7月27日，國家衛(wèi)健委?和國家中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)用藥安全管理提升合理用藥水平的通知（國衛(wèi)醫(yī)函〔2022〕122號，下稱《通知》）。

《通知》提出三方面9項(xiàng)措施

一是降低用藥錯誤風(fēng)險(xiǎn)，提高用藥安全水平。包括：

（一）強(qiáng)化制度落實(shí)。①提高醫(yī)藥護(hù)技等人員防范用藥錯誤的意識和能力，實(shí)施處方開具、調(diào)配、給藥、用藥的全流程管理。②嚴(yán)格職責(zé)履行。醫(yī)師要根據(jù)患者病情開具正確、規(guī)范、適宜的處方；藥師認(rèn)真履行處方審核職責(zé)，所有處方和用藥醫(yī)囑經(jīng)審核合格后調(diào)配發(fā)放；執(zhí)行用藥醫(yī)囑的護(hù)士等醫(yī)務(wù)人員要認(rèn)真進(jìn)行核對，嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對”，確保給藥的時間、途徑、劑量等準(zhǔn)確無誤。③鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用信息化手段，對臨床用藥全過程進(jìn)行智能化審核與管理。

（二）加強(qiáng)重點(diǎn)藥品使用管理。①醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立高警示藥品、易混淆藥品管理制度，對本機(jī)構(gòu)內(nèi)高警示藥品及多個規(guī)格、看似、聽似的易混淆藥品，分別存放并設(shè)置警示標(biāo)識。②加強(qiáng)對各科室部門和醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)，使其能夠準(zhǔn)確識別；在藥品調(diào)配交接以及發(fā)放使用時，醫(yī)務(wù)人員要互相提醒，向患者做好用藥教育，注意防范誤選誤用。③加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品、抗微生物藥物、抗腫瘤藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、毒麻精放藥品、中藥注射劑等的使用管理。④通過血藥濃度監(jiān)測、基因檢測等，識別用藥風(fēng)險(xiǎn)，制定個體化用藥方案，優(yōu)化藥物品種選擇，精準(zhǔn)確定用藥劑量。

（三）保障重點(diǎn)人群用藥安全。針對老年人、兒童、孕產(chǎn)婦等特殊人群，強(qiáng)化用藥安全管理。①建立老年患者用藥管理制度，針對不同風(fēng)險(xiǎn)水平的老年患者采取分級管理措施，加強(qiáng)用藥交代和提醒，避免用錯藥。②遴選兒童用藥（僅限于藥品說明書中有明確兒童適應(yīng)證和兒童用法用量的藥品）時，可不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制，增加用藥范圍，促進(jìn)精準(zhǔn)用藥。③針對孕產(chǎn)婦特點(diǎn)，要強(qiáng)化合理用藥各環(huán)節(jié)管理，重點(diǎn)關(guān)注孕產(chǎn)婦禁用慎用藥，努力實(shí)現(xiàn)“最小有效劑量、最短有效療程、最小毒副作用”，最大限度減少對孕產(chǎn)婦和胎兒的影響。

二是加強(qiáng)監(jiān)測報(bào)告和分析，積極應(yīng)對藥品不良反應(yīng)。包括

（一）做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告。對不良反應(yīng)多、安全隱患突出的藥品要及時依法依規(guī)清退出本機(jī)構(gòu)用藥供應(yīng)目錄。

（二）強(qiáng)化監(jiān)測結(jié)果分析及處置。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真統(tǒng)計(jì)分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料，提出針對性改進(jìn)目標(biāo)，采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)后，在按規(guī)定上報(bào)的同時，應(yīng)立即暫停使用并積極救治患者。藥學(xué)部門立即進(jìn)行藥品追溯和質(zhì)量評估，調(diào)查原因，做好觀察與記錄；經(jīng)評估后確定是否繼續(xù)使用或更換藥品。

