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一方制藥:肩挑重任 爭做中藥高質量發(fā)展領頭羊

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月10日 18:38

廣東一方制藥有限公司隸屬于國藥集團中國中藥控股有限公司,1992年由廣東省中醫(yī)藥工程技術研究院(原名“廣東省中醫(yī)研究所”)創(chuàng)辦,是首批“中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)”之一和首批“中藥飲片劑型改革生產(chǎn)基地”之一。初創(chuàng)階段,一方制藥以廣東省中醫(yī)藥工程技術研究院和廣東省第二中醫(yī)院為強大的科技依托,系統(tǒng)進行中藥配方顆粒的生產(chǎn)工藝、質量標準、臨床藥效、安全性等研究,共同承擔完成國家、部、省級科研課題50余項,目前擁有中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可實驗室、國家企業(yè)技術中心、廣東省中藥配方顆粒工程技術研究開發(fā)中心等創(chuàng)新技術平臺,推動中藥配方顆粒行業(yè)的高質量發(fā)展。一方制藥擁有11大生產(chǎn)基地,100余個常用品種的藥材基地。于1999年通過澳大利亞治療用品管理局(TGA)認證,2001年研制出中藥配方顆粒智能調(diào)配系統(tǒng),2011年榮獲國家科學技術進步獎二等獎,2012年被認定為國家火炬計劃重點高新技術企業(yè),并先后獲得廣東省科技進步獎一、二、三等獎,南海制造業(yè)全國隱形冠軍等多個省市級榮譽,是中藥配方顆粒國家標準參與制定單位之一,是中藥配方顆粒專業(yè)化生產(chǎn)企業(yè),同時具備完整的中藥全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)能力,產(chǎn)品已覆蓋全國并遠銷歐洲、北美洲、澳洲、東南亞等六十余個國家和地區(qū)。據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心提供統(tǒng)計報告顯示,2021年一方中藥配方顆粒國內(nèi)市場占有率達30.26%,2013~2021年,一方制藥銷售額及市場占有率均穩(wěn)居全國第一。

作為國藥集團中藥控股旗下重要的中藥配方顆粒企業(yè),一方制藥始終在中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展中肩挑重任,以“讓中醫(yī)藥更偉大”為企業(yè)使命,爭做中藥高質量發(fā)展的領頭羊。

研發(fā)數(shù)字化追溯體系,保障優(yōu)質藥材源頭供給

作為國內(nèi)最大的中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè),一方制藥為了保證中藥配方顆粒與傳統(tǒng)湯劑的有效性、安全性保持一致,從源頭入手,依托國藥集團中國中藥控股有限公司強大的背景實力,探索、推動中藥材種子、種苗質量標準化建設。目前已經(jīng)形成了從種子、種苗、種植基地、采收、初加工、現(xiàn)代化的中藥材倉儲、物流中心等中藥產(chǎn)業(yè)鏈前端的生產(chǎn)管理體系和溯源監(jiān)控體系,提升了道地中藥材的品質。

圍繞“標準湯劑”這一創(chuàng)新依據(jù),一方制藥構建了包含中藥材、中藥飲片、標準湯劑、提取物及產(chǎn)品等全過程的質量控制體系,采用國際公認的檢測技術,建立了從藥材到飲片、到中間體、到成品的指標成分含量和特征指紋圖譜量效傳遞規(guī)律,通過先進的檢測設備,實現(xiàn)了真?zhèn)巍?yōu)劣評價;通過對多基原藥材品種的深入研究將其確定為單一基原,從藥材源頭把控質量,使中藥配方顆粒質量更加穩(wěn)定均一;加強了各環(huán)節(jié)重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留量、黃曲霉毒素等安全性指標的檢測控制,使中藥配方顆粒更加安全有效。

