Stampfl-Blaha 女士和中央秘書處秘書長(zhǎng)Rob Steele先生先后訪問(wèn)TC249秘書處，并對(duì)技術(shù)委員會(huì)的工作進(jìn)行了指導(dǎo)。ISO/TC249秘書處成立以來(lái)，得到了中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)和國(guó)家中醫(yī)藥管理局以及中國(guó)政府各有關(guān)部門的全力支持。秘書處辦事機(jī)構(gòu)設(shè)于上海，秘書處的工作也得到了上海市政府各有關(guān)部門及上海中醫(yī)藥大學(xué)的全力支持，在此，我謹(jǐn)代表ISO/TC249中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)及主席向有關(guān)部門表示衷心感謝。世界針灸學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)、世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)作為ISO/TC249的A級(jí)聯(lián)絡(luò)組織，在該標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程中給予了全力的協(xié)助與支持，在此一并感謝。同時(shí)也向全體成員國(guó)家和中國(guó)技術(shù)對(duì)口單位所作出的貢獻(xiàn)表示感謝。

2014-02-25 10:00:48

沈遠(yuǎn)東:

在TC249的名稱上，部分成員國(guó)中還存在一些不同的意見(jiàn)，所以“TC249中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)”目前還是一個(gè)暫定名，有待在今后達(dá)成進(jìn)一步共識(shí)，但這并不影響TC249的發(fā)展。除本項(xiàng)目之外，ISO/TC249目前還有十四項(xiàng)中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正在制定中，如人參種子種苗、中藥煎煮設(shè)備、電針儀、中藥材名詞術(shù)語(yǔ)等，此外我們還有27項(xiàng)項(xiàng)目處于預(yù)備階段，有待進(jìn)一步研發(fā)，現(xiàn)有各類項(xiàng)目全面涉及中醫(yī)藥各個(gè)領(lǐng)域的內(nèi)容。TC249中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)將在各方支持下，積極拓展新的工作領(lǐng)域，以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向、以標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)為目標(biāo)，努力推進(jìn)中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作，為人類健康做出更大的貢獻(xiàn)。

2014-02-25 10:02:03

主持人:

接下來(lái)請(qǐng)第三工作組召集人黃龍祥教授介紹有關(guān)情況。

2014-02-25 10:02:30

黃龍祥:

各位新聞媒體朋友們，各位針灸同道，大家上午好。關(guān)于ISO標(biāo)準(zhǔn)一次性使用無(wú)菌針灸針項(xiàng)目的技術(shù)細(xì)節(jié)，一會(huì)兒項(xiàng)目組長(zhǎng)曹煬先生將做詳細(xì)的介紹。

這里我想談兩點(diǎn)感想。

首先作為一名專家我參加了第一個(gè)針灸經(jīng)穴定位的中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和第一個(gè)世界衛(wèi)生組織針灸經(jīng)穴定位的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)訂立，這個(gè)經(jīng)歷讓我深深懂得無(wú)論是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)還是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，第一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都是最困難的，俗話說(shuō)萬(wàn)事開(kāi)頭難，因?yàn)榈谝粋€(gè)幾乎所有的專家都是第一次來(lái)做ISO的標(biāo)準(zhǔn)，還需要對(duì)相關(guān)的規(guī)則和程序進(jìn)行學(xué)習(xí)、研究和掌握。第二，絕大多數(shù)專家都是第一次合作，還需要有一個(gè)形成默契和建立起相互間信任的過(guò)程。第三，來(lái)自不同國(guó)家的專家共同制定標(biāo)準(zhǔn)還需要克服文化上的差異。針灸針項(xiàng)目不僅作為第三工作組的第一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而且是ISO/TC249的第一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)就顯得難上加難，基于這樣的認(rèn)識(shí)，作為召集人，項(xiàng)目開(kāi)始階段我思考最多的問(wèn)題是如何走好第一步，如何制定出一個(gè)合理的解決分歧、形成共識(shí)的原則和模式。而且這個(gè)模式能夠?yàn)槠渌捻?xiàng)目所遵循，如何建立起高效、融洽的合作平臺(tái)，調(diào)動(dòng)起每個(gè)成員國(guó)的積極性和智慧，并為第一個(gè)項(xiàng)目的高質(zhì)量作出每一個(gè)國(guó)家的貢獻(xiàn)。

2014-02-25 10:02:52

黃龍祥:

