本文編譯自Informa集團(tuán)Pharma Intelligence旗下生物醫(yī)藥行業(yè)信息平臺(tái)Scrip。
根據(jù)Datamonitor Healthcare的預(yù)測(cè)，未來(lái)十年，美國(guó)減肥市場(chǎng)規(guī)模將從現(xiàn)在的5.33億美元增長(zhǎng)為12億美元。然而，如果有更有效的治療方案問(wèn)世，該市場(chǎng)可能產(chǎn)生戲劇性的增長(zhǎng)。據(jù)了解，目前僅有不到1%的肥胖患者接受藥物治療，如果這個(gè)比例在2026年上升到5%，該市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)高達(dá)112億美元。
圖1 不同治療比例（1%、5%、10%）下減肥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)（百萬(wàn)美元）
來(lái)源：Datamonitor Healthcare
主要減肥藥物前景預(yù)測(cè)
目前減肥市場(chǎng)的主要藥物有衛(wèi)材Belviq（氯卡色林）、Orexigen和武田的Contrave (納曲酮/安非他酮)、Vivus的Qsymia（苯丁胺/托吡酯）、諾和諾德Saxenda（利拉魯肽）和羅氏Xenical（奧利司他）。這些藥物未來(lái)十年銷售走勢(shì)如下圖所示：
圖2 美國(guó)減肥市場(chǎng)各藥物銷售額未來(lái)十年走勢(shì)（2016-2026）
來(lái)源：Datamonitor Healthcare
預(yù)測(cè)顯示，未來(lái)十年減肥藥物市場(chǎng)的增長(zhǎng)主要?dú)w功于諾和諾德的利拉魯肽（Saxenda）。關(guān)于利拉魯肽的一項(xiàng)LEADER研究顯示，在2型糖尿病患者中，該藥物能降低13%的不良心血管事件風(fēng)險(xiǎn)，而心血管疾病是肥胖病人的主要并發(fā)癥。
基于該數(shù)據(jù)，42%的受訪醫(yī)生表示會(huì)將會(huì)增加Saxenda的使用。這將會(huì)極大促進(jìn)Saxenda在有心血管事件高危風(fēng)險(xiǎn)的2級(jí)和3級(jí)肥胖病人中的市場(chǎng)份額。至2026年，該藥物銷售額將從現(xiàn)在的2.61億美元增長(zhǎng)至7.78億美元。
不過(guò)，Saxenda價(jià)格較高，決定了其在減肥市場(chǎng)的支配地位將主要靠銷售額而非銷量。Saxenda的治療費(fèi)用高達(dá)1000美元/月，羅氏Xenical（奧利司他）以558美元/月的治療費(fèi)用屈居第二。Vivus的Qsymia（苯丁胺/托吡酯）仍將會(huì)是減肥市場(chǎng)最大處方量的藥品。
Xenical（奧利司他） 和Belviq（氯卡色林）在療效上要劣于Qysmia（苯丁胺/托吡酯）、Saxenda（利拉魯肽）和Contrave (納曲酮/安非他酮)，未來(lái)市場(chǎng)份額和銷售額將有所下降。Datamonitor 預(yù)測(cè)，至2026年，奧利司他銷售收入將從2016年的1.16億美元下降至7800萬(wàn)美元。氯卡色林將從2016年的4100萬(wàn)美元下降至1800萬(wàn)。
而Qysmia（苯丁胺/托吡酯）和Contrave (納曲酮/安非他酮)未來(lái)市場(chǎng)將會(huì)增長(zhǎng)，由此抵消了奧利司他、氯卡色林銷售額下降對(duì)整體減肥市場(chǎng)的影響。
Contrave (納曲酮/安非他酮)由于合作伙伴武田的退出，市場(chǎng)前景將受到影響。畢竟Orexigen公司規(guī)模較小，資源有限，使得Contrave的市場(chǎng)推廣可能會(huì)面臨挑戰(zhàn)。不過(guò)，隨著醫(yī)生對(duì)于減肥藥物認(rèn)知增加和肥胖帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)成本的上升，醫(yī)生越來(lái)越傾向于采用藥物干預(yù)來(lái)治療肥胖，該藥物銷售額未來(lái)仍會(huì)上升。