推動標準建設,穩(wěn)步提升產(chǎn)品質量

中藥配方顆粒是將中藥飲片提取和濃縮而成的單味顆粒,具有療效確切、不需煎煮、衛(wèi)生方便等優(yōu)點。但因其失去了原有飲片的外形,無法從外觀進行鑒別,產(chǎn)品品質的把控顯得尤為重要。

從2015年開始,一方制藥每年投入數(shù)億元用于中藥配方顆粒國家標準的研究。在配方顆粒的創(chuàng)新研發(fā)過程中,更是依據(jù)國家層面首次提出的標準湯劑概念,按照中藥配方顆粒國家標準規(guī)定中最嚴謹?shù)囊髞韴?zhí)行,為產(chǎn)品質量提供根本遵循。

此外,一方制藥采購數(shù)百臺高精尖檢測分析儀器,采用國際公認的檢測技術,參與制定了中藥配方顆粒的國家標準。目前,國家藥典委員會陸續(xù)頒布了248個中藥配方顆粒國家標準,其中有66個是一方制藥完成起草,居所有單位之首。

近十年來,廣東中醫(yī)藥企業(yè)還非常注重國際化的發(fā)展。作為其中翹楚,一方制藥與中國藥科大學以及澳門科技大學等高校共同開展中藥材以及中藥配方顆粒的國際標準研究,以央企國家隊成員的身份,積極參與國際標準制定,推動了中藥國際編碼規(guī)則,ISO18668-4:2017《中藥編碼系統(tǒng)第4部分:中藥配方顆粒的編碼》成為國際標準;共同開展德國、美國等國家的中藥標準研究,為中醫(yī)藥進入國際主流醫(yī)療體系奠定了基礎。

實施數(shù)字化轉型,加速產(chǎn)業(yè)升級

當前,制造業(yè)正朝著數(shù)字化、智能化、綠色化發(fā)展,而一方制藥很早就以“先行者”姿態(tài)邁出了推動傳統(tǒng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉型的步伐,在應用數(shù)字化與智能制造技術實現(xiàn)降本增效、提升品控與服務方面具有極強的前瞻性。

1999年,一方制藥投入千萬元在全國率先開展中藥配方顆粒調(diào)配系統(tǒng)研發(fā),并于2001年研發(fā)出行業(yè)首臺中藥配方顆粒智能化調(diào)配系統(tǒng)。目前系統(tǒng)已經(jīng)升級到第六代,擁有數(shù)十項自主專利,廣泛應用到眾多三甲醫(yī)院中藥房。

2014年,公司信息化、數(shù)字化與智能制造轉型建設工作啟動,試點提取車間生產(chǎn)數(shù)字化智能化改造。2018年,信息化、數(shù)字化與智能制造轉型上升為公司戰(zhàn)略,并作為“一把手工程”全面推進。經(jīng)過近10年的努力,取得了階段性成果:

首先,在藥品生產(chǎn)方面,一方制藥在最核心的中藥提取過程中引入DCS分散控制等系統(tǒng),實現(xiàn)設備互聯(lián)以及生產(chǎn)過程的可視化、數(shù)字化控制。

第二,完成ERP企業(yè)管理系統(tǒng)建設,以ERP為抓手,從采購到生產(chǎn)到最終產(chǎn)品的銷售和服務跟ERP系統(tǒng)相連,實現(xiàn)業(yè)務和財務的一體化。

第三,通過生產(chǎn)線智能化改造,同時利用數(shù)字化管理系統(tǒng)(MES)、多接入邊緣計算(5G+MEC)、數(shù)據(jù)采集與監(jiān)視控制系統(tǒng)(SCADA)、AI和能耗等系統(tǒng)平臺,實現(xiàn)公司生產(chǎn)全過程的數(shù)字化與智能制造轉型。

