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普瑞巴林膠囊(樂瑞卡)詳細說明書

來源:泰然健康網 時間:2024年12月06日 09:46

普瑞巴林膠囊(樂瑞卡) 網上報價

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【藥品名稱】

通用名稱:普瑞巴林膠囊
商品名稱:樂瑞卡
英文名稱:PregabalinCapsule
漢語拼音:PuRuiBaLinJiaoNang(LeRuiKa)

【成份】

每粒膠囊含普瑞巴林75mg?;瘜W名:(S)-3-(氨甲基)-5-甲基己酸分子量:C8H17NO2

【性狀】

本品為硬膠囊,內容物為白色至類白色粉末。

【適應癥】

本品用于治療帶狀皰疹后神經痛。

【用法用量】

本品可與食物同時服用,也可單獨服用。本品推薦劑量為每次75或150mg,每日2次;或者每次50mg或100mg,每日3次。起始劑量可為每次75mg,每日2次;或者每次50mg,每日3次??稍?周內根據療效及耐受性增加至每次150mg,每日2次。由于本品主要經腎臟排泄清除,腎功能減退的患者應調整劑量。以上推薦劑量適用于肌酐清除率ge;60毫升/分的患者。服用本品300mg/日,2-4周后疼痛未得到充分緩解的患者,如可耐受本品,可增至每次300mg,每日2次,或每次200mg,每日3次(600mg/

【不良反應】

主要為頭暈、嗜睡、共濟失調、意識模糊、乏力、思維異常、視物模糊、運動失調、口干、水腫、體重增加及quot;思維異常quot;(主要為集中精力困難/注意困難)。參見產品說明書。

【禁忌】

對本品所含活性成份或任何輔料過敏者禁用。

【注意事項】

本品可能引起外周水腫,心功能III或IV級的充血性心衰患者應慎用。本品相關的頭暈及嗜睡可能影響駕駛或操作機械的能力。服用后可出現(xiàn)肌酸激酶升高,如疑似或確診為肌病或肌酸激酶顯著升高時,應停用本品。本品可能引起軀體依賴性。孕婦慎用,哺乳婦女用藥期間應停止哺乳。le;17歲的患者不宜使用。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【特殊人群用藥】

兒童注意事項:
由于該人群中安全性和療效的數(shù)據不充足,年齡小于12歲的兒童和青少年(12-17歲)不推薦使用樂瑞卡。

妊娠與哺乳期注意事項:
妊娠婦女使用普瑞巴林的數(shù)據不足。動物研究顯示樂瑞卡具有生殖毒性。樂瑞卡對人類的可能風險目前未知。除非必要(孕婦服藥的益處明顯大于藥物對胎兒的潛在風險),否則妊娠期間不應服用樂瑞卡。育齡婦女必須應用有效的避孕措施。目前尚不清楚普瑞巴林是否經母乳分泌;但是,樂瑞卡可經大鼠的乳汁分泌。因此,不建議在應用普瑞巴林治療期間哺乳。

老人注意事項:
老年患者(年齡65歲以上)由于腎功能減退可能需要減量(見

【藥物相互作用】

由于普瑞巴林主要以原型藥物的形式經尿液排泄,可忽略樂瑞卡在人體內的代謝(尿液中僅發(fā)現(xiàn)不到給藥劑量2%的藥物代謝產物)。離體研究顯示,普瑞巴林不抑制藥物代謝,也不與血漿蛋白結合,普瑞巴林幾乎不與其它藥物發(fā)生藥代動力學的相互作用。同樣,在動物研究中沒有觀察到普瑞巴林與苯妥英、卡馬西平、丙戊酸、拉莫三嗪、加巴噴丁、勞拉西泮、羥考酮或乙醇之間發(fā)生臨床相關藥代動力學的相互作用。人群藥代動力學分析顯示,口服抗糖尿病藥、利尿藥、胰島素、苯巴比妥、噻加賓及托吡酯對普瑞巴林的清除無顯著臨床影響。普瑞巴林與口服避孕藥炔諾酮和

【藥理作用】

普瑞巴林與中樞神經系統(tǒng)中α2-δ位點(電壓門控鈣通道的一個輔助性亞基)有高度親和力。普瑞巴林的作用機制尚不明確,但是轉基因小鼠和結構相關化合物(例如加巴噴丁)的研究結果提示,在動物模型中的鎮(zhèn)痛及抗驚厥作用可能與普瑞巴林與α2-δ亞基的結合有關。體外研究顯示,普瑞巴林可能通過調節(jié)鈣通道功能而減少一些神經遞質的鈣依賴性釋放。雖然普瑞巴林是抑制性神經遞質γ-氨基丁酸(GABA)的結構衍生物,但它并不直接與GABAA,GABAB或苯二氮類受體結合,不增加體外培養(yǎng)神經元的GABAA反應,不改變大鼠腦中GABA濃度,對GABA攝取或降解無急性作用。但是研究發(fā)現(xiàn),體外培養(yǎng)的神經元長時間暴露于普瑞巴林,GABA轉運蛋白密度和功能性GABA轉運速率增加。普瑞巴林不阻滯鈉通道,對阿片類受體無活性,不改變環(huán)加氧酶活性,對多巴胺及5-羥色胺受體無活性,不抑制多巴胺、5-羥色胺或去甲腎上腺素的再攝取。

【貯藏】

密封保存。

【規(guī)格】

75毫克

【有效期】

36月

【批準文號】

國藥準字J20100102

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