武田拋棄Contrave (納曲酮/安非他酮)給Vivus公司Qysmia（苯丁胺/托吡酯）帶來(lái)了新的增長(zhǎng)機(jī)會(huì)，Qysmia目前在減肥藥市場(chǎng)擁有最大市場(chǎng)份額（銷量），未來(lái)仍將會(huì)是最常用的處方減肥藥。其優(yōu)秀的臨床數(shù)據(jù)使該藥物在其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手面前占盡先機(jī)。
在研減肥藥物
隨著醫(yī)生越來(lái)越習(xí)慣于用藥物治療肥胖，未來(lái)將有更多的候選藥物進(jìn)入該市場(chǎng)。目前有16個(gè)減肥藥物正處于II期臨床研究。其中以tesofensine（特索芬辛）開(kāi)發(fā)速度最快，Medix計(jì)劃在2016年底啟動(dòng)該藥物的III期臨床。
圖3 處于臨床后期的減肥藥物
來(lái)源：BioMedTracker and Citeline Pharmaprojects
Datamonitor Healthcare分析師Kevin Shannon認(rèn)為，在研藥物中，強(qiáng)生SGLT2抑制劑坎格列凈、諾和諾德長(zhǎng)效GLP-1降糖藥索馬魯肽最具前景。
BI和禮來(lái)合作開(kāi)發(fā)的SGTL2抑制劑恩格列凈，在臨床研究中顯示可以降低2型糖尿病患者心血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，作為相同作用機(jī)制藥物，坎格列凈或?qū)⒂型瑯拥男Ч?。Shannon認(rèn)為，心血管獲益可能是該類藥物共同的特點(diǎn)，不過(guò)需要在坎格列凈CVOT臨床結(jié)果宣布（2017年）后才能得到確認(rèn)。
索馬魯肽在一項(xiàng)名為SUSTAIN 6的研究中同樣表現(xiàn)出了對(duì)2型糖尿病患者心血管獲益。諾和諾德目前在開(kāi)發(fā)該藥物的口服劑型，Shannon認(rèn)為該市場(chǎng)前景相當(dāng)廣闊。
此外，SGLT-2抑制劑和GLP-1激動(dòng)劑的組合在一些臨床研究中顯示出了令人激動(dòng)地減肥效果，或?qū)⒊蔀槲磥?lái)肥胖治療的新的選擇。
阿斯利康的一項(xiàng)名為DURATION-8的研究顯示，SGLT抑制劑達(dá)格列凈和GLP-1受體激動(dòng)劑艾塞那肽對(duì)于二甲雙胍單藥治療2型糖尿病控制不佳的患者，聯(lián)合用藥相較于各單藥治療，可有效改善患者血糖指標(biāo)，同時(shí)可顯著降低患者體重。
Saniona的特索芬辛和7TM制藥公司的奧尼匹肽為中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用藥物，Shannon 認(rèn)為此類藥物前景堪憂，一些作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的減肥藥，如利莫那班、西布曲明、氟苯丙胺/苯丁胺均已退市。
小結(jié)
在2014年，美國(guó)因肥胖帶來(lái)的費(fèi)用預(yù)計(jì)為3000億美元，肥胖人群占總?cè)丝诒壤秊?6%。到2030年，這一比例將達(dá)約50%，有此而產(chǎn)生的費(fèi)用同樣會(huì)突飛猛漲。
目前僅有約1%的肥胖患者接受藥物治療，該市場(chǎng)有著巨大的增長(zhǎng)空間，尤其是當(dāng)更有效的治療藥物上市。開(kāi)發(fā)強(qiáng)效的直接作用于肥胖的藥品，而不是其他代謝性研究中的“捎帶”效果，是藥物研究者面臨的挑戰(zhàn)。
諾和諾德作為一家專注于糖尿病的公司，近期宣布要進(jìn)軍其他代謝疾病領(lǐng)域以擴(kuò)大市場(chǎng)份額，這也將成為其他專注于糖尿病市場(chǎng)的大型醫(yī)藥公司的未來(lái)路線。
日益激烈的競(jìng)爭(zhēng)、艱難的藥品競(jìng)價(jià)、現(xiàn)有2型糖尿病的有效治療手段的極大改進(jìn)將促使更多的公司轉(zhuǎn)向其他治療領(lǐng)域。而減肥市場(chǎng)將為這些公司提供溫暖的“避風(fēng)港”，為其帶來(lái)下一個(gè)十年的市場(chǎng)增長(zhǎng)。
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