通過上線ERP、DCS以及MES等系統(tǒng),企業(yè)生產(chǎn)效率提高15%,包裝效率提高30%以上,總體運營成本(單位產(chǎn)值)下降約10%。上述成果在滿足企業(yè)自身需求外,也得到了行業(yè)專家及政府領導的認可。截至目前,公司獲得了廣東省制造業(yè)數(shù)字化轉型標桿示范項目、佛山市數(shù)字化智能化示范車間、佛山市數(shù)字化智能化釋放工廠一級工廠、佛山市5G+工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)標杠示范項目等榮譽稱號。

深入經(jīng)典名方研究,激發(fā)古方新活力

2020年10月,一方制藥生產(chǎn)的化濕敗毒顆粒獲得了海外藥品注冊批文,正式以藥品身份進入阿聯(lián)酋市場,不僅為企業(yè)拓展海外市場帶來積極影響,也標志著中國的“中藥力量”在全球抗疫中得到有效印證。

2021年3月,國家藥監(jiān)局通過特別審批程序應急批準“三方”相關產(chǎn)品上市,其中就包括化濕敗毒顆粒。

2023年初,一方制藥收到澳門特別行政區(qū)政府藥物監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的中成藥注冊證明,批準一方制藥生產(chǎn)的化濕敗毒顆粒以非處方中成藥類別在澳門特區(qū)注冊。這是自2022年10月,澳門特區(qū)《中藥藥事活動及中成藥注冊法施行細則》實施以來,首個獲批在澳門注冊上市的新冠病毒感染中藥新藥。

除此之外,一方制藥與中國中醫(yī)科學院中藥研究所、廣東省中醫(yī)藥工程技術研究院、香港科技大學深圳研究院、澳門科技大學、佛山科技學院等高等院校共同開展經(jīng)典名方研究,積極推進經(jīng)典名方產(chǎn)業(yè)化。

科技創(chuàng)新平臺建設,凝聚創(chuàng)新人才隊伍

2022年6月6日,一方制藥與中國科學院院士仝小林、佛山市南海區(qū)人民政府簽訂合作協(xié)議,共建仝小林院士工作站。同年9月7日由廣東省科學技術協(xié)會批準成立,2023年2月25日正式揭牌,將打造成“產(chǎn)學研醫(yī)用”協(xié)同創(chuàng)新技術平臺。

仝小林院士工作站,將在中藥健康產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化重大關鍵技術和行業(yè)共性技術的研究以及重大創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)、培育一方制藥自主知識產(chǎn)權和自主品牌產(chǎn)品,引進仝小林院士及其創(chuàng)新團隊的科技成果、培養(yǎng)高端創(chuàng)新型研發(fā)科技人才等方面進行深度合作。

同時,一方制藥還積極探索黨建共建方式,組織所屬黨支部以所在企業(yè)為單位,推行校企合作模式,通過與各高校開展結對共建、產(chǎn)學研合作,構建一張覆蓋全國主要中醫(yī)藥大學的人才引進網(wǎng)絡。目前一方制藥已與近30所高校建立校企合作關系,2022年引進應屆本科、碩士畢業(yè)生133名,博士后人才2名,為公司的快速成長與行業(yè)發(fā)展做好人才儲備。

啟動“訂單式”培養(yǎng)專業(yè)人才,與佛山科學技術學院合作招收“產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新班”,通過訂單式進行“現(xiàn)代學徒制培養(yǎng)”,建立“企校利益共同體”,共同探索產(chǎn)教融合創(chuàng)新機制。目前項目合作省級課題2項、市級課題3項、橫向委托5項。聯(lián)合培養(yǎng)碩士研究生4名、科技特派員1名、受聘企業(yè)教師3名。合作項目“嶺南名優(yōu)中藥全鏈條精準分析與質量控制關鍵技術及產(chǎn)業(yè)化”榮獲廣東省科技進步二等獎。

此外,一方制藥還依托仝小林院士工作站,打造岐黃學者等各類高層次人才培養(yǎng)項目,培養(yǎng)中醫(yī)藥高端人才。依托博士后工作站與廣州中醫(yī)藥大學、暨南大學等高校開展博士后聯(lián)合培養(yǎng),建立廣東省研究生培養(yǎng)基地,通過校企合作培養(yǎng)科研人才。

