各區(qū)衛(wèi)生健康委，各有關(guān)單位：

　　為深入推進(jìn)健康北京建設(shè)，加強本市出生缺陷綜合防治和新生兒疾病篩查服務(wù)管理，依據(jù)國家《新生兒疾病篩查管理辦法》，制定《北京市新生兒疾病篩查管理辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。           

　　北京市衛(wèi)生健康委員會

　　2020年6月12日

　　北京市新生兒疾病篩查管理辦法

　　第一條   為規(guī)范新生兒疾病篩查服務(wù)管理，保證新生兒疾病篩查工作質(zhì)量，有效保障兒童健康，依據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法》《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》及國家《新生兒疾病篩查管理辦法》制定本辦法。

　　第二條  本辦法所稱新生兒疾病篩查是指在新生兒期對嚴(yán)重危害新生兒健康的先天性、遺傳性疾病施行專項檢查，提供早期診斷和治療的母嬰保健技術(shù)。

　　第三條   本辦法所規(guī)定的新生兒疾病篩查病種包括先天性甲狀腺功能減低癥、苯丙酮尿癥、先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥、聽力障礙、先天性心臟病和先天性髖關(guān)節(jié)脫位。北京市衛(wèi)生健康委將根據(jù)本市實際情況，適時對全市新生兒疾病篩查病種進(jìn)行調(diào)整，并報國家衛(wèi)生健康委備案。

　　聽力障礙篩查包括新生兒聽力篩查和耳聾基因篩查。新生兒遺傳代謝病篩查和耳聾基因篩查程序包括血片采集、送檢、實驗室檢測、陽性病例確診、治療和隨訪。新生兒聽力、先天性心臟病、先天性髖關(guān)節(jié)脫位篩查程序包括篩查、追訪、診斷和治療。 

　　第四條  凡在本市出生的新生兒均可免費接受上述新生兒疾病篩查。

　　第五條  新生兒疾病篩查工作應(yīng)堅持預(yù)防為主、防治結(jié)合的方針。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)積極開展新生兒疾病篩查的科普知識宣教，提高公民的自我保健意識。

　　第六條   北京市衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)全市新生兒疾病篩查管理，按照國家新生兒疾病篩查工作規(guī)劃和技術(shù)規(guī)范，建立新生兒疾病篩查網(wǎng)絡(luò)，組織醫(yī)療機構(gòu)開展新生兒疾病篩查工作。各區(qū)衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)管理本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)新生兒疾病篩查工作。

　　第七條  北京市衛(wèi)生健康委確定具備能力的醫(yī)療機構(gòu)為北京市新生兒疾病篩查中心。新生兒疾病篩查中心應(yīng)當(dāng)開展以下工作:

　?。ㄒ唬╅_展新生兒遺傳代謝病篩查的實驗室檢測、新生兒遺傳代謝病陽性病例的追訪、診斷、治療和隨訪管理；

　　（二）掌握北京市新生兒疾病篩查、診斷、治療、轉(zhuǎn)診情況；

　?。ㄈ┴?fù)責(zé)全市新生兒疾病篩查人員培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、質(zhì)量管理和相關(guān)健康宣傳教育，開展新生兒疾病篩查的新技術(shù)、新方法的研究及推廣；

　?。ㄋ模┏袚?dān)全市新生兒疾病篩查有關(guān)信息的收集、統(tǒng)計、分析、上報和反饋工作。

　　第八條   新生兒疾病篩查遵循自愿和知情選擇的原則。醫(yī)療機構(gòu)在實施新生兒疾病篩查前，應(yīng)當(dāng)將新生兒疾病篩查的項目、條件、方式、靈敏度等情況如實告知新生兒的監(jiān)護人，并取得簽字同意。

　　第九條   開展新生兒疾病篩查的醫(yī)療機構(gòu)要按照國家和本市有關(guān)要求，做好新生兒疾病篩查工作，發(fā)現(xiàn)新生兒篩查陽性者，應(yīng)當(dāng)及時通知新生兒監(jiān)護人，按照疾病轉(zhuǎn)診流程，進(jìn)行轉(zhuǎn)診、確診。各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)對篩查轉(zhuǎn)診兒童做好接診，對確診患兒，應(yīng)當(dāng)及時告知其監(jiān)護人，并提出治療和隨診建議。

　　第十條  從事新生兒疾病篩查的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)接受新生兒疾病篩查工作培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)行新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范，保證篩查質(zhì)量。

　　第十一條  新生兒遺傳代謝病篩查實驗室設(shè)在北京市新生兒疾病篩查中心，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　?。ㄒ唬┚哂信c所開展工作相適應(yīng)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員，具有與所開展工作相適應(yīng)的技術(shù)和設(shè)備；

　?。ǘ┓稀夺t(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》的規(guī)定；

　?。ㄈ┓稀缎律鷥杭膊『Y查技術(shù)規(guī)范》的要求。

　　第十二條  北京市新生兒疾病篩查中心和耳聾基因篩查機構(gòu)對篩查標(biāo)本進(jìn)行保存。為保護篩查兒童隱私，各醫(yī)療機構(gòu)不得將篩查標(biāo)本移做它用。

　　第十三條   北京市新生兒疾病篩查中心需接受國家抽查評估，評估不合格的，北京市衛(wèi)生健康委撤銷其資格。北京市新生兒遺傳代謝病篩查實驗室應(yīng)當(dāng)接受國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心的質(zhì)量監(jiān)測和檢查。

　　第十四條  北京市按照國家和本市有關(guān)規(guī)定做好確診患兒的優(yōu)惠診治服務(wù)。

　　第十五條  醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)北京市衛(wèi)生健康委確定擅自開展新生兒遺傳代謝病篩查實驗室檢測的，按照國家相關(guān)規(guī)定依法予以處理。

　　第十六條  開展新生兒疾病篩查的醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由區(qū)級以上衛(wèi)生健康委責(zé)令改正，通報批評，給予警告：

　?。ㄒ唬┻`反《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》；

　?。ǘ┪绰男懈嬷绦蛏米赃M(jìn)行新生兒疾病篩查的；

　　（三）未按規(guī)定進(jìn)行實驗室質(zhì)量控制監(jiān)測、檢查的;

　?。ㄋ模┻`反《新生兒疾病篩查管理辦法》其他規(guī)定的。

　　第十七條  本辦法自發(fā)布之日起施行，由市衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)解釋。

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