這些想法得到了項(xiàng)目組長(zhǎng)的理解和認(rèn)同，并最終得到了所有專家的稱贊。事實(shí)證明在開(kāi)始階段走的慢一些，在這些關(guān)鍵問(wèn)題上多花一些時(shí)間是非常值得的。針灸針項(xiàng)目，在2012年5月1日順利完成了工作組草案，為了慎重和穩(wěn)妥起見(jiàn)，接下來(lái)10天后的第二次WG3在韓國(guó)大田的會(huì)議上再次征詢了所有成員國(guó)的意見(jiàn)，在那次會(huì)議上對(duì)這個(gè)草案達(dá)到了共識(shí)，這為后來(lái)這個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入整個(gè)委員會(huì)草案，以及為以后我們?cè)?1月20日順利完成委員會(huì)草案的制定，奠定了非常好的基礎(chǔ)。2013年6月完成了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的草案，2013年12月最終的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案形成，今年2月3日這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)正式頒布，比原定計(jì)劃提前了5個(gè)月。作為委員會(huì)的第一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，能夠以這樣順利的過(guò)程完成并頒布，和我們?cè)陂_(kāi)始階段的籌劃和認(rèn)真地準(zhǔn)備是分不開(kāi)的。

2014-02-25 10:07:39

黃龍祥:

值此ISO/TC249第一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)成功頒布之際，作為召集人我衷心地感謝所有專家的積極參與與貢獻(xiàn)，是針灸把來(lái)自13個(gè)國(guó)家、大專院校、科研院所、企業(yè)的專家聯(lián)系在一起，針灸針這個(gè)項(xiàng)目讓我們一步步走向理解、信任和合作，建立起了深厚友誼，留下了許多美好的記憶。針灸作為普及度最高、共識(shí)度最高，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化需求最大的領(lǐng)域，未來(lái)還有許多工作需要我們?nèi)ラ_(kāi)拓，讓我們?yōu)獒樉脑谑澜绶秶挠行虬l(fā)展作出新的和更大的貢獻(xiàn)。謝謝。

2014-02-25 10:12:06

主持人:

請(qǐng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人曹煬先生介紹有關(guān)情況。

2014-02-25 10:12:55

曹煬:

女士們、先生們，新聞界的朋友們大家早上好。很高興來(lái)北京參加一次性無(wú)菌針灸針I(yè)SO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的新聞發(fā)布會(huì)。

20世紀(jì)70年代美國(guó)紐約時(shí)報(bào)的著名作家在紐約時(shí)報(bào)頭版刊登了中國(guó)針灸治療的報(bào)道，緊接著美國(guó)著名的《生活周刊》也專題報(bào)道了中國(guó)的針灸麻醉，針灸療法已經(jīng)在國(guó)際上被推廣和接受，一些發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)將其列入醫(yī)療保健體系。針灸在世界各國(guó)的迅速發(fā)展，沒(méi)有針灸針具的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化很難保證其安全性，針灸針具的相關(guān)貿(mào)易在全世界廣泛展開(kāi)，沒(méi)有相關(guān)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)難以保證貿(mào)易的增長(zhǎng)和效益，同時(shí)已經(jīng)制約了針灸醫(yī)學(xué)的發(fā)展和傳播?；趪?guó)際緊迫的需求，按照ISO工作程序要求，在國(guó)家有關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)下，我們于2008年啟動(dòng)了針灸針國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)提案的預(yù)備工作，2011年5月荷蘭海牙召開(kāi)了ISOTC249第二次全體成員會(huì)議上，針灸針國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)提案經(jīng)過(guò)專家反復(fù)熱烈討論，最終于當(dāng)年7月由成員國(guó)投票表決一致同意后，該項(xiàng)目正式獲得立項(xiàng)，澳大利亞、加拿大、中國(guó)、德國(guó)、加納、日本、韓國(guó)、荷蘭、挪威、南非、泰國(guó)、突尼斯、美國(guó)，這些國(guó)家提名的專家參與項(xiàng)目的制作，項(xiàng)目的正式代號(hào)確定為ISO/NP17218。

2014-02-25 10:13:07

曹煬:

在工作草案準(zhǔn)備期間，我在澳大利亞專家提議下及時(shí)召開(kāi)了中日韓三國(guó)小型專家會(huì)議，就標(biāo)準(zhǔn)框架和重要的條款進(jìn)行了友好地交流，加拿大專家則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的名詞術(shù)語(yǔ)提出了幫助，最終確立了針灸針國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)工作草案。在委員會(huì)階段，項(xiàng)目組與韓國(guó)專家多次協(xié)商包括對(duì)針尖的穿刺力等技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行了上百次實(shí)驗(yàn)，技術(shù)委員會(huì)階段、咨詢階段、批準(zhǔn)階段，美國(guó)專家多次對(duì)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范文本提出了建設(shè)性意見(jiàn)，確保了針灸針標(biāo)準(zhǔn)的順利進(jìn)展。

