11月28日上午，《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2024年）》正式發(fā)布。2024年藥品目錄于2025年1月1日起正式執(zhí)行，2023年版醫(yī)保目錄同時(shí)廢止。

/01/新版目錄調(diào)整結(jié)果

在今年的調(diào)整中，有91種藥品新增進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，其中腫瘤用藥26種（含4種罕見(jiàn)病）、糖尿病等慢性病用藥15種（含2種罕見(jiàn)?。?、罕見(jiàn)病用藥13種、抗感染用藥7種、中成藥11種、精神病用藥4種，以及其他領(lǐng)域用藥21種。由于部分藥品有多個(gè)適應(yīng)癥或者個(gè)別疾病類(lèi)別有重復(fù)（如罕見(jiàn)腫瘤），因此分類(lèi)數(shù)大于總數(shù)。另有2種國(guó)家集采中選藥品直接納入，同時(shí)43種臨床已被替代或長(zhǎng)期未生產(chǎn)供應(yīng)的藥品被調(diào)出。

今年參與談判/競(jìng)價(jià)的117種目錄外藥品中，89種談判或競(jìng)價(jià)成功，成功率76%、平均降價(jià)63%，總體與2023年基本相當(dāng)。疊加談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)因素，預(yù)計(jì)2025年將為患者減負(fù)超500億元。

本輪調(diào)整后，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達(dá)到3159種，其中西藥1765種、中成藥1394種。中藥飲片部分892種。腫瘤、慢性病、罕見(jiàn)病、兒童用藥等領(lǐng)域的保障水平得到明顯提升。

/02/國(guó)內(nèi)功能性消化不良領(lǐng)域首個(gè)獲批的1.2類(lèi)創(chuàng)新中藥和新型第三代抗癲癇發(fā)作藥物，成功入圍！

（1）枳實(shí)總黃酮片是自主研發(fā)的原創(chuàng)1.2類(lèi)中藥新藥，主要成份為枳實(shí)總黃酮提取物，臨床用于功能性消化不良，是國(guó)內(nèi)消化領(lǐng)域近十年首個(gè)獲批上市的1.2類(lèi)創(chuàng)新中藥，也是全球首創(chuàng)的天然胃腸動(dòng)力藥。由于申報(bào)難度大、開(kāi)發(fā)成本高昂以及研發(fā)極具挑戰(zhàn)性，近年來(lái)上市的 1.2 類(lèi)創(chuàng)新中藥屈指可數(shù)。

本藥品最引人矚目的是其在解決疾病復(fù)發(fā)方面所展現(xiàn)出的潛力。目前現(xiàn)有的化藥和中藥均未能有效解決復(fù)發(fā)率問(wèn)題，高復(fù)發(fā)率已成為功能性消化不良（FD）患者反復(fù)就診的主要緣由，而枳實(shí)總黃酮片（奧蘭替?）尤為突出的臨床表現(xiàn)在于其有效降低了疾病復(fù)發(fā)率。

此次，枳實(shí)總黃酮片（奧蘭替?）正式被納入醫(yī)保目錄，將填補(bǔ)醫(yī)保目錄空缺，為更多現(xiàn)有治療手段療效欠佳的功能性消化不良患者提供新的治療選擇，有助于減少?gòu)?fù)發(fā)、延長(zhǎng)患者的獲益時(shí)間，進(jìn)而減少醫(yī)保支出。

（2）青瑞坦?布立西坦片是自主研發(fā)的新型第三代抗癲癇發(fā)作藥物，于今年6月28日獲批上市，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白，為我國(guó)癲癇的治療提供了又一利器。作為全球唯二中樞突觸囊泡蛋白（SV2A）靶點(diǎn)藥物，布立西坦能夠發(fā)揮更強(qiáng)、更持久的療效，在服藥后約1小時(shí)內(nèi)，達(dá)到最大血漿濃度，從而快速發(fā)揮抗癲癇發(fā)作的療效。

目前，布立西坦片獲批用于16歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的單藥治療和聯(lián)合治療，同時(shí)說(shuō)明書(shū)中提供兒童患者的推薦劑量，便于對(duì)患兒按照體重制定給藥方案。布立西坦對(duì)于兒童及成人癲癇患者均顯示出重要的治療價(jià)值，全球已上市地區(qū)廣泛的臨床實(shí)踐表明，它能有效控制或改善患者癲癇發(fā)作，提升患者的生活質(zhì)量。

青瑞坦?布立西坦片上市4個(gè)月即納入國(guó)家醫(yī)保目錄，極大程度提高藥品的可及性，滿(mǎn)足臨床的迫切需求，切實(shí)降低了患者的治療負(fù)擔(dān)。

