國際糖尿病聯(lián)合會報(bào)告

全球有5.37億成年人患有糖尿病，占全球總?cè)丝诘?0%，預(yù)計(jì)到2045年將會達(dá)到7.83億[1]。我國2型糖尿?。═2DM）患者約占所有糖尿病患者的90%以上，其發(fā)病機(jī)制主要包括胰島β細(xì)胞功能異常和胰島素抵抗[2]。目前臨床應(yīng)用中，雖然西藥降糖作用明顯，但在改善胰島素抵抗方面仍需進(jìn)一步完善。

金芪降糖片是中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所根據(jù)傳統(tǒng)古方和現(xiàn)代藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)方法，通過對數(shù)百種中草藥和植物藥樣品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)篩選、綜合比較和評價(jià)而研制成的純中藥制劑[3]。它由黃連、黃芪、金銀花組成，在中醫(yī)理論中，其具有清熱益氣的功效，多用于治療口渴多飲、氣短乏力的氣虛內(nèi)熱型消渴病[2]。循證醫(yī)學(xué)表明，金芪降糖片治療T2DM的療效確切且安全性好[3]。今天，我們將走近金芪降糖片，從藥理學(xué)和臨床應(yīng)用上，深入了解它的臨床價(jià)值。

三味草本，共筑降糖防御

金芪降糖片源于《備急千金要方》中的黃連丸[4]，是中國第一個(gè)通過 《新藥審批辦法》的治療糖尿病的新型中成藥[2]。

由于其對血糖調(diào)控的特殊功能，越來越多的研究者通過藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)了解它的機(jī)制。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)：黃芪是補(bǔ)氣藥，具有抗氧自由基生成、抗氧化、抗炎等藥理作用。黃連主要成分小檗堿，能促進(jìn)外周細(xì)胞如肝細(xì)胞，脂肪細(xì)胞等對葡萄糖的攝取，直接抑制脂肪細(xì)胞瘦素、抵抗素的基因表達(dá)，促進(jìn)前脂肪細(xì)胞的增殖，減少脂肪細(xì)胞分化過程中脂質(zhì)的堆積，抑制脂肪細(xì)胞的分化。金銀花具有清熱解毒、抗炎、抗氧化的作用，而炎癥狀態(tài)正是胰島素抵抗（IR）的重要原因之一[5]。

總體來看，金芪降糖片配方中的黃芪、黃連與金銀花分別通過補(bǔ)氣、促進(jìn)葡萄糖代謝及抗炎抗氧化等多重機(jī)制，協(xié)同作用，有效應(yīng)對糖尿病的發(fā)生。

科學(xué)驗(yàn)證，血糖穩(wěn)控新突破

除藥理學(xué)研究外，近年來，為探討金芪降糖片的療效與安全性，科學(xué)家們進(jìn)行了一系列動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床研究。研究證明，金芪降糖片能降低空腹血糖、改善胰島素抵抗、減輕氧化應(yīng)激損傷、增強(qiáng)胰島素敏感性等作用，且安全性高，與西藥聯(lián)用未增加不良反應(yīng)。

一項(xiàng)大鼠實(shí)驗(yàn)[6]通過高脂飼料喂養(yǎng)聯(lián)合鏈脲佐菌素注射建立TEDM-IR模型，并將T2DM大鼠隨機(jī)分為模型組、二甲雙胍組和金芪降糖片組，干預(yù)7周。觀察各組大鼠空腹血糖（FBG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、空腹胰島素（FINS）、血清氧化應(yīng)激指標(biāo)（超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽（GSH）、丙二醛（MDA））、胰島素抵抗指數(shù)（HOMA-IR）等參數(shù)變化。

結(jié)果顯示，金芪降糖片組大鼠FBG、HbA1c、FINS和HOMA-IR水平均顯著降低（P<0.05）（表1、2）; 金芪降糖片組SOD、GSH顯著升高且MDA明顯降低（P<0.05）（表3）。表明金芪降糖片可顯著降低T2DM大鼠空腹血糖、改善肝臟胰島素抵抗，減輕氧化應(yīng)激損傷。

表1 金芪降糖片組對T2DM大鼠FBG的影響（x?±s，mmol/L）

表2 金芪降糖片組對T2DM大鼠HbA1c、FINS和HOMA-IR的影響（x?±s）

表3 金芪降糖片組對T2DM大鼠SOD、GSH、MDA的影響（x?±s）

一項(xiàng)META分析通過在PubMed、Embase、CNKI、萬方等數(shù)據(jù)庫進(jìn)行文獻(xiàn)檢索，搜集關(guān)于金芪降糖片及葛根芩連湯、津力達(dá)顆粒、大柴胡湯、天芪降糖膠囊單獨(dú)應(yīng)用或與二甲雙胍聯(lián)用治療 T2DM 的隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT)。最終納入71個(gè)RCT，涉及6882例T2DM患者。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)，在降低餐后2小時(shí)血糖（2hPG）［SMD = 0.17，95%CI（0.09,0.30），P<0.05］（圖1）和糖化血紅蛋白（HbA1c）（金芪降糖+二甲雙胍治療效果最好，為88.8%）（圖2）方面，金芪降糖片聯(lián)用二甲雙胍的療效顯著優(yōu)于其他4種中藥。表明與葛根芩連湯、津力達(dá)顆粒、大柴胡湯、天芪降糖膠囊相比，金芪降糖片單獨(dú)或與西藥聯(lián)合應(yīng)用治療T2DM患者臨床療效更好[7]。