（三）及時研判用藥風(fēng)險(xiǎn)并反饋臨床。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要密切關(guān)注國家有關(guān)部門、行業(yè)學(xué)協(xié)會、權(quán)威學(xué)術(shù)期刊等發(fā)布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息，通過收集分析本機(jī)構(gòu)之外更大范圍的監(jiān)測數(shù)據(jù)，尤其是新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，以評估藥品安全性。將分析評估情況及時反饋至臨床，充分發(fā)揮警示提醒作用，形成不良反應(yīng)報(bào)告源于臨床、服務(wù)于臨床的良性循環(huán)。

三是加強(qiáng)用藥安全監(jiān)管，促進(jìn)合理用藥水平提高。包括

（一）落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為規(guī)范性的監(jiān)督管理，確保其合理開具處方。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要定期組織專業(yè)技術(shù)人員對處方醫(yī)囑按照一定比例實(shí)施點(diǎn)評，認(rèn)真分析點(diǎn)評中存在的問題，查找具體原因，提出質(zhì)量改進(jìn)建議，研究制定有針對性的改進(jìn)措施，逐一落實(shí)，并將點(diǎn)評結(jié)果納入相關(guān)科室及其工作人員績效考核和年度考核指標(biāo)。大力開展臨床藥師培訓(xùn)，為臨床藥師參加培訓(xùn)積極提供條件，保障相應(yīng)待遇。

（二）建立完善獎懲機(jī)制。各級衛(wèi)生健康行政部門要將用藥安全內(nèi)容納入推進(jìn)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展評價(jià)指標(biāo)，提高公立醫(yī)院績效考核中合理用藥相關(guān)指標(biāo)權(quán)重。充分運(yùn)用合理用藥考核、質(zhì)控目標(biāo)管理、處方合理性抽查等工作的評價(jià)結(jié)果，將其作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績效考核、評優(yōu)評先等工作的重要參考。對存在問題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)依法嚴(yán)肅處理；對負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和直接責(zé)任的人員，依法給予處分；對表現(xiàn)突出的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員要予以表揚(yáng)和鼓勵。

（三）持續(xù)做好組織實(shí)施。各地要進(jìn)一步提高思想認(rèn)識，始終把醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥工作擺在突出位置予以推進(jìn)，堅(jiān)守用藥安全底線。對民營醫(yī)院、個體診所等非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要一視同仁，加強(qiáng)業(yè)務(wù)指導(dǎo)和行業(yè)監(jiān)管。要充分發(fā)揮合理用藥或藥事質(zhì)量控制專業(yè)組織作用，強(qiáng)化專業(yè)技術(shù)支持。國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局將組織加強(qiáng)對各地工作情況的推動和定期通報(bào)，對工作或管理不力的地區(qū)，采取約談等方式，督促及時整改并跟蹤復(fù)查。

用錯藥警示案例一例?

據(jù)2022年7月26日媒體報(bào)道:山東一6旬老人突發(fā)腦梗送醫(yī)救治，住院時成了植物人。事發(fā)后，司法鑒定機(jī)構(gòu)稱醫(yī)方用錯藥，法院一審判醫(yī)方賠償140余萬元。7月25日，老翁家人稱將考慮上訴。

這名老翁叫孟釬（化名），今年60歲，家住山東省臨沂市平邑縣平邑街道農(nóng)村。目前仍在當(dāng)?shù)仄揭乜h人民醫(yī)院治療。

2021年5月8日下午4時左右，患者被家人發(fā)現(xiàn)走路不穩(wěn)，吐字不清，被送到附近診所就治，醫(yī)生見病情較嚴(yán)重，建議去縣城醫(yī)院治療。撥打120后，救護(hù)車接至平邑縣人民醫(yī)院。