標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程中通過(guò)專業(yè)技術(shù)會(huì)議、電話會(huì)議、網(wǎng)絡(luò)會(huì)議、電子郵件溝通等方式聽(tīng)取各個(gè)成員國(guó)、相關(guān)國(guó)際組織以及針灸器具的制造商、專家和使用者的意見(jiàn)，使制定的標(biāo)準(zhǔn)更適應(yīng)針灸臨床標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)的政策，應(yīng)相關(guān)醫(yī)療器械國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的要求，盡最大可能滿足針灸在臨床、教育、科研發(fā)展的需要。對(duì)于對(duì)各個(gè)階段、各個(gè)國(guó)家專家提出的295條意見(jiàn)進(jìn)行了研究，15次議稿，達(dá)到了各成員國(guó)專家的一致同意，最終得到了ISO的批準(zhǔn)發(fā)布和出版。本標(biāo)準(zhǔn)的出版發(fā)布也是各成員國(guó)專家共同智慧的結(jié)晶。匯總專家意見(jiàn)后，本次出版的《ISO 17218：2014 一次性使用無(wú)菌針灸針》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容包括了針灸針的結(jié)構(gòu)、材質(zhì)要求、針灸針針尖形狀要求、針體實(shí)際常用規(guī)格、合理的針體的彈性硬度、針尖穿刺力的要求、針體針柄的牢固度、檢驗(yàn)針尖的強(qiáng)度、銳度，耐腐蝕實(shí)驗(yàn)、消毒滅菌、針灸針產(chǎn)品的包裝標(biāo)簽運(yùn)輸以及針灸針生物相容性要求和相關(guān)的醫(yī)療器械國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)等12項(xiàng)指標(biāo)。

2014-02-25 10:17:58

曹煬:

兩年多來(lái)，在各國(guó)專家的共同努力下，我們忠于職守，從不同立場(chǎng)出發(fā)，堅(jiān)持以安全性為核心，及時(shí)協(xié)調(diào)各方面的意見(jiàn)和建議，充分調(diào)度了各個(gè)專家的積極性，做到堅(jiān)持科學(xué)，有力有據(jù)，充分協(xié)商，推進(jìn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定的進(jìn)展。我們勵(lì)精圖治，不辱使命，起草和推進(jìn)針灸針國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，這也是我們不斷學(xué)習(xí)、熟悉、掌握國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的制定條件、要求和法規(guī)的過(guò)程，也是弘揚(yáng)中華醫(yī)藥文化和各國(guó)專家增進(jìn)友誼的過(guò)程，這個(gè)過(guò)程我們付出了，也享受了，并感到終身難忘。

同志們，我們相信中國(guó)針灸企業(yè)、世界針灸企業(yè)會(huì)很好地貫徹和采納這一新的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，讓我們攜手共創(chuàng)人類健康。謝謝大家。

2014-02-25 10:21:34

主持人:

下面我們把時(shí)間交給在場(chǎng)的記者朋友們，歡迎大家提問(wèn)。

2014-02-25 10:22:59

北京電視臺(tái)記者:

請(qǐng)問(wèn)黃所長(zhǎng)，兩個(gè)問(wèn)題，第一個(gè)問(wèn)題，目前國(guó)內(nèi)多次使用的針灸針和一次性使用的針灸針的比例是多少？在使用價(jià)格上，使用一次性和多次性使用治療價(jià)格上，對(duì)于患者來(lái)說(shuō)價(jià)格上有多大區(qū)分？一次性比多次性使用價(jià)格高多少？第二個(gè)問(wèn)題，我們推廣了一次性使用無(wú)菌針灸針的標(biāo)準(zhǔn)是不是強(qiáng)制實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)，我們一次性注射器的推廣用了十年，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)如果全面實(shí)施預(yù)計(jì)要多少年？大概有一個(gè)什么樣的時(shí)間表？

2014-02-25 10:23:09

黃龍祥:

我先回答第一個(gè)問(wèn)題，關(guān)于一次性和多次性使用的針灸針。精確的比例這里確實(shí)沒(méi)有數(shù)據(jù)，從我了解的情況來(lái)看，目前在各大醫(yī)院里幾乎全面使用了一次性針灸針，詳細(xì)的比例確實(shí)沒(méi)有辦法給出準(zhǔn)確數(shù)字。

