無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)即將帶量采購，價(jià)格不高于275元的全部中選。

不高于275元，全部中選

近日，江蘇省醫(yī)保局公開征求《江蘇省無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)帶量采購方案（征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱"文件"）意見，擬對(duì)產(chǎn)前胎兒三體綜合征（染色體21、18、13）高通量基因測(cè)序檢測(cè)服務(wù)進(jìn)行集中帶量采購。

圖片來源：江蘇省醫(yī)保局

文件提到，本次采購內(nèi)容為產(chǎn)前胎兒三體綜合征（染色體21、18、13）高通量基因測(cè)序檢測(cè)服務(wù)，具體指：采用孕婦外周血胎兒游離 DNA 產(chǎn)前檢測(cè)技術(shù)，通過高通量基因測(cè)序檢測(cè)孕期母體外周血中胎兒游離 DNA 片段，以評(píng)估胎兒 21三體綜合征、18三體綜合征、13三體綜合征3種常見染色體非整倍體異常風(fēng)險(xiǎn)，檢測(cè)結(jié)果必須包含21三體綜合征、18三體綜合征和13三體綜合征3種疾病的患病風(fēng)險(xiǎn)。

值得關(guān)注的是，文件明確了參與企業(yè)中選規(guī)則：所有符合要求的申報(bào)參與企業(yè)同組競(jìng)價(jià)，報(bào)價(jià)不高于最高有效申報(bào)價(jià)345元的，按有效報(bào)價(jià)由低至高排序，排名前60%（四舍五入取整）的企業(yè)中選。其中，價(jià)格不高于275元的全部中選，且不受上述中選數(shù)量限制。此外，參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選規(guī)則為：所有符合要求的申報(bào)參與產(chǎn)前診斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)同組競(jìng)價(jià)，報(bào)價(jià)不高于最高有效申報(bào)價(jià)（345元）的中選。

中選價(jià)格包括樣本處理、文庫構(gòu)建、上機(jī)檢測(cè)、校標(biāo)質(zhì)控等完成本次采購的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)環(huán)節(jié)全流程費(fèi)用（含試劑、質(zhì)控品、標(biāo)準(zhǔn)品等耗材和稅費(fèi)等費(fèi)用）。

文件還明確了分量規(guī)則：

（1）中選醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可選擇全部自行開展無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)，也可外送給中選企業(yè)和其他中選醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。其中，選擇外送檢測(cè)的，檢測(cè)服務(wù)收費(fèi)價(jià)格不得高于接收檢測(cè)樣本的企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選價(jià)格。選擇外送企業(yè)檢測(cè)的，應(yīng)優(yōu)先選擇中選價(jià)格低的企業(yè)，其中給予中選價(jià)格由低至高排名前50%（四舍五入取整）的中選企業(yè)的檢測(cè)量應(yīng)不少于本單位外送檢測(cè)總量的50%。

（2）未中選的省內(nèi)產(chǎn)前診斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)將所有無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)樣本全部外送檢測(cè)，檢測(cè)服務(wù)收費(fèi)價(jià)格不得高于接收檢測(cè)樣本的企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選價(jià)格。選擇外送企業(yè)檢測(cè)的，應(yīng)優(yōu)先選擇中選價(jià)格低的企業(yè)，其中給予中選價(jià)格由低至高排名前50%（四舍五入取整）的中選企業(yè)的檢測(cè)量應(yīng)不少于本單位外送檢測(cè)總量的50%。

（3）中選企業(yè)可接收所有省內(nèi)產(chǎn)前診斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)外送的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)樣本，接收樣本總量不超過企業(yè)承諾的年檢測(cè)能力。中選醫(yī)療機(jī)構(gòu)可接收省內(nèi)其他產(chǎn)前診斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)外送的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)樣本，接收外單位送樣總量不得高于本單位所報(bào)需求量，且檢測(cè)總量不高于醫(yī)療機(jī)構(gòu)承諾的年檢測(cè)能力。

此外，文件對(duì)參與企業(yè)提出了質(zhì)量要求和技術(shù)要求等，包括檢測(cè)周期、報(bào)告方式、檢測(cè)準(zhǔn)確性、有效檢測(cè)數(shù)據(jù)量、保險(xiǎn)購置，以及室間質(zhì)量評(píng)價(jià)、室內(nèi)質(zhì)量控制、檢測(cè)能力等。