經(jīng)該院神經(jīng)內(nèi)科劉醫(yī)生診斷，孟釬系腦梗死，需住院治療。

經(jīng)過幾天治療，患者病情有所好轉(zhuǎn)，5月11日早晨他能自行鍛煉左右腿。

當(dāng)天清晨6時左右，患者早飯后口服了降壓藥“馬來酸依那普利”。上午8:22醫(yī)生查房表示輸完液可以下地走路，肌力已完全可以支撐。隨即當(dāng)天上午8：30開始輸液，沒想到上午9: 22加輸藥物“尤瑞克林”時，患者突然雙目緊閉，呼之不應(yīng)，大汗淋漓，面色蒼白，意識喪失。醫(yī)生要求立即停止輸液。經(jīng)醫(yī)生全力搶救，孟釬盡管恢復(fù)了正常呼吸，但仍大口大口地喘著氣，身體僵硬，意識喪失。后來，孟釬被鑒定為系植物人狀態(tài)，持續(xù)至今。

專家討論后一致認(rèn)為患者是腦梗塞繼發(fā)癲癇發(fā)作，并非是低血壓休克。然而，此說遭孟釬女兒否認(rèn)。她稱，她找來“尤瑞克林”說明書，在網(wǎng)上查到一個個案，顯示這種藥不能與口服藥“馬來酸依那普利”合用，她認(rèn)為發(fā)生這種情況的原因是醫(yī)生給予降壓藥物“馬來酸依那普利”與“尤瑞克林”合用引起的，這兩種藥物屬于配伍禁忌，她懷疑醫(yī)生開錯了藥。主治醫(yī)生坦承，他們在對孟釬的診療中存在失誤，稱“尤瑞克林”和“馬來酸依那普利”屬于配伍禁忌，兩者同用會導(dǎo)致患者血壓下降，“由于疏忽同時使用了這兩種藥物?！?/p>

同年5月31日，她將父親被用錯藥的情況反映給了平邑縣衛(wèi)健局，“他們建議我走司法途徑解決問題?！?/p>

同年12月27日，平邑縣衛(wèi)健局出具行政處罰決定書稱，劉長海未按規(guī)定填寫病歷資料，給予“警告，并處罰款10000元?！碑?dāng)時參與搶救的另一名醫(yī)生因“未按規(guī)定補(bǔ)記搶救記錄”，同時被警告，并處罰款10000元的行政處罰。平邑縣人民醫(yī)院因此被處警告、罰款30000元。

2021年6月，孟女士替躺在病床上的父親狀告平邑縣人民醫(yī)院，稱該院醫(yī)生根本沒有熟悉“尤瑞克林”的說明書及配伍禁忌，導(dǎo)致她父親病情惡化，應(yīng)當(dāng)擔(dān)全責(zé)。請求平邑縣法院判令平邑縣人民醫(yī)院賠償殘疾賠償金87萬余元，護(hù)理費(fèi)220萬余元，精神損害撫慰金10萬元，同時賠償醫(yī)療費(fèi)、誤工費(fèi)、營養(yǎng)費(fèi)等，共計(jì)約328萬元。

2021年7月30日，該法院委托山東銀豐金正司法鑒定意見中心，就平邑縣人民醫(yī)院對孟釬的診療行為是否存在過錯，如存在過錯，該過錯與他的損害后果之間是否存在因果關(guān)系及參與度(原因力大小)，及其傷殘等級、誤工期、護(hù)理期、營養(yǎng)期、后續(xù)治療項(xiàng)目進(jìn)行鑒定。

2022年1月5日，山東銀豐金正司法鑒定意見中心作出的司法鑒定意見書稱，2021年11月15日，醫(yī)患雙方均認(rèn)可孟釬仍為“持續(xù)性植物生存狀態(tài)”，事發(fā)后孟釬女兒認(rèn)為他是發(fā)生低血壓休克，醫(yī)方認(rèn)為他是癲癇發(fā)作，根據(jù)現(xiàn)有材料，他當(dāng)時病情發(fā)生哪一種變化，無法確認(rèn)。