關(guān)于價(jià)格的問(wèn)題，一會(huì)兒曹煬先生給你準(zhǔn)確答復(fù)。強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，ISO這個(gè)問(wèn)題可能沈局會(huì)有更精確性的答復(fù)，是強(qiáng)制性的還是推薦性的，未來(lái)多少年內(nèi)能夠在中國(guó)推廣實(shí)施以后會(huì)做介紹。

2014-02-25 10:23:56

沈遠(yuǎn)東:

ISO是自愿采標(biāo)，是非強(qiáng)制性的標(biāo)準(zhǔn)。

2014-02-25 10:24:38

曹煬:

關(guān)于價(jià)格問(wèn)題。一次性針灸針的價(jià)格，因?yàn)樗黾恿藴缇驮趦艋瘲l件下的包裝，一般來(lái)說(shuō)要比多次使用的針灸針價(jià)格高?，F(xiàn)在全世界除了中國(guó)、印度這兩個(gè)國(guó)家大概還有5%-10%是使用傳統(tǒng)的多次針灸針外，其他的已經(jīng)都在使用一次性。我們也是經(jīng)過(guò)這幾年的快速發(fā)展，衛(wèi)生部長(zhǎng)張文康那個(gè)時(shí)候也問(wèn)過(guò)我，他說(shuō)注射器一次性的推廣經(jīng)過(guò)了十年，我估計(jì)針灸針也要經(jīng)過(guò)這個(gè)階段。但是現(xiàn)在隨著標(biāo)準(zhǔn)的制定，為防止交叉感染，估計(jì)發(fā)展會(huì)很快，估計(jì)兩年以后會(huì)達(dá)到99%左右。一次性的針灸針增加了滅菌和凈化包裝，價(jià)格應(yīng)該高一些，但隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的激烈，相對(duì)來(lái)說(shuō)出現(xiàn)了價(jià)格倒掛。傳統(tǒng)針灸針相對(duì)來(lái)說(shuō)使用量少。

2014-02-25 10:24:49

黃龍祥:

還有另外一種情況，反復(fù)使用的針灸針比一次性使用價(jià)格還貴，有一些大夫認(rèn)為特殊材質(zhì)的針臨床療效更好，比如金針，這些材料比一次性針灸針價(jià)格貴得多，類似這樣的情況也是有的。

2014-02-25 10:26:43

北京青年報(bào)記者:

中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)未來(lái)的發(fā)展會(huì)面臨哪些困難？將來(lái)發(fā)展規(guī)劃是什么？一次性針灸針有沒(méi)有納入醫(yī)保？

2014-02-25 10:27:04

沈遠(yuǎn)東:

TC249是中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)，從ISO組織來(lái)講TC249是比較年輕的技術(shù)委員會(huì)，我們還在不斷發(fā)展壯大過(guò)程中，TC249又是比較特殊的領(lǐng)域。ISO領(lǐng)域當(dāng)中一般是某一個(gè)產(chǎn)品成立一個(gè)技術(shù)委員會(huì)，比如冰箱、洗衣機(jī)。我們中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)存在一些挑戰(zhàn)和困難，就是它的領(lǐng)域非常廣。在中醫(yī)藥領(lǐng)域，我們有六個(gè)工作組，有醫(yī)、藥、醫(yī)療設(shè)備、名詞術(shù)語(yǔ)、信息化，范圍非常廣。

TC249是在傳統(tǒng)領(lǐng)域中，傳統(tǒng)領(lǐng)域中的標(biāo)準(zhǔn)化工作的起步相對(duì)比較滯后。還有一個(gè)面臨的挑戰(zhàn)，現(xiàn)在我們成員國(guó)有33個(gè)，我們的工作需要的專家人才要具備幾方面的特質(zhì)，一是有傳統(tǒng)的中醫(yī)藥背景，二是有良好的英語(yǔ)水平，三是要有標(biāo)準(zhǔn)化的知識(shí)結(jié)構(gòu)，這樣的標(biāo)準(zhǔn)化人才也是我們面臨的挑戰(zhàn)，不僅是中國(guó)，包括其他成員國(guó)，共同都存在專家隊(duì)伍相對(duì)還不是很強(qiáng)大的現(xiàn)狀。通過(guò)四年多的建設(shè)，我們的專家隊(duì)伍越來(lái)越強(qiáng)大，互相間的理解，形成共識(shí)的合作共贏的精神已經(jīng)成為TC249的主流。今后的發(fā)展規(guī)劃，今年5月在日本京都召開(kāi)第五次全體，我們將推出新一輪發(fā)展規(guī)劃。除了現(xiàn)在做的6個(gè)工作組外，還有更多的領(lǐng)域需要研究、需要探討，比如現(xiàn)在中醫(yī)藥的服務(wù)貿(mào)易領(lǐng)域，這個(gè)領(lǐng)域中我們會(huì)開(kāi)拓一些新的項(xiàng)目。