圖1 5種中藥降低T2DM患者2hPG的SUCRA圖

圖2 5種中藥降低T2DM患者HbA1c的SUCRA圖

另一項(xiàng)Meta分析2共納入16個(gè)RCT，包含1306例T2DM患者，結(jié)果顯示：

在降低胰島素抵抗（HOMA-IR）方面，金芪降糖片聯(lián)合胰島素促泌劑顯著優(yōu)于胰島素促泌劑單用 [MD=-0.69，95%CI（-1.04，-0.35）]；

在改善胰島 β 功能（HOMA-IS）方面，金芪降糖片聯(lián)合噻唑烷二酮類（TZDs）顯著優(yōu)于 TZDs 單用[MD=-0.86，95%CI（-1.06，-0.66）]；

在增加胰島素敏感性指數(shù)（Sen、IAI、ISI）方面，金芪降糖片聯(lián)合二甲雙胍顯著優(yōu)于二甲雙胍單用[MD=0.45，95%CI（0.19，0.71）]（圖3），且未增加不良反應(yīng)的發(fā)生。

圖3 金芪降糖片治療2型糖尿病ISI變化的Meta分析森林圖

表明金芪降糖片與胰島素促泌劑或噻唑烷二酮類或西藥聯(lián)用時(shí)，具有降低血糖、改善胰島素抵抗、增加胰島素敏感性等作用，且未增加不良反應(yīng)。

總結(jié)

在2型糖尿病治療過程中，血糖和HbA1c達(dá)標(biāo)固然重要，但平穩(wěn)降糖、良好控制血糖波動(dòng)亦不容忽視。血糖波動(dòng)過大，導(dǎo)致機(jī)體氧化應(yīng)激通路激活及血管內(nèi)皮細(xì)胞受損，進(jìn)而造成大血管、微血管的損傷，可引發(fā)冠心病、卒中、視網(wǎng)膜病變、糖尿病腎病等糖尿病相關(guān)并發(fā)癥[4]。

金芪降糖片，作為傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代藥理學(xué)完美結(jié)合的典范，不僅承載著古人對消渴病治療的智慧，更在現(xiàn)代科學(xué)的驗(yàn)證下，展現(xiàn)了其獨(dú)特的臨床價(jià)值。臨床研究表明，金芪降糖片能改善胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)，增加胰島素敏感性，減輕氧化應(yīng)激損傷、從而達(dá)到良好的降糖效果，同時(shí)維持平穩(wěn)的血糖波動(dòng)。

權(quán)威指南《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》指出，金芪降糖片可降低T2DM的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)[8]?！独夏晏悄虿≈嗅t(yī)診療指南》[9]強(qiáng)烈推薦T2DM患者采用金芪降糖片治療。未來，希望金芪降糖片能讓更多糖尿病患者受益，全面助力糖尿病管理。

[1] Gong H , Chen Y C , Xie J Q ,et al.Integration of network pharmacology with experimental verification reveals the hypoglycemic mechanism of coptisine in Jinqi Jiangtang tablets:inhibition of the FoxO1 signaling pathway and hepatic gluconeogenesis[J].Traditional Medicine Research, 2023, 8(3):51-61.

[2] 朱征,鄒佳涵,金鑫瑤,等. 金芪降糖片治療2型糖尿病改善胰島功能的系統(tǒng)評價(jià)[J]. 天津中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2024,43(2):150-159. DOI:10.11656/j.issn.1673-9043.2024.02.09.

[3] 時(shí)正媛,李京峰,寶麗,等. 金芪降糖片治療2型糖尿病大鼠的血清代謝組學(xué)研究[J]. 世界中醫(yī)藥,2022,17(8):1081-1085..

[4] 陳藝?yán)?陸灝,楊華,等. 金芪降糖片對使用預(yù)混胰島素2型糖尿病(氣虛內(nèi)熱證)患者降糖療效及血糖波動(dòng)的影響[J]. 中草藥,2024,55(2):534-539.

[5] 鄧志遠(yuǎn),王鏝佳,樊耀華,等. 金芪降糖片治療2型糖尿病胰島素抵抗的Meta分析[C]. //第十五屆廣東省中醫(yī)藥學(xué)會、中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會糖尿病內(nèi)分泌學(xué)術(shù)交流會論文集. 2019:41-54.

[6] 史麗偉,布天杰,史佩玉,等. 金芪降糖片調(diào)控AMPK/NOX4/IRS1信號通路改善2型糖尿病大鼠肝臟胰島素抵抗機(jī)制研究[J]. 環(huán)球中醫(yī)藥,2023,16(10):1935-1944.

[7] 魏萍,曹俊嶺,薛春苗,等. 金芪降糖片與不同中藥組方比較治療2型糖尿病的網(wǎng)狀Meta分析[J]. 中國藥師,2022,25(2):295-306.

[8] 中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會. 中國2型糖尿病防治指南（2020年版） [J] . 中華糖尿病雜志, 2021, 13(4) : 315-409. 

[9] 國家老年醫(yī)學(xué)中心, 中華醫(yī)學(xué)會老年醫(yī)學(xué)分會, 中國老年保健協(xié)會糖尿病專業(yè)委員會. 中國老年糖尿病診療指南（2024版） [J] . 中華糖尿病雜志, 2024, 16(2) : 147-189.

來源：MedSci原創(chuàng)

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