截至目前,企業(yè)申報科技創(chuàng)新領軍人才、青年科學家等人才項目,共計獲得集團內(nèi)相關人才評審項目獎項44個,集團外相關人才評審項目獎項129個,其中,國家級27個、省級37個、市級43個、地區(qū)類22個。

抗疫保供,彰顯央企責任與擔當

在疫情防控關鍵時期,一方制藥作為新冠防治藥品的重點保供單位,第一時間響應政府號召,貫徹落實國藥集團和中藥控股戰(zhàn)略部署,全力以赴加緊、加快、加足馬力生產(chǎn)和供應化濕敗毒顆粒,全力保障人民的藥品需求,為群眾的健康保駕護航。

一方制藥化濕敗毒顆粒得到了廣大人民群眾的充分肯定,保產(chǎn)保供工作也獲得政府和社會廣泛認可。

踐行央企使命,助力鄉(xiāng)村振興發(fā)展

身為央企成員單位,一方制藥黨委充分發(fā)揮黨建引領作用,履行央企社會責任,不斷推動環(huán)境、社會和公司治理ESG(關注企業(yè)環(huán)境、社會、治理績效)理念與企業(yè)經(jīng)營深度融合,積極響應國家鄉(xiāng)村振興政策,迅速布局中藥產(chǎn)地綜合業(yè)務園區(qū),充分利用道地藥材主產(chǎn)區(qū)的優(yōu)勢,促進了當?shù)刂兴幃a(chǎn)業(yè)發(fā)展。主要通過以下三個方面的工作,助力了鄉(xiāng)村振興發(fā)展。

打造中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū),打響具有地方特色的中藥品牌

一方制藥積極布局中藥產(chǎn)地綜合業(yè)務園區(qū),充分利用道地藥材主產(chǎn)區(qū)的優(yōu)勢,促進了當?shù)刂兴幃a(chǎn)業(yè)發(fā)展。公司圍繞全產(chǎn)業(yè)鏈積極布局,建設中藥配方顆粒原材料中藥飲片生產(chǎn)基地、中藥材及中藥飲片倉儲物流中心,打造中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū),形成全鏈條發(fā)展。2020年,一方制藥根據(jù)生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GACP)的標準采用“公司+生產(chǎn)團體+基地”的建設模式進行中藥材種植基地建設,并已在甘肅、內(nèi)蒙古、寧夏等地建成了甘草、枸杞子、當歸、黃芪、黨參5個品種的標準化種植基地1.3萬畝。

示范推廣先進種植技術,建設中藥材規(guī)范化種植基地

一方制藥大力推動中藥材種植產(chǎn)業(yè)助力鄉(xiāng)村振興,通過規(guī)?;闹兴幉姆N植帶動助力地區(qū)產(chǎn)業(yè)和經(jīng)濟高質量發(fā)展,提升農(nóng)戶種植技術和經(jīng)濟收入。近年來,一方制藥基于前期在上游中藥材集中采購及原材料溯源的工作積累,進一步向資源端延伸,啟動了中藥材大品種藥用植物種植和采集的GACP基地建設工作,通過企業(yè)自建及合作共建的模式,在甘肅、山東、浙江、廣西、湖南、陜西、江西等省份,建設了枳殼、梔子、浙貝母、金銀花等100余個常用品種的道地藥材規(guī)范化種植基地超4萬余畝。

扶持地方中藥企業(yè),帶動地方中藥全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展

一方制藥堅持將實現(xiàn)高質量發(fā)展與帶動就業(yè)有機結合。從2008年起,通過中藥產(chǎn)業(yè)園的全國布局,先后在山東、浙江、湖南、陜西、江西、甘肅等省市建設、擴建專業(yè)中藥材生產(chǎn)基地。在廣東佛山、山東臨沂、浙江磐安、江西南昌等地建立了共計六萬多平方米的產(chǎn)地初加工廠,并且配套相關的產(chǎn)地初加工設施,建立符合中藥材產(chǎn)地初加工規(guī)范的產(chǎn)地初加工體系。