如果患方陳述屬實(shí)，醫(yī)方在給患者應(yīng)用注射“尤瑞克林”的過程中又應(yīng)用了“馬來酸依那普利片”，2021年5月11日在靜脈注射用“尤瑞克林”時發(fā)生低血壓休克，注射用“尤瑞克林”和“馬來酸依那普利片”存在協(xié)同降壓作用，醫(yī)方違反“應(yīng)禁止聯(lián)合使用”的規(guī)定，存在過錯，孟釬損害后果是雖經(jīng)搶救，仍然處于持續(xù)性植物狀態(tài)。

醫(yī)方過錯與他損害后果存在因果關(guān)系，醫(yī)方過錯是導(dǎo)致他損害后果的主要原因，建議過錯參與度（原因力大?。┓秶?0%-90%。該鑒定意見書同時還稱，“如果醫(yī)方病案記載屬實(shí)，2021年5月11日患者病情變化為癲癇發(fā)作，為進(jìn)展性腦卒中引起。雖然醫(yī)方存在用藥過錯，但該過錯與患者持續(xù)性植物狀態(tài)不存在因果關(guān)系?！?/p>

孟釬突發(fā)意識不清等，雖經(jīng)搶救仍遺留意識障礙，雙側(cè)肢體運(yùn)動功能障礙，目前仍神志不清，睜眼昏迷，四肢運(yùn)動障礙，參照《人體損傷致殘程度等級》相關(guān)規(guī)定，構(gòu)成一級傷殘，呈植物生存狀態(tài)。

法院

庭審時，平邑縣人民醫(yī)院辯稱，鑒定意見書第二條結(jié)論是“原告孟釬的植物狀態(tài)與被告的診療行為不存在因果關(guān)系，請求依法查明事實(shí)，駁回原告的訴訟請求。”

平邑縣法院審理認(rèn)為，在醫(yī)療服務(wù)合同中，醫(yī)方掌握醫(yī)療技術(shù)，患方對醫(yī)方的醫(yī)囑基本上無條件遵循，醫(yī)方的醫(yī)療行為決定著患者的健康與生命。因此，我國在立法上要求醫(yī)生盡到高度的注意義務(wù)，醫(yī)生對患者實(shí)施的醫(yī)療行為應(yīng)符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范及診療常規(guī)。

病歷的書寫是診治過程重要的一環(huán)，真實(shí)、客觀地書寫病歷是醫(yī)生應(yīng)盡的法定義務(wù)。醫(yī)生應(yīng)注重工作中的每一個細(xì)節(jié)，醫(yī)院應(yīng)注重管理中的每一個細(xì)節(jié)，對病歷的書寫及管理更應(yīng)認(rèn)真與規(guī)范。

法院稱，該案中因平邑縣人民醫(yī)院、主治醫(yī)生劉長海未按規(guī)定填寫病例，另一名醫(yī)生未按規(guī)定補(bǔ)記搶救記錄分別被平邑縣衛(wèi)生健康局行政處罰，平邑縣人民醫(yī)院應(yīng)汲取教訓(xùn)，認(rèn)真整改，加強(qiáng)管理。同時，醫(yī)生也是高風(fēng)險(xiǎn)的職業(yè)，片面強(qiáng)調(diào)醫(yī)方的責(zé)任，過分強(qiáng)化對患者利益的保護(hù)也是不公平的，這不利于醫(yī)學(xué)的發(fā)展，最終損害的是患者更大的利益。

法律規(guī)定患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。該案中醫(yī)方在應(yīng)用注射用“尤瑞克林”過程中，增加應(yīng)用“馬來酸依那普利”，違反“應(yīng)禁止聯(lián)合使用”的規(guī)定，存在過錯，平邑縣人民醫(yī)院應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

鑒定意見必須具備合法性、真實(shí)性和關(guān)聯(lián)性，該司法鑒定意見書載明鑒定意見第1項(xiàng)結(jié)論，使用“如果”兩字，表示假設(shè)關(guān)系，結(jié)論不確定，不具有唯一性，且原、被告方對此結(jié)論爭議非常大，故對鑒定意見第1項(xiàng)結(jié)論，不予采信?；颊呙镶F當(dāng)時病情發(fā)生的是哪一種變化，無法確認(rèn)，故他發(fā)生低血壓休克或癲癇發(fā)作均存有可能性，結(jié)合該案案情，綜合多方因素酌情認(rèn)定平邑縣人民醫(yī)院對孟釬損害后果及其它合理損失，應(yīng)承擔(dān)50%的過錯責(zé)任為宜。

