導(dǎo)語：華東醫(yī)藥在減重藥物和醫(yī)美領(lǐng)域積極布局，推出多款減重和塑形產(chǎn)品，成為國內(nèi)首個獲批減肥適應(yīng)癥的利拉魯肽注射液及其他創(chuàng)新產(chǎn)品，滿足市場對健康和美的需求。

2024年6月26日，國家衛(wèi)生健康委等16個部門聯(lián)合制定了《“體重管理年”活動實施方案》，倡導(dǎo)和推進文明健康生活方式，提升全民體重管理意識和技能，預(yù)防和控制超重肥胖，切實推動慢性病防治關(guān)口前移。

眾所周知，體重管理較差會帶來生理上諸多疾病，肥胖就是較差體重管理帶來的一種慢性、復(fù)發(fā)性和進行性疾病。自1975年以來，全球肥胖患病率持續(xù)增加。近幾十年來，中國的肥胖患病率也在迅速上升?！?023版中國肥胖地圖》表明，我國總體超重人群占比34.8%，肥胖人群占比14.1%。根據(jù)智研咨詢數(shù)據(jù)，預(yù)計2025年中國超重及肥胖人數(shù)將突破2.65億人。我國已經(jīng)成為世界上超重和肥胖人數(shù)最多的國家。

然而，與肥胖癥高發(fā)形成鮮明對比的是，有效減重手段相對匱乏。瘦身減重領(lǐng)域主流治療方式大致分為三類，包括生活方式、藥物干預(yù)和醫(yī)美手術(shù)手段?！丁绑w重管理年”活動實施方案》主要以生活方式為主。其中，通過生活方式的改善可以限制熱量攝入和增加消耗、保持長期規(guī)律運動，因此仍然是一線治療方案，但患者通常對生活方式干預(yù)缺乏足夠的依從性。新型藥物減肥相對生活方式改善進行體重管理具有更大的優(yōu)勢，例如提升依從性，提升體重管理效率等。因此，使用藥物進行科學(xué)的體重管理是減重困難患者的新選擇和有效補充手段。

01 創(chuàng)新研發(fā)國產(chǎn)減重藥物 華東醫(yī)藥全面布局體重管理產(chǎn)業(yè)鏈

提到減肥，就不得不提到GLP-1藥物，這個賽道上已有不少藥企爭先布局。但是在綜合的體重管理方面，華東醫(yī)藥早早布局，已經(jīng)形成了“化藥+生物藥+醫(yī)美產(chǎn)品”、“口服+注射+器械”的多元化全方位管線，旗下利魯平?是國內(nèi)首個擁有減肥適應(yīng)癥批件的利拉魯肽注射液，更有多款冷凍溶脂塑形醫(yī)美產(chǎn)品正在抓緊上市注冊進程，未來有望在國內(nèi)上市。

在減肥領(lǐng)域，藥物治療已經(jīng)初步獲得市場的認(rèn)知度和接受度。目前美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)的減重藥物包括奧利司他、利拉魯肽、芬特明、氯卡色林、芬特明/托吡酯、納曲酮/安非他酮及司美格魯肽，利拉魯肽等，而中國目前批準(zhǔn)的減重藥物只有奧利司他、利拉魯肽和司美格魯肽，藥物減重市場仍存在巨大潛力。

GLP-1類藥物在控糖、減重兩方面均表現(xiàn)優(yōu)異，并且低血糖發(fā)生率低，有效性和安全性兼具，已成為減重藥物市場的重要一環(huán)。由于人們對健康以及審美的需求，未來越來越多超重人口將選擇藥物控制體重。據(jù)中國銀河證券研究院推測，假設(shè)GLP-1在減肥藥物中的滲透率為80%，到2030年中國潛在的使用GLP-1的超重及肥胖癥人數(shù)可達到594萬人。

此外，圍繞GLP-1 靶點，華東醫(yī)藥已構(gòu)筑了包括口服、注射劑在內(nèi)的長效及多靶點全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的全方位產(chǎn)品組合，包括利拉魯肽、司美格魯肽、HDM1002、HDM1005、DR10624等。

2023年7月，華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥正式獲得上市許可，成為國內(nèi)首款獲批的“減肥針”。華東醫(yī)藥在藥物減重領(lǐng)域具有豐富且差異化的管線，已上市的減肥藥物除了利拉魯肽之外，還有產(chǎn)品奧利司他膠囊為處方藥（商品名：卡優(yōu)平）和OTC（商品名：健姿）雙跨產(chǎn)品，通過近年來國內(nèi)市場銷售和推廣，已積累一定的學(xué)術(shù)推廣基礎(chǔ)和市場資源。

