智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，全球知名數(shù)據(jù)分析公司GlobalData近日發(fā)布報(bào)告稱表示，美國(guó)醫(yī)藥巨頭禮來(lái)公司(LLY.US)推出的廣受全球消費(fèi)者歡迎且有著“減肥神藥”稱號(hào)的減重藥物Zepbound不久后可能會(huì)與“減肥藥新貴”Viking Therapeutics (VKTX.US)旗下減肥藥物進(jìn)行最直接的激烈競(jìng)爭(zhēng)，因?yàn)楹笳哳A(yù)計(jì)將在未來(lái)幾年內(nèi)在美國(guó)推出其領(lǐng)先行業(yè)的減肥藥物VK2735，而該藥物主要成分與禮來(lái)tirzepatide相似。

這一最新的預(yù)測(cè)是在Viking這家臨床階段的生物技術(shù)公司上個(gè)月公布第二季度業(yè)績(jī)后所做出，該公司表示將加快VK2735的3期臨床試驗(yàn)時(shí)間表，VK2735是一種基于雙重GLP-1/GIP受體激動(dòng)劑主要成分的減肥藥物，這種主要成分類似于禮來(lái)公司的Zepbound，也被禮來(lái)稱為“tirzepatide”(替西帕肽)。

禮來(lái)減肥藥核心有效成分是替西帕肽，而其最大規(guī)模競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手諾和諾德(NVO.US)所推出的Ozempic與Wegovy有效成分是司美格魯肽。在臨床實(shí)踐中，醫(yī)生們往往根據(jù)患者的個(gè)體情況，考慮將禮來(lái)Mounjaro或者諾和諾德Ozempic用于減肥+降糖，尤其是對(duì)于那些同時(shí)患有糖尿病和肥胖癥的患者群體。

替西帕肽(Tirzepatide)和司美格魯肽(Semaglutide)都是用于治療2型糖尿病和用于體重管理的新型藥物，但它們?cè)谧饔脵C(jī)制、分子結(jié)構(gòu)和效果方面有顯著區(qū)別。此前在一項(xiàng)重磅研究中，禮來(lái)替西帕肽在體重管理上的效果明顯超過了諾德諾德司美格魯肽。

替西帕肽是一種雙重受體激動(dòng)劑，能夠同時(shí)激活GLP-1和GIP受體。這種雙重作用機(jī)制使其在調(diào)節(jié)血糖和體重方面可能比單一的GLP-1受體激動(dòng)劑更有效。司美格魯肽是一種GLP-1受體激動(dòng)劑，通過模仿GLP-1激素的作用來(lái)調(diào)節(jié)血糖和體重。因此，替西帕肽是一種合成多肽，結(jié)構(gòu)上結(jié)合了GLP-1和GIP受體激動(dòng)劑的特點(diǎn)，司美格魯肽是一種長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑，結(jié)構(gòu)上模仿天然的GLP-1激素，但通過化學(xué)修飾延長(zhǎng)了其在體內(nèi)的半衰期。

據(jù)了解，在收到美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的書面反饋后，總部位于加利福尼亞州圣地亞哥的Viking表示，今年年初已經(jīng)產(chǎn)生積極中期數(shù)據(jù)的VK2735將進(jìn)入3期臨床試驗(yàn)。與之前的另一項(xiàng)中期試驗(yàn)相比，此次更新標(biāo)志著Viking減肥藥開發(fā)的時(shí)間線加快。

“假設(shè)VK2735明年進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)，它可能將成為下一個(gè)進(jìn)入市場(chǎng)的主流減肥療法之一，由于其作用機(jī)制相似，它將直接與禮來(lái)公司的Tirzepatide競(jìng)爭(zhēng)?！盙lobalData醫(yī)藥行業(yè)分析師科斯坦薩·阿爾西亞蒂表示。

阿爾西亞蒂補(bǔ)充表示，Viking預(yù)計(jì)將在今年晚些時(shí)候與FDA會(huì)面討論該項(xiàng)計(jì)劃?！巴ㄟ^直接進(jìn)入至關(guān)重要的第三階段臨床試驗(yàn)，可能會(huì)比預(yù)期更早地進(jìn)入市場(chǎng)，從而節(jié)省超過數(shù)十萬(wàn)美元的成本”。

然而，即將新上市的減肥藥開發(fā)者們或?qū)⒚媾R全新的挑戰(zhàn)，因?yàn)樗麄兊膬纱笾饕獙?duì)手——即諾和諾德與禮來(lái)，正在尋求擴(kuò)大其肥胖治療藥物的標(biāo)簽。

比如，諾和諾德公司已經(jīng)成功獲得美國(guó)食品和藥物管理局的正式批準(zhǔn)，可以將其肥胖治療藥物Wegovy推向心血管治療市場(chǎng)，以減少超重和肥胖患者的心血管疾病，如心臟病發(fā)作概率。

禮來(lái)Tirzepatide在一項(xiàng)重要的3期試驗(yàn)中帶來(lái)了類似的心血管治療益處后，禮來(lái)公司上周表示，該公司將在今年晚些時(shí)候與美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)會(huì)面，提交相關(guān)的數(shù)據(jù)。

“觀察進(jìn)入肥胖市場(chǎng)的新療法是否會(huì)遵循禮來(lái)以及諾和諾德公司追求治療標(biāo)簽擴(kuò)展的方法，還是選擇其他的策略來(lái)提高其競(jìng)爭(zhēng)力，這將是一件非常有趣的事情，”阿爾西亞蒂總結(jié)道。

減肥藥風(fēng)靡全球，未來(lái)市場(chǎng)規(guī)模無(wú)比廣闊

知名健康研究機(jī)構(gòu)KFF公布的最新調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，目前每8個(gè)美國(guó)成年人中就有1人嘗試過快速增長(zhǎng)的新型糖尿病和抗肥胖藥物，其中包括諾和諾德旗下Ozempic以及禮來(lái)旗下Mounjaro，凸顯出這些治療方法在成年人中普及的步伐無(wú)比迅速。KFF調(diào)查還顯示，在那些嘗試過注射這種減肥藥物的人中，約有一半人目前仍在服用。這項(xiàng)新的民意調(diào)查是在4月底所進(jìn)行，用英語(yǔ)和西班牙語(yǔ)通過網(wǎng)絡(luò)和電話對(duì)近1500名成年人進(jìn)行了抽樣調(diào)查。

美國(guó)醫(yī)藥巨頭禮來(lái)公司旗下的減肥藥Mounjaro以及Zepbound，丹麥醫(yī)藥巨頭諾和諾德公司旗下Ozempic和Wegovy等藥物正在深入美國(guó)以及全球肥胖和糖尿病群體。其中在美國(guó)，糖尿病和肥胖癥的發(fā)病率幾十年來(lái)一直在穩(wěn)步上升。

據(jù)Bloomberg Intelligence研究數(shù)據(jù)，到2030年，這類減肥藥物的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將至少達(dá)到800億美元。華爾街大行高盛的預(yù)期則更加樂觀，高盛的一份預(yù)測(cè)報(bào)告則顯示，到2030年，全球抗肥胖藥物市場(chǎng)的年銷售額可能會(huì)增長(zhǎng)到1300億美元左右，而2023年早些時(shí)候的年銷售額僅僅為60億美元。世界肥胖聯(lián)合會(huì) (WOF) 預(yù)計(jì)到 2035 年，超過40億人(占世界人口規(guī)模的一半以上)可能患有不同程度的肥胖癥。

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