該法院稱，作為原告的孟釬主張精神損害撫慰金100000 元，綜合考慮他的傷殘后果等因素，該院予以支持，經(jīng)進(jìn)一步確定，孟釬的損失合計(jì)280余萬元，平邑縣人民醫(yī)院按照其50%過錯程度應(yīng)賠償原告各項(xiàng)損失共計(jì)140余萬元。

2022年7月17日，平邑縣法院一審宣判稱，平邑縣人民醫(yī)院賠償孟釬醫(yī)療費(fèi)、誤工費(fèi)、護(hù)理費(fèi)、精神損害撫慰金等各項(xiàng)損失140余萬元，駁回他的其他訴訟請求。

對此，孟女士不服，稱將考慮上訴。

國考顯示：合理用藥存在不足

7月4日，國家衛(wèi)健委辦公廳同時印發(fā)了2020年度全國二級和三級公立醫(yī)院績效考核國家監(jiān)測分析情況的通報(bào)、通報(bào)認(rèn)為：2020年，二級公立醫(yī)院抗菌藥物使用強(qiáng)度為39.39DDDs，較2019年下降1.57DDDs，達(dá)到綜合醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用強(qiáng)度不超過40DDDs的要求，抗菌藥物使用強(qiáng)度超過40DDDs的綜合醫(yī)院比例與2019年相比基本持平；國家組織藥品集中采購中標(biāo)藥品金額占比與2019年相比略有下降，但基本藥物采購金額占比提高了1.47個百分點(diǎn)；重點(diǎn)監(jiān)控藥品（依據(jù)第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄）收入占比為2.08%，較2019年下降3.55個百分點(diǎn)，重點(diǎn)監(jiān)控高值醫(yī)用耗材占比達(dá)33.8%，提高1.21個百分點(diǎn)。全國三級公立醫(yī)院抗菌藥物使用強(qiáng)度為36.28DDDs，較2019年下降1.5DDDs，且明顯優(yōu)于40DDDs的國家要求。點(diǎn)評處方占處方總數(shù)的比例和點(diǎn)評出院患者醫(yī)囑比例分別為15.21%和19.16%，門診患者基本藥物處方占比和住院患者基本藥物使用率分別為54.50%和95.63%，均較2019年有所增長。輔助用藥（依據(jù)第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄計(jì)算）收入占比為1.72%，較2019年下降2.70個百分點(diǎn)（見圖）。臨床合理用藥水平總體上呈現(xiàn)不斷提高態(tài)勢。但是監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，仍有431家三級綜合醫(yī)院抗菌藥物使用強(qiáng)度均高于40DDDs；三年來，上海、湖北、海南、西藏持續(xù)高于40DDDs，三級醫(yī)院門診次均藥品費(fèi)用增幅和住院次均藥品費(fèi)用增幅分別為4.84%、1.97%，說明藥物合理使用與管理仍需加強(qiáng)。

與此同時，二三級公立醫(yī)院運(yùn)營效率均不景氣。2020年，二級公立醫(yī)院醫(yī)療盈余率平均為-0.66%，較2019年下降2.73個百分點(diǎn)。醫(yī)療盈余的普遍減少，約四成醫(yī)院出現(xiàn)虧損情況，虧損醫(yī)院的比例較2019年增加16.75個百分點(diǎn)，在虧損醫(yī)院中，7.51%的二級公立醫(yī)院資產(chǎn)負(fù)債率超過100%，49.53%的二級公立醫(yī)院資產(chǎn)負(fù)債率超過50%。三級醫(yī)院監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，全國20個省份醫(yī)療盈余為負(fù)，占比62.5%，較2019年增加56.25個百分點(diǎn)；753家三級公立醫(yī)院醫(yī)療盈余為負(fù)，占比43.5%，較2019年增加25.89個百分點(diǎn)。全國三級公立醫(yī)院醫(yī)療盈余率為-0.6%，較2019年下降3.6個百分點(diǎn)；醫(yī)院資產(chǎn)負(fù)債率為44.09%，與2019年基本持平。