同時將鄉(xiāng)村振興發(fā)展模式在甘肅隴西、山東臨沂、浙江磐安、湖南常德、廣西桂林、江西南昌、陜西咸陽等省市進行復制推廣,并取得了較為明顯的效果,有效帶動了區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展及人員就業(yè)。一方制藥《中藥全產(chǎn)業(yè)鏈的鄉(xiāng)村振興之路》成功入選2022鄉(xiāng)村振興(中醫(yī)藥類別)創(chuàng)新案例。

延伸大健康產(chǎn)業(yè),開辟養(yǎng)生新戰(zhàn)線

隨著經(jīng)濟社會發(fā)展,國民對健康愈發(fā)重視,對大健康服務的需求也隨之加大。面對廣闊的市場前景,一方制藥早已將目標鎖定在了“大健康產(chǎn)業(yè)”賽道上。

一方大健康團隊根據(jù)現(xiàn)代人生活飲食習慣和膳食需求,以“清、調(diào)、補”為配方原則,以藥食同源的中藥為主要原料,科學配比大眾喜愛的食品原料,研發(fā)精制出美味健康的藥食同源產(chǎn)品。

2023年2月25日,由一方制藥投資建設,旗峰健康負責運營的中國中藥大健康孵化園正式開園。該孵化園以央企平臺優(yōu)勢、技術優(yōu)勢和科技創(chuàng)新能力為基礎,專注于中醫(yī)藥領域和相關產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā),致力于打造中醫(yī)藥科技創(chuàng)新與成果轉化的國家級孵化器。目前,孵化園已經(jīng)已有多家企業(yè)簽訂入孵協(xié)議。

一方制藥的目標是打造集產(chǎn)品研發(fā)、智能制造、全球銷售、系統(tǒng)服務四位一體為核心的中藥大健康企業(yè),建立起更加協(xié)同、高效、開放的中藥大健康全產(chǎn)業(yè)鏈科技創(chuàng)新體系,加速推進中藥的現(xiàn)代化、標準化、國際化進程,為健康中國建設作出新的更大貢獻。

加大海外探索,推動中醫(yī)藥走向世界

成立之初,一方制藥就十分重視國際化工作,1999年以來連續(xù)11次通過澳大利亞TGA的藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)認證,并通過了清真認證、ISO9001、ISO2200、ISO14001、OHSAS18001等國際認證,為中藥配方顆粒的國際化做好了充分準備。

自1998年中藥配方顆粒產(chǎn)品進入美歐市場以來,目前已形成了涵蓋60多個國家和地區(qū)的國際市場網(wǎng)終。在進行產(chǎn)品推廣應用的同時,還不斷加強了與世界多個國家和地區(qū)廣泛的學術交流與合作,分別與美國哈佛大學醫(yī)學院、英國中醫(yī)學會、香港浸會大學中醫(yī)藥研究所、香港中文大學、荷蘭皇室紐密科研究所等機構進行學術和商業(yè)互動交流,共同推動中藥配方顆粒國際化進程。2017年3月,在中國醫(yī)藥保健品進出口行業(yè)優(yōu)秀會員企業(yè)表彰中,廣東一方制藥有限公司被授予“2016年度中國中成藥行業(yè)會員企業(yè)出口十強”的稱號。

在新的歷史起點上,一方制藥將堅決貫徹落實黨的二十大精神,積極踐行健康中國戰(zhàn)略,為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展貢獻力量,在守護人民生命健康方面發(fā)揮主力軍作用,推動中醫(yī)藥高質量發(fā)展,不斷滿足人民群眾對生命健康的美好期待。

文章來源于:中國中醫(yī)藥網(wǎng)

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