多地降價(jià)、報(bào)銷

無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)簡(jiǎn)稱NIPT，是用NGS技術(shù)檢測(cè)胎兒遺傳信息的一種手段，該方式針對(duì)21、13、18三種嚴(yán)重的常染色體非整倍體進(jìn)行篩查，能夠篩查出唐氏綜合征、愛德華氏綜合征、帕陶氏綜合征3種染色體異常疾病，檢出率均可達(dá)90%以上。相較于傳統(tǒng)的穿刺唐篩等方式，NIPT具備無創(chuàng)、檢測(cè)周期短、操作便攜、安全性高等多個(gè)優(yōu)勢(shì)。

與腫瘤篩查等方式相比，NIPT的開發(fā)難度較低，但此前其價(jià)格仍然較高，普遍超過千元。2016年7月12日，原福建省衛(wèi)計(jì)委在《關(guān)于修改部分"醫(yī)療服務(wù)價(jià)格數(shù)據(jù)庫編碼"的通知》中明確，福建省NIPT服務(wù)價(jià)格為1400元；同年12月5日，浙江省物價(jià)局將NIPT價(jià)格明確為1300元/次；2019年12月，江蘇省調(diào)減價(jià)格至1200元/次。

事實(shí)上，多個(gè)省份曾對(duì)NIPT的報(bào)銷和降價(jià)做出規(guī)定。今年6月6日，廣州市正式啟動(dòng)孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查2024年民試點(diǎn)項(xiàng)目，支付300元即可享受1次孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查；2022年8月15日起，成都市啟動(dòng)了孕婦周血胎兒游離DNA免費(fèi)產(chǎn)前篩查試點(diǎn)項(xiàng)目；2022年12月，河北省衛(wèi)健委對(duì)NIPT檢測(cè)服務(wù)統(tǒng)一組織政府采購，按照全省2024 年-2025年檢測(cè)總量不超過80萬例，對(duì)檢測(cè)服務(wù)單價(jià)進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)性磋商，項(xiàng)目預(yù)算28160萬元，最終深圳華大醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室以345元價(jià)格中標(biāo)……

結(jié)語

隨著江蘇省NIPT集采工作持續(xù)推進(jìn)，或?qū)⒂懈嗍》蓍_啟NIPT集采。與此同時(shí)，國家正加快完善生育支持政策措施，包括將輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保等。未來，無創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)同樣有望進(jìn)入醫(yī)保，迎來更猛烈的降價(jià)風(fēng)暴。

聲明：本文僅作信息傳遞之目的，并不代表本平臺(tái)觀點(diǎn)，本文不是治療方案推薦，也不構(gòu)成投資建議。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請(qǐng)?jiān)诒酒脚_(tái)留言，我們將在第一時(shí)間核實(shí)并處理。

本文由“健康號(hào)”用戶上傳、授權(quán)發(fā)布，以上內(nèi)容（含文字、圖片、視頻）不代表健康界立場(chǎng)。“健康號(hào)”系信息發(fā)布平臺(tái)，僅提供信息存儲(chǔ)服務(wù)，如有轉(zhuǎn)載、侵權(quán)等任何問題，請(qǐng)聯(lián)系健康界（jkh@hmkx.cn）處理。

相關(guān)知識(shí)

新模式「耗材集采」即將開啟
山荷集采擷自然之力 助力女性開啟健康美麗新篇
終于來了？第十批國家集采最新消息傳出，這 3 點(diǎn)值得關(guān)注
我國藥品集采的歷史變遷 盤點(diǎn)30余年藥品采購四個(gè)階段
就醫(yī)無憂 用藥無慮 堅(jiān)持“數(shù)智”引領(lǐng) 開啟十堰智慧醫(yī)?！靶鲁B(tài)”
開啟睡眠障礙防治新模式 怡和嘉業(yè)助力我國睡眠慢病防治工作
AI智變，未來健康——2024WAIC醫(yī)療大模型創(chuàng)新發(fā)展論壇即將舉辦！
大模型開「箱」即用，百度攜醫(yī)療大模型一體機(jī)亮相WAIC 2024
國內(nèi)多省市醫(yī)保局發(fā)布：加強(qiáng)集中帶量采購?fù)ㄖ?/a>
醫(yī)保局前七批采集294種藥品平均降價(jià)超50%，第八批部署中

網(wǎng)址: 新模式「耗材集采」即將開啟 http://m.u1s5d6.cn/newsview32695.html