《賽柏藍(lán)》記著采訪書面回復(fù)的8個問題

1、文件提到要鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用信息化手段，對臨床用藥全過程進(jìn)行智能化審核與管理。信息化用藥管理一般醫(yī)院怎么去做？

答：通常都是醫(yī)院在His系統(tǒng)嵌入合理用藥管理系統(tǒng)，對臨床用藥進(jìn)行智能審核，包括藥品品種選用是否對癥、用量用法是否合規(guī)、是否存在配伍不合理、用藥是否符合醫(yī)保政策規(guī)定、是否符合使用權(quán)限等，如有不適宜，可以自動提醒并要求進(jìn)行進(jìn)一步確認(rèn)。

2、是否會影響醫(yī)生的多開藥、濫開藥，并打擊背后的藥品回扣和帶金銷售？

答：從本次文件發(fā)布部門（醫(yī)政部門）和具體做法看（進(jìn)一步加強(qiáng)用藥安全管理提升合理用藥水平），主要還是以“規(guī)范管理”為主，是治本之策，并不是針對藥品回扣的，但通過這些措施的落實(shí)和獎懲機(jī)制的完善，一定會對醫(yī)生對開藥、濫開藥造成巨大影響，也會進(jìn)一步打擊藥品回扣和帶金銷售。

3.重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品、抗微生物藥物、抗腫瘤藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、毒麻精放藥品、中藥注射劑等的使用管理。重點(diǎn)監(jiān)控藥品制度最新的情況是怎么樣的？

答：對于上述重點(diǎn)藥品管理沒有最新的制度，之前制度都有。重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品按照2019年國家衛(wèi)健委發(fā)布的《第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》管理。中藥注射劑的使用管理按照2008年12月國家中醫(yī)藥局發(fā)布的《中藥注射劑臨床使用基本原則》執(zhí)行?？刮⑸锼幬?、抗腫瘤藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、毒麻精放藥品的使用管理都有相應(yīng)的管理規(guī)范。

4.被重點(diǎn)監(jiān)控的藥品會怎么樣？

答：按照國家實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品管理的初衷，目的就是限制這些藥品的濫用，因此政策要求各級衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥主管部門和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立完善藥品臨床使用監(jiān)測和超常預(yù)警制度。重點(diǎn)將納入目錄的藥品臨床使用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其主要負(fù)責(zé)人的考核內(nèi)容，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、評審評價(jià)、績效考核相結(jié)合，考核結(jié)果及時公示。對尚未納入目錄管理的藥品，做好常規(guī)臨床使用監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)使用量異常增長、無指征、超劑量使用等問題，要加強(qiáng)預(yù)警并查找原因。對存在違法違規(guī)行為的人員要嚴(yán)肅處理。國家也將這些藥品使用情況納入“國考”，實(shí)踐證明，臨床使用量大幅度下降。

5.特別強(qiáng)調(diào)中藥注射劑的管理，將如何影響中藥注射劑企業(yè)？

答：盡管2019年公布的第一批重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄僅限于化藥及生物制品，并沒有重要注射劑，但同時規(guī)定“目錄外藥品的處方管理也將同時加強(qiáng)?！睂τ谥兴?，要求中醫(yī)類別醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等，遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則開具中藥處方。其他類別的醫(yī)師，經(jīng)過不少于1年系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥專業(yè)知識并考核合格后，遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則，可以開具中成藥處方；取得省級以上教育行政部門認(rèn)可的中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷或?qū)W位的，或者參加省級中醫(yī)藥主管部門認(rèn)可的2年以上西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)培訓(xùn)班（總學(xué)時數(shù)不少于850學(xué)時）并取得相應(yīng)證書的，或者按照《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試辦法》有關(guān)規(guī)定跟師學(xué)習(xí)中醫(yī)滿3年并取得《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承出師證書》的，既可以開具中成藥處方，也可以開具中藥飲片處方。再加上后來醫(yī)保藥品目錄一方面將納入重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄的藥品踢出，另一方面對中藥注射劑僅限很大限制，再加上按病種付費(fèi)的推進(jìn)，中藥注射劑的使用遭到了巨大影響。

