一周一針就能減肥的司美格魯肽，連打 4 年會(huì)怎樣？

這幾年，「減肥針」的火爆有目共睹。美國最新調(diào)查顯示，無論為了降糖還是減肥，用過司美格魯肽、替爾泊肽、利拉魯肽等藥的成年人比例，已高達(dá) 1/8 。

司美格魯肽能快速減重，但長期是否會(huì)出現(xiàn)反彈一直存有爭議。

諾和諾德公司在歐洲肥胖大會(huì)上，展示了司美格魯肽迄今為止的最長時(shí)間臨床隨訪數(shù)據(jù)——

肥胖/超重患者一直打司美格魯肽，體重減輕持續(xù) 65 周，連用 4 年仍能維持平均減重 10%。

連打 4 年，減重幅度維持 10%

司美格魯肽，屬 GLP-1 受體激動(dòng)劑（GLP-1RA）類降糖藥。GLP-1 是一種腸促胰素，以葡萄糖濃度依賴的方式促進(jìn)胰島素分泌，抑制胰高糖素分泌、降低血糖，同時(shí)能延緩胃排空從而抑制食欲。

諾和諾德公司終于在歐洲肥胖大會(huì)上公布了持續(xù)使用司美格魯肽 4 年的減重效果數(shù)據(jù)，研究結(jié)果同時(shí)也在 Nature Medicine 在線發(fā)表。

這項(xiàng)試驗(yàn)為 SELECT 多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究的一部分，納入了 2018 年 10 月至 2023 年 6 月期間，來自 41 個(gè)國家/地區(qū)的 17,604 名，超重或肥胖（BMI≥ 27kg/m2），患有心臟病但無糖尿病的成年人（≥45 歲）。

試驗(yàn)中患者接受司美格魯肽（2.4mg）或安慰劑注射。除 BMI 外，研究人員還檢測了體脂組成和分布的指標(biāo)，包括腰圍、腰圍-身高比（WHtR），因?yàn)橹行母共恐九c一般肥胖相比，會(huì)導(dǎo)致更大的心血管風(fēng)險(xiǎn)。

結(jié)果顯示，在司美格魯肽組，體重減輕持續(xù)到第 65 周，并在此基礎(chǔ)上維持了 4 年。患者體重平均減輕了 10.2%，腰圍平均減小了 7.7cm。而安慰劑組這兩個(gè)數(shù)值分別為 1.5% 和 1.3cm。

同樣，在司美格魯肽組中，平均 WHtR 下降了 6.9%，而安慰劑組為 1%。

使用司美格魯肽 4 年的減重曲線

治療持續(xù) 2 年后，超過一半（52%）接受司美格魯肽治療的患者，已經(jīng)下降到了較低的 BMI 級別，而打安慰劑的患者中僅為 16%。

2 年間，BMI≥30kg/m2 的受試者占比從 71% 下降到 43%，在安慰劑組則從僅 72% 下降到 68%；司美格魯肽組有 12% 的人達(dá)到健康體重（BMI≤25kg/m2），而安慰劑組僅為 1.2%。

無論性別、年齡、種族，無論起始血糖如何、身體脂肪分布如何，減重、減腰圍的效果都很顯著，但也有細(xì)微的差異：女性平均體重減輕較多，而亞洲患者平均體重減輕，相比其他種族要少一些。

而在安全性上，司美格魯肽不僅沒有出現(xiàn)意外的安全性問題，發(fā)生嚴(yán)重不良事件（SAEs）的比例還低于安慰劑組（33% vs 36%）。退出試驗(yàn)的原因還是主要集中于胃腸道癥狀（包括惡心和腹瀉），主要出現(xiàn)在 20 周的劑量遞增階段。研究者還強(qiáng)調(diào)，司美格魯肽并沒有導(dǎo)致胰腺炎的發(fā)生率增加，但膽囊結(jié)石的發(fā)生率較高。

不良事件發(fā)生情況

總而言之，研究證明無論地區(qū)、種族、體型、性別，沒有糖尿病的超重或肥胖成年人都可以通過每周 1 針?biāo)久栏耵旊?，安全、有效地持續(xù)減輕體重、減少腰圍至少 4 年。

降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn)，但還不能用來預(yù)防

值得一提的是，同是本次歐洲肥胖大會(huì)，諾和諾德還報(bào)告了 SELECT 關(guān)于使用司美格魯肽治療時(shí)的基線體重、研究期間體重變化，與心血管結(jié)局，包括首次發(fā)生主要不良心血管事件 （MACE） 的時(shí)間和心力衰竭之間的關(guān)系。

研究結(jié)果表明，無論起始體重和體重減輕多少，司美格魯肽治療都能帶來心血管益處。

也就是說，即使是肥胖程度相對輕微的患者，或者體重減輕并不顯著，也可能改善心血管結(jié)局。

研究者英國倫敦大學(xué)學(xué)院 John Deanfield 詳解了這一結(jié)果的重要臨床意義：「我在心血管病臨床上遇到的患者，約半數(shù)都與 SELECT 試驗(yàn)納入患者的體重水平相當(dāng)。這一研究結(jié)果表明該藥降低心血管風(fēng)險(xiǎn)的作用，不完全依賴于減肥，可能是影響血糖、血壓、炎癥，或?qū)π募『脱苡兄苯佑绊憽！?/p>

在對藥物未來表示樂觀的同時(shí)，作者也做出了重要警告：SELECT 不是一級預(yù)防試驗(yàn)，因此數(shù)據(jù)不能外推到所有超重和肥胖的成年人用于預(yù)防。

GLP-1 受體激動(dòng)劑類藥物的出現(xiàn)，徹底改變了減肥市場——只需吃藥，就能實(shí)現(xiàn)接近減肥手術(shù)級別的減重效果。去年，摩根大通就提高了銷售預(yù)期：預(yù)計(jì)到 2030 年年銷售額將超 1000 億美元。

司美格魯肽目前有 3 款產(chǎn)品，Ozempic（注射用降糖藥）、Wegovy（注射用減重藥）和 Rybelsus（口服降糖藥）。今年第一季度三款產(chǎn)品就爆賣超 422 億丹麥克朗（約合 442 億人民幣），且相較去年，均保持了兩位數(shù)及以上的增速。

司美格魯肽的快速減重效果有目共睹，并因此爆火。根據(jù)其 Ⅲb 期臨床試驗(yàn)結(jié)果，司美格魯肽注射液 2.4mg 劑量（即 Wegovy）治療，68 周減重率為 15.8%。

肥胖是一種慢性疾病，需要藥物治療和生活方式的長期管理。Nature 上月曾發(fā)文討論 GLP-1 受體激動(dòng)劑類藥物停藥率高的問題，同時(shí)指出為了能夠長期穩(wěn)定減重降糖，目前研究人員和臨床醫(yī)師通常將這類藥視為一種長期甚至終身治療。

由于一直缺乏證據(jù)，司美格魯肽減重長效性到底如何，是否會(huì)耐受、反彈，一直備受關(guān)注。

這項(xiàng)研究可謂千呼萬喚始出來，為臨床長期治療提供了重要參考。

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