提出研究問題

（一）研究問題的特征

醫(yī)生和衛(wèi)生決策者在實踐中可能涉及的問題大致可以分為三類：基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)問題、醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)問題和醫(yī)學(xué)實踐問題。以利尿劑治療高血壓為例，在臨床上可能會提出以下三類問題：為什么利尿劑可以降低血壓？什么是高血壓？利尿劑是否可以降低血壓？它們分別是與高血壓相關(guān)的基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)問題、臨床基礎(chǔ)問題和臨床實踐問題。

與前兩類問題不同，臨床實踐問題是與病人診治直接相關(guān)的問題，是臨床決策不可缺失的信息，往往需要科學(xué)研究才能可靠地回答，其答案隨時間可能會發(fā)生變化。臨床實踐問題主要包括：鑒別診斷、診斷方法的準確性、治療的效果、治療的副作用，以及疾病治療和無治療情況下的轉(zhuǎn)歸、病因、治療的成本效益等。公共衛(wèi)生實踐問題還包括疾病的發(fā)病率、患病率、死亡率等。

作為可用于指導(dǎo)醫(yī)學(xué)實踐的直接證據(jù)，系統(tǒng)綜述要回答的一般是與臨床或公共衛(wèi)生相關(guān)的實踐問題，雖然也完全可以用于研究基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)或臨床基礎(chǔ)問題。因此，在提出系統(tǒng)綜述的研究問題時，就要從上述與實踐相關(guān)的各個環(huán)節(jié)去考慮。

（二）確定研究問題

以評估干預(yù)措施的效果為例，有關(guān)研究問題一般包括5個基本要素，它們分別是人群、干預(yù)、對照、結(jié)局和干預(yù)環(huán)境，英文分別是population，intervention，comparator，outcome和setting，簡稱PICOS（研究問題的基本要素）。有時會把PICOS中的S定為研究設(shè)計（study design），但是研究設(shè)計并不決定研究問題的實質(zhì)，因此討論研究問題時，應(yīng)使用干預(yù)環(huán)境。

例如，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，急診室急性心肌梗塞病人預(yù)防性使用利多卡因是否可以降低病人死亡的危險（治療的益處）？該問題的基本要素P＝研究的人群為急性心肌梗塞病人，I＝治療組的干預(yù)為利多卡因加常規(guī)治療，C＝對照組的干預(yù)為無利多卡因的常規(guī)治療，O＝用來評價療效的結(jié)局指標為死亡，S＝治療環(huán)境為急診室。

干預(yù)環(huán)境（S）的核心是診治水平和服務(wù)條件，在確定研究問題時常常不做具體規(guī)定，而是在數(shù)據(jù)分析時依此進行亞組分析。在病因研究中，上述的干預(yù)組可替換成暴露組，對照組可替換成非暴露組，結(jié)局可替換成疾病。

對研究問題基本要素的具體化和限制，是一個系統(tǒng)綜述可以回答一個獨立研究問題的前提，也可以防止由于無的放矢廣泛撒網(wǎng)式的研究導(dǎo)致的假陽性結(jié)果。同時，研究問題的構(gòu)成是文獻檢索用來“瞄準”相關(guān)文獻的工具。應(yīng)注意的是，研究問題不能太“寬”或太“窄”。太寬，則研究問題不具體，方向不明確，研究之間的異質(zhì)性可能很大，降低結(jié)果對實踐的指導(dǎo)意義。舉例說明，如果某抗高血壓藥物可降低男性病人舒張壓10mmHg，但對女性血壓無影響，那么男女則需分別對待，男女病人的合并結(jié)果會誤導(dǎo)實踐。相反，如果研究問題太窄，則合格的研究可能很少，甚至沒有，而且醫(yī)學(xué)實踐也不需要過于詳盡的信息。例如，46歲~50歲的高血壓病人可能對某藥物的反應(yīng)不同于51歲~55歲的病人，然而這個差別可能小得沒有實際意義，無需分別對待。寬與窄的程度如何把握，沒有明確的標準，取決于研究問題的特征，以及研究者對有關(guān)領(lǐng)域的熟悉程度。

原文出處：  李立明 主編. 流行病學(xué). 第一卷. 第三版. 北京: 人民衛(wèi)生出版社, 2015.唐金陵, 楊祖耀. 第十四章: 系統(tǒng)綜述與Meta分析.

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關(guān)鍵詞:

Meta,基礎(chǔ)醫(yī)學(xué),高血壓,利尿劑,分析,研究,病人,干預(yù),實踐,治療,臨床,疾病

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