/02/支持“創(chuàng)新”的政策

今年目錄調(diào)整范圍以新藥為主，新增的91種藥品中有90個(gè)為5年內(nèi)新上市品種。

1類(lèi)化藥、1類(lèi)治療用生物制品、1類(lèi)和3類(lèi)中成藥在內(nèi)的“全球新”為重點(diǎn)支持對(duì)象，要確?！昂娩撚迷诘度猩稀?。新增 91個(gè)藥品中38個(gè)是“全球新”的創(chuàng)新藥，無(wú)論是比例還是絕對(duì)數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。

在談判階段，創(chuàng)新藥的談判成功率超過(guò)了90%，較總體成功率高16個(gè)百分點(diǎn)。同時(shí)我們也看到，在藥品注冊(cè)審批制度改革、醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整等政策的加持下，近年來(lái)我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新蓬勃發(fā)展，在完全公平競(jìng)爭(zhēng)的前提下，91種新增藥品中，國(guó)內(nèi)企業(yè)的有65種，占比超過(guò)了70%，并且這幾年都呈逐年上升之勢(shì)，首個(gè)晚期宮頸癌的雙靶點(diǎn)免疫治療藥物、首個(gè)20外顯子插入突變的晚期肺癌靶向藥都順利談判納入目錄，反映出我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新水平的持續(xù)發(fā)展和進(jìn)步。

/03/大力推進(jìn)談判藥品落地，強(qiáng)化“雙通道”管理

一是指導(dǎo)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)召開(kāi)藥事會(huì)。《通知》明確，定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上應(yīng)于2025年2月底前召開(kāi)藥事會(huì)，根據(jù)《2024年藥品目錄》及時(shí)調(diào)整本機(jī)構(gòu)用藥目錄，保障臨床診療需求和參?；颊吆侠碛盟帣?quán)益。不得以醫(yī)保總額限制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄數(shù)量、藥占比為由影響藥品進(jìn)院。

二是進(jìn)一步強(qiáng)化“雙通道”管理。《通知》要求，各省（區(qū)、市）醫(yī)保部門(mén)要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)“雙通道”處方流轉(zhuǎn)全流程監(jiān)管，在保證參保人購(gòu)藥便利性的同時(shí)，切實(shí)防范和打擊欺詐騙保行為。按照我局關(guān)于規(guī)范醫(yī)保藥品外配處方要求，原則上自2025年1月1日起，配備“雙通道”藥品的定點(diǎn)零售藥店均需通過(guò)電子處方中心流轉(zhuǎn)“雙通道”藥品處方。

三是加強(qiáng)藥品配備情況日常監(jiān)測(cè)。《通知》明確，各?。▍^(qū)、市）醫(yī)保部門(mén)應(yīng)建立目錄內(nèi)藥品配備情況監(jiān)測(cè)機(jī)制，以《2024年藥品目錄》為基礎(chǔ)，借助國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)、藥品追溯碼、醫(yī)保藥品云平臺(tái)等渠道，收集、完善、維護(hù)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)保藥品配備、流通、使用信息，加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)保藥品配備使用情況的精細(xì)化管理；對(duì)于臨床價(jià)值不高，長(zhǎng)期沒(méi)有生產(chǎn)、使用，無(wú)法保障有效供應(yīng)的藥品，在今后目錄調(diào)整中重點(diǎn)考慮調(diào)出。

四是推動(dòng)商業(yè)健康保險(xiǎn)與基本醫(yī)保的有效銜接。《通知》要求，各地醫(yī)保部門(mén)要會(huì)同有關(guān)部門(mén)積極發(fā)展“惠民保”等商業(yè)健康保險(xiǎn)，營(yíng)造“惠民?！钡壬虡I(yè)健康保險(xiǎn)與基本醫(yī)保有效銜接的氛圍。積極支持“惠民?！钡壬虡I(yè)健康保險(xiǎn)根據(jù)《2024年藥品目錄》設(shè)計(jì)新產(chǎn)品或者更新賠付范圍，與基本醫(yī)保補(bǔ)充結(jié)合，更好滿(mǎn)足患者用藥需求，切實(shí)減輕患者醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。鼓勵(lì)有條件的地區(qū)探索開(kāi)展“惠民?！钡壬虡I(yè)健康保險(xiǎn)進(jìn)醫(yī)院，實(shí)現(xiàn)與基本醫(yī)療保險(xiǎn)、大病保險(xiǎn)、醫(yī)療救助“一站式”結(jié)算。

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