Ozempic和GLP-1藥物因其顯著的減肥功效而獲得廣泛認(rèn)可，現(xiàn)在正證明其在許多其他慢性疾病中的實(shí)用性可能。然而近日，隨著接受GLP-1治療的婦女意外懷孕的報(bào)道出現(xiàn)，F(xiàn)acebook上“ 我服用Ozempic后懷孕了 ”的群組達(dá)500多名成員。研究人員開始考慮了減肥藥物對(duì)生育能力或荷爾蒙失調(diào)的可能影響?？屏_拉多州兒童醫(yī)院的兒科內(nèi)分泌學(xué)家Melanie Cree進(jìn)行了一項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)，測(cè)試了諾和諾德Rybelsus和Wegovy中的成分索馬魯肽在患有多囊卵巢綜合征（PCOS）的女性和青少年患者中的效果。Cree表示，這項(xiàng)研究提供了這些藥物對(duì)PCOS，生殖指標(biāo)和月經(jīng)期達(dá)到某些影響的證據(jù)。雖然初步試驗(yàn)結(jié)果尚未公布，但這些足以促使她開始另一項(xiàng)更大規(guī)模的試驗(yàn)——研究PCOS患者體重減輕，代謝變化和生殖功能之間的聯(lián)系。

PART.01

多囊卵巢綜合征（PCOS）

多囊卵巢綜合征是由荷爾蒙失調(diào)引發(fā)的一系列癥狀，通常是睪丸激素分泌過(guò)多，從而破壞排卵。這種情況會(huì)導(dǎo)致卵巢囊腫，從而影響個(gè)體的月經(jīng)周期并可能導(dǎo)致不孕。患有多囊卵巢綜合癥的人也會(huì)出現(xiàn)胰島素抵抗，從而增加患2型糖尿病和其他心臟代謝問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn)。這種疾病通常在青春期被診斷出來(lái)。多囊卵巢綜合征沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)的治療方法，診斷往往既耗時(shí)又困難。世界衛(wèi)生組織估計(jì)，全球70%的受影響女性仍未得到診斷。目前尚未確定這種情況的原因或潛在病因，所以治療PCOS變得具有挑戰(zhàn)性，因?yàn)樗鼤?huì)影響身體的許多不同系統(tǒng)。根據(jù)癥狀，醫(yī)生可能會(huì)推薦各種藥物（例如二甲雙胍）或其他干擾措施，例如體重管理或節(jié)育措施，以幫助排卵、情緒變化和荷爾蒙痤瘡。減肥通常是其關(guān)鍵目標(biāo)，但也可以考慮其他生活方式干預(yù)甚至減肥手術(shù)。目前還沒(méi)有FDA批準(zhǔn)的治療PCOS的藥物。

PART.02

GLP-1藥物的影響

Cree稱，她對(duì)GLP-1藥物的興趣源于體重、PCOS激素和PCOS時(shí)期之間的密切聯(lián)系。專門研究多囊卵巢綜合癥的內(nèi)分泌學(xué)家和醫(yī)生都很清楚減肥對(duì)激素調(diào)節(jié)和月經(jīng)周期的影響。事實(shí)上，去年美國(guó)生殖醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)（ASRM）更新了自2018年以來(lái)一直未變的PCOS治療指南。新指南指出了GLP-1藥物（如司美格魯肽）在體重管理中的潛在作用。之前的指南其實(shí)已經(jīng)考慮了減肥療法，GLP-1的加入只是反映了收到最新進(jìn)展和臨床證據(jù)的指導(dǎo)后治療領(lǐng)域的轉(zhuǎn)變。最新研究旨在調(diào)查減肥（無(wú)論采用何種方法）或?qū)ｉT使用GLP-1藥物是否可以特別緩解PCOS荷爾蒙失調(diào)的癥狀。這項(xiàng)為期10個(gè)月的試驗(yàn)計(jì)劃招募80名12至35歲的女孩和婦女，以測(cè)試注射司美格魯肽如何影響排卵，以及年齡或代謝/荷爾蒙變化等因素是否可以預(yù)測(cè)對(duì)GLP-1治療的反應(yīng)。基于先前在較短時(shí)間內(nèi)使用口服司美格魯肽的研究，Cree認(rèn)為注射版本可能有助于調(diào)節(jié)排卵。許多患有PCOS或相關(guān)問(wèn)題（如胰島素抵抗和肥胖）的患者由于沒(méi)有規(guī)律排卵而出現(xiàn)周期不規(guī)律，但當(dāng)PCOS患者體重減輕高達(dá)5%的體重時(shí)可以通過(guò)恢復(fù)正常排卵來(lái)幫助調(diào)節(jié)他們的月經(jīng)周期。GLP-1藥物在PCOS中的預(yù)期效果可能與它們對(duì)生育能力的影響有關(guān)，研究人員現(xiàn)在正在密切關(guān)注社交媒體上的廣泛報(bào)道。雖然人們認(rèn)為體重減輕與生育或懷孕結(jié)果之間存在聯(lián)系，但這種關(guān)聯(lián)的強(qiáng)度尚不清楚。部分推測(cè)，服用GLP-1的人意外懷孕可能是由于該藥物對(duì)口服避孕效果的影響，因?yàn)樗鼫p慢了消化過(guò)程。

