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全球人參產(chǎn)品合規(guī)發(fā)展及市場前景分析

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月07日 13:03

Q: 人參在全球市場上為何受到關(guān)注?

人參被視為一種傳統(tǒng)草藥,在亞洲尤其是中國、韓國和日本有數(shù)千年的使用歷史?,F(xiàn)代科學(xué)研究開始揭示人參可能具有的多種健康益處,包括抗疲勞、增強免疫系統(tǒng)、等。這些潛在的健康效益吸引了全球消費者的興趣。保健食品市場上,保健功能為“緩解體力疲勞”、“有助于增強免疫力”的人參類保健食品數(shù)量不斷增多,主打人參主要功效成分人參皂苷的產(chǎn)品受到消費者的青睞。

Q: 中國對人參的監(jiān)管有哪些主要變化?

人參在中國有著悠久的歷史。2000年以來,中國對人參的監(jiān)管逐步明確:

● 2002年,衛(wèi)生部發(fā)布可用于保健食品的物品名單,其中收錄了人參;

● 2012年,衛(wèi)生部將人參(人工種植)批準(zhǔn)為新資源食品(現(xiàn)為新食品原料);

● 2023年,國家市場監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥局三部委共同發(fā)布公告,將人參納入可用于備案類保健食品的原料目錄中,自2024年5月1日起實施。

Q: 這些變化意味著什么?有什么影響?

上面提到的內(nèi)容,標(biāo)志著人參在國內(nèi)大健康領(lǐng)域的應(yīng)用獲得了官方的認可和支持。隨著人參被正式納入可用于備案類保健食品的原料目錄,人參類保健食品將迎來前所未有的發(fā)展機遇。

中貿(mào)合規(guī)中心ZMUni預(yù)測,2024年上半年可能會迎來一批備案類人參保健食品的熱潮。相較于注冊類保健食品,備案類保健食品不論在時間周期還是材料準(zhǔn)備上,都有著巨大的優(yōu)勢。隨著備案政策的實施和市場對人參保健食品需求的增加,預(yù)計會有越來越多的企業(yè)投身于人參保健食品的研發(fā)和生產(chǎn)中。這不僅會推動人參及相關(guān)產(chǎn)品的發(fā)展,也有利于促進整個保健食品行業(yè)的繁榮。

Q: 人參在海外市場的應(yīng)用前景如何?

海外市場是一個比較大的范圍,我們可以著眼于幾個比較有代表性的國家和地區(qū):

國際上,國際食品法典委員會CAC發(fā)布了《人參制品標(biāo)準(zhǔn)》(CXS 321-2015),規(guī)定人參可用于食品。

歐盟方面:根據(jù)EU Novel Food status Catalogue,人參在1997年5月15日前,已在歐盟范圍內(nèi)用于人類消費。人參在用于食品時,不需要獲得新型食品授權(quán)。

美國:美國農(nóng)業(yè)部下屬的農(nóng)業(yè)營銷服務(wù)局(Agricultural Marketing Service)制定了人參相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(U.S. Grade Standards for Cultivated Ginseng )。

加拿大:加拿大天然健康食品 (Natural Health Products)中,同樣批準(zhǔn)了人參。

韓國:人參(??)(Panax ginseng C.A.Meyer)已被列入食品原料清單(??????)。

人參(??)和紅參(??)也被列入健康功能食品-公告型原料中:

總的來說,人參在食品領(lǐng)域,已經(jīng)在較多國家和地區(qū)得到了廣泛的應(yīng)用。且隨著時間發(fā)展,人參在海外的接受度會進一步得到提高。

Q: 未來人參產(chǎn)品的研發(fā)和市場前景如何?

隨著時代發(fā)展,人參類衍生產(chǎn)品也備受關(guān)注。除人參不定根等相對較為傳統(tǒng)的人參組織培養(yǎng)物外,人參提取物(人參皂苷)也開始出現(xiàn)在注冊類保健食品中。

人參皂苷是人參的主要功效成分?!吨袊幍洹分幸?guī)定,人參中含人參皂苷Rg1和人參皂苷Re的總量不得少于0.27%,人參皂苷 Rb1不得少于 0. 18%。

隨著科學(xué)研究的不斷深入和生物技術(shù)的發(fā)展,人參及人參皂苷在海外的批準(zhǔn)狀況和應(yīng)用前景將更加廣闊。在大健康領(lǐng)域,人參皂苷的應(yīng)用潛力巨大,不僅能夠促進健康和預(yù)防疾病,還能在治療各種慢性疾病中發(fā)揮重要作用。

美國

FDA在對“韓國紅參提取物”的新膳食成分預(yù)上市通知(NDI 1060 - Korean Red Ginseng Extract)的回函中,沒有提出反對意見。這意味著,在美國紅參提取物可被用于膳食補充劑。據(jù)NDI 1060公開通報內(nèi)容顯示,其包含多種人參皂苷。

韓國

除人參(??)和紅參(??)被列入健康功能食品-公告型原料外,還有十余種相關(guān)原料申請并通過了健康功能食品-個別認證原料,包含人參類提取物和水解物等。其功能宣稱多樣,例如前列腺健康、肝臟健康、骨骼健康、改善免疫、改善認知功能/提高記憶力等。

加拿大

天然健康食品 (Natural Health Products)中,批準(zhǔn)了多種人參皂苷,例如 F1,F(xiàn)2,F(xiàn)3,Rb1,Rb2,Rc,Rd,Re,Rf,Rg1,Rg2,Total ginsenosides等。

Q: 人參皂苷能搭上大熱的生物生成學(xué)順風(fēng)車嗎?

由于天然人參資源的有限和人參皂苷含量低,近年來,利用生物合成學(xué)方法提高人參皂苷的生產(chǎn)成為研究重點。通過將這些基因引入酵母等微生物中來生產(chǎn)人參皂苷,為提高產(chǎn)量和降低成本提供了新的思路和方法。

未來,隨著合成生物學(xué)等新技術(shù)的應(yīng)用,人參皂苷的生產(chǎn)效率和應(yīng)用范圍有望進一步擴大,為人類健康和藥物開發(fā)帶來新的機遇。

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