6、遴選兒童用藥可不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制。一品兩規(guī)對藥品使用的影響是什么？

答：“一品兩規(guī)”規(guī)定源于衛(wèi)生部發(fā)布的《處方管理辦法》。該 “辦法”于2007年5月1日起施行。“辦法”第16條規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種，因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外?！犊咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法》對此進(jìn)一步予以強(qiáng)調(diào)，在第17條中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。

“一品兩規(guī)”要求同一處方或同一品種的藥品使用相同的名稱，有利于國家對藥品的監(jiān)督管理，有利于醫(yī)生選用藥品，有利于保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，也有利于制藥企業(yè)之間展開公平競爭。在具體實(shí)施過程中，發(fā)揮了積極作用，一是醫(yī)院藥品過多、過濫的現(xiàn)象得到有效根治。二是醫(yī)生錯用藥和同一處方開具同一成分藥或同類型藥的現(xiàn)象得到有效緩解。三是減少了臨床濫用藥的現(xiàn)象，減輕了患者負(fù)擔(dān)。四是一定程度上減少和遏制了商業(yè)賄賂現(xiàn)象的發(fā)生。但也存在一些問題，比如忽視了同一通用名藥品的質(zhì)量品牌差異。

7.放開將產(chǎn)生怎樣的利好？

答：放開“一品兩規(guī)”政策對兒童用藥的限制，不但有利于兒科臨床和病人需要，而且有利于兒童藥企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)與創(chuàng)新。

8.建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告及監(jiān)測檔案，對不良反應(yīng)多、安全隱患突出的藥品要及時依法依規(guī)清退出本機(jī)構(gòu)用藥供應(yīng)目錄。反映了監(jiān)管部門的什么態(tài)度？

答：這是醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床藥事管理一貫的做法，再次重提表明監(jiān)管部門保障臨床用藥安全的緊迫性的一慣性。

本文由“健康號”用戶上傳、授權(quán)發(fā)布，以上內(nèi)容（含文字、圖片、視頻）不代表健康界立場?！敖】堤枴毕敌畔l(fā)布平臺，僅提供信息存儲服務(wù)，如有轉(zhuǎn)載、侵權(quán)等任何問題，請聯(lián)系健康界（jkh@hmkx.cn）處理。

相關(guān)知識

國家衛(wèi)生健康委發(fā)文保障母嬰安全和兒童健康，中醫(yī)藥將發(fā)揮這些作用
安全用藥，請收下“十大提示”
國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《手術(shù)質(zhì)量安全提升行動方案（2023
【藥品科普】全國安全用藥月/安全用藥知識科普（三）
制藥公司展開新藥研發(fā)大戰(zhàn) 或可降低心臟病風(fēng)險(xiǎn)
罕見病用藥進(jìn)醫(yī)保，進(jìn)一步提升罕見病用藥保障水平
常吃19種蔬果可降低慢病風(fēng)險(xiǎn)！9個錯誤吃法別再犯
衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)《食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測管理規(guī)定》的通知　　食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測管理規(guī)定
研究發(fā)現(xiàn)復(fù)合藥片有效降低中風(fēng)和心臟病風(fēng)險(xiǎn)
妊娠用藥安全

網(wǎng)址: 衛(wèi)健委發(fā)文要求：降低用藥錯誤風(fēng)險(xiǎn)，提高用藥安全水平 http://m.u1s5d6.cn/newsview315451.html