2014-02-25 10:27:24

科技日?qǐng)?bào)記者:

剛才從沈教授介紹中已經(jīng)了解到關(guān)于《一次性使用無(wú)菌針灸針》的標(biāo)準(zhǔn)頒布是首個(gè)在全球醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)布的ISO唯一標(biāo)準(zhǔn)，我們也知道2010年11月16日，教科文組織把中醫(yī)針灸列入人類非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄，此次關(guān)于無(wú)菌針灸針標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，將會(huì)對(duì)推動(dòng)針灸在世界范圍內(nèi)規(guī)范使用起到什么樣的作用？

2014-02-25 10:30:25

沈遠(yuǎn)東:

這也是ISO主張的理念，ISO有幾個(gè)重要理念，加強(qiáng)產(chǎn)品使用的安全性和提高它的質(zhì)量。目前全球已經(jīng)有180多個(gè)國(guó)家和地區(qū)在運(yùn)用針灸，每年的銷售量突破40億支，每年以5%-10%在增長(zhǎng)。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)頒布前各個(gè)國(guó)家是有標(biāo)準(zhǔn)，但是國(guó)與國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)是不同的，這對(duì)針灸治療在全球的發(fā)展，對(duì)它的安全性都沒(méi)有全球統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，ISO 17218的頒布正是有了這樣一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)疑會(huì)促進(jìn)針灸事業(yè)在全球的發(fā)展，乃至促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的國(guó)際化。

ISO的目標(biāo)還有促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易增長(zhǎng)。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)制定后，因?yàn)镮SO和WTO間有個(gè)協(xié)定，如果在貿(mào)易的產(chǎn)品中，ISO對(duì)這個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)有了標(biāo)準(zhǔn)，WTO在國(guó)際貿(mào)易中就自動(dòng)認(rèn)可和采標(biāo)，無(wú)疑這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的制定會(huì)促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易中這個(gè)領(lǐng)域的發(fā)展。

2014-02-25 10:30:55

中央人民廣播電臺(tái)中國(guó)之聲記者:

有兩個(gè)問(wèn)題。剛才提到了國(guó)際貿(mào)易，有數(shù)字說(shuō)針灸針的制造商除了中國(guó)制造商外還有其他很多國(guó)家，標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后對(duì)我國(guó)的針灸針的制造數(shù)量是否會(huì)有提升？在很多小診所推廣針灸針的治療，打出的口號(hào)是針灸包治百病，到底針灸對(duì)哪些疾病的效果更明顯一些？請(qǐng)您介紹一下。謝謝。

2014-02-25 10:33:06

沈遠(yuǎn)東:

后面的問(wèn)題一會(huì)兒請(qǐng)黃教授回答，我回答前面的問(wèn)題。ISO標(biāo)準(zhǔn)制定后有助于打破貿(mào)易壁壘，因?yàn)樗蚖TO間有協(xié)定，一定程度上會(huì)促進(jìn)打破原來(lái)的貿(mào)易壁壘，加強(qiáng)安全性，這是ISO的原則，也是ISO的目標(biāo)。我相信這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，和其他的標(biāo)準(zhǔn)一樣，已經(jīng)有很多案例已經(jīng)證實(shí)，ISO標(biāo)準(zhǔn)制定后促進(jìn)了某個(gè)領(lǐng)域的貿(mào)易增長(zhǎng)，相信今后會(huì)顯示出來(lái)。

2014-02-25 10:33:37

黃龍祥:

關(guān)于針灸治療的有效病種或者是優(yōu)勢(shì)病種。針灸治病的原理是這樣的，不是給人體輸入能量，主要是促進(jìn)和調(diào)動(dòng)人體自身的免疫能力或者康復(fù)能力，總的來(lái)講治療范圍是很廣的。目前得到的數(shù)據(jù)，首先是WHO最早制定了40多個(gè)針灸治療的有效病種，但在90年代美國(guó)的聽(tīng)證會(huì)病種縮小了。我們國(guó)家有一個(gè)專門項(xiàng)目在研究針灸治療病種，分成了幾個(gè)等級(jí)，從目前對(duì)針灸治療機(jī)理來(lái)看，針灸治療最廣泛的領(lǐng)域是疼痛治療，還有軟組織損傷治療以及免疫系統(tǒng)方面的治療，除此之外針灸還有保健預(yù)防作用，在亞健康、治未病方面針灸也有很大的優(yōu)勢(shì)。