在研管線中，華東醫(yī)藥(000963.SZ)的減重藥物管線進展頗豐，包括HDM1002、HDM1005、DR10624等。2024年6月20日，華東醫(yī)藥宣布旗下口服減肥藥HDM1002片在臨床中取得積極結(jié)果。HDM1002片是由中美華東自主研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的口服小分子GLP-1受體激動劑，具有改善糖耐受、降糖和減重作用并且顯示出良好的安全性。其用于超重或肥胖人群的體重管理的中國II期臨床試驗已在今年5月完成全部受試者入組。GLP-1R/GIPR雙靶點長效多肽類激動劑HDM1005注射液已獲中國、美國臨床試驗批準(zhǔn)，用于超重或肥胖人群的體重管理、2型糖尿病2個適應(yīng)癥的中國IND申請已于2024年3月獲得批準(zhǔn)，并于2024年3月完成中國Ia期臨床研究首例受試者入組及給藥。FGF21R/GCGR/GLP-1R 靶點的多重激動劑DR10624目前正在新西蘭開展肥胖合并高甘油三酯血癥的Ⅰb/Ⅱa 期臨床試驗，預(yù)計2024年底前完成。

據(jù)了解，除了華東醫(yī)藥的減重藥物之外，其醫(yī)美手段減重涉及的項目布局也較為廣泛。能量源溶脂醫(yī)美項目潛力巨大，更受求美者和醫(yī)生的喜愛，未來市場空間更大。值得一提的是，華東醫(yī)藥在醫(yī)美產(chǎn)品，尤其是能量源減脂領(lǐng)域已經(jīng)布局了豐富的產(chǎn)品。2021年，華東醫(yī)藥收購國際能量源醫(yī)美器械公司High Tech，High Tech創(chuàng)建了適用于診所和medi-spas醫(yī)療美容中心的創(chuàng)新非侵入性激光和冷凍減脂的設(shè)備組合，包括低溫減脂產(chǎn)品Cooltech、CooltechDefine和Crystile等。

其中，基于能量源溶脂技術(shù)的Cooltech Define 是用于全身塑形的最具創(chuàng)新性的冷凍溶脂設(shè)備。它在-10°的溫度下工作，同時治療4個區(qū)域，從而實現(xiàn)快速治療。Cooltech Define基于非侵入性手術(shù)，通過應(yīng)用受控冷來觸發(fā)細(xì)胞凋亡過程，從而從治療區(qū)域永久去除大量脂肪細(xì)胞，該設(shè)備在海外已上市，已獲得歐盟CE認(rèn)證、澳洲TGA認(rèn)證。

02 超重或肥胖并發(fā)癥高發(fā) 華東醫(yī)藥前沿布局內(nèi)分泌等疾病領(lǐng)域

數(shù)據(jù)顯示超重和肥胖人群并發(fā)癥率高達70.7%和89.1%，成為不容忽視的健康問題，例如2型糖尿病、三高等內(nèi)分泌疾病，心腦血管疾病等等，而華東醫(yī)藥在內(nèi)分泌疾病和心腦血管疾病領(lǐng)域中皆有布局。

值得一提的是，除了減重降糖之外，GLP-1已被證實可以減少內(nèi)臟脂肪、降低血壓、尤其是對心臟和腎臟具有保護作用，可以減少心血管事件的發(fā)生風(fēng)險，對其他可能由肥胖引起的其他疾病的治療效果也潛力巨大。

在內(nèi)分泌領(lǐng)域，華東醫(yī)藥通過自主研發(fā)加引進吸收方式打造了以GLP-1等臨床主流治療靶點為核心的創(chuàng)新藥和差異化仿制藥產(chǎn)品管線，目前商業(yè)化及在研產(chǎn)品達到二十余款。尤其是在糖尿病用藥領(lǐng)域，華東醫(yī)藥深耕近二十年，在主流治療靶點形成了創(chuàng)新藥和差異化仿制藥產(chǎn)品管線全面布局，目前商業(yè)化及在研產(chǎn)品達到二十余款，現(xiàn)有及后續(xù)升級產(chǎn)品涵蓋α-糖苷酶抑制劑、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、GLP-1受體激動劑、雙靶點及三靶點激動劑、胰島素及其類似物等多項臨床主流靶點。目前，華東醫(yī)藥內(nèi)分泌領(lǐng)域已上市的藥物包括阿卡波糖、吡格列酮二甲雙胍片、伏格列波糖片、鹽酸吡格列酮片、卡格列凈片、二甲雙胍恩格列凈片等。

此外，在心腦血管疾病領(lǐng)域中，華東醫(yī)藥也有頗多藥物管線布局，公司吲哚布芬片在臨床上使用廣泛，可用于治療動脈硬化引起的缺血性心血管病變、缺血性腦血管病變、靜脈血栓形成、血脂代謝障礙等，也可用于血液透析時預(yù)防血栓形成，同時也被用作老年性外周血管病變藥物保守治療的首選藥物。