PART.03

對(duì)于GLP-1的態(tài)度

Wegovy含有索馬魯肽，適用于肥胖癥治療，但警告稱應(yīng)在計(jì)劃懷孕前兩個(gè)月停止使用。ASRM的PCOS指南還建議服用GLP-1的婦女采取避孕措施，因?yàn)閼言衅陂g其安全數(shù)據(jù)實(shí)在有限。諾和諾德表示，根據(jù)動(dòng)物研究，Wegovy可能會(huì)在懷孕期間對(duì)胎兒構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)。該公司已經(jīng)為Wegovy建立了一個(gè)懷孕登記處，以收集安全信息。且Novo尚未進(jìn)行研究來(lái)評(píng)估其FDA批準(zhǔn)的GLP-1藥物在PCOS患者中的有效性和安全性，目前也沒(méi)有立即實(shí)施的計(jì)劃。同樣，禮來(lái)公司也尚未研究tirzepatide對(duì)人類生育能力的影響（Tirzepatide是禮來(lái)公司銷售的一種治療肥胖癥的藥物Zepbound的活性成分）。禮來(lái)建議接觸過(guò)Zepbound的孕婦與之聯(lián)系，但沒(méi)有回應(yīng)關(guān)于PCOS的詢問(wèn)。兩家公司的立場(chǎng)并非非典型。由于對(duì)胎兒有潛在傷害的風(fēng)險(xiǎn)，孕婦通常被排除在臨床試驗(yàn)之外。GLP-1治療可以誘導(dǎo)的急劇體重減輕在懷孕期間可能并不健康。很明顯，現(xiàn)在還不是說(shuō)減肥藥可用于其他適應(yīng)癥或?qū)L試懷孕的患者是完全安全的黃金時(shí)間。我們?nèi)匀恍枰嗟臄?shù)據(jù)來(lái)證明，但同時(shí)我們也沒(méi)有任何證據(jù)可以說(shuō)它們是有害的。GLP-1藥物被證明對(duì)女性特別有吸引力。據(jù)最新數(shù)據(jù)顯示，盡管男性和女性的肥胖率相似，但像Ozempic這樣的減肥藥處方卻嚴(yán)重偏向女性。來(lái)自藥品福利管理公司Prime Therapeutics的早期數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)了類似的不平衡。測(cè)試Wegovy和Zepbound治療肥胖的臨床試驗(yàn)招募的女性也多于男性。就目前進(jìn)展來(lái)看，還不能確定GLP-1有助于多囊卵巢綜合征患者，需要等待更多的數(shù)據(jù)來(lái)說(shuō)明。

編者按：GLP-1藥物因其顯著的減肥效果而備受關(guān)注，然而GLP-1藥物在PCOS治療中的安全性仍需進(jìn)一步研究。盡管面臨諸多挑戰(zhàn)，GLP-1藥物的潛力仍然令人期待。未來(lái)，隨著更多研究的開展和數(shù)據(jù)的積累，相信會(huì)給PCOS患者帶來(lái)更加安全、有效的治療選擇。

參考資料：https://www.biopharmadive.com/news/pcos-glp-1-weight-loss-drugs-fertility/719872/

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