保健食品檢驗(yàn)程序及注意事項(xiàng)
內(nèi)容
一、保健食品檢驗(yàn)程序
二、保健食品質(zhì)量相關(guān)注意事項(xiàng)
2
一、保健食品受理程序

、檢驗(yàn)時(shí)限及要求

促進(jìn)泌乳功能
減肥功能
改善生長(zhǎng)發(fā)育功能
改善營(yíng)養(yǎng)性貧血功能
調(diào)節(jié)腸道菌群功能
促進(jìn)消化功能
通便功能
對(duì)胃粘膜損傷有輔助保護(hù)作用
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對(duì)保健食品要求
試驗(yàn)前的準(zhǔn)備
對(duì)受試者的要求
對(duì)試驗(yàn)實(shí)施者的要求
試驗(yàn)觀察指標(biāo)的確定
給受試者以適當(dāng)?shù)奈镔|(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)或經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償
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二、保健食品質(zhì)量相關(guān)的注意事項(xiàng)

／標(biāo)志性成分
／標(biāo)志性成分檢驗(yàn)方法的確定

、理化指標(biāo)及微生物指標(biāo)確定
、原料及工藝的理化項(xiàng)目要求

、食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑、食品添加劑的關(guān)系

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功效成份／標(biāo)志性成分是保健食品主要質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、保健功能不同來(lái)選擇。若能明確與產(chǎn)品保健功能有相關(guān)的成分，以功效成分標(biāo)示，否則以代表產(chǎn)品特性的標(biāo)志性成分標(biāo)示。營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑中的維生素、礦物質(zhì)均以功效成分標(biāo)示。
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／標(biāo)志性成分
原料
功效成分/標(biāo)志性成分
原料
功效成分/標(biāo)志性成分
五加科參類（西洋參、人參、刺五加）
總皂苷
銀杏葉
銀杏總黃酮
絞股藍(lán)
絞股藍(lán)總皂苷
黃芪
黃芪甲苷
冬蟲(chóng)夏草及菌絲體
腺苷
枸杞
枸杞多糖
蕈類（香菇、猴頭菌、姬松茸等）
多糖
五味子
五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素
紅景天
紅景天苷
蘆薈（庫(kù)拉索、好望角）
蘆薈苷
大蒜提取物
大蒜素
葛根
葛根素
螺旋藻
蛋白質(zhì)、胡蘿卜素、多糖
當(dāng)歸
阿魏酸
茶葉
茶多酚、兒茶素、茶氨酸
何首烏
蒽醌、槲皮素
魔芋
葡萄甘露聚糖、膳食纖維
番茄提取物
番茄紅素
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原料
功效成分/標(biāo)志性成分
原料
功效成分/標(biāo)志性成分
卵磷脂
磷脂酰膽堿
羅布麻
槲皮素、蕓香苷
葡萄籽提取物
原花青素
赤芍
芍藥苷
紅曲
洛伐它丁
靈芝
靈芝多糖
深海魚(yú)油
EPA、DHA
靈芝孢子粉
靈芝總?cè)?br>植物油
亞油酸、亞麻酸、維生素E
金銀花
綠原酸
牛初乳
免疫球蛋白IgG
酸棗仁
酸棗仁總皂苷
蜂皇漿
10-羥基-2-癸烯酸
米糖醋提取物
二十八烷醇
蜂膠
黃酮類
山茱萸
熊果酸
大豆提取物
大豆異黃酮、大豆皂甙
麥冬
麥角甾苷
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原料
功效成分/標(biāo)志性成分
原料
功效成分/標(biāo)志性成分
蛋白粉
蛋白質(zhì)、氨基酸
梔子
梔子苷
苦蕎麥
植酸
天麻
天麻素
山楂
黃酮類
珍珠粉
氨基酸、鈣
甲殼質(zhì)產(chǎn)品
脫乙酰度，產(chǎn)品如為復(fù)方應(yīng)檢測(cè)原料的脫乙酰度
褪黑素
褪黑素，產(chǎn)品原料（褪黑素）需提供原料純度證明并檢測(cè)
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／標(biāo)志性成分檢驗(yàn)方法的確定
應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品適用的方法學(xué)范圍選擇國(guó)家、地方、行業(yè)、企業(yè)材料，以及國(guó)際上權(quán)威分析方法
可選用衛(wèi)生部《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范（2019年版）》、王光亞主編的《保健食品功能成分檢測(cè)方法》、《中華人民共和國(guó)藥典》中的高效液相色譜法。
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色澤、滋味和氣味、性狀、雜質(zhì)等四項(xiàng)。
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，理化、微生物指標(biāo)執(zhí)行GB16740《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)》
（1）產(chǎn)品凈含量允許負(fù)偏差
凈含量
負(fù)偏差
Q
Q 的百分比
g或ml
5g～50g/5ml～50ml
9
－
50g～100g/50ml～100ml
－

100g～200g/100ml～200ml

－
200g～300g/200ml~300ml
－
9
300g～500g/300ml～500ml
3
－
500g～1kg/500ml～1L
－
15
1kg～10kg/1L～

－
31
（2）理化指標(biāo)
鉛、砷、汞的限量
項(xiàng)目
限量
一般產(chǎn)品
個(gè)別產(chǎn)品
鉛，mg/kg ≤

；
砷，mg/kg ≤

汞，mg/kg ≤
－

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(3)微生物指標(biāo)
項(xiàng)目
限

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