03 體重管理或拉動醫(yī)美需求 華東醫(yī)藥深耕高端醫(yī)美市場

此次《“體重管理年”活動實施方案》的發(fā)布，將會幫助大眾更好地追求健康的生活方式，從而推動體重管理產(chǎn)業(yè)鏈的快速發(fā)展，將有助于帶動醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，華東醫(yī)藥作為醫(yī)美龍頭企業(yè)之一，該項政策發(fā)布利好其醫(yī)美產(chǎn)品。

據(jù)了解，華東醫(yī)藥致力于成為全球領(lǐng)先的醫(yī)美綜合解決方案提供商，其醫(yī)美業(yè)務(wù)打造了綜合化、差異化的產(chǎn)品矩陣，產(chǎn)品數(shù)量和覆蓋領(lǐng)域均居行業(yè)前列，其中海內(nèi)外已上市產(chǎn)品達二十余款，在研全球創(chuàng)新產(chǎn)品十余款，在注射類產(chǎn)品實現(xiàn)再生類、玻尿酸和肉毒素三大品類的全覆蓋并形成差異化管線，為廣大求美者提供更專業(yè)、安全、高效及全面的綜合解決方案。

在注射填充針劑領(lǐng)域，華東醫(yī)藥旗下?lián)碛卸嗫钪匾a(chǎn)品，包括MaiLi系列玻尿酸、Ellansé?伊妍仕、Lanluma?V型及X型再生針劑，以及A型肉毒素Jetema、ATGC-110、重組A型肉毒素YY001等肉毒素產(chǎn)品。

Ellansé伊妍仕作為華東醫(yī)藥子公司Sinclair的核心產(chǎn)品之一，因出色的“即時填充+長效維持+自然代謝”三重效果被冠以“少女針”的稱號。Ellansé伊妍仕?共有S、M、L、E四個型號，可分別提供1到4年的長效填充效果。Ellansé伊妍仕?S型已在國內(nèi)上市，是國內(nèi)首款獲批的三類醫(yī)療器械認(rèn)證的進口PCL高端面部填充劑，新增“額部填充”適應(yīng)癥于2024年5月6日完成中國臨床試驗首例受試者入組；Ellansé伊妍仕?M型已于2023年3月完成中國臨床試驗全部受試者入組，目前正在進行隨訪。

華東醫(yī)藥以創(chuàng)新研發(fā)的鉆研精神布局的注射填充針劑產(chǎn)品MaiLi?系列獲得了醫(yī)美消費者的期待。MaiLi系列共有4款產(chǎn)品，包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume 和 MaiLi Extreme，均已在歐洲上市，可通過多種配方可適用于面部不同部位，為求美者提供面部美容填充的整體解決方案。據(jù)介紹，MaiLi Extreme作為MaiLi系列中含透明質(zhì)酸濃度最高、豐盈能力最強的一款。MaiLi Extreme的醫(yī)療器械注冊申請于2024年一季度得到NMPA受理，有望早日在中國上市。此前，該產(chǎn)品在中國臨床試驗已順利達成主要研究終點，并顯示出該產(chǎn)品具有良好的填充性能與安全性。

此外，華東醫(yī)藥的注射填充針劑高端醫(yī)美產(chǎn)品Lanluma?也于2024年5月順利通過國際合作臨床試驗備案，近期將進行首例受試者注射，開啟全國多中心注冊臨床研究階段。據(jù)悉，Lanluma?是目前全球僅有的一款被批準(zhǔn)可用于臀部和大腿填充的再生型產(chǎn)品。據(jù)華東醫(yī)藥介紹，Lanluma?該產(chǎn)品分為V型及X型兩種不同規(guī)格，V型用于面部、上臂、頸部和頸肩胸三角區(qū)等較小部位填充，X型用于臀部等較大部位的填充，其主要成分聚左旋乳酸PLLA，在國內(nèi)此類填充劑也被稱為“童顏針”。

體重管理產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)且粋€兼顧消費型，產(chǎn)業(yè)型的新興產(chǎn)業(yè)鏈，未來科學(xué)減肥將會成為主流，也將會帶動相關(guān)創(chuàng)新藥物，新型材料的高質(zhì)量發(fā)展。華東醫(yī)藥注重研發(fā)創(chuàng)新，醫(yī)藥工業(yè)板塊逐漸形成全球研發(fā)生態(tài)圈，醫(yī)美產(chǎn)業(yè)布局倡導(dǎo)全球高端醫(yī)美領(lǐng)域的創(chuàng)新，為眾多急需減重的人提供了新的方式和思路，同時與國家提倡的體重管理創(chuàng)新理念相契合。未來，華東醫(yī)藥將助力推動減肥行業(yè)朝多元化、專業(yè)化、精細(xì)化方向發(fā)展，助力新美業(yè)、新體重管理行業(yè)走向科技化、規(guī)范化、規(guī)?；蛧H化發(fā)展之路，更好地滿足大眾體重管理需求。

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