2014-02-25 10:34:30

記者:

國(guó)家中醫(yī)藥管理局在推廣ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)上今后有哪些標(biāo)準(zhǔn)？如果我們要采用比較高的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)一是生產(chǎn)成本會(huì)增高，二是作為二類醫(yī)療器械可能需要重新變更注冊(cè)，這也是成本。我們局是否有一些措施，和其他部委進(jìn)行協(xié)調(diào)，進(jìn)行價(jià)格鼓勵(lì)，比如解決剛才黃總說(shuō)到的價(jià)格倒掛問(wèn)題。

2014-02-25 10:36:03

沈遠(yuǎn)東:

TC249不代表中國(guó)政府有關(guān)部門，從秘書處的角度，從TC249的角度，因?yàn)檫@個(gè)提案來(lái)自于中國(guó)，我相信這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)誕生以后，中國(guó)政府的有關(guān)部門一定會(huì)在采標(biāo)、貫標(biāo)方面有很多措施，來(lái)保證國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的項(xiàng)目在中國(guó)企業(yè)中得到很好的實(shí)施，也會(huì)采取相關(guān)政策，在相關(guān)醫(yī)療領(lǐng)域中有很好的運(yùn)用。

2014-02-25 10:36:42

健康報(bào)記者:

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)可能比國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)格一些嗎，請(qǐng)您確認(rèn)一下，現(xiàn)在的ISO/TC249和國(guó)標(biāo)是否有差距？如果有差距的話是會(huì)對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)造成影響。剛才介紹中日韓、德國(guó)、越南都有相應(yīng)制造商，中國(guó)的針灸企業(yè)大概在國(guó)際貿(mào)易中的份額是多少？

2014-02-25 10:37:08

黃龍祥:

我剛開(kāi)始做標(biāo)準(zhǔn)，也有大家這樣一些認(rèn)識(shí)，認(rèn)為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)可能是國(guó)際級(jí)別最高、要求最高的，其次是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，再是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。真正做標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)候會(huì)發(fā)現(xiàn)實(shí)際情況不是這樣，有時(shí)候可能企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求最高，而不是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。道理很簡(jiǎn)單，就好像一個(gè)水桶一樣，這個(gè)水桶的效率取決于最短的那塊木板。作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)覆蓋范圍更寬了，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要照顧平均值，所以把標(biāo)準(zhǔn)適當(dāng)往下拉了。不是說(shuō)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)就比國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)高，不會(huì)的，大家不要有這個(gè)擔(dān)心。

2014-02-25 10:37:33

曹煬:

我們企業(yè)從事生產(chǎn)和全球貿(mào)易。針灸作為中國(guó)的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，現(xiàn)在跟我們競(jìng)爭(zhēng)最厲害的國(guó)家是日本、韓國(guó)。中國(guó)在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)生產(chǎn)針灸針的企業(yè)有40家，大概我們的生產(chǎn)總量超過(guò)全世界用量的50%，其中韓國(guó)有3家企業(yè)，原來(lái)在韓國(guó)，現(xiàn)在都落戶在中國(guó)，這兩家都是外資，它的生產(chǎn)量大概占全世界用量的35%，日本大概占全世界的10%左右，各國(guó)產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)和世界貿(mào)易的不斷發(fā)展，估計(jì)在一次性使用無(wú)菌針灸針標(biāo)準(zhǔn)制定的促進(jìn)下，中國(guó)對(duì)世界所占的份額會(huì)越來(lái)越大，這是一種趨勢(shì)。相信這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的制定會(huì)對(duì)國(guó)際貿(mào)易、對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)、對(duì)國(guó)外的針灸針企業(yè)都會(huì)起到非常好的促進(jìn)作用。

2014-02-25 10:38:10

主持人:

新聞發(fā)布會(huì)到此結(jié)束，再次感謝大家的關(guān)注，謝謝大家。

2014-02-25 10:42:14

網(wǎng)址: 《一次性使用無(wú)菌針灸針》ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)新聞發(fā)布會(huì) http://m.u1s5d